Convulex 150 Kapseln
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-10-2023
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
Säure valproicum
Commercializzato da:
axapharm ag
Codice ATC:
N03AG01
INN (Nome Internazionale):
acid valproicum
Forma farmaceutica:
Kapseln
Composizione:
Säure valproicum 150 mg, excipiens pro Kapsel.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Antiepilepticum
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1983-01-05
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PATIENTENINFORMATION
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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
Convulex Kapseln
Was ist Convulex und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Convulex nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Convulex Vorsicht geboten?
Darf Convulex während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Convulex?
Welche Nebenwirkungen kann Convulex haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Convulex enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Convulex? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Herstellerin
Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
FR
IT
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Convulex Kapseln
WARNHINWEISE
Für Frauen und für Eltern von Mädchen
CONVULEX (VALPROAT) KANN BEI EINNAHME WÄHREND DER SCHWANGERSCHAFT ZU
SCHWERWIEGENDEN SCHÄDIGUNGEN FÜR DAS UNGEBORENE KIND FÜHREN.
Wenn Sie eine Frau im gebärfähigen Alter sind, müssen Sie über die
gesamte Dauer Ihrer Behandlung mit
Convulex mindestens eine wirksame Empfängnisverhütungsmethode
ununterbrochen anwenden. Ihr Arzt
bzw. Ihre Ärztin wird dies mit Ihnen besprechen, aber Sie müssen
auch die Ratschläge in der Rubrik «Darf
Convulex während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?» dieser
Packungsbeilage befolgen.
Vereinba
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Convulex Kapseln und Sirup
Convulex kann bei in utero ausgesetzten Föten kongenitale
Missbildungen und
Entwicklungsstörungen verursachen. Es ist sicherzustellen, dass
Frauen im gebärfähigen Alter
während der gesamten Behandlungsdauer eine sichere Verhütungsmethode
anwenden. Die Patientin
muss eingehend über die Risiken informiert werden, die mit der
Anwendung von Valproat während
der Schwangerschaft assoziiert sind.
Das Nutzen-Risiko-Verhältnis der Behandlung mit Convulex muss
regelmässig einer neuerlichen
Abwägung unterzogen werden, insbesondere dann, wenn die Patientin
eine Schwangerschaft plant
oder schwanger geworden ist. Für weitere Informationen konsultieren
Sie bitte die Kapitel
«Dosierung», «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» sowie
«Schwangerschaft/Stillzeit».
Zusammensetzung
Wirkstoff
Convulex Kapseln: Acidum valproicum.
Convulex Sirup: Natrii valproas.
Hilfsstoffe
Convulex Kapseln: Karion 83, Glycerin 85%, Gelatine, Titandioxid
(E171), rotes Eisenoxid (E172),
Salzsäure 25%.
Convulex Sirup: Maltitol Lösung, Natriumsaccharin, Natriumcyclamat,
p-
Hydroxybenzoesäuremethylester (E218),
p-Hydroxybenzoesäurepropylester (E216), Himbeeraroma,
Pfirsicharoma, Aqua purificata.
Diabetikerhinweis: Convulex 50 mg/ml Sirup ist mit künstlichem
Süssstoff gesüsst und daher für
Diabetiker geeignet. Der Kohlenhydratgehalt von 0.05 BE/ml Sirup ist
bei der Diabeteseinstellung zu
berücksichtigen.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Convulex 150: 1 magensaftresistente Kapsel enthält 150 mg Acidum
valproicum.
Convulex 300: 1 magensaftresistente Kapsel enthält 300 mg Acidum
valproicum.
Convulex 500: 1 magensaftresistente Kapsel enthält 500 mg Acidum
valproicum.
Convulex Sirup: 1 ml Sirup enthält 50 mg Natrii valproas.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Convulex ist vor allem und vorzugsweise als Monotherapie bei den
generalisierten Formen der
primären Epilepsie indiziert: Petit-Mal/Absenzen, massive bilaterale
Myoklonien, Grand-Mal mit
oder ohne Myoklonien, photosen
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