Clozapin-Mepha 100 mg Compresse
Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-04-2023
Scheda tecnica
(SPC)
01-04-2023
Principio attivo:
clozapinum
Commercializzato da:
Mepha Pharma AG
Codice ATC:
N05AH02
INN (Nome Internazionale):
clozapinum
Forma farmaceutica:
Compresse
Composizione:
clozapinum 100 mg, lactosum monohydricum 192 mg, maydis stilo, povidonum K-30, silice colloidalis anhydrica, talco, magnesio stearas, pro compresso.
Classe:
A
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Neurolepticum
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
2018-05-02
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Informazione destinata ai pazienti
Clozapin-Mepha compresse
Che cos'è Clozapin-Mepha e quando si usa?
Quando non si può assumere Clozapin-Mepha?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Clozapin-Mepha?
Si può assumere Clozapin-Mepha durante la gravidanza o
l'allattamento?
Come usare Clozapin-Mepha?
Quali effetti collaterali può avere Clozapin-Mepha?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Clozapin-Mepha?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Clozapin-Mepha? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta
nell'aprile 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Clozapin-Mepha compresse
Mepha Pharma AG
Che cos'è Clozapin-Mepha e quando si usa?
Clozapin-Mepha è un medicamento per il trattamento dei disturbi
psichici nei pazienti che non
rispondono ad altri farmaci utilizzati per lo stesso scopo o che
reagiscono a quest'ultimi con gravi effetti
collaterali.
Si può usare Clozapin-Mepha anche in caso di psicosi che possono
manifestarsi contemporaneamente con
il morbo di Parkinson, a condizione che tutte le altre terapie siano
state sfruttate.
Clozapin-Mepha è nello stesso tempo un medicamento per il trattamento
di disturbi psichici nei pazienti
in cui a causa della malattia c'è un rischio di un comportamento
auto-compromettente a lu
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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Clozapin-Mepha compresse
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Clozapin-Mepha compresse
Mepha Pharma AG
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Clozapinum.
Sostanze ausiliarie
Lattosio monoidrato, (48 mg nella compressa da 25 mg; 192 mg nella
compressa da 100 mg, 384 mg nella
compressa da 200 mg), amido di mais, povidone k30, silice colloidale
anidra, talco, magnesio stearato pro
compr.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse da 25 mg, 100 mg e 200 mg di clozapinum.
Compresse da 25 mg: compresse di colore da giallo chiaro a giallo,
rotonde, divisibili, con diametro di ca. 6,0
mm, con linea di frattura su un lato e le scritte «FC» e «1»
impresse a sinistra e a destra della linea di frattura.
Compresse da 100 mg: compresse di colore da giallo chiaro a giallo,
rotonde, divisibili, con diametro di ca.
10,0 mm, con linea di frattura su un lato e le scritte «FC» e «3»
impresse a sinistra e a destra della linea di
frattura.
Compresse da 200 mg: compresse di colore da giallo chiaro a giallo, a
forma di capsula, lunghe ca. 17,0 mm
e larghe ca. 8,0 mm, con 3 linee di frattura su entrambi i lati e le
scritte «F» e «C» impresse su un lato e la
scritta «7» impressa sull'altro lato della compressa. Le linee di
frattura della compressa da 200 mg se
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