CLARITROMICINA HEXAL

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • CLARITROMICINA HEX. 14CPR 500M
  • Forma farmaceutica:
  • COMPRESSE RIVESTITE
  • Composizione:
  • "500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL
  • Classe:
  • A
  • Tipo di ricetta:
  • Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco allopatico

Documenti

Localizzazione

  • Disponibile in:
  • CLARITROMICINA HEX. 14CPR 500M
    Italia
  • Lingua:
  • italiano

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 037833151
  • Ultimo aggiornamento:
  • 09-08-2016

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

FOGLIOILLUSTRATIVO:INFORMAZIONIPERL’UTILIZZATORE

ClaritromicinaHexal250/500mgcompresserivestiteconfilm

Medicinaleequivalente

Leggaattentamentequestofoglioprimadiprenderequestomedicinale

Conserviquestofoglio.Potrebbeaverbisognodileggerlodinuovo.

Sehaqualsiasidubbio,sirivolgaalmedicooalfarmacista.

Questomedicinaleèstatoprescrittoperleipersonalmente.Nonlodiamaiadaltri.Infatti,peraltri

individuiquestomedicinalepotrebbeesserepericoloso,ancheseilorosintomisonougualiaisuoi.

Seunoqualsiasideglieffettiindesideratipeggiora,osenotalacomparsadiunqualsiasieffetto

indesideratononelencatoinquestofoglio,informiilmedicooilfarmacista.

Contenutodiquestofoglio:

1.Checos’èClaritromicinaHexaleachecosaserve

2.PrimadiprendereClaritromicinaHexal

3.ComeprendereClaritromicinaHexal

4.Possibilieffettiindesiderati

5.ComeconservareClaritromicinaHexal

6.Altreinformazioni

1.CHECOS’ÈCLARITROMICINAHEXALEACHECOSASERVE

ClaritromicinaHexal,cheappartieneallaclassedegliantibioticimacrolidi,èunantibioticochearrestala

crescitadialcunibatteri.

ClaritromicinaHexalvieneutilizzatanegliadultieadolescenti(12anniepiù)pertrattareleinfezionicausate

dabatterisensibiliaclaritromicina,peresempio:

neibronchieneipolmoni

neiseninasalienellagola

sullapelleeneimuscoli

perleulceregastrichecausatedalbatterioHelicobacterpylori.

2.PRIMADIPRENDERECLARITROMICINAHEXAL

NonprendaClaritromicinaHexal

seèallergico(ipersensibile)aclaritromicina,adaltriantibioticimacrolidioaunoqualsiasidegli

eccipientidiClaritromicinaHexal;

sehaun’anamnesidialcunitipidianomaliedelritmocardiaco(aritmieventricolari,compresala

torsionedipunta)osepresentaalterazionidell’attivitàcardiacarilevatedall’ECGchiamato

“prolungamentodell’intervalloQT”

sesoffreallostessotempodigraveinsufficienzaepaticaediproblemirenali.

sesoffredibassilivellidipotassionelsangue;

sestagiàprendendo:

ergotamina,diidroergotmaina(medicinaliusatiperiltrattamentodell’emicrania);

astemizolo,terfenadina(antiallergici)

cisapride(unmedicinaleusatoperidisturbigastrici);

pimozide(unantipsicotico);

lovastatina,simvastatina(medicinaliperabbassareilcolesterolo)

FacciaparticolareattenzioneconClaritromicinaHexal

Informiilmedicoprimadiprenderequestomedicinale:

sesoffrediinsufficienzaepaticaorenale;

sesoffrediproblemicardiaci

sesoffredimiasteniagrave,untipodidebolezzamuscolare

seèincinta,vedereancheparagrafo“Gravidanzaeallattamento”sotto

seilsuolivellodimagnesionelsangueèbasso.

DocumentoresodisponibiledaAIFAil12/11/2013

AssunzionediClaritromicinaHexalconaltrimedicinali

Sestaassumendoohaassuntodirecentealtrimedicinali,compresiquellisenzaprescrizionemedica,

informiilmedicooilfarmacista.

Peralcunimedicinali,l’assunzionecontemporaneapuòinfluiresull’efficaciadiClaritromicinaHexale

viceversa.

ClaritromicinaHexalpuòaumentareglieffettideiseguentimedicinali:

astemizolo,terfenadina(antiallergici),pimozide(unantipsicotico),cisapride(unmedicinaleperidisturbi

gastrici),ergotamina,diidroergotamina(medicinalicontrol’emicrania),lovastatina,simvastatina

(medicinalicheabbassanoilcolesterolo).Vedereparagrafo“NonprendaClaritromicinaHexal”);

alprazolam,triazolam,midazolam(sonniferi);

atorvastatina,rosuvastatina(ipocolesterolemizzanti)

anticoagulanti,comewarfarin,fenprocumone:

l’usoconcomitantepuòaumentareilrischiodisanguinamento.Quandosiusaclaritromicinain

concomitanza,leanalisiperlacoagulazionedelsanguedevonoesserepraticatepiùspesso

carbamazepina,fenitoina,valproato(medicinaliperiltrattamentodell’epilessia)

cilostazolo(medicinaleperiltrattamentodelleanomaliedelflussosanguigno)

colchicina(unmedicinaleusatopercurarelagotta)

Ciclosporina,sirolimo,tacrolimo(immunosoppressori)

digossina,verapamil(medicinaliperilcuore)

insulinaealtrimedicinaliperiltrattamentodeldiabete

metilprednisolone(uncortisone)

omeprazolo(unmedicinalegastrico)

chinidina,disopiramide(medicinaliperiltrattamentodeidisturbidelritmocardiaco)

rifabutina(unantibiotico)

sildenafil,tadalafil,vardenafil(medicinaliperiltrattamentodelladisfunzioneerettile)

teofillina(periltrattamentodell’asma)

tolterodina(pertrattarel’incapacitàdicontrollarelaminzione)

vinblastina(medicinaleperlaterapiatumorale)

medicinalichepossonopotenzialmentecomprometterel’udito,inparticolaregliaminoglicosidi(gruppodi

antibioticisomministratiinvena)

medicinalichepossonoanchemodificarel’attivitàcardiaca,comesievincedaun’ECGchiamato

“prolungamentodell’intervalloQT”

altrimedicinalimetabolizzatiattraversolostessoenzimaepatico(“CYP3A4”).

Sial’effettodiClaritromicinaHexalsiaquellodeiseguentimedicinalipossonoaumentareincasodi

assunzioneconcomitante:

atazanavir,saquinavir(medicinaliusatiperiltrattamentodell’HIV)

itraconazolo(unmedicinaleusatoperiltrattamentodelleinfezionifungine).

SeilmedicolehaspecificamenteraccomandatodiprendereClaritromicinaHexalinconcomitanzaconuno

deimedicinalisopraelencati,potràaverenecessitàdimonitorarelesuecondizioniconparticolare

attenzione.

IseguentimedicinalipossonoridurreglieffettidiClaritromicinaHexal:

Rifampicina,rifabutina,rifapentina(antibiotici);

Efavirenz,nevirapina(medicinalipertrattareHIV);

Fenitoina,carbamazepina,fenobarbitale(antiepilettici);

ErbadisanGiovanni(medicinaleerboristicopertrattareladepressione).

Notabene:

Ritonavir(unantivirale)efluconazolo(unmedicinalepertrattareleinfezionifungine)possono

aumentarel’effettodiClaritromicinaHexal;

claritromicinapuòridurrel’effettodizidovudina(medicinalepertrattareHIV).Perevitareciò,sidevono

assumereiduemedicinaliaunintervallodi4orel’unodall’altro;

l’usoconcomitantediclaritromicinaechinidina,disopiramideoverapamil(medicinaliusatipertrattare

idisturbicardiaci)puòcausarearitmiacardiaca.

DocumentoresodisponibiledaAIFAil12/11/2013

Gravidanzaeallattamento

Chiedaconsiglioalmedicooalfarmacistaprimadiprenderequalsiasimedicinale.

SeèingravidanzaosestaallattandoalsenonondeveprendereClaritromicinaHexalsenzaprimaaver

consultatoilmedico.

Guidadiveicolieutilizzodimacchinari

IngenereClaritromicinaHexalnonhaalcuneffettosullacapacitàdiguidareveicoliediusaremacchinari.

Tuttavia,nelcasoinsorganoeffettiindesideratiqualicapogiro,confusioneedisorientamento,lacapacitàdi

guidareveicoliousaremacchinaripuòesserecompromessa.Svolgaquesteattivitàconmoltacautelafinoa

quandononèconsapevoledeglieffettidiClaritromicinaHexalsudilei.

InformazioniimportantisualcunieccipientidiClaritromicinaHexal

Questomedicinalecontienelattosio.Seilmedicolehadiagnosticatoun’intolleranzaadalcunizuccheri,lo

contattiprimadiprendereClaritromicinaHexal.

3.COMEPRENDERECLARITROMICINAHEXAL

Ilmedicoleprescriveràildosaggiopiùadattoalsuocaso:prendasempreClaritromicinaHexalseguendo

scrupolosamentelesueindicazioni.Sehadubbiconsultiilmedicooilfarmacista.

Dosaggio

Ladoseabitualeè:

Adultieadolescenti(12anniepiù)

ClaritromicinaHexal250mgcompresserivestiteconfilm:

1compressarivestitaconfilmdiClaritromicinaHexal250mgduevoltealgiorno.

Ildosaggiopuòessereaumentatoa2compresserivestiteconfilmdiClaritromicinaHexal250mgduevolte

algiorno.

ClaritromicinaHexal500mgcompresserivestiteconfilm:

½compressarivestitaconfilmdiClaritromicinaHexal500mgduevoltealgiorno.

Ildosaggiopuòessereaumentatoa1compressarivestitaconfilmdiClaritromicinaHexal500mgduevolte

algiorno.

Ulceragastricacausatadalbatterio Helicobacterpylori

2compresserivestiteconfilmdiClaritromicinaHexal250mgduevoltealgiornoo1compressarivestitacon

filmdiClaritromicinaHexal500mgduevoltealgiorno,incombinazioneconantibioticiadattieconmedicinali

usatiperiltrattamentodell’eccessodiproduzionediacidogastrico.

Bambini(dietàinferioreai12anni)

L’usodiClaritromicinaHexalneibambinialdisottodei12annidietànonèraccomandato.

Perquestipazientisonodisponibilialtreformefarmaceutiche,peresempiolesospensioni.

Graveinsufficienzarenale

Ilmedicoabbasseràladose.

Modod’uso

Perusoorale.

Prendereilmedicinaleconunbicchiered’acqua.

Ilmedicinalepuòessereassuntoconosenzacibo.

ClaritromicinaHexal500mgcompresserivestiteconfilm:

Istruzioniperdividerelacompressa

Dividerelacompressacomeillustratoinfigura:

DocumentoresodisponibiledaAIFAil12/11/2013

Duratadeltrattamento

Laduratadeltrattamentoèingeneredi6-14giorni.Iltrattamentodevecontinuareperalmeno2giorni

dopolascomparsadeisintomi.

Incasodiinfezionidastreptococcoladurataminimadellaterapiadeveesseredi10giorni.

Iltrattamentodell’ulceragastricacausatadaHelicobacterpylorideveesserecontinuatoper7giorni.

SeprendepiùClaritromicinaHexaldiquantodeve

SehaassuntoundosaggiodiClaritromicinaHexalsuperioreaquelloprescritto,contattiilmedicoosirechi

inospedaleilpiùprestopossibile.

Isintomidisovradosaggiopossonoessereditipogastrointestinale.

SedimenticadiprendereClaritromicinaHexal

Sedimenticadiprendereunadose,continuiiltrattamentoseguendolanormaleposologiaprescrittaledal

medico.Nonprendaunadosedoppiapercompensareladosedimenticata.

SeinterrompeiltrattamentoconClaritromicinaHexal

Prendasemprequestomedicinaleseguendoscrupolosamenteleindicazionidelmedicoenoninterrompa

bruscamenteiltrattamentoprimadiaverloconsultato,altrimentiisintomipossonomanifestarsidinuovo.

Sehaqualsiasiulterioredubbiosull’usodiClaritromicinaHexal,sirivolgaalmedicooalfarmacista.

4.POSSIBILIEFFETTIINDESIDERATI

Cometuttiimedicinali,ClaritromicinaHexalpuòcausareeffettiindesiderati,sebbenenontuttelepersoneli

manifestino.

Effettiindesideratigravi

Contattiimmediatamenteilmedicoosirechipressoilprontosoccorsodell’ospedalepiùvicinose

manifestaunoqualsiasideiseguentisintomidiunagravereazioneallergica:

improvvisadifficoltàarespirare,parlareedeglutire

capogiriinformagraveocollasso

eruzionecutaneagraveopruriginosa,soprattuttoinpresenzadivescicheediirritazionedegliocchi,

dellaboccaodegliorganigenitali.

Contattiilmedicoilpiùprestopossibilesemanifestaunodeiseguentisintomi:

diarreainformagraveepersistenteduranteodopoiltrattamento,cheavoltepotrebbeessere

sanguinosa-viscosae/ocondoloriaddominalisimiliacrampi.Questopuòessereilsegnodiunagrave

infiammazioneintestinale.Ilmedicopotrebbeinterrompereiltrattamento.Nonprendamedicinaliche

riduconoimovimentiintestinali.

disturbidelfegatoconpossibilisintomiquali

-perditadell’appetito

-ingiallimentodellapelleodelbiancodegliocchi(ittero)

-urineinsolitamentescure,fecichiare

-pruritodellapelle

-doloreaddominale

percezionedelbattitocardiacooirregolaritàdelbattitocardiaco

infiammazionedelpancreas,cheprovocagravidoloriall’addomeeallaschiena.

Effettiindesiderati

Comune(puòinteressareda1a10personesu100):

insonnia

cefalea

alterazionidelgusto

DocumentoresodisponibiledaAIFAil12/11/2013

maldistomaco,nausea,vomito,diarrea,disturbidelladigestione

risultatianormalineitestdellafunzionalitàepatica

eruzionecutanea

sudorazione

Noncomune(puòinteressareda1a10personesu1000):

infezionilievitiformi(candidiasi),peresempioinbocca

infezionidellavagina

riduzionedellacontadeiglobulibianchi(leucopenia,neutropenia)

aumentodelnumerodialcuniglobulibianchi(eosinofilia)

reazioniallergiche

perditadiappetito

ansia,capogiro,sonnolenza,tremore

sensazionedicapogiro

compromissionedell’udito,tintinnionelleorecchie(tinnito)

modificadell’attivitàdelcuoremisuratanell’ECGchiamata“prolungamentoQT”

percezionedelbattitocardiaco

infiammazionedellostomaco,dellaboccaedellalingua

flatulenza,stipsi,eruttazione

boccasecca

assenzadelflussobiliare

infiammazionedelfegato

aumentodeglienzimiepaticinelsangue

prurito,orticaria

sensodimalesseregenerale

debolezza

doloretoracico

brividi

stanchezza

Nonnota

infiammazioneintestinale,dalieveagrave(vedere“Effettiindesideratigravi”,sopra)

alcuneinfezionidellapelleedeitessutisottostanti(erisipela,eritrasma)

graveriduzionedialcuniglobulibianchi(agranulocitosi)

riduzionedellacontadellepiastrinenelsangue,icuisegnipossonoessereinsolitacomparsadi

ecchimosiesanguinamenti

gravereazioneallergica(reazioneanafilattica;vedere“Effettiindesideratigravi”,sopra)

bassolivellodizuccheronelsangue(ipoglicemia),possibilmentedopol’usoconcomitantedimedicinali

antidiabeticiediinsulina

psicosi,unasensazionediperditadiidentità

sensazionedinonesseresestessi,confusione

depressione,sognianormali,disorientamento,allucinazioni

attacchiepilettici(convulsioni)

alterazionedell’olfatto,perditadeisensidell’olfattoedelgusto

sordità

disturbidelritmocardiaco,compresicasipotenzialmentefatali(aritmiaventricolare,torsionedipunta;

vedere“Effettiindesideratigravi”,sopra)

prolungamentodeltempodicoagulazionedelsangue

infiammazioneacutadelpancreas(vedere“Effettiindesideratigravi”,sopra)

scolorimentodeidentiedellalingua

insufficienzaepaticagrave,inclusicasipotenzialmentefatali(vedere“Effettiindesideratigravi”,sopra)

ingiallimentodellapelleodelbiancodegliocchi(ittero)

gravimalattiedellapelleconfastidio,arrossamento,desquamazioneegonfiore(sindromediStevens-

Johnson,necrolisiepidermicatossica,DRESS;vedere“Effettiindesideratigravi”,sopra)

acne

danniallecellulemuscolari(rabdomiolisi),doloreodebolezzamuscolare

peggioramentodellaformadidebolezzamuscolarenotacomemiasteniagrave.

DocumentoresodisponibiledaAIFAil12/11/2013

infiammazionedeireni,insufficienzarenale

coloredell’urinaanormale

Seunoqualsiasideglieffettiindesideratipeggiora,osenotalacomparsadiunqualsiasieffetto

indesideratononelencatoinquestofoglioillustrativo,informiilmedicooilfarmacista.

5.COMECONSERVARECLARITROMICINAHEXAL

TengaClaritromicinaHexalfuoridallavistaedallaportatadeibambini.

NonusiClaritromicinaHexaldopoladatadiscadenzacheèriportatasulblisterosullascatola.Ladatadi

scadenzasiriferisceall’ultimogiornodelmese.

Laconservazionediquestomedicinalenonrichiedealcunaprecauzioneparticolare.

Imedicinalinondevonoesseregettatinell’acquadiscaricoeneirifiutidomestici.Chiedaalfarmacistacome

eliminareimedicinalichenonutilizzapiù.Questoaiuteràaproteggerel’ambiente.

6.ALTREINFORMAZIONI

CosacontieneClaritromicinaHexal

Ilprincipioattivoèclaritromicina.

ClaritromicinaHexal250mgcompresserivestiteconfilm:

1compressarivestitaconfilmcontiene250mgdiclaritromicina.

ClaritromicinaHexal500mgcompresserivestiteconfilm:

1compressarivestitaconfilmcontiene500mgdiclaritromicina.

Glieccipientisono:cellulosamicrocristallina,croscarmellosasodica,magnesiostearato,cellulosainpolvere,

silicecolloidaleanidra.

Filmdirivestimento:ipromellosa,lattosiomonoidrato,titaniodiossido(E171),macrogol4000.

Descrizionedell’aspettodiClaritromicinaHexalecontenutodellaconfezione

Compresserivestiteconfilmoblunghe,convesse,dicolorebianco,conlineadifratturasuentrambiilati.

ClaritromicinaHexal250mgcompresserivestiteconfilm

Confezionida:7,8,10,12,14,15,16,20,50,60,100compresserivestiteconfilm.

ClaritromicinaHexal500mgcompresserivestiteconfilm

Confezionida:7,10,12,14,15,16,20,21,30,42,50,56,60,100,140compresserivestiteconfilm.

Èpossibilechenontutteleconfezionisianocommercializzate

Titolaredell’autorizzazioneall’immissioneincommercioeproduttore

Titolaredell’autorizzazioneall’immissione

HEXALS.p.A.,LargoU.Boccioni,121040Origgio(VA)

Concessionarioperlavendita:

SandozS.p.A.–LargoU.Boccioni,1–21040Origgio(VA)

Produttoreresponsabiledelrilasciodeilotti

SALUTASPHARMAGmbH-Otto-von-Guericke-Allee1-39179Barleben-Germania

LekPharmaceuticalsd.d.,Verovskova57,1526Ljublijana,Slovenia

LEKS.A.,Ul.Domaniewska50C,02-672Varsavia,Polonia

SALUTASPHARMA-GmbHDieselstrasse5–70839Gerlingen-Germania

ROWAPharmaceuticalsLtd.-Newtown-Bantry,CoCork-Irlanda

BetapharmArzneimittelGmbHWasseberg11,86441ZusmarshausenGermania

SandozS.R.L.Str.Livezeninr.7A,540472Targu-Mures-Romania

DocumentoresodisponibiledaAIFAil12/11/2013

Questofoglioillustrativoèstatoapprovatoperl’ultimavoltail22Febbraio2013

DocumentoresodisponibiledaAIFAil12/11/2013

4-9-2018

Epoetin alfa Hexal (Hexal AG)

Epoetin alfa Hexal (Hexal AG)

Epoetin alfa Hexal (Active substance: epoetin alfa) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)5857 of Tue, 04 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/726/II/WS/1406

Europe -DG Health and Food Safety

29-8-2018

Filgrastim Hexal (Hexal AG)

Filgrastim Hexal (Hexal AG)

Filgrastim Hexal (Active substance: Filgrastim) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5766 of Wed, 29 Aug 2018

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

Temozolomide HEXAL (Hexal AG)

Temozolomide HEXAL (Hexal AG)

Temozolomide HEXAL (Active substance: temozolomide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018) 4481 of Tue, 10 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety