Co-Amoxicillin Axapharm 457

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Co-Amoxicillin Axapharm 457 Pulver zur Herstellung einer Sospensione zum Einnehmen
  • Forma farmaceutica:
  • Pulver zur Herstellung einer Sospensione zum Einnehmen
  • Composizione:
  • amoxicillinum anhydricum 400 mg ut amoxicillinum trihydricum, acidum clavulanicum 57 mg ut kalii clavulanas, arom.: vanillinum et alia, saccharinum natricum, excipiens annuncio pulverem corrisp. suspensio reconstituta 5 ml.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

  • per i professionisti:
  • Il foglio illustrativo per questo prodotto non è al momento disponibile, é possibile inviare una richiesta al nostro Servizio Clienti ed essere avvisati nel momento in cui è disponibile sulla nostra piattaforma.


    Richiedi il foglio illustrativo per i professionisti.

Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Co-Amoxicillin Axapharm 457 Pulver zur Herstellung einer Sospensione zum Einnehmen
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Infektionskrankheiten

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 66467
  • Data dell'autorizzazione:
  • 24-01-2018
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo

Patienteninformation

Informazione destinata ai pazienti

La presente informazione è indirizzata anche a genitori ed a persone incaricate della cura di bambini

piccoli e pazienti più giovani.

Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del medicamento.

Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre

persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.

Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza.

Co-Amoxicillina Axapharm 457, polvere per la preparazione di una sospensione orale

Che cos’è Co-Amoxicillina Axapharm 457 e quando si usa?

Co-Amoxicillina Axapharm 457 e un antibiotico appartenente alla classe delle penicilline e contiene

due principi attivi: l’acido clavulanico e l’amoxicillina.

L’acido clavulanico inibisce il meccanismo più importante di difesa o resistenza che numerosi batteri

sviluppano nei confronti delle penicilline e protegge in tal modo l’amoxicillina permettendole di

distruggere i batteri. Questo meccanismo d’azione rende Co-Amoxicillina Axapharm 457 efficace

contro numerose infezioni batteriche.

Co-Amoxicillina Axapharm 457 deve essere usato solo su prescrizione medica per il trattamento

esclusivo delle seguenti infezioni batteriche:

-Angina e infezioni delle vie respiratorie sottostante;

-Otite media.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Questo farmaco le è stato prescritto dal suo medico per la cura della sua malattia attuale.

L’antibiotico contenuto in Co-Amoxicillina Axapharm 457 non è efficace contro tutti i

microorganismi che causano malattie infettive. L’uso di un antibiotico mal scelto o non

correttamente dosato può causare complicazioni. Quindi, non lo usi mai di sua iniziativa per curare

altre malattie o altre persone. Anche in caso di future infezioni non deve usare Co-Amoxicillina

Axapharm 457 senza avere nuovamente consultato il medico.

Spesso i sintomi morbosi e la sensazione di essere malati scompaiono prima che l’infezione sia

completamente guarita. Quindi, non deve interrompere anzitempo il trattamento anche se ha

l’impressione di sentirsi meglio.

A seconda delle circostanze o della prescrizione medica, il trattamento può durare fino a due

settimane o più a lungo.

Quando non si può assumere Co-Amoxicillina Axapharm 457?

Non dovrebbe assumere Co-Amoxicillina Axapharm 457 se in precedenza ha sviluppato reazioni

allergiche nei confronti di Co-Amoxicillina Axapharm 457, penicilline o cefalosporine. Un’allergia o

un’ipersensibilità si manifesta con sintomi quali macchie rosse sulla pelle, febbre, asma, affanno

respiratorio, disturbi circolatori, gonfiori della pelle (per es. orticaria) e delle mucose, eruzioni

cutanee o dolori alla lingua.

In caso di ipersensibilità nota o presunta a uno degli altri componenti del farmaco non si deve usare

Co-Amoxicillina Axapharm 457.

Non deve assumere Co-Amoxicillina Axapharm 457 se soffre di febbre ghiandolare di Pfeiffer

(mononucleosi infettiva) o di leucemia linfatica.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Co-Amoxicillina Axapharm 457?

Questo farmaco può pregiudicare la capacità di reazione, la capacità di condurre veicoli a motore e la

capacità di manovrare strumenti o macchine.

Se la paziente assume un anticoncezionale orale (pillola), può darsi che l’efficacia del preparato

risulti attenuata durante una terapia con antibiotici. Questa eventualità può verificarsi anche con Co-

Amoxicillina Axapharm 457. Il medico o il farmacista possono quindi consigliare altre misure

contraccettive.

Quando si assume Co-Amoxicillina Axapharm 457 è possibile che compaiano disturbi digestivi. In

caso di gravi disturbi gastrointestinali associati a vomito e diarrea bisogna interrompere l’assunzione

del preparato ed informare subito il medico. Anche in caso di comparsa di eruzioni cutanee o prurito

bisogna informare subito il medico.

Se compare diarrea, non assumere farmaci che inibiscono la peristalsi intestinale (movimenti

dell’intestino).

Dopo l’assunzione di Co-Amoxicillina Axapharm 457, sono stati descritti casi isolati di reazioni

allergiche particolarmente serie, come l’esantema da farmaci con eosinofilia e sintomi sistemici

(DRESS), che può mettere in pericolo la vita. Segni di una tale reazione cutanea sono:

-sintomi simil-influenzali con eruzione cutanea e febbre,

-eruzione cutanea,

-gonfiore del volto o di altre parti del corpo.

Se dopo l’assunzione di Co-Amoxicillina Axapharm 457 dovesse manifestare tali sintomi,

interrompa il trattamento e si rivolga immediatamente a un medico!

I pazienti che devono assumere contemporaneamente dei preparati contenenti allopurinolo (per es.

Zyloric®) vanno maggiormente soggetti ad eruzioni cutanee.

Il paziente deve informare il medico se è presente una disfunzione renale.

Occorre informare il medico se contemporaneamente si devono assumere farmaci anticoagulanti

(diluitori del sangue).

Informi il suo medico, se assume preparati contenenti micofenolato mofetile, che vengono impiegati

dopo trapianti d’organo per la profilassi della reazione acuta di rigetto del trapianto.

Se lei o il suo bambino assume preparati contenenti digossina, deve informare il medico o il

farmacista.

In caso d’insufficienza renale o epatica Co-Amoxicillina Axapharm 457 va usato con particolare

prudenza.

Informi il medico o il farmacista nel caso in cui lei o il suo bambino

-soffra di altre malattie,

-soffra di allergie o

-assuma o applichi esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Si può assumere Co-Amoxicillina Axapharm 457 durante la gravidanza o l’allattamento?

Le sospensioni sono destinate all’uso pediatrico. Se ha domande riguardanti la gravidanza o

l’allattamento, deve rivolgersi al medico o al farmacista. Durante la gravidanza l’assunzione di

medicamenti di qualsiasi tipo dovrà essere decisa con la massima prudenza e soltanto dopo aver

consultato il medico o il farmacista. In studi condotti su gestanti con rottura prematura delle

membrane (rottura delle acque) si è notato che il trattamento preventivo con Co-Amoxicillina

Axapharm 457 può far aumentare il rischio per il neonato di sviluppare enterocoliti associate in parte

a gravi danni tissutali.

Allattamento

Dato che Co-Amoxicillina Axapharm 457 passa in quantità esigue nel latte materno, per i lattanti si

deve prevedere il possibile sviluppo di reazioni di ipersensibilità (con sintomi quali arrossamento

cutaneo e febbre) o di diarrea. Durante l’allattamento, quindi, si dovrebbe evitare di assumere Co-

Amoxicillina Axapharm 457 oppure smettere di allattare.

Come usare Co-Amoxicillina Axapharm 457?

Posologia usuale

Co-Amoxicillina Axapharm 457 si assume preferibilmente all’inizio dei pasti, al fine di ottenere

un’efficacia e una tollerabilità ottimali.

Bambini

Il medico determina la posologia in base al peso corporeo del bambino e al grado di gravità

dell’infezione. Bisogna attenersi esattamente alla posologia prescritta.

Co-Amoxicillina Axapharm 457 mg/5 ml (400/57) sospensione si usa per curare determinate

infezioni in bambini a partire dai 2 mesi d’età e si può somministrare solo 2× al giorno.

Criteri posologici

Salvo diversa prescrizione medica, valgono i seguenti criteri posologici:

Per il trattamento di infezioni dei neonati e lattanti fino 3 mesi d’età è indicato l’uso di altri preparati

i.v. contenenti amoxicillina e acido clavulanico. La preghiamo di rivolgersi al suo medico.

Co-Amoxicillina Axapharm 457 si usa per curare determinate infezioni in bambini a partire dai 2

mesi di età.

Angina, infezioni delle vie respiratorie inferiori:

Peso

Età (ca.)

Dosaggio

Co-Amoxicillina Axapharm 457 (400/57) sospensione

13-15 kg 2-3 anni

2× al giorno 2.5 ml

16-18 kg 3-5 anni

2× al giorno 3 ml

19-21 kg 5-6 anni

2× al giorno 3.5 ml

22-30 kg 6-10 anni

2× al giorno 5 ml

31-40 kg 10-12 anni

2× al giorno 7.5 ml

Otite media:

Peso

Età (ca.)

Dosaggio

Co-Amoxicillina Axapharm 457 (400/57) sospensione

4-6 kg

2-6 mesi

2× al giorno 1 ml

7-9 kg

6-12 mesi

2× al giorno 1.5 ml

10-12 kg 1-2 anni

2× al giorno 2 ml

13-17 kg 2-4 anni

2× al giorno 5 ml

18-26 kg 4-8 anni

2× al giorno 7.5 ml

27-35 kg 8-10 anni

2× al giorno 10 ml

36-40 kg 10-12 anni

2× al giorno 12.5 ml

Una volta iniziata, una terapia con antibiotici dovrebbe essere effettuata per tutta la durata prescritta

dal medico.

Spesso i sintomi della malattia e la sensazione di essere malati scompaiono prima che l’infezione sia

completamente guarita. Quindi, non deve interrompere anzitempo il trattamento.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l’azione del farmaco sia

troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Preparazione della sospensione orale

Normalmente la sospensione viene preparata dal farmacista. Qualora la sospensione non sia stata già

preparata, bisogna aggiungere alla polvere acqua di rubinetto secondo il metodo seguente:

Agitare il flacone con la polvere. Aggiungere con cautela acqua del rubinetto (in 2 porzioni)

arrivando fino alla linea che figura sull’etichetta (32 ml per 35 ml, 63 ml per 70 ml o 126 ml per 140

ml di sospensione). Scuotere bene il flacone e lasciar riposare per breve tempo. Se necessario

aggiungere ancora acqua fino ad arrivare alla linea. Si otterranno così 35, 70 o 140 ml di sospensione

pronta per l’uso. Scuotere il flacone prima di ciascun uso. 2.5 ml = 228.5 mg di principi attivi (200

mg di amoxicillina, 28.5 mg di acido clavulanico). 5 ml = 457 mg di principi attivi (400 mg di

amoxicillina, 57 mg di acido clavulanico).

La sospensione deve essere preparata immediatamente prima dell’uso. Se lei ha dubbi riguardo alla

preparazione, si faccia preparare Co-Amoxicillina Axapharm 457 nella sua farmacia.

Agitare il flacone ogni volta prima dell’uso.

Quali effetti collaterali può avere Co-Amoxicillina Axapharm 457?

Disturbi gastrointestinali quali disturbi gastrici o nausea. Inoltre, possono comparire reazioni quali

vomito, sensazione di vomito imminente, inappetenza, flatulenza, diarrea, feci molli, dispepsia,

dolori addominali e infiammazioni della lingua e della mucosa orale.

Se si assume Co-Amoxicillina Axapharm 457 all’inizio dei pasti, i disturbi gastrointestinali sono

meno frequenti.

Co-Amoxicillina Axapharm 457 causa spesso reazioni allergiche, come tutti i farmaci del gruppo

delle penicilline.

Possono verificarsi eruzioni cutanee, arrossamenti della pelle, prurito e orticaria.

Possono inoltre comparire micosi della cute e delle mucose.

Occasionalmente possono verificarsi vertigini e cefalea.

Molto raramente possono insorgere iperattività, eccitazione, ansia, insonnia, confusione, alterazioni

del comportamento, stordimento, convulsioni e disturbi della sensibilità.

Specie dopo l’assunzione della sospensione, in rari casi si sono osservate alterazioni superficiali del

colore dei denti, che usualmente scompaiono lavandosi i denti.

Molto raramente è stata osservata la comparsa di una patina scura sulla lingua, ipercinesi (attività

motoria eccessiva), alterazioni del quadro ematico, prolungamento del tempo di sanguinamento e di

protrombina, infiammazione del fegato (epatite), nefrite e disturbi della funzionalità renale.

Molto raramente, si sono osservati sintomi simil-influenzali con eruzione cutanea, febbre,

tumefazione dei linfonodi e anomalie dei valori del sangue (ad esempio dei globuli bianchi

(eosinofilia) e dei valori epatici) (esantema da farmaci con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS))

(vedere «Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Co-Amoxicillina Axapharm 457»).

In caso di somministrazione di amoxicillina in età compresa tra 0 e 9 mesi non è possibile escludere

danni allo smalto dei denti (per es. strisce bianche, alterazioni cromatiche) degli incisivi definitivi.

In rari casi sono stati segnalati fenomeni di ittero.

Consulti subito il medico in caso di comparsa di:

-orticaria, eruzione cutanea estesa, arrossamenti cutanei;

-colorazione giallastra della pelle o della sclera (bianco dell’occhio);

-insorgenza improvvisa di dolori addominali o vomito;

-episodi diarroici gravi, con perdita di sangue o persistenti;

-problemi respiratori sotto forma di crisi asmatiche e raffreddore da fieno.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informarne il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Conservare a temperature ambiente (15-25°C) al riparo dall’umidità nella confezione originale e

fuori dalla portata dei bambini.

La sospensione preparata di Co-Amoxicillina Axapharm 457 può essere conservata in frigorifero (2-

8°C) per 7 giorni.

Se lei osserva un cambiamento di colore della sospensione Co-Amoxicillina Axapharm 457,

potrebbe trattarsi di un’alterazione del preparato. In questo caso, si rivolga subito al medico o al

farmacista.

Una volta terminato il trattamento, il farmaco con il contenuto residuo dovrà essere riportato all’ente

presso cui lo si è ritirato (medico o farmacista), affinché venga eliminato in modo corretto.

Il medicamento non dev’essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP.» sul contenitore.

Il suo medico o il suo farmacista, che sono in possesso dell’informazione professionale dettagliata,

possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Co-Amoxicillina Axapharm 457?

5 ml di sospensione orale pronta per l’uso di Co-Amoxicillina Axapharm 457 (con l’aroma di

fragola) contengono i principi attivi amoxicillina 400 mg (sotto forma di amoxicillina triidrato) e

acido clavulanico 57 mg (sotto forma di sale potassico). Rapporto amoxicillina/acido clavulanico

7:1. Co-Amoxicillina Axapharm 457 contiene inoltre aromi: vanillina e altre, saccarina sodica e altre

sostanze ausiliarie.

Numero dell’omologazione

66467 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Co-Amoxicillina Axapharm 457? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica non rinnovabile.

Flaconi con polvere per la preparazione di 35 ml di sospensione orale, 70 ml di sospensione orale e

140 ml di sospensione orale con l’aroma di fragola (con siringa per dosare = 6 ml, graduata con

tacche da 0.5 ml).

Titolare dell’omologazione

Axapharm SA, 6340 Baar.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nel gennaio 2018 dall’autorità

competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

30820p-02