Co-Amoxicillin Axapharm 312.5

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Co-Amoxicillin Axapharm 312.5 Pulver zur Herstellung einer Sospensione zum Einnehmen
  • Forma farmaceutica:
  • Pulver zur Herstellung einer Sospensione zum Einnehmen
  • Composizione:
  • amoxicillinum anhydricum 250 mg ut amoxicillinum trihydricum, acidum clavulanicum 62,5 mg ut kalii clavulanas, arom.: vanillinum et alia, saccharinum natricum, excipiens annuncio pulverem corrisp. suspensio reconstituta 5 ml.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

  • per i professionisti:
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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Co-Amoxicillin Axapharm 312.5 Pulver zur Herstellung einer Sospensione zum Einnehmen
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Infektionskrankheiten

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 66473
  • Data dell'autorizzazione:
  • 24-01-2018
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo

Patienteninformation

Informazione destinata ai pazienti

La presente informazione è indirizzata anche a genitori ed a persone incaricate della cura di bambini

piccoli e pazienti più giovani.

Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del medicamento.

Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre

persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.

Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza.

Co-Amoxicillina Axapharm 312.5, polvere per la preparazione di una sospensione orale

Che cos’è Co-Amoxicillina Axapharm 312.5 e quando si usa?

Co-Amoxicillina Axapharm 312.5 e un antibiotico appartenente alla classe delle penicilline, e

contiene due principi attivi: l'acido clavulanico e l'amoxicillina.

L'acido clavulanico inibisce il meccanismo più importante di difesa o di resistenza che numerosi

batteri sviluppano nei confronti delle penicilline e protegge in tal modo l'amoxicillina permettendole

di distruggere i batteri. Questo meccanismo d'azione rende Co-Amoxicillina Axapharm 312.5

efficace contro numerose infezioni batteriche.

Co-Amoxicillina Axapharm 312.5 deve essere usato solo su prescrizione medica per il trattamento

esclusivo delle seguenti infezioni batteriche:

-infezioni del naso, della gola, delle tonsille, dei seni frontali e mascellari e delle orecchie;

-infezioni delle vie respiratorie (bronchi e polmoni);

-infezioni dei reni, della vescica e delle vie urinarie;

-infezioni degli organi genitali (gonorrea, secrezioni di muco);

-infezioni ginecologiche;

-infezioni della pelle e delle parti molli (foruncoli, ascessi, ecc.).

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Questo farmaco le è stato prescritto dal suo medico per la cura della sua malattia attuale.

L'antibiotico contenuto in Co-Amoxicillina Axapharm 312.5 non è efficace contro tutti i

microorganismi che causano malattie infettive. L'uso di un antibiotico mal scelto o non correttamente

dosato può causare complicazioni. Quindi, non lo usi mai di sua iniziativa per curare altre malattie o

altre persone. Anche in caso di future infezioni non deve usare Co-Amoxicillina Axapharm 312.5

senza avere nuovamente consultato il medico.

Spesso i sintomi morbosi e la sensazione di essere malati scompaiono prima che l'infezione sia

completamente guarita. Quindi, non deve interrompere anzitempo il trattamento anche se ha

l'impressione di sentirsi meglio.

A seconda delle circostanze o della prescrizione medica, il trattamento può durare fino a due

settimane o più a lungo.

Quando non si può assumere Co-Amoxicillina Axapharm 312.5?

Non dovrebbe assumere Co-Amoxicillina Axapharm 312.5 se in precedenza ha sviluppato reazioni

allergiche nei confronti di Co-Amoxicillina Axapharm 312.5, di penicilline o di cefalosporine.

Un'allergia o un'ipersensibilità si manifesta con sintomi quali macchie rosse sulla pelle, febbre, asma,

affanno respiratorio, disturbi circolatori, gonfiori della pelle (per es. orticaria) e delle mucose,

eruzioni cutanee o dolori alla lingua.

In caso di ipersensibilità nota o presunta a uno degli altri componenti del farmaco non si deve usare

Co-Amoxicillina Axapharm 312.5.

Non deve assumere Co-Amoxicillina Axapharm 312.5 se soffre di febbre ghiandolare di Pfeiffer

(mononucleosi infettiva) o di leucemia linfatica.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Co-Amoxicillina Axapharm 312.5?

Questo farmaco può pregiudicare la capacità di reazione, la capacità di condurre veicoli a motore e la

capacità di manovrare strumenti o macchine.

Se la paziente assume un anticoncezionale orale (pillola), può darsi che l'efficacia del preparato

risulti attenuata durante una terapia con antibiotici. Questa eventualità può verificarsi anche con Co-

Amoxicillina Axapharm 312.5. Il medico o il farmacista possono quindi consigliare altre misure

contraccettive.

Quando si assume Co-Amoxicillina Axapharm 312.5 è possibile che compaiano disturbi digestivi. In

caso di gravi disturbi gastrointestinali associati a vomito e diarrea bisogna interrompere l'assunzione

del preparato ed informare subito il medico. Anche in caso di comparsa di eruzioni cutanee o prurito

bisogna informare subito il medico.

Se compare diarrea, non assumere farmaci che inibiscono la peristalsi intestinale (movimenti

dell'intestino).

Dopo l'assunzione di Co-Amoxicillina Axapharm 312.5, sono stati descritti casi isolati di reazioni

allergiche particolarmente serie, come l'esantema da farmaci con eosinofilia e sintomi sistemici

(DRESS), che può mettere in pericolo la vita. Segni di una tale reazione cutanea sono:

-sintomi simil-influenzali con eruzione cutanea e febbre,

-eruzione cutanea,

-gonfiore del volto o di altre parti del corpo.

Se dopo l'assunzione di Co-Amoxicillina Axapharm 312.5 dovesse manifestare tali sintomi,

interrompa il trattamento e si rivolga immediatamente a un medico!

I pazienti che devono assumere contemporaneamente dei preparati contenenti allopurinolo (per es.

Zyloric®) vanno maggiormente soggetti ad eruzioni cutanee.

Il paziente deve informare il medico se è presente una disfunzione renale.

Occorre informare il medico se contemporaneamente si devono assumere farmaci anticoagulanti

(diluitori del sangue).

Informi il suo medico, se assume preparati contenenti micofenolato mofetile, che vengono impiegati

dopo trapianti d'organo per la profilassi della reazione acuta di rigetto del trapianto.

Se lei o il suo bambino assume preparati contenenti digossina, deve informarne il medico o il

farmacista.

In caso d'insufficienza renale o epatica Co-Amoxicillina Axapharm 312.5 va usato con particolare

prudenza.

Informi il medico o il farmacista nel caso in cui lei o il suo bambino

-soffra di altre malattie,

-soffra di allergie o

-assuma o applichi esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Si può assumere Co-Amoxicillina Axapharm 312.5 durante la gravidanza o l’allattamento?

Le sospensioni sono destinate all'uso pediatrico. Se ha domande riguardanti la gravidanza o

l'allattamento, deve rivolgersi al medico o al farmacista. Durante la gravidanza l'assunzione di

medicamenti di qualsiasi tipo dovrà essere decisa con la massima prudenza e soltanto dopo aver

consultato il medico o il farmacista. In studi condotti su gestanti con rottura prematura delle

membrane (rottura delle acque) si è notato che il trattamento preventivo con Co-Amoxicillina

Axapharm 312.5 può far aumentare il rischio per il neonato di sviluppare enterocoliti associate in

parte a gravi danni tissutali.

Allattamento

Dato che Co-Amoxicillina Axapharm 312.5 passa in quantità esigue nel latte materno, per i lattanti si

deve prevedere il possibile sviluppo di reazioni di ipersensibilità (con sintomi quali arrossamento

cutaneo e febbre) o di diarrea. Durante l'allattamento, quindi, si dovrebbe evitare di assumere Co-

Amoxicillina Axapharm 312.5 oppure smettere di allattare.

Come usare Co-Amoxicillina Axapharm 312.5?

Posologia usuale

Co-Amoxicillina Axapharm 312.5 si assume preferibilmente all'inizio dei pasti, al fine di ottenere

un'efficacia e una tollerabilità ottimali.

Bambini

Il medico determina la posologia in base al peso corporeo del bambino e al grado di gravità

dell'infezione. Bisogna attenersi esattamente alla posologia prescritta.

Co-Amoxicillina Axapharm 312.5 si deve sempre assumere 3× al giorno.

Criteri posologici

Salvo diversa prescrizione medica, valgono i seguenti criteri posologici:

Per il trattamento di infezioni dei neonati e lattanti fino 3 mesi d'età è indicato l'uso di altri preparati

i.v. contenenti amoxicillina e acido clavulanico. La preghiamo di rivolgersi al suo medico.

Se non fosse possibile dosare le quantità previste usando il dosatore di Co-Amoxicillina Axapharm

(312.5 mg/5 ml), si raccomanda di usare altri medicamenti contenenti amoxicillina e acido

clavulanico (da 156.25 mg/5 ml).

Peso

Età

(ca.)

Forma galenica

Dosaggio

5-9 kg

3-12

mesi

Altri medicamenti contenenti

amoxicillina e acido clavulanico da

156.25 mg/5 ml (125/31.25),

sospensione

Non è possibile dosare le quantità previste

per questa classe di età con le forme di Co-

Amoxicillina Axapharm.

10-19

anni

312.5 mg/5 ml (250/62.5), sospensione

3× al giorno 2.5 ml

20-39

5-12

anni

312.5 mg/5 ml (250/62.5), sospensione

3× al giorno 5 ml

>40

>12

anni

Compresse pellicolate

cfr. Co-Amoxicillina Axapharm compresse

pellicolate, informazione destinata ai

pazienti

Soprattutto in presenza di gravi infezioni il medico prescriverà dosaggi diversi o più alti.

Una volta iniziata, una terapia con antibiotici dovrebbe essere effettuata per tutta la durata prescritta

dal medico.

Spesso i sintomi della malattia e la sensazione di essere malati scompaiono prima che l'infezione sia

completamente guarita. Quindi, non deve interrompere anzitempo il trattamento.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del farmaco sia

troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Preparazione della sospensione orale

Normalmente la sospensione viene preparata dal farmacista. Qualora la sospensione non sia stata già

preparata, bisogna aggiungere alla polvere acqua di rubinetto secondo il metodo seguente:

Agitare il flacone con la polvere. Aggiungere con cautela acqua dal rubinetto (92 ml) arrivando fino

alla linea che figura sull'etichetta. Scuotere bene il flacone e lasciar riposare per breve tempo. Se

necessario aggiungere ancora acqua fino ad arrivare alla linea. Si otterranno così 100 ml di

sospensione pronta per l'uso. Scuotere il flacone prima di ciascun uso. 2.5 ml = 156.25 mg di principi

attivi (125 mg di amoxicillina, 31.25 mg di acido clavulanico). 5 ml = 312.5 mg di principi attivi

(250 mg di amoxicillina, 62.5 mg di acido clavulanico).

La sospensione deve essere preparata immediatamente prima dell'uso. Se lei ha dubbi riguardo alla

preparazione, si faccia preparare Co-Amoxicillina Axapharm 312.5 nella sua farmacia.

Agitare il flacone ogni volta prima dell’uso.

Quali effetti collaterali può avere Co-Amoxicillina Axapharm 312.5?

Disturbi gastrointestinali quali disturbi gastrici o nausea. Inoltre, possono comparire reazioni quali

vomito, sensazione di vomito imminente, inappetenza, flatulenza, diarrea, feci molli, dispepsia,

dolori addominali e infiammazioni della lingua e della mucosa orale.

Se si assume Co-Amoxicillina Axapharm 312.5 all'inizio dei pasti, i disturbi gastrointestinali sono

meno frequenti.

Co-Amoxicillina Axapharm 312.5 causa spesso reazioni allergiche, come tutti i farmaci del gruppo

delle penicilline.

Possono verificarsi eruzioni cutanee, arrossamenti della pelle, prurito e orticaria.

Possono inoltre comparire micosi della cute e delle mucose.

Occasionalmente possono verificarsi vertigini e cefalea.

Molto raramente possono insorgere iperattività, eccitazione, ansia, insonnia, confusione, alterazioni

del comportamento, stordimento, convulsioni e disturbi della sensibilità.

Specie dopo l'assunzione della sospensione, in rari casi si sono osservate alterazioni superficiali del

colore dei denti, che usualmente scompaiono lavandosi i denti.

Molto raramente è stata osservata la comparsa di una patina scura sulla lingua, ipercinesi (attività

motoria eccessiva), alterazioni del quadro ematico, prolungamento del tempo di sanguinamento e di

protrombina, infiammazione del fegato (epatite), nefrite e disturbi della funzionalità renale.

Molto raramente, si sono osservati sintomi simil-influenzali con eruzione cutanea, febbre,

tumefazione dei linfonodi e anomalie dei valori del sangue (inclusi dei globuli bianchi (eosinofilia) e

dei valori epatici) (esantema da farmaci con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS)) (vedere

«Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Co-Amoxicillina Axapharm 312.5?»).

In caso di somministrazione di amoxicillina in età compresa tra 0 e 9 mesi non è possibile escludere

danni allo smalto dei denti (per es. strisce bianche, alterazioni cromatiche) degli incisivi definitivi.

In rari casi sono stati segnalati fenomeni di ittero.

Consulti subito il medico in caso di comparsa di:

-orticaria, eruzione cutanea estesa, arrossamenti cutanei;

-colorazione giallastra della pelle o della sclera (bianco dell'occhio);

-insorgenza improvvisa di dolori addominali o vomito;

-episodi diarroici gravi, con perdita di sangue o persistenti;

-problemi respiratori sotto forma di crisi asmatiche e raffreddore da fieno.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informarne il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Conservare a temperatura ambiente (15-25°C) al riparo dall’umidità nella confezione originale e

fuori dalla portata dei bambini.

La sospensione preparata di Co-Amoxicillina Axapharm 312.5 può essere conservata in frigorifero

(2-8°C) per 7 giorni.

Se lei osserva un cambiamento di colore della sospensione Co-Amoxicillina Axapharm 312.5,

potrebbe trattarsi di un'alterazione del preparato. In questo caso, si rivolga subito al medico o al

farmacista.

Una volta terminato il trattamento, il farmaco con il contenuto residuo dovrà essere riportato all'ente

presso cui lo si è ritirato (medico o farmacista), affinché venga eliminato in modo corretto.

Il medicamento non dev’essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP.» sul contenitore.

Il suo medico o il suo farmacista, che sono in possesso dell'informazione professionale dettagliata,

possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Co-Amoxicillina Axapharm 312.5?

5 ml di sospensione orale pronta per l’uso di Co-Amoxicillina Axapharm 312.5 con l’aroma di

fragola contengono i principi attivi amoxicillina 250 mg (sotto forma di amoxicillina triidrato) e

acido clavulanico 62.5 mg (sotto forma di sale potassico). Rapporto amoxicillina/acido clavulanico

4:1. Co-Amoxicillina Axapharm 312.5 contiene inoltre aromi: vanillina e altre, saccarina sodica e

altre sostanze ausiliarie.

Numero dell’omologazione

66473 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Co-Amoxicillina Axapharm 312.5? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica non rinnovabile.

Flaconi con polvere per la preparazione di 100 ml di sospensione orale con l’aroma di fragola (con

siringa per dosare = 6 ml, graduata con tacche da 0.5 ml).

Titolare dell’omologazione

Axapharm SA, 6340 Baar.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel gennaio 2018 dall'autorità

competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

30830p-02