CLOBESOL
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
29-03-2022
Scheda tecnica
(SPC)
29-03-2022
Principio attivo:
Clobetasolo
Commercializzato da:
GLAXOSMITHKLINE S.P.A.
Codice ATC:
D07AD01
INN (Nome Internazionale):
Clobetasol
Confezione:
"0,05 % CREMA" 1 TUBO 30 G; "0,05 % UNGUENTO" 1 TUBO 30 G; POMATA 20 G; UNGUENTO 20 G
Classe:
N
Area terapeutica:
Clobetasolo
Dettagli prodotto:
023639014 - POMATA 20 G - Revocato; 023639040 - 0,05 % UNGUENTO 1 TUBO 30 G - Autorizzato; 023639026 - 0,05 % CREMA 1 TUBO 30 G - Autorizzato; 023639038 - UNGUENTO 20 G - Revocato
Stato dell'autorizzazione:
Revocato
Foglio illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CLOBESOL 0,05% CREMA
CLOBESOL 0,05% UNGUENTO
Clobetasolo propionato
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PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Clobesol e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Clobesol
3.
Come usare Clobesol
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Clobesol
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CLOBESOL E A CHE COSA SERVE
Clobesol contiene clobetasolo propionato che appartiene al gruppo di
medicinali
chiamati corticosteroidi, che aiutano a ridurre il gonfiore e
l’irritazione.
Clobesol crema e Clobesol unguento sono usati per aiutare a ridurre il
rossore ed
il prurito causato da alcuni problemi della pelle quali:
•
ricomparsa di eczema;
•
psoriasi (macchie ispessite di pelle rossa infiammata, spesso coperte
da
scaglie argentee, esclusa la psoriasi a placche diffusa);
•
lichen planus (una malattia della pelle che provoca prurito,
arrossamenti
rosso-violacei della pelle, sui polsi, braccia, gambe);
•
lupus eritematoso discoide (una malattia della pelle che colpisce più
spesso il viso, orecchie e cuoio capelluto causando cicatrici e
aumento
della sensibilità della pelle alla luce solare);
•
tutti gli altri problemi della pelle che non rispondono in maniera
soddisfacente ai corticosteroidi meno attivi.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CLOBESOL
NON USI CLOBESOL
•
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
co
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Scheda tecnica
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CLOBESOL 0,05% CREMA
CLOBESOL 0,05% UNGUENTO
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
0,05% CREMA
- 100 g contengono:
clobetasolo propionato 0,050 g
0,05% UNGUENTO
- 100 g contengono:
clobetasolo propionato 0,050 g
ECCIPIENTI CON EFFETTI NOTI
CLOBESOL CREMA CONTIENE GLICOLE PROPILENICO, ALCOL CETOSTEARILICO E
CLOROCRESOLO
Clobesol crema contiene 475 mg di glicole propilenico per grammo di
prodotto. Può causare
irritazione cutanea.
Clobesol crema contiene alcool cetostearilico che può causare
reazioni cutanee locali (come
ad esempio la dermatite da contatto).
Clobesol crema contiene clorocresolo che può causare reazioni
allergiche.
CLOBESOL UNGUENTO CONTIENE GLICOLE PROPILENICO
Clobesol unguento contiene 50 mg di glicole propilenico per grammo di
prodotto. Può causare
irritazione cutanea.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
- crema
- unguento
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Dermatopatie sensibili ai corticosteroidi, specialmente quelle più
impegnative e resistenti quali,
ad esempio, la psoriasi (esclusa la psoriasi a placche diffusa), gli
eczemi recidivanti, il lichen
planus ed il lupus eritematoso discoide e tutte le altre condizioni
che non rispondono in
maniera soddisfacente a steroidi meno attivi.
Il clobetasolo propionato, per le sue caratteristiche terapeutiche, è
in grado di risolvere
rapidamente anche lesioni dermatologiche resistenti ad altri
corticosteroidi. Dopo trattamento
con Clobesol, le affezioni dermatologiche recidivanti presentano, di
massima, tempi di
remissione più lunghi e ricadute di grado meno severo.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
IL CLOBETASOLO PROPIONATO APPARTIENE ALLA CLASSE PIÙ POTENTE DEI
CORTICOSTEROIDI TOPICI
(GRUPPO IV) E L'USO PROLUNGATO PUÒ PROVOCARE GRAVI EFFETTI
INDESIDERATI (VEDERE PARAGRAFO
4.4). SE IL TRATTAMENTO CON UN CORTICOSTEROIDE LOCALE È CLINICAMENTE
GIUSTIFICATO OLTRE 4
SETTIMANE, DEVE ESSERE PRES
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