Collunosol N collutoire
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-11-2019
Scheda tecnica
(SPC)
01-11-2019
Principio attivo:
chlorhexidini digluconas, lidocaini hydrochloridum monohydricum
Commercializzato da:
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Codice ATC:
R02AA05
INN (Nome Internazionale):
chlorhexidini digluconas, lidocaini hydrochloridum monohydricum
Forma farmaceutica:
collutoire
Composizione:
chlorhexidini digluconas 1 mg, lidocaini hydrochloridum monohydricum 2 mg, glycerolum, arom.: saccharinum natricum et d'autres, excipiens à la solution pro 1 ml corresp. ethanolum 5 % V/V.
Classe:
D
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Affections bucco-pharyngées
Data dell'autorizzazione:
1963-09-11
Foglio illustrativo
Information destinée aux patients
Lisez attentivement la notice d'emballage. Vous y trouverez tous les
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été remis sans ordonnance par le
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notice d'emballage ou, le cas échéant, aux indications du médecin,
du pharmacien ou du droguiste.
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Collunosol®-N
Sanofi SA
Qu’est-ce que Collunosol-N et quand doit-il être utilisé ?
Collunosol-N est un antiseptique pour la bouche et la gorge sous forme
de nébuliseur.
L'une des substances actives, la chlorhexidine, est un désinfectant.
L'autre, la lidocaïne, est un
anesthésique local qui soulage, au moment d'avaler, le mal de gorge
et la douleur dus à l'inflammation.
Collunosol-N est utilisé, seul ou associé à d'autres médicaments,
en cas d'infections aiguës de la bouche
et de la gorge, comme par ex. amygdalites, rhino-pharyngites, muguet,
gingivites, pyorrhée, stomatites,
aphtes; comme adjuvant en cas d'angines, ainsi qu'après une
extraction dentaire et pour prévenir les
infections avant et après une intervention chirurgicale dans la
bouche ou la gorge.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?
Le linge ayant été en contact avec Collunosol-N ne doit pas être
lavé avec des lessives à base
d'hypochlorite, car des taches brunes pourraient apparaître; utiliser
de préférence des détersifs à base de
peroxyde ou de perborate.
Quand Collunosol-N ne doit-il pas être utilisé ?
Les patients hypersensibles à la chlorhexidine, à la lidocaïne et
aux anesthésiques locaux en général ne
doivent pas utiliser Collunosol-N. Collunosol-N ne doit pas être
utilisé si vous avez déjà fait une
réaction allergique à la chlorhexidine auparavant.
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de
Collunosol-N ?
Collunosol-N
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Scheda tecnica
Collunosol®-N
Sanofi SA
Composition
Principes actifs: Chlorhexidini gluconas, Lidocaïni hydrochloridum.
Excipients: Glycerolum, Saccharinum, Aromatica, Ethanolum 5% V/V,
Excip. ad solutionem.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 ml de collutoire spray contient: Chlorhexidini gluconas 1 mg,
Lidocaïni hydrochloridum 2 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
·Infections de la cavité bucco-pharyngienne aiguës:
amygdalites, rhino-pharyngites, muguet, gingivites, pyorrhée,
stomatites, aphtes.
·Adjuvant en cas d'angines.
·Après une extraction dentaire.
·Traitement pré- et postopératoire.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes: Plusieurs nébulisations (de 3 à 10) par jour. 1 dose de
nébulisation = 0,14 ml ± 10%. Ne pas
avaler; recracher le surplus de solution restant dans la bouche après
l'application.
Collunosol N ne doit pas être utilisé pendant plus de 7 jours sans
l'avis d'un médecin.
En raison de l'effet anesthésiant du médicament, il est recommandé
de ne pas l'utiliser immédiatement
avant les repas.
La sécurité et l'efficacité pour les enfants et les adolescents ne
sont pas établies. L'utilisation de ce
médicament dans ces catégories d'âges n'est pas recommandée.
Contre-indications
Collunosol-N est contre-indiqué chez les patients avec
hypersensibilité connue aux substances actives
ainsi qu'aux anesthésiques locaux en général.
Mises en garde et précautions
·En cas de périodontite, il est recommandé d'utiliser le produit
avec prudence.
·Collunosol-N est uniquement destinée à une utilisation dans la
cavité buccale et le pharynx et ne doit
pas être avalée.
·Eviter le contact avec les yeux.
Un produit de dégradation de la chlorhexidine, la 4-chloroaniline,
peut être toxique lors d'une utilisation
prolongée.
Des réactions allergiques rares mais graves, incluant une anaphylaxie
fatale, ont été signalées lors de
l'administration topique et orale de chlorhexidine. Collunosol-N ne
devrait pas être utilisé en cas
d'antécédents de réactions d'hyp
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