Co-Reniten

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Co-Reniten Tabletten
  • Forma farmaceutica:
  • Tabletten
  • Composizione:
  • enalaprili malea 20 mg, hydrochlorothiazidum 12,5 mg, excipiens pro compresso.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Co-Reniten Tabletten
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Antihypertensivum

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 48160
  • Data dell'autorizzazione:
  • 29-06-1987
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Co-Reniten®

MSD Merck Sharp & Dohme AG

Che cos'è Co-Reniten e quando si usa?

Co-Reniten è un'associazione di farmaci costituita da enalapril, un cosiddetto ACE-inibitore

(inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina) e dal diuretico idroclorotiazide. L'enalapril e

l'idroclorotiazide agiscono di concerto nella riduzione dell'ipertensione.

L'enalapril, sostanza contenuta in Co-Reniten, riduce la pressione arteriosa inibendo le sostanze

endogene responsabili dell'ipertensione. L'idroclorotiazide, sostanza contenuta in Co-Reniten,

aumenta l'escrezione renale di acqua e sale. L'associazione di enalapril e idroclorotiazide riduce la

pressione arteriosa.

Il suo medico le ha prescritto Co-Reniten poiché lei è affetto da ipertensione arteriosa. Co-Reniten

deve essere utilizzato solo su prescrizione medica.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Perché dev'essere trattata l'ipertensione arteriosa?

Se l'ipertensione arteriosa non viene trattata, possono essere danneggiati organi vitali, come il cuore

o i reni. Lei può sentirsi bene e non accusare disturbi, ma l'ipertensione non trattata può

eventualmente determinare un insulto apoplettico, un infarto cardiaco, un'insufficienza cardiaca,

un'alterazione della funzionalità renale o cecità.

Quando non si può assumere/usare Co-Reniten?

Non assuma Co-Reniten:

·se ha delle reazioni di ipersensibilità (allergiche) a uno dei componenti;

·se in precedenza è stato trattato con un altro ACE-inibitore e ha presentato delle reazioni allergiche

con edema al viso, alle labbra, alla lingua e/o alla faringe (difficoltà di deglutizione o di

respirazione). Non deve assumere Co-Reniten, se ha avuto una reazione di questo tipo di origine

sconosciuta oppure se le è stata diagnosticata una tale reazione allergica di origine ereditaria oppure

senza causa apparente;

·se è allergico a medicamenti che derivano dai sulfamidici (se ha dei dubbi, chieda al suo medico

quali medicamenti derivano dai sulfamidici);

·in caso di anuria (minzione assente);

·durante gli ultimi 6 mesi di gravidanza (vedi capitolo «Si può assumere/usare Co-Reniten durante la

gravidanza o l'allattamento?»).

·se soffre di diabete o ridotta funzionalità renale e assume aliskiren (Rasilez®) per ridurre la

pressione arteriosa.

Se non è certo di poter prendere Co-Reniten, si rivolga al suo medico o al suo farmacista.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell’uso di Co-Reniten?

Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di utilizzare attrezzi o macchine

e la capacità di condurre un veicolo.

Informi il suo medico su tutti i problemi di salute di cui soffre oppure di cui ha sofferto in

precedenza, in particolare sulle allergie.

Informi il suo medico se soffre di problemi cardiaci o epatici, se si sottopone a dialisi, se sta

seguendo un trattamento con diuretici oppure se recentemente ha sofferto di vomito o diarrea gravi.

Lo informi anche se segue una dieta povera di sodio, se assume integratori di potassio, medicamenti

risparmiatori di potassio o sali dietetici contenenti potassio, oppure se ha il diabete o problemi renali

che possono causare un'eccessiva concentrazione di potassio nel sangue con gravi conseguenze. In

questi casi il suo medico potrà ritenere necessario un adattamento della posologia di Co-Reniten o

controllare i suoi valori di potassio nel sangue.

Informi il suo medico se ha mai avuto delle reazioni allergiche con edema al viso, alle labbra, alla

lingua e/o alla faringe (con difficoltà di deglutizione o respiratorie).

Comunichi al suo medico se soffre di ipotensione arteriosa (la può avvertire sotto forma di debolezza

oppure vertigini, in particolare stando in piedi).

Prima di un intervento chirurgico oppure di un'anestesia (anche dal dentista) deve avvertire il suo

medico curante o dentista dell'assunzione di Co-Reniten, in quanto durante la narcosi potrebbe

verificarsi un improvviso calo della pressione arteriosa.

Avverta il suo medico in caso di presunta gravidanza o se desidera pianificarla. Si sconsiglia di

assumere Co-Reniten durante i primi mesi di gravidanza, poiché gli effetti di Co-Reniten potrebbero

avere gravi conseguenze sul bambino dopo il terzo mese di gravidanza (vedi capitolo «Si può

assumere/usare Co-Reniten durante la gravidanza o l'allattamento?»).

Se vuole sottoporsi ad una terapia di desensibilizzazione alle punture delle api o delle vespe, informi

prima il suo medico, perché la terapia con Co-Reniten deve essere modificata. In casi rari, dopo una

puntura causata da insetti possono manifestarsi delle reazioni allergiche.

In generale Co-Reniten può essere assunto assieme ad altri medicamenti. È importante comunque

informare il suo medico su tutti gli altri medicamenti che assume, anche su quelli ottenuti senza

ricetta, in quanto alcuni medicamenti si influenzano a vicenda nell'effetto. Per poter prescrivere la

corretta posologia di Co-Reniten è particolarmente importante che il suo medico sia a conoscenza del

fatto che lei assume altri medicamenti contro l'ipertensione arteriosa, diuretici, preparati contenenti

potassio (compresi i sali dietetici), litio (un medicamento per il trattamento di un determinato tipo di

depressione) oppure certi medicamenti contro dolori e reumatismi, compresi trattamenti con

medicamenti che contengono oro. Parli con il suo medico nel caso in cui assuma un inibitore di

mTOR (come ad es. temsirolimus, sirolimus, everolimus) o medicamenti per il trattamento del

diabete mellito di tipo 2 (ad es. saxagliptin, sitagliptin, vildagliptin) poiché la somministrazione

contemporanea potrebbe aumentare il rischio di una reazione allergica, un cosiddetto angioedema.

A proposito della sicurezza e dell'efficacia sui bambini e sugli adolescenti non si dispone di alcuna

esperienza.

Informi il suo medico o il suo farmacista se soffre di altre malattie, soffre di allergie o assume altri

medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Si può assumere/usare Co-Reniten durante la gravidanza o l'allattamento?

Avverta il suo medico in caso di gravidanza presunta o se desidera pianificarla. Generalmente il suo

medico le prescriverà l'assunzione di un altro medicamento al posto di Co-Reniten, poiché

quest'ultimo è sconsigliato durante i primi mesi di gravidanza, inoltre il bambino può subire gravi

conseguenze se Co-Reniten viene assunto dopo il terzo mese di gravidanza.

Generalmente Co-Reniten deve essere sostituito con un altro medicamento ipotensivo idoneo prima

dell'inizio della gravidanza. Co-Reniten non deve essere assunto durante il secondo e il terzo

trimestre della gravidanza.

In genere, il suo medico le consiglierà di sospendere l'assunzione di Co-Reniten appena sarà a

conoscenza della sua gravidanza.

Se rimane incinta durante la terapia con Co-Reniten, avverta il suo medico e richieda

immediatamente un consulto.

Co-Reniten viene rilasciato in piccole quantità nel latte materno. Consulti il suo medico se allatta o

desidera allattare.

Come usare Co-Reniten?

Co-Reniten può essere assunto prima, durante o dopo i pasti.

Il suo medico determinerà la posologia di Co-Reniten indicata a lei in base al suo stato di salute e alla

sua terapia concomitante con altri medicamenti.

La normale posologia è di una o due compresse una volta al giorno. Co-Reniten viene assunto con un

bicchiere d'acqua.

Assuma Co-Reniten ogni giorno esattamente secondo le indicazioni del suo medico o del suo

farmacista. È molto importante che assuma il medicamento per l'intera durata prescrittale dal suo

medico. Non si deve superare il dosaggio prescritto.

Se una volta dovesse dimenticarsi di prendere la compressa, non prenda una dose extra, ma prosegua

la somministrazione il giorno seguente come d'abitudine.

In caso di sovradosaggio prenda immediatamente contatto con il suo medico o con il suo farmacista,

in modo da poter applicare prontamente le cure mediche necessarie. I sintomi più probabili di un

sovradosaggio potrebbero essere stordimento o vertigini in seguito ad un improvviso ed eccessivo

abbassamento della pressione arteriosa e/o forte sete, confusione mentale, diminuzione della quantità

di urina eliminata oppure battito cardiaco accelerato.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento

sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Bambini e adolescenti

L'uso e la sicurezza di Co-Reniten nei bambini e negli adolescenti finora non sono stati esaminati.

Quali effetti collaterali può avere Co-Reniten?

In caso di assunzione di Co-Reniten (enalapril/idroclorotiazide), enalapril da solo o idroclorotiazide

da solo possono insorgere i seguenti effetti collaterali.

Molto frequenti: vertigini, disturbi della vista (vista sfocata), tosse, conati di vomito (nausea, vomito)

e debolezza.

Frequenti: insonnia, disturbi della sensibilità, mal di testa, svenimento, depressione, riduzione della

libido (impotenza), disturbi del gusto, ipotensione arteriosa, infarto cardiaco o ictus (come possibile

conseguenza di un'eccessiva ipotensione arteriosa in pazienti ad alto rischio), dolori al petto, aritmia

cardiaca, affanno respiratorio, polmonite, diarrea, dolore addominale, eruzione cutanea,

ipersensibilità, gonfiori e orticaria (vedi sotto), crampi muscolari, stanchezza.

Occasionali: nervosismo, sonnolenza, confusione mentale, ronzio auricolare, rossore, vertigini o

stordimento dovuto a riduzione della pressione sanguigna quando ci si alza in piedi velocemente,

vertigine rotatoria, palpitazioni, raffreddore, infiammazione della gola, raucedine, asma, bronchite,

disturbi della digestione, stipsi, secchezza della bocca, meteorismo, perdita dell'appetito,

sudorazione, prurito, caduta dei capelli, dolori articolari, gotta, disturbi della funzionalità renale.

Rari o molto rari: sogni anomali, stordimento, infiammazione della mucosa orale e della lingua,

infiammazione del pancreas, epatite, itterizia, fotosensibilità della pelle, scarsa produzione di urina.

Raramente possono manifestarsi anche effetti collaterali diversi da quelli citati sopra, alcuni dei quali

possono avere anche gravi conseguenze. Richieda ulteriori informazioni sugli effetti collaterali al suo

medico o al suo farmacista, il quale dispone di un elenco completo degli effetti indesiderati.

Nel caso in cui dovesse osservare questi o altri sintomi inconsueti, informi immediatamente il suo

medico o il suo farmacista.

Interrompa la somministrazione di Co-Reniten e contatti immediatamente il suo medico o il suo

farmacista nei seguenti casi: se si sviluppano edemi al viso, alle labbra, alla lingua e/o alla faringe

(difficoltà di deglutizione o di respirazione); se lamenta edemi alle mani, ai piedi o alle caviglie; se

manifesta orticaria.

È importante che sappia che i pazienti di razza nera sono esposti ad un rischio più elevato di

presentare tali reazioni agli ACE-inibitori.

La dose iniziale può causare un abbassamento della pressione arteriosa più importante rispetto a

quanto avviene poi nel prosieguo del trattamento. Lo può percepire sotto forma di debolezza oppure

vertigini e può essere d'aiuto distendersi. Se è preoccupato, chieda consiglio al suo medico.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Le compresse di Co-Reniten devono essere conservate nella confezione originale chiusa a

temperatura ambiente (15-25 °C) e fuori dalla portata dei bambini.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono

darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Co-Reniten?

Una compressa di Co-Reniten contiene i principi attivi enalapril maleato (20 mg) e idroclorotiazide

(12,5 mg), nonché sostanze ausiliarie.

Numero dell'omologazione

48160 (Swissmedic).

Dov’è ottenibile Co-Reniten? Quali confezioni sono disponibili?

Co-Reniten è ottenibile in farmacia dietro presentazione della prescrizione medica.

Co-Reniten: confezioni calendario da 28 oppure da 98 compresse con una scanalatura ornamentale

(non sono adatte per dividerle). Le compresse sono contrassegnate con «MSD 718».

Titolare dell’omologazione

MSD MERCK SHARP & DOHME AG, Lucerna.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell'aprile 2016 dall'autorità competente

in materia di medicamenti (Swissmedic).

WPPI-CRN-T-092015/CH- MK0421A-CHE-2016-012880