Coop Vitality Bisacodyl-N 5mg

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Coop Vitality Bisacodyl-N 5mg Confetti
  • Forma farmaceutica:
  • Confetti
  • Composizione:
  • bisacodylum 5 mg, colore.: Di E 104, E 127, excipiens pro compresso obducto.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

  • per i professionisti:
  • Il foglio illustrativo per questo prodotto non è al momento disponibile, é possibile inviare una richiesta al nostro Servizio Clienti ed essere avvisati nel momento in cui è disponibile sulla nostra piattaforma.


    Richiedi il foglio illustrativo per i professionisti.

Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Coop Vitality Bisacodyl-N 5mg Confetti
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Laxans

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 67142
  • Data dell'autorizzazione:
  • 04-07-2018
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo

Patienteninformation

Coop Vitality Bisacodyl-N

Coop Vitality Health Care GmbH

Che cos'è Coop Vitality Bisacodyl-N e quando si usa?

Coop Vitality Bisacodyl-N è un lassativo che agisce a livello dell'intestino crasso. Provoca i

movimenti propri dell'intestino crasso che favoriscono la defecazione. Coop Vitality Bisacodyl-N si

può somministrare anche quando si deve evitare di spingere nell'intento di andar di corpo, p. es. in

presenza di emorroidi e di fessure anali.

Coop Vitality Bisacodyl-N si usa a breve scadenza in caso di pigrizia intestinale (costipazione),

stitichezza conseguente a degenza a letto, ad alimentazione insolita o che insorge in viaggio. Prima di

esami radiologici nell'ambito gastro-intestinale e prima di un'operazione Coop Vitality Bisacodyl-N

aiuta ad evacuare l'intestino.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Nei bambini e nei pazienti con malattie gravi è necessario il consiglio del medico. In presenza di

stitichezza cronica spetta al medico stabilirne l'origine. La terapia a lunga scadenza richiede un

controllo medico.

Avvertenze generali

In caso di stitichezza, se possibile dovrebbe provvedere ad un'alimentazione ricca di sostanze inerti

(verdura, frutta, pane integrale), a bere molto e regolarmente ed a svolgere attività fisica (sport).

Quando non si può usare Coop Vitality Bisacodyl-N?

Coop Vitality Bisacodyl-N non si può usare in caso di ipersensibilità conosciuta al principio attivo o

ad uno dei costituenti (intolleranza al galattosio e al fruttosio: vedi «Quando è richiesta prudenza

nell'uso di Coop Vitality Bisacodyl-N?»), di stenosi (restringimento) dell'intestino, di occlusione

intestinale (ileo), di malattie acute nella cavità addominale quali appendicite acuta e infiammazione

intestinale acuta, come pure di forti dolori addominali associati a nausea e vomito che sono indizi di

una malattia grave.

Coop Vitality Bisacodyl-N non si deve usare in caso di grave carenza di liquido e di potassio.

Quando è richiesta prudenza nell'uso di Coop Vitality Bisacodyl-N?

Ai bambini sotto i 12 anni Coop Vitality Bisacodyl-N si può somministrare soltanto su consiglio del

medico. Come per tutti i lassativi, anche per Coop Vitality Bisacodyl-N non è indicato un uso

quotidiano continuato per un periodo di tempo superiore a 1-2 settimane. Se si usano tutti i giorni dei

lassativi bisogna cercare la causa della stitichezza. Le terapie a lunga scadenza richiedono un

controllo medico.

In caso di uso a lunga scadenza od a posologia elevata possono verificarsi perdite d'acqua e di

sostanze minerali (potassio) e determinare una debolezza muscolare come pure aggravare la

stitichezza. Le perdite di liquido nell'intestino possono favorire una perdita di liquido nell'organismo,

che può provocare sete e diminuzione dell'escrezione urinaria. Nei pazienti in cui ciò potrebbe avere

conseguenze nocive, come p.es. in caso di insufficienza renale e nelle persone anziane, si dovrebbe

cessare la somministrazione del Coop Vitality Bisacodyl-N e riprenderla soltanto sotto controllo

medico. Può verificarsi l'emissione di feci con sangue, generalmente in forma leggera e

autolimitante. I pazienti che prendono diuretici (farmaci per aumentare l'escrezione urinaria),

corticosteroidi per via orale o preparati a base di digitale devono assumere Coop Vitality Bisacodyl-

N solo dopo aver consultato il medico.

In singoli casi molto rari, in pazienti che hanno assunto Coop Vitality Bisacodyl-N si sono verificati

degli attacchi di vertigini o di perdita della conoscenza di breve durata (sincopi). Secondo i rapporti

relativi a questi casi si tratta presumibilmente di sincopi imputabili al processo di defecazione in sé,

al fatto di spingere od a reazioni vascolari trasmesse tramite il sistema nervoso a causa di dolori al

basso ventre dovuti alla stitichezza, ma non necessariamente all'uso di Coop Vitality Bisacodyl-N

come tale.

Se si manifestano dei crampi addominali si devono evitare delle attività potenzialmente pericolose

come guidare l'automobile o utilizzare delle macchine.

Coop Vitality Bisacodyl-N agisce nel colon. Non influisce sull'assorbimento delle sostanze nutritive

e quindi sull'apporto calorico, poiché l'assorbimento delle sostanze nutritive avviene sostanzialmente

nell'intestino tenue.

Un confetto di Coop Vitality Bisacodyl-N contiene 27.2 mg di lattosio e 30.3 mg di saccarosio. In un

trattamento della stitichezza negli adulti e nei bambini oltre i 12 anni ciò corrisponde a una dose

giornaliera fino a 54.4 mg di lattosio e 60.6 mg saccarosio. I pazienti che soffrono di una rara

intolleranza ereditaria al galattosio, p. es. una galattosemia, oppure di una rara intolleranza ereditaria

al fruttosio non devono assumere i confetti.

Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere nel caso in cui soffre di altre malattie,

soffre di allergie o assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua

iniziativa!)!

Si può usare Coop Vitality Bisacodyl-N durante la gravidanza o l'allattamento?

Per prudenza dovrebbe rinunciare nella misura del possibile ad usare medicamenti durante la

gravidanza e l'allattamento.

Solo il suo medico può decidere se si deve usare Coop Vitality Bisacodyl-N durante la gravidanza o

l'allattamento.

Come usare Coop Vitality Bisacodyl-N?

Salvo diversa prescrizione medica:

Adulti e bambini oltre i 12 anni

Dose singola media: 1-2 confetti al giorno.

Bambini da 4 a 12 anni

Secondo la prescrizione del medico.

Prendere i confetti alla sera prima di coricarsi affinché l'evacuazione avvenga la mattina successiva.

Se si prende il medicamento alla sera, dopo circa 10 ore, cioè senza disturbare il riposo notturno, la

mattina successiva si hanno da uno a due defecazioni.

Deglutire i confetti Coop Vitality Bisacodyl-N senza masticarli, con una quantità sufficiente di

liquido (non latte). Latte e medicamenti contro l'iperacidità di stomaco non vanno presi

contemporaneamente ai confetti Coop Vitality Bisacodyl-N, perché altrimenti i confetti si sciolgono

più rapidamente del voluto. Se le occorre un antiacido (medicamento contro l'iperacidità di stomaco)

lo prenda mezz'ora dopo Coop Vitality Bisacodyl-N.

Raccomandazione generale

Si suggerisce di iniziare con la dose minima indicata. Per ottenere un'evacuazione regolare è

possibile aumentare la dose fino al valore massimo raccomandato. Non superare la dose massima

giornaliera indicata.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal medico. Se ritiene che

l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o

al suo droghiere.

Quali effetti collaterali può avere Coop Vitality Bisacodyl-N?

Dopo l'assunzione di Coop Vitality Bisacodyl-N possono manifestarsi delle sensazioni sgradevoli

nell'ambito addominale: spesso si verificano crampi addominali, dolori di ventre o diarrea;

occasionalmente si hanno vomito, vertigini, presenza di sangue nelle feci e disturbi nella zona

addominale e/o anale. Raramente si manifestano delle sincopi (perdite della conoscenza di breve

durata), disidratazione, infiammazione dell'intestino crasso e reazioni di ipersensibilità che possono

arrivare fino a provocare dei fenomeni allergici a livello della pelle e sotto forma di shock

(angioedema, reazioni anafilattiche). Se si verifica diarrea è segno che la dose è troppo elevata;

questo effetto è auspicabile soltanto prima di esami radiologici o di un'operazione.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico, il suo farmacista o il

suo droghiere.

Di che altro occorre tener conto?

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C), al riparo dall'umidità e fuori dalla portata dei

bambini.

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di documentazione professionale,

possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Coop Vitality Bisacodyl-N?

Principio attivo: bisacodile, 5 mg per confetto.

Sostanze ausiliarie: coloranti giallo di chinolina (E 104) e eritrosina (E 127).

Numero dell’omologazione

67142 (Swissmedic).

Dov'è ottenibile Coop Vitality Bisacodyl-N? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia e in drogheria senza prescrizione medica.

Confezioni da 30 confetti.

Titolare dell’omologazione

Coop Vitality Health Care GmbH, 4704 Niederbipp.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel luglio 2014 dall'autorità competente

in materia di medicamenti (Swissmedic).

11-10-2018

Cooper Lighting LLC Recalls All-Pro and Defiant Solar/Battery Powered Light Fixtures

Cooper Lighting LLC Recalls All-Pro and Defiant Solar/Battery Powered Light Fixtures

The batteries in the solar-powered light fixtures can overheat and cause the light fixture's housing to melt, posing a fire hazard.

Health Canada

28-9-2018

Drug agency from China visits Denmark

Drug agency from China visits Denmark

A delegation from the Centre for Drug Evaluation under the China National Medical Products Administration visited the Danish Medicines Agency this week to discuss clinical trials and drug monitoring, among other things. The meeting at the Danish Medicines Agency is part of a Danish-Chinese collaboration under the auspices of the China-Denmark Food and Drug Regulatory Cooperation Centre, which was established with the signing of a collaboration agreement in May of last year, and which aims to strengthen r...

Danish Medicines Agency

27-8-2018

Several unauthorized products seized from Vitality Health Foods in Drayton Valley, AB, may pose serious health risks

Several unauthorized products seized from Vitality Health Foods in Drayton Valley, AB, may pose serious health risks

Health Canada is advising Canadians that several unauthorized products seized from Vitality Health Foods in Drayton Valley, AB, may pose serious health risks. The 11products include vitamins, dietary supplements, workout supplements and decongestants. Seized products were labelled to contain various ingredients, including prescription drugs and controlled substances.

Health Canada

25-7-2018

AMPI Recalls Limited Amount of Dry Whey Powder Because of Possible Health Risk

AMPI Recalls Limited Amount of Dry Whey Powder Because of Possible Health Risk

Associated Milk Producers Inc. (AMPI) of New Ulm, Minn., is recalling dry whey powder packaged in 50-pound and 25-kg bags that were produced at the cooperative’s Blair, Wis., dry whey plant from May 1-5, 2018; May 24-29, 2018; June 2-5, 2018; and June 7-14, 2018 due to the potential to be contaminated with Salmonella. This is a precautionary recall. All products shipped to the marketplace tested negative for Salmonella.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

24-5-2018

Reference Delegation Day: an annual meeting of the reference laboratories

Reference Delegation Day: an annual meeting of the reference laboratories

Every year, ANSES brings together all the French holders of the national reference laboratory and European Union reference laboratory mandates, with support from the Joint Laboratory Service of the fraud control and customs services. This delegation day aims to improve cooperation and sharing of experience, and symbolises the importance of reference work to ANSES's missions.

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

21-11-2017

EMA to relocate to Amsterdam

EMA to relocate to Amsterdam

he Danish Medicines Agency congratulates Amsterdam on winning the hosting of the EMA and looks forward to a good and constructive cooperation.

Danish Medicines Agency

14-11-2017

The European Commission has published three recommendations for the clinical trials regulation

The European Commission has published three recommendations for the clinical trials regulation

In cooperation with the clinical trials expert group, the European Commission is updating and issuing new recommendations as a result of the regulation on clinical trials on medicinal products for human use.

Danish Medicines Agency

23-6-2017

Substantial progress in cooperation with CFDA only six weeks after state visit

Substantial progress in cooperation with CFDA only six weeks after state visit

During the official state visit at the beginning of May, the Chinese and Danish Ministers for Health and Food signed a Memorandum of Understanding about the establishment of the China-Denmark Food and Drug Regulatory Cooperation Centre. Only six weeks after the state visit, the China Food and Drug Administration (CFDA) and the Danish Medicines Agency held a successful seminar on 20 and 21 June in Beijing on the licensing of medicines and the drafting of a work programme with common activities up to and i...

Danish Medicines Agency

26-5-2017

Malta and Iceland strengthen cooperation on medicines regulation

Malta and Iceland strengthen cooperation on medicines regulation

The Malta Medicines Authority made a cooperation agreement with the Icelandic Medicines Agency in an effort to strengthen capacity for medicines authorisations through joint assessment.  The agreement will facilitate mutual training for experts and explore the feasibility of conducting joint inspections.

IMA - Icelandic Medicines Agency

3-5-2017

Agreement on Chinese-Danish cooperation signed

Agreement on Chinese-Danish cooperation signed

The Danish Medicines Agency and the China Food and Drug Administration have taken an important step towards closer cooperation.

Danish Medicines Agency

13-3-2017

Chinese delegation is visiting the Danish Medicines Agency today

Chinese delegation is visiting the Danish Medicines Agency today

The Danish Medicines Agency and the Chinese Food and Drug Administration, CFDA, take another big step towards closer cooperation.

Danish Medicines Agency

15-4-2016

Promising prospects for cooperation with Mexico

Promising prospects for cooperation with Mexico

Thursday, the Danish Medicines Agency's new Director General Thomas Senderovitz signed a cooperation agreement between the Mexican drug regulatory authority and the Danish Medicines Agency.

Danish Medicines Agency

22-2-2012

Decision on general conditional reimbursement for alendronate-containing medicines

Decision on general conditional reimbursement for alendronate-containing medicines

In cooperation with the Reimbursement Committee, we have decided to grant alendronate-containing medicines general conditional reimbursement from 5 March 2012. Reimbursement is conditional as it is reserved for patients with low-energy hip fractures. For any other patients who are treated with alendronate, the doctor must apply for single reimbursement, and the guiding criteria for single reimbursement remain unchanged for these patients. Alendronate is used for the treatment of osteoporosis (brittle bon...

Danish Medicines Agency

23-8-2018

TGA presentations: Inaugural Industry Forum on Good Manufacturing Practice (GMP), 26 June 2018

TGA presentations: Inaugural Industry Forum on Good Manufacturing Practice (GMP), 26 June 2018

MMDR implementation, SME Assist, GMP reforms, medicinal cannabis and international cooperation

Therapeutic Goods Administration - Australia