Cololyt Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-10-2022
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
kalii chloridum, natrii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, natrii sulfas anhydricus, macrogolum 4000
Commercializzato da:
Spirig HealthCare AG
Codice ATC:
A06AD65
INN (Nome Internazionale):
kalii chloridum, natrii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, natrii sulfas anhydricus, macrogolum 4000
Forma farmaceutica:
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Composizione:
kalii chloridum 0.745 g, natrii chloridum 1.46 g, natrii hydrogenocarbonas 1.68 g, natrii sulfas anhydricus 5.68 g, macrogolum 4000 59 g ad pulverem, pro charta corresp. solutio reconstituta 1 l.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Laxans zur Vorbereitung abdominaler Röntgenuntersuchungen und Endoskopie
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1987-09-17
Foglio illustrativo
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Cololyt®
Spirig HealthCare AG
Was ist Cololyt und wann wird es angewendet?
Cololyt ist ein Pulver zur Herstellung einer Trinklösung, die
verwendet wird, um den Dickdarm zu
entleeren; sie wird anstelle von Einläufen und Abführmitteln
eingenommen. Die Lösung erzeugt
Durchfall und reinigt den Darm rasch und gründlich. Cololyt wird auf
Verschreibung des Arztes bzw.
der Ärztin angewendet zur Vorbereitung des Darms auf diagnostische
Untersuchungen,
Röntgenaufnahmen und Operationen.
Wann darf Cololyt nicht angewendet werden?
Cololyt darf bei drohendem oder bestehendem Darmverschluss (Ileus) und
bei Durchlässigkeit des
Dickdarms, bei Kindern unter 5 Jahren (oder mit einem Körpergewicht
unter 20 kg) sowie bei bekannter
Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen des Arzneimittels
nicht angewendet werden.
Wann ist bei der Einnahme von Cololyt Vorsicht geboten?
Erwachsene
Patienten bzw. Patientinnen, die zu Schluckbeschwerden neigen,
bedürfen einer besonderen
Überwachung.
Dieses Arzneimittel kann die Fahrtüchtigkeit und Fähigkeit,
Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen
beeinträchtigen.
Wenn Sie Flüssigkeiten eindicken müssen, um sie sicher schlucken zu
können, kann Cololyt der
Wirkung des Verdickungsmittels entgegenwirken.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder
Apothekerin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen!
Darf Cololyt während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wenn Sie schwanger sind, es werden möchten oder stillen, so
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Cololyt®
SPIRIG HEALTHCARE
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Natrii sulfas anhydricus, Natrii chloridum, Kalii
chloridum, Natrii hydrogenocarbonas,
Macrogolum 4000.
Hilfsstoffe: Granulatum pro charta corresp. solutio reconstituta 1 l.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Ein Beutel Granulat enthält 5,68 g Natrii sulfas anhydricus, 1,46 g
Natrii chloridum, 0,745 g Kalii
chloridum, 1,68 g Natrii hydrogenocarbonas, 59 g Macrogolum 4000.
Dies entspricht 125 mM Natrium, 10 mM Kalium, 40 mM Sulfat, 35 mM
Chlorid, 20 mM
Hydrogenkarbonat und ca. 15 mM Macrogol 4000.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Spülung des Darms unter Flutung des gesamten Darmtraktes als
Vorbereitung zu Koloskopien,
Röntgenaufnahmen und chirurgischen Eingriffen.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene und Kinder ab 5 Jahren mit einem Körpergewicht über 20 kg
Zur vollständigen Darmentleerung
Die Dosierung beträgt 1 Liter Lösung für 15 bis 20 kg
Körpergewicht, d.h. im Mittel 3 (–4) Liter für
einen Erwachsenen.
Die ganze Menge kann am Vorabend eingenommen werden, insbesondere vor
Doppelkontrasteinläufen, oder am Vorabend 1 Liter und am Morgen des
Untersuchungstages 2 Liter,
jeweils in Portionen von 2 bis 3 dl pro 10 Minuten. Die Lösung wird
am besten kühl eingenommen.
Die Patienten sollen 2 bis 3 Stunden vor der Einnahme fasten. Bis zur
Untersuchung sind keine
Speisen und Getränke erlaubt. Am Vortag und am Untersuchungstag ist
eine Diät nach Anleitung des
untersuchenden Arztes einzuhalten.
Herstellung der Lösung
Den Inhalt eines Beutels in eine Literflasche geben und diese zur
Hälfte mit Wasser füllen. Intensiv
schütteln bis alles gelöst ist, dann mit Wasser auf 1 Liter
auffüllen. Zugaben von zuckerlosen,
salzarmen Aromastoffen oder Zitronensaft sind möglich.
Kontraindikationen
Cololyt darf nicht verabreicht werden bei: aktuellem oder vermutetem
Ileus, kompletter
Colonobstruktion; aktueller oder vermuteter Perforation; Kindern unter
5 Jahren oder mit einem
Körpergewicht unter 20 kg; bekannter Überempfindlichke
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