Coop Vitality Bisacodyl-N 5mg Dragees

Nazione: Svizzera

Lingua: tedesco

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
25-10-2018
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
25-10-2018

Principio attivo:

bisacodylum

Commercializzato da:

Coop Vitality Health Care GmbH

Codice ATC:

A06AB02

INN (Nome Internazionale):

bisacodylum

Forma farmaceutica:

Dragees

Composizione:

bisacodylum 5 mg, lactosum monohydricum 27.2 mg, solani amylum, acaciae gummi, gelatina, talcum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: saccharum 29.784 mg, E 218 0.027 mg, gelatina, acaciae gummi, acidi methacrylici et methylis methacrylatis polymerisatum 1:2, calcii carbonas, silica colloidalis hydrica, talcum, silica colloidalis anhydrica, E 104, E 127, cera carnauba, cera flava, lacca, pro compresso obducto.

Classe:

D

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Laxans

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2018-07-04

Foglio illustrativo

                                PATIENTENINFORMATION
Coop Vitality Bisacodyl-N
Coop Vitality Health Care GmbH
Was ist Coop Vitality Bisacodyl-N und wann wird es angewendet?
Coop Vitality Bisacodyl-N ist ein Abführmittel mit Wirkung am
Dickdarm. Es löst die
stuhlfördernde Eigenbewegung des Dickdarms aus. Coop Vitality
Bisacodyl-N kann auch
verabreicht werden, wenn Pressdruck vermieden werden muss, z.B. bei
Hämorrhoiden und
Afterschrunden.
Coop Vitality Bisacodyl-N wird kurzfristig bei Darmträgheit
(Obstipation), Verstopfung infolge
Bettruhe, ungewohnter Kost oder auf Reisen angewendet. Vor
Röntgenaufnahmen im
Magendarmbereich und vor Operationen hilft Coop Vitality Bisacodyl-N
zur Darmentleerung.
Was sollte dazu beachtet werden?
Bei Kindern, Patientinnen und Patienten mit schweren Erkrankungen ist
ärztliche Beratung
erforderlich. Bei chronischer Verstopfung muss deren Ursprung vom Arzt
bzw. von der Ärztin
bestimmt werden. Langzeitbehandlung gehört unter ärztliche
Kontrolle.
Allgemeine Hinweise
Bei Verstopfung sollten Sie, wenn möglich, ballaststoffreiche Nahrung
(Gemüse, Früchte,
Vollkornbrot) sowie viel und regelmässig Flüssigkeit einnehmen und
auf körperliche Betätigung
(Sport) achten.
Wann darf Coop Vitality Bisacodyl-N nicht angewendet werden?
Coop Vitality Bisacodyl-N darf nicht angewendet werden bei bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Inhaltsstoffe (Galactose- und
Fructose-Intoleranz: siehe
«Wann ist bei der Anwendung von Coop Vitality Bisacodyl-N Vorsicht
geboten»), bei
Darmverengung, Darmverschluss (Ileus), akuten Erkrankungen in der
Bauchhöhle wie akuter
Blinddarmentzündung und akuter Darmentzündung sowie bei starken
abdominalen Schmerzen in
Kombination mit Übelkeit und Erbrechen, welche auf eine schwere
Erkrankung hindeuten.
Coop Vitality Bisacodyl-N darf nicht angewendet werden bei schwerem
Flüssigkeits- und
Kaliummangel.
Wann ist bei der Anwendung von Coop Vitality Bisacodyl-N Vorsicht
geboten?
Kindern unter 12 Jahre sollte Coop Vitality Bisacodyl-N nur nach
ärztlicher Empfe
                                
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Scheda tecnica

                                FACHINFORMATION
Coop Vitality Bisacodyl-N
Coop Vitality Health Care GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Bisacodylum.
Hilfsstoffe: Color.: E 104, E 127; Excipiens pro compr. obduct.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Dragée 5 mg enthält: 5 mg Bisacodylum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur kurzfristigen Anwendung bei Verstopfung. Unter ärztlicher
Kontrolle kann das Präparat auch
über einen längeren Zeitraum verwendet werden.
Folgende Anwendungen sollten unter medizinischer Aufsicht erfolgen:
Vorbereitung diagnostischer
Verfahren, prä- und postoperative Behandlung, Beschwerden, die eine
erleichterte Darmentleerung
erfordern.
Dosierung/Anwendung
Bei gewünschtem Wirkungseintritt innerhalb von 6–12 Stunden:
Erwachsene und Kinder über 12 Jahre
1–2 Dragées (5–10 mg) pro Tag.
Kinder von 4–12 Jahren
1 Dragée (5 mg) pro Tag (nur auf ärztliche Verschreibung).
Hinweise für die Anwendung
Es empfiehlt sich, die Dragées abends vor dem Schlafengehen
einzunehmen, damit die
Darmentleerung am nächsten Morgen erfolgt.
Die erst im Kolon löslichen Dragées werden mit ausreichend
Flüssigkeit ganz geschluckt.
Coop Vitality Bisacodyl-N Dragées sollten nicht gleichzeitig mit
Produkten wie Milch, Antazida
oder gewissen Protonenpumpenhemmern, welche die Magensäure
reduzieren, eingenommen werden,
um ein vorzeitiges Auflösen der magen- und dünndarmsaftresistenten
Dragierschicht zu verhindern.
Kombinierte Anwendung zur Vorbereitung diagnostischer Verfahren und
vor Operationen
Zur Vorbereitung diagnostischer Verfahren, zur prä- und
postoperativen Behandlung, und bei
Beschwerden, die eine erleichterte Darmentleerung erfordern, sollte
der Gebrauch von Coop Vitality
Bisacodyl-N unter medizinischer Aufsicht erfolgen.
Die empfohlene Dosierung für eine vollständige Entleerung beträgt
bei Erwachsenen 2 bis 4 Coop
Vitality Bisacodyl-N Dragées am Vorabend sowie zusätzlich 1× 10 mg
Bisacodly-Suppositorium am
Morgen des Untersuchungstages.
Kontraindikationen
Coop Vitality Bisacodyl-N darf bei Patienten 
                                
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