Codein Knoll Tabletten
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-03-2023
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
codeini phosphas hemihydricus
Commercializzato da:
Viatris Pharma GmbH
Codice ATC:
R05DA04
INN (Nome Internazionale):
codeini phosphas hemihydricus
Forma farmaceutica:
Tabletten
Composizione:
codeini phosphas hemihydricus 50 mg, maydis amylum, lactosum monohydricum 18 mg, cellulosum microcristallinum, povidonum K 30, talcum, magnesii stearas pro compresso.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Husten
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1953-08-14
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
Codein Knoll®, Tabletten
Was ist Codein Knoll und wann wird es angewendet?
Wann darf Codein Knoll nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Codein Knoll Vorsicht geboten?
Darf Codein Knoll während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Codein Knoll?
Welche Nebenwirkungen kann Codein Knoll haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Codein Knoll enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Codein Knoll? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im März 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel ist
Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch wenn
diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Codein Knoll®, Tabletten
Mylan Pharma GmbH
Was ist Codein Knoll und wann wird es angewendet?
Codein Knoll ist ein Hustenmittel, welches eine hemmende Wirkung auf
das Hustenzentrum hat, wodurch
Häufigkeit und Stärke der Hustenstösse vermindert werden.
Codein Knoll wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin bei
der Behandlung von trockenem
Reizhusten verwendet.
Codein Knoll sollte nicht an Personen verabreicht werden, die zu
Arzneimittelmissbrauch neigen.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Codein Knoll nicht eingenommen werden?
Codein Knoll darf nicht angewendet werden:
·falls Ihre Atmung eingeschränkt ist;
·falls Sie eine Erkrankung
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Codein Knoll®
BGP Products GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Codeini phosphas hemihydricus.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Tablette enthält 50 mg Codeini phosphas hemihydricus.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Symptomatische Therapie des trockenen Reizhustens jeder Genese.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene
Bei Bedarf 1-3× 1 Tablette pro 24 Stunden.
Die Tabletten mit etwas Flüssigkeit nach dem Essen einnehmen.
Einzel-Maximaldosis: 100 mg.
Tages-Maximaldosis: 200 mg.
Spezielle Dosierungsempfehlungen
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung bei Kinder und Jugendlichen unter 18 Jahren ist
kontraindiziert (siehe
«Kontraindikationen»).
Leber- und Niereninsuffizienz
Es wurden keine Studien bei Patientinnen mit eingeschränkter Leber-
oder Nierenfunktion
durchgeführt. Eine Dosierungsempfehlung ist daher nicht möglich.
Kontraindikationen
·Zustände mit Stauung von Bronchialsekret. Zustände, bei denen eine
Dämpfung des Atemzentrums
vermieden werden muss.
·Bekannte Überempfindlichkeit gegen Codein.
·Abhängigkeit von Opioiden.
·Kinder und Jugendliche unter 18 Jahre.
·Stillende Frauen.
·Patienten, die bekanntermassen ultraschnelle CYP2D6-Metabolisierer
sind:
·Codein wird in seinen aktiven Metaboliten Morphin durch die
hepatischen Isoenzyme CYP2D6
umgewandelt, von denen einige genetische Polymorphismen existieren.
Patienten mit einem
«ultraschnellen CYP2D6-Metabolisierer»-Phänotyp haben eine hohe
CYP2D6-Aktivität, so dass
toxische Serum-Level des Morphins auch bei geringen Dosen entstehen
können. Diese
«ultraschnellen Metabolisierer» können Symptome der Überdosierung
zeigen, wie Schwindel, tiefe
Sedierung, Kurzatmigkeit, Übelkeit und Erbrechen, bis hin zu einem
Atem- und Herzstillstand.
·Bei stillenden Müttern, die «ultraschnelle CYP2D6-Metabolisierer»
sind und eine Codein-Therapie
erhalten, ist die Gefahr von Überdosierung und Tod des Neugeborenen
durch eine hohe Morphin-
Serum-Konzentration gross. Bei Anzeichen einer Opioid-
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