Contractubex Gel
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-11-2020
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
allii cepae extractum, heparinum natricum, allantoinum
Commercializzato da:
Merz Pharma (Schweiz) AG
Codice ATC:
D03AX
INN (Nome Internazionale):
allii cepae extractum, heparinum natricum, allantoinum
Forma farmaceutica:
Gel
Composizione:
allii cepae extractum 100 mg, heparinum natricum 50 U.I., allantoinum 10 mg, E 200 1 mg, E 218 1.5 mg, xanthani gummi, macrogolum 200, aromatica (Rose) cum citronellolum et geraniolum et alcohol benzylicus et citralum et linaloolum, aqua purificata, ad gelatum pro 1 g.
Classe:
D
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Narben und Keloide
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1966-07-01
Foglio illustrativo
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Contractubex®
Was ist Contractubex und wann wird es angewendet?
Contractubex ist ein Gel zur Nachbehandlung von Narbengewebe.
Verhärtetes und überschüssiges
Narbengewebe wird erweicht und geglättet.
Contractubex wird angewendet bei überschiessenden, wulstartigen und
bewegungseinschränkenden
Narben und bei eingeschränkter Gelenkbeweglichkeit aufgrund einer
unwillkürlichen Dauerverkürzung
der Muskulatur (Kontraktur), Amputationen und Unfällen sowie bei
Narbenschrumpfungen.
Was sollte dazu beachtet werden?
Vor allem bei der Behandlung von frischen Narben muss extreme Kälte
oder zu starkes Einmassieren
vermieden werden.
Narben sollen vor Sonnenstrahlung geschützt werden.
Dieses Arzneimittel enthält das Konservierungsmittel Sorbinsäure
(E200).
Sorbinsäure kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B.
Kontaktdermatitis) hervorrufen.
Dieses Arzneimittel enthält das Konservierungsmittel Methyl
4-hydroxybenzoat (E 218).
Methyl 4-hydroxybenzoat kann allergische Reaktionen, auch
Spätreaktionen, hervorrufen.
Dieses Arzneimittel enthält einen Duftstoff mit Citronellol,
Geraniol, Benzyl Alkohol, Citral und
Linalool. Citronellol, Geraniol, Benzyl Alkohol, Citral und Linalool
können allergische Reaktionen
hervorrufen.
Wann darf Contractubex nicht eingenommen / angewendet werden?
Bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe darf
Contractubex nicht verwendet werden.
Säuglinge unter 6 Monaten.
Nur auf intakter Haut und nie auf o
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Contractubex®
MERZ PHARMA
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Allantoinum, Allii cepae Extr., Heparinum natricum.
Hilfsstoffe: Macrogolum 200, Aromatica. Conserv.: Acidum sorbicum (E
200), Methylparabenum (E
218); Excip. ad gelatum.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 g Gel enthält Allantoinum 10 mg, Allii cepae Extr. 100 mg,
Heparinum natricum 50 Internationale
Einheiten.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Hypertrophische, keloidförmige, bewegungseinschränkende und
kosmetisch störende Narben und
Kontrakturen nach Operationen, Amputationen, Verbrennungen und
Unfällen; traumatische
Sehnenkontrakturen; Narbenschrumpfungen.
Dosierung/Anwendung
Contractubex mehrmals täglich sanft in die Haut einstreichen – bei
derberen Narben leicht
einmassieren – bis das Gel völlig eingedrungen ist.
Für wulstige Narbenstränge empfiehlt es sich, zusätzlich über
Nacht das Gel messerrückendick unter
Verband aufzutragen.
Je nach Ausdehnung und Stärke der bestehenden Narbe oder Kontraktur
erstreckt sich die
Behandlung über mehrere Wochen bis Monate.
In klinischen Studien wurde Contractubex in einigen Fällen bei
Kindern ab einem Jahr angewendet,
ohne dass es zu unerwünschten Zwischenfällen gekommen ist. Da jedoch
insgesamt keine
umfangreichen Ergebnisse zum Einsatz von Contractubex bei Kindern
vorliegen, sollte jegliche
Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren nur aufgrund ärztlicher
Verschreibung erfolgen. Zur
Anwendung bei Säuglingen liegen keinerlei Daten vor. Aufgrund der
besonderen Vulnerabilität
dieser Patientengruppe sollte Contractubex bei Kindern unter 6 Monaten
nicht angewendet werden.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber Alkyl-4-hydroxybenzoaten (Parabenen)
oder einem anderen
Bestandteil von Contractubex.
Nicht anzuwenden auf offenen oder nicht verheilten Wunden oder auf
Schleimhäuten.
Obwohl eine systemische Verfügbarkeit von Heparin aus Contractubex
sehr unwahrscheinlich ist,
sollte bei bekannter Heparin induzierter/assoziierter Thrombozytopenie
(HIT) Contractubex n
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