CLEXANE 10.000 UI (100 mg)/ 1 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
Nazione: Spagna
Lingua: spagnolo
Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Foglio illustrativo
(PIL)
07-10-2022
Scheda tecnica
(SPC)
07-10-2022
Principio attivo:
ENOXAPARINA SODICA
Commercializzato da:
SANOFI AVENTIS S.A.
Codice ATC:
B01AB05
INN (Nome Internazionale):
SODIUM ENOXAPARINE
Dosaggio:
100 mg (10.000 UI)
Forma farmaceutica:
SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
Composizione:
ENOXAPARINA SODICA 100 mg
Via di somministrazione:
VÍA INTRAVENOSA
Tipo di ricetta:
con receta
Area terapeutica:
Enoxaparina
Dettagli prodotto:
CLEXANE 10.000 U.I. (100 mg)/ 1 ml SOLUCION INYECTABLE , 10 jeringas precargadas de 1 ml Autorizado 24/11/2010 Comercializado - CLEXANE 10.000 U.I. (100 mg)/ 1 ml SOLUCION INYECTABLE , 2 jeringas precargadas de 1 ml Autorizado 24/11/2010 Comercializado - CLEXANE 10.000 U.I. (100 mg)/ 1 ml SOLUCION INYECTABLE , 30 jeringas precargadas de 1 ml Autorizado 30/09/2010 Comercializado
Stato dell'autorizzazione:
Autorizado
Data dell'autorizzazione:
1999-06-01
Foglio illustrativo
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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CLEXANE 10.000 UI (100 MG)/1 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA
PRECARGADA
enoxaparina sódica
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermera.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Clexane y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Clexane
3. Cómo usar Clexane
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Clexane
6. Contenido del envase e información
adicional
1. QUÉ ES CLEXANE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Clexane
contiene
un
principio
activo
denominado
enoxaparina
sódica.
Pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos denominado “heparina de bajo peso molecular” o HBPM.
CÓMO ACTÚA CLEXANE
Clexane actúa de dos formas:
1)
Impidiendo que los coágulos de sangre ya existentes se hagan más
grandes. Esto ayuda a su
organismo a romperlos y que no sigan haciéndole daño.
2)
Interrumpiendo la formación de nuevos coágulos en la sangre.
PARA QUÉ SE USA CLEXANE
Se puede usar Clexane para:
Tratar los coágulos que hay en sangre
Evitar la formación de coágulos en sangre en las siguientes
situaciones:
o
antes y después de una operación quirúrgica
o
cuando tenga una enfermedad a corto plazo y no pueda moverse durante
algún tiempo
o
si ha tenido un coágulo de sangre debido al cáncer, para prevenir
que se formen más
coágulos.
Para evitar la formación de coágulos de sangre cuando tenga angina
inestable (una enfermedad en
la que no llega suficiente cantidad de sangre al corazón) o d
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Scheda tecnica
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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CLEXANE 2.000 UI (20 mg)/0,2 ml solución inyectable en jeringa
precargada
CLEXANE 4.000 UI (40 mg)/0,4 ml solución inyectable en jeringa
precargada
CLEXANE 6.000 UI (60 mg)/0,6 ml solución inyectable en jeringa
precargada
CLEXANE 8.000 UI (80 mg)/0,8 ml solución inyectable en jeringa
precargada
CLEXANE 10.000 UI (100 mg)/1 ml solución inyectable en jeringa
precargada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_2.000 UI (20 mg)/0,2 ml _
Cada jeringa precargada contiene enoxaparina sódica con una actividad
anti-Xa de 2.000 UI (equivalente a
20 mg) en 0,2 ml de agua para preparaciones inyectables.
_4.000 UI (40 mg)/0,4 ml _
Cada jeringa precargada contiene enoxaparina sódica con una actividad
anti-Xa de 4.000 UI (equivalente a
40 mg) en 0,4 ml de agua para preparaciones inyectables.
_6.000 UI (60 mg)/0,6 ml _
Cada jeringa precargada contiene enoxaparina sódica con una actividad
anti-Xa de 6.000 UI (equivalente a
60 mg) en 0,6 ml de agua para preparaciones inyectables.
_8.000 UI (80 mg)/0,8 ml _
Cada jeringa precargada contiene enoxaparina sódica con una actividad
anti-Xa de 8.000 UI (equivalente a
80 mg) en 0,8 ml de agua para preparaciones inyectables.
_10.000 UI (100 mg)/1,0 ml _
Cada jeringa precargada contiene enoxaparina sódica con una actividad
anti-Xa de 10.000 UI (equivalente
a 100 mg) en 1,0 ml de agua para preparaciones inyectables.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Enoxaparina sódica es un principio activo biológico que se obtiene
por depolimerización alcalina del éster
benzílico de heparina obtenido de la mucosa intestinal porcina.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable en jeringa precargada.
Solución transparente, de incolora a amarillenta, valor de pH
5,5-7,5.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
CLEXANE está indicado en adultos para:
la profilaxis de la enfermedad tromboembólica venosa en pacientes
quirúrgicos con riesgo moderado o
alto, en
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