Colpermin Kapseln
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
24-10-2018
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
menthae piperitae aetheroleum
Commercializzato da:
Tillotts Pharma AG
Codice ATC:
A03AX15
INN (Nome Internazionale):
menthae piperitae aetheroleum
Forma farmaceutica:
Kapseln
Composizione:
menthae piperitae aetheroleum 187 mg, color.: E 132, excipiens pro Kapsel.
Classe:
D
Gruppo terapeutico:
Phytoarzneimittel
Area terapeutica:
Reizkolon, Darmkrämpfe
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1983-09-14
Foglio illustrativo
PATIENTENINFORMATION
Was ist Colpermin und wann wird es angewendet?; Was sollte dazu
beachtet werden?; Wann darf
Colpermin nicht eingenommen werden?; Wann ist bei der Einnahme von
Colpermin Vorsicht geboten?;
Darf Colpermin während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?; Wie
verwenden Sie Colpermin?; Welche Nebenwirkungen kann Colpermin haben?
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält
wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder
Ihrer Ärztin verschrieben
erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der
Apotheke bezogen. Wenden Sie das
Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung
des Arztes oder Apothekers
bzw. der Ärztin oder Apothekerin an, um den grössten Nutzen zu
haben.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Colpermin®
Pflanzliches Arzneimittel
Was ist Colpermin® und wann wird es angewendet?
Der wirksame Bestandteil von Colpermin besteht aus natürlichem
Pfefferminzöl, das aus den
oberirdischen Teilen von Mentha Piperita L. (Pfefferminze) gewonnen
wird. Colpermin Kapseln
enthalten Pfefferminzöl mit seinem Hauptbestandteil Menthol,
eingebettet in eine pastöse Grundlage.
Colpermin wird symptomatisch bei Übererregbarkeit des Darmes,
insbesondere des Dickdarmes
(Reizkolon), bei Darmkrämpfen, besonders bei Dickdarmkrämpfen sowie
bei Völlegefühl und
Blähungen eingesetzt. Damit das Pfefferminzöl seine Wirkung örtlich
im Darm entfalten kann, ist
jede Kapsel mit einem magensaft-resistenten Schutzfilm überzogen, der
eine vorzeitige Freisetzung
des Pfefferminzöls im Magen verhindert.
Was sollte dazu beachtet werden?
Die Einnahme sollte möglichst weder während der Mahlzeit, noch
zusammen mit Präparaten gegen
Sodbrennen erfolgen. Dies könnte zum vorzeitigen Auflösen der Kapsel
führen und durch
austretendes Pfefferminzöl Sodbrennen verursachen.
Neben der medikamentösen Beha
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit; Dosierung / Anwendung;
Kontraindikationen;
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen; Schwangerschaft, Stillzeit;
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit
und auf das Bedienen von Maschinen; Unerwünschte Wirkungen;
Ueberdosierung;
Eigenschaften/Wirkungen; Pharmakokinetik; Präklinische Daten; Stand
der Information
Colpermin®
Tillotts Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Menthae piperitae aetheroleum
Hilfsstoffe: Weisses Bienenwachs, gereinigtes Erdnussöl, kolloidales
Siliziumdioxid, Gelatine,
Indigotin (E 132), Titandioxid (E 171),
Methacrylsäure-Methylmetacrylat Copolymer (1:2),
Methacrylsäure-Ethylacrylat Copolymer (1:1), Triethylcitrat,
Glycerolmonostearat, Magrocol 4000,
Talkum, excip. pro capsula q.s.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Magensaftresistente Hartgelatinekapseln, 187 mg (0,2 ml)
Indikationen / Anwendungsmöglichkeiten
Symptomatische Therapie des Colon-irritabile-Syndroms mit
Dickdarmkrämpfen, Blähungen.
Dosierung / Anwendung
Erwachsene und ältere Patienten
3x1 (bei schwereren Symptomen bis 3x2) Kapseln (entsprechend 0,6 –
1,2 ml Pfefferminzöl) täglich.
Kinder und Jugendliche
Jugendliche zwischen 12 und 17 Jahren
3x1 Kapseln (entsprechend 0,6 ml Pfefferminzöl) täglich.
Kinder ab 8 Jahren mit einem Körpergewicht über 20 kg
2x1 Kapseln (entsprechend 0,4 ml Pfefferminzöl) täglich.
Kinder unter 8 Jahren
Colpermin darf bei Kindern unter 8 Jahren nicht angewendet werden.
Korrekte Art der Einnahme
Die Kapseln müssen als Ganzes mindestens 2 Stunden vor oder nach,
einer Mahlzeit mit etwas
Flüssigkeit eingenommen werden. Die Kapseln sollen nicht gebrochen
oder zerkaut werden. Die
Behandlung sollte so lange durchgeführt werden, wie die Beschwerden
andauern, im allgemeinen 1-
2 Wochen, und maximal 3 Monate.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der
Hilfsstoffe gemäss
Zusammensetzung.
Achlorhydrie.
Colpermin soll bei Verschluss der Gallenwege, Entzündung der
Gallenblase sowie bei Lebersc
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