CLEXANE 20 mg (2.000 UI) SOLUCION INYECTABLE EN AMPOLLA
Nazione: Spagna
Lingua: spagnolo
Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Foglio illustrativo
(PIL)
13-02-2015
Scheda tecnica
(SPC)
15-04-2019
Principio attivo:
ENOXAPARINA SODICA
Commercializzato da:
SANOFI-AVENTIS, S.A.
Codice ATC:
B01AB05
INN (Nome Internazionale):
SODIUM ENOXAPARINE
Dosaggio:
20 mg (2.000 UI)
Forma farmaceutica:
SOLUCIÓN INYECTABLE
Composizione:
ENOXAPARINA SODICA 100 mg
Via di somministrazione:
VÍA SUBCUTÁNEA
Tipo di ricetta:
con receta
Area terapeutica:
Enoxaparina
Dettagli prodotto:
CLEXANE 20 mg (2.000 UI) SOLUCION INYECTABLE EN AMPOLLA , 10 ampollas de 0,2 ml Revocado 31/03/2016 - CLEXANE 20 mg (2.000 UI) SOLUCION INYECTABLE EN AMPOLLA , 2 ampollas de 0,2 ml Revocado 31/03/2016 No Comercializado
Stato dell'autorizzazione:
Anulado
Foglio illustrativo
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CLEXANE 20 MG (2.000 UI) SOLUCIÓN INYECTABLE EN AMPOLLA
Enoxaparina sódica
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MEDICAMENTO, PORQUE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Clexane 20 mg (2.000 UI) solución inyectable en ampolla
y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a
usar Clexane 20 mg (2.000 UI) solución inyectable en
ampolla
3.
Cómo usar Clexane 20 mg (2.000 UI) solución inyectable en ampolla
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Clexane 20 mg (2.000 UI) solución inyectable en
ampolla
6. Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES CLEXANE 20 MG (2.000 UI) SOLUCIÓN INYECTABLE EN AMPOLLA Y
PARA QUÉ SE UTILIZA
_ _
Clexane 20 mg (2.000 UI) (Unidades Internacionales: unidad de medida)
solución inyectable en
ampolla es una heparina de bajo peso molecular denominada enoxaparina
que actúa evitando la
formación de coágulos en la sangre. Este medicamento pertenece al
grupo llamado medicamentos
anticoagulantes.
_ _
Siempre bajo la prescripción de su médico, este medicamento está
indicado para:
-
Prevención de la trombosis venosa (formación de coágulos en las
venas) en pacientes que han sido
operados
de
cirugía
general
o
de
cirugía
ortopédica
(cirugía
de
músculos,
articulaciones,
ligamentos, tendones, cartílagos o huesos), y en pacientes que aunque
no han sido operados deben
permanecer inmovilizados.
-
Prevención de la formación de coágulos durante la hemodiálisis
(método para eliminar
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Scheda tecnica
1
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTÍCAS DEL PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Clexane 20 mg (2.000 UI) solución inyectable en ampolla
Clexane 40 mg (4.000 UI) solución inyectable en ampolla
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
CLEXANE 20 MG (2.000 UI) SOLUCIÓN INYECTABLE EN AMPOLLA
Cada ampolla contiene:
- Enoxaparina sódica: 20 mg (equivalente a 2.000 UI)*
- Agua para preparaciones inyectables c.s.p. 0,2 ml
CLEXANE 40 MG (4.000 UI) SOLUCIÓN INYECTABLE EN AMPOLLA
Cada ampolla contiene:
- Enoxaparina sódica: 40 mg (equivalente a 4.000 UI)*
- Agua para preparaciones inyectables c.s.p. 0,4 ml
* Valorada frente al primer estándar internacional OMS, para heparina
de bajo peso molecular (HBPM),
utilizando el método anti-Xa amidolítico ATIII (CBS 31-39).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable en ampolla.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Profilaxis de la trombosis venosa en pacientes quirúrgicos sometidos
a cirugía ortopédica o cirugía
general y en pacientes no quirúrgicos inmovilizados, cuya situación
pueda definirse como de riesgo
moderado o elevado.
-
Prevención de la coagulación en el circuito de circulación
extracorpórea en la hemodiálisis.
-
Tratamiento de la trombosis venosa profunda establecida (con o sin
embolia pulmonar).
-
Tratamiento de angina inestable e infarto de miocardio sin onda Q,
administrada conjuntamente con
aspirina.
-
Tratamiento de Infarto Agudo de Miocardio con Elevación del segmento
ST (IAMEST) incluyendo
pacientes que van a ser tratados farmacológicamente o sometidos a
Intervención Coronaria Percutánea
(ICP).
2
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ADVERTENCIA
Las diferentes heparinas de bajo peso molecular no son necesariamente
equivalentes. En consecuencia,
se debe respetar la dosificación y el modo de empleo específico de
cada una de estas
especialidades
farmacéuticas (ver sección 4.4).
Un miligramo de enoxaparina tiene una actividad anti-Xa de 100 UI
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