CITALOPRAM HEXAL

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • CITALOPRAM HEXAL 28CPR RIV20MG
  • Forma farmaceutica:
  • COMPRESSE RIVESTITE
  • Composizione:
  • 28 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM IN BLISTER PVDC/PVC/AL DA 20 MG
  • Classe:
  • A
  • Tipo di ricetta:
  • Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco allopatico

Documenti

Localizzazione

  • Disponibile in:
  • CITALOPRAM HEXAL 28CPR RIV20MG
    Italia
  • Lingua:
  • italiano

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 036367151
  • Ultimo aggiornamento:
  • 09-08-2016

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

Citalopram Hexal 20/40 mg compresse rivestite con film 

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti 

informazioni per Lei.

– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

– Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone anche se i sintomi della 

malattia sono uguali ai suoi , perché potrebbe essere pericoloso .

Se manifesta uno qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga 

ali medico o al farmacista. 

Contenuto di questo foglio:

1. Che cos’è Citalopram Hexal 20/40 mg e a che cosa serve

2. Cosa deve sapere prima di prendere Citalopram Hexal 20/40 mg

3. Come prendere Citalopram Hexal 20/40 mg

4. Possibili effetti indesiderati

5. Come conservare Citalopram Hexal 20/40 mg

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. CHE COS’È CITALOPRAM HEXAL 20/40 MG E A CHE COSA SERVE

Citalopram Hexal 20/40 mg appartiene a un gruppo di medicinali chiamati SSRI (“inibitori selettivi del 

reuptake della serotonina”) e viene usato per trattare le malattie depressive (episodi depressivi maggiori). Il 

cervello delle persone depresse presenta livelli più bassi di una sostanza chiamata serotonina: Citalopram 

Hexal 20/40 mg può aiutare incrementando il livello di serotonina nel cervello. 

2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CITALOPRAM HEXAL 20/40 MG

Non prenda Citalopram Hexal 20/40 mg nei seguenti casi:

se è allergico (ipersensibile) a citalopram o a uno qualsiasi dei componenti di questo medicinale (elencati

al paragrafo 6); 

se sta assumendo MAO-inibitori (inibitori della monoammina ossidasi, ossia  medicinali usati per il 

trattamento della depressione o del morbo di Parkinson); il MAO-inibitore selegilina può essere usato in 

concomitanza con citalopram, ma a dosaggi quotidiani non superiori a 10 mg.

se ha assunto di recente MAO-inibitori: a seconda del tipo di MAO-inibitore, potrebbe essere necessario 

attendere fino a 14 giorni dopo l’interruzione del MAO-inibitore prima di iniziare la terapia con 

Citalopram Hexal 20/40 mg (vedere anche paragrafo “Altri medicinali e Citalopram Hexal 20/40 mg ”). 

Se interrompe Citalopram Hexal 20/40 mg e desidera passare a una terapia a base di MAO-inibitori, 

deve lasciar trascorrere un intervallo di almeno 7 giorni; 

se sta assumendo pimozide (un medicinale antipsicotico).

– se è nato con problemi o ha avuto un episodio di ritmo cardiaco anomalo (osservato con ECG, un esame 

per controllare il funzionamento del cuore)

se sta prendendo medicinali per problemi del ritmo cardiaco o che alterano il ritmo cardiaco (Vedere 

anche il paragrafo “Altri medicinali e Citalopram Hexal 20/40 mg”).

Avvertenze e precauzioni

Informi il medico prima di prendere Citalopram Hexal 20/40 mg.

Uso nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni

Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013

Di norma Citalopram Hexal 20/40 mg non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 

anni di età. Inoltre è bene sapere che, quando vengono trattati con questa classe di prodotti medicinali, i 

pazienti di età inferiore ai 18 anni presentano maggiori rischi di effetti indesiderati quali tentativi di suicidio, 

pensieri suicidi e ostilità (in prevalenza aggressività, comportamenti ostili e rabbia). Ciò nonostante il 

medico curante potrebbe prescrivere Citalopram Hexal 20/40 mg anche a pazienti di età inferiore ai 18 anni, 

se ritiene che questo sia nel loro interesse. Se il suo dottore ha prescritto Citalopram Hexal 20/40 mg a un 

paziente di età inferiore ai 18 anni e desidera avere maggiori chiarimenti, lo contatti senza indugio. Qualora 

in un paziente al di sotto dei 18 anni, che sta assumendo Citalopram Hexal 20/40 mg uno qualsiasi dei 

suddetti sintomi si manifesti o peggiori, informi immediatamente il medico curante. Inoltre, non sono 

disponibili dati relativi alla sicurezza a lungo termine di Citalopram Hexal 20/40 mg per quanto riguarda la 

crescita, la maturazione e lo sviluppo cognitivo e comportamentale in questo gruppo di età.

Pensieri suicidi e peggioramento della depressione

Se si sente depresso potrebbe talvolta avere pensieri autolesionisti o suicidi, che possono intensificarsi 

all’inizio del trattamento con gli antidepressivi, poiché tutti questi medicinali richiedono un certo tempo per 

fare effetto, in genere circa due settimane, ma a volte di più. 

Potrebbe essere maggiormente incline a pensare in questo modo nei seguenti casi:

se ha avuto in precedenza pensieri autolesionisti o suicidi;

se è un giovane adulto. Le informazioni provenienti dagli studi clinici hanno mostrato un aumento del 

rischio di comportamenti suicidi nei pazienti adulti di età inferiore ai 25 anni con patologie psichiatriche 

che erano già stati trattati con antidepressivi.

Se in un qualsiasi momento inizia a formulare pensieri autolesionisti o suicidi, contatti il suo medico 

curante o si rechi immediatamente in ospedale

Potrebbe esserle utile informare un parente o un amico intimo della sua depressione e chiedere loro di 

leggere questo foglio illustrativo. Potrebbe inoltre chiedere loro di avvisarla se ritengono che la sua 

depressione stia peggiorando, oppure se sono preoccupati da eventuali cambiamenti nel suo comportamento.

Consulti il medico:

se soffre di diabete: il medico potrebbe dover aggiustare il dosaggio di insulina o di altri medicinali allo 

scopo di ridurre i livelli di glicemia; 

se soffre di convulsioni o di epilessia: in questo caso il suo medico curante la terrà sotto attento controllo.

Se si manifestano convulsioni o se la loro frequenza aumenta, il trattamento con Citalopram Hexal 20/40

mg deve essere interrotto.

se si trova in terapia elettroconvulsiva;

se soffre o ha mai sofferto di episodi di mania (comportamenti o pensieri iperattivi);

se presenta un’ anamnesi di disturbi emorragici, oppure se sta usando medicinali anticoagulanti o 

medicinali che aumentano il rischio di emorragia (vedere paragrafo “Altri medicinali e Citalopram Hexal

20/40 mg”);

se soffre della cosiddetta psicosi con episodi depressivi: i sintomi psicotici potrebbero intensificarsi;

se sta assumendo prodotti di erboristeria contenenti erba di san Giovanni (Hypericum perforatum – 

vedere anche paragrafo “Altri medicinali e Citalopram Hexal 20/40 mg”);

se sta assumendo sumatriptan o altri triptani, tramadolo, oxitriptano o triptofano (vedere anche paragrafo 

“Altri medicinali e Citalopram Hexal 20/40 mg”);

se soffre di insufficienza epatica o renale: in questo caso il suo medico curante potrebbe prescriverle un 

dosaggio inferiore;

se è incline ad alterazioni del ritmo cardiaco (prolungamento dell’intervallo QT) o se soffre di una 

sospetta sindrome congenita di QT lungo oppure ancora se soffre di bassi livelli di potassio e magnesio 

nel sangue (ipokaliemia/ipomagnesemia);

se in corso di trattamento con Citalopram Hexal 20/40 mg sperimenta un malessere generale con 

debolezza muscolare, o si sente confuso.

soffre o ha sofferto di problemi di cuore o ha avuto recentemente un attacco di cuore

ha una bassa frequenza cardiaca a riposo e/o sa che potrebbe avere deplezione salina a causa della 

prolungata diarrea grave e vomito (malessere) o dell'utilizzo di diuretici

Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013

ha un battito cardiaco accelerato o irregolare, svenimento, collasso o capogiri stando in piedi che 

possono indicare funzionamento anomalo della frequenza cardiaca.

Se in corso di trattamento si manifestano segni quali intensa agitazione, tremore, contrazioni muscolari e 

febbre, questo può essere un primo segnale della cosiddetta sindrome da serotonina. Contatti subito il suo 

medico curante, che potrebbe decidere di interrompere immediatamente il trattamento con Citalopram Hexal 

20/40 mg.

Se inizia a sentirsi irrequieto e non riesce a stare fermo né seduto né in piedi, informi il suo medico curante: 

potrebbe soffrire di un effetto collaterale chiamato acatisia.

All’inizio del trattamento possono manifestarsi segni quali insonnia e intensa eccitazione: in questo caso il 

medico può decidere di aggiustare il dosaggio.

Altri medicinali e Citalopram Hexal 20/40 mg

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere altri 

medicinali. 

Non prenda Citalopram Hexal 20/40 mg se sta prendono medicinali per problemi del ritmo cardiaco o 

medicinali che possono influenzare il ritmo del cuore, per esempio antiaritmici di classe IA e III, antipsicotici

(ad es. derivati delle fenotiazine, pimozide, aloperidolo), antidepressivi triciclici, alcuni agenti antimicrobici 

(es. sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina, per il trattamento anti-malarica in particolare

alofantrina), alcuni antistaminici (astemizolo, mizolastina). Se ha ulteriori domande, informi il medico.

I seguenti medicinali possono influenzare gli effetti di Citalopram Hexal 20/40 mg o risentire degli effetti di 

Citalopram Hexal 20/40 mg:

MAO-inibitori (così come i medicinali usati contro la depressione o il morbo di Parkinson): Citalopram 

Hexal 20/40 mg non deve essere somministrato fino a 14 giorni dopo l’interruzione di un MAO-inibitore

irreversibile. Dopo la sospensione di un MAO-inibitore reversibile (RIMA) è necessario rispettare i 

tempi prescritti dalla pertinente documentazione del RIMA. La terapia con MAO-inibitori deve essere 

avviata come minimo 7 giorni dopo la sospensione di citalopram. Consulti il suo medico curante su 

questo punto.

pimozide (un farmaco antipsicotico). Il trattamento concomitante con citalopram e pimozide è 

controindicato a causa dell’influenza di questa combinazione sulla funzionalità cardiaca.

   particolarmente importante che consulti il medico se sta assumendo:

sumatriptan o altri triptani (medicinali usati per trattare l’emicrania), oxitriptano o triptofano (sostanze 

che potrebbero alterare i livelli di serotonina nel cervello);

altri medicinali usati per il trattamento della depressione: antidepressivi triciclici, altri inibitori selettivi 

del reuptake della serotonina o medicinali contenenti litio;

tramadolo (un forte analgesico);

erba di san Giovanni (Hypericum perforatum – un rimedio erboristico).

L’uso concomitante dei medicinali sopra elencati, potenziando gli effetti serotoninergici di Citalopram Hexal 

20/40 mg, può provocare l’insorgenza della cosiddetta “sindrome da serotonina” (vedere paragrafo 

“Avvertenze e precauzioni”).

desipramina (usata per trattare la depressione); i livelli plasmatici di desipramina possono aumentare e 

potrebbe pertanto essere necessario ridurne il dosaggio;

farmaci anticoagulanti (warfarin o qualsiasi altro anticoagulante orale);

medicinali che influenzano la funzione dei trombociti (per esempio antireumatici non steroidei, acido 

acetilsalicilico, dipiridamolo e ticlopidina, antipsicotici atipici, fenotiazine). 

L’uso concomitante dei medicinali sopra elencati può provocare un aumento/prolungamento dei 

sanguinamenti (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”).

Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013

cimetidina, un medicinale usato per ridurre l’acidità gastrica, e altri medicinali utilizzati per il 

trattamento delle ulcere gastriche, come omeprazolo, esomeprazolo, lansoprazolo o fluvoxamina (un 

altro medicinale usato per il trattamento della depressione). La combinazione con citalopram può 

provocare un aumento del livello ematico di citalopram;

neurolettici (utilizzati per il trattamento della schizofrenia). L’uso concomitante può provocare 

convulsioni;

metoprololo (medicinale usato per il trattamento della pressione alta o dell’insufficienza cardiaca), 

flecainide e propafenone (per il trattamento delle irregolarità del battito cardiaco), altri medicinali usati 

per il trattamento della depressione (clomipramina, nortriptilina) o medicinali usati per il trattamento 

delle psicosi (risperidone, tioridazina, aloperidolo). È stato riportato o potrebbe manifestarsi un aumento 

dei livelli ematici di questi medicinali;

medicinali che influenzano il ritmo cardiaco (prolungamento dell’intervallo QT) o diminuiscono i livelli 

ematici di potassio o magnesio, poiché anche citalopram ha questo effetto;

medicinali che abbassano la soglia convulsiva, per esempio altri antidepressivi (SSRI triciclici), 

medicinali antipsicotici (come fenotiazine, butirofenoni), tramadolo (un forte analgesico).

Citalopram Hexal 20/40 mg con cibi, bevande e alcol

Non consumi alcolici in corso di terapia con Citalopram Hexal 20/40 mg. 

Le compresse rivestite con film possono essere assunte con o senza cibo. 

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte 

materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza

L’esperienza sull’uso di Citalopram Hexal 20/40 mg durante la gravidanza è limitata. Non prenda Citalopram

Hexal 20/40 mg se è in stato di gravidanza o se sta pianificando una gravidanza, a meno che il suo medico 

non lo ritenga assolutamente necessario.

Non interrompa bruscamente il trattamento con Citalopram Hexal 20/40 mg. 

Si assicuri che l’ostetrica e/o il medico sappiano che lei sta assumendo Citalopram Hexal 20/40 mg.

Se sta assumendo Citalopram Hexal 20/40 mg durante l’ultimo trimestre di gravidanza, il suo bambino 

potrebbe soffrire di qualche sintomo dopo la nascita. Questi sintomi in genere iniziano entro le 24 ore 

successive alla nascita e comprendono: incapacità di dormire o di nutrirsi in modo adeguato, difficoltà di 

respirazione, colorito bluastro della pelle o temperatura corporea troppo bassa o troppo alta, malessere, 

pianto eccessivo, rigidità o flaccidità muscolare, letargia, tremori, nervosismo o convulsioni. Se il suo 

bambino neonato manifesta uno qualsiasi di questi sintomi, contatti immediatamente l’ostetrica e/o il suo 

medico  che sapranno consigliarla.

Quando presi durante la gravidanza, in particolare negli ultimi 3 mesi, i medicinali come Citalopram Hexal 

20/40 mg possono aumentare il rischio di insorgenza nei neonati di una grave condizione chiamata 

ipertensione polmonare persistente dei neonati (PPHN), che si manifesta con aumento della frequenza 

respiratoria e colorito bluastro della pelle.

Questi sintomi solitamente insorgono nelle prime 24 ore dopo la nascita. Se ciò accade al suo bambino 

contatti immediatamente l’ostetrica e/o il medico. 

Allattamento

Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013

Citalopram Hexal 20/40 mg passa nel latte materno in piccole quantità. Esiste il rischio che questo 

medicinale abbia effetti sul neonato. Se sta assumendo Citalopram Hexal 20/40 mg consulti il medico prima 

di allattare al seno. 

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Citalopram Hexal 20/40 mg può influenzare la capacità di guidare e di usare macchinari. Come tutti i 

medicinali che agiscono sulla psiche, nelle situazioni di emergenza le capacità di giudizio e di reazione 

potrebbero essere compromesse. 

Non guidi né usi macchinari fino a quando non è certo degli effetti di Citalopram Hexal 20/40 mg su di lei. 

Se ha ulteriori dubbi di qualsiasi genere, consulti il medico o il farmacista.

Citalopram Hexal 20/40 mg contiene lattosio

Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo 

medicinale.

3. COME PRENDERE CITALOPRAM HEXAL 20/40

Prenda sempre questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi, 

consulti il medico o il farmacista.

Prenda le compresse rivestite con film con un’adeguata quantità di liquido, una volta al giorno, al mattino o 

alla sera, con o senza cibo .

Dosaggio raccomandato per gli adulti

(Citalopram 20 mg) All’inizio del trattamento prenda 1 compressa rivestita con film (equivalente a 20 mg di 

citalopram) una volta al giorno. Se necessario il dosaggio può essere gradualmente aumentato dal medico 

fino a un massimo di 2 compresse rivestite con film (equivalenti a 40 mg di citalopram) una volta al giorno. 

(Citalopram 40 mg) All’inizio del trattamento prenda ½ compressa rivestita con film (equivalente a 20 mg di 

citalopram) una volta al giorno. Se necessario il dosaggio può essere gradualmente aumentato dal medico 

fino a un massimo di 1 compressa rivestita con film (equivalente a 40 mg di citalopram) una volta al giorno. 

Pazienti anziani (di età superiore ai 65 anni) 

(Citalopram 20 mg) Il dosaggio deve essere ridotto a metà di quello normale per gli adulti, per esempio ½-1 

compressa rivestita con film (equivalente a 10-20 mg di citalopram) al giorno. A seconda della risposta 

individuale, il medico potrebbe aumentare il dosaggio fino a un massimo di 20 mg al giorno. 

(Citalopram 40 mg) Il dosaggio deve essere ridotto a metà di quello normale per gli adulti, per esempio 10-

20 mg di citalopram al giorno. A seconda della risposta individuale, il medico potrebbe aumentare il 

dosaggio fino a un massimo di 20 mg al giorno. 

Pazienti con insufficienza epatica 

(Citalopram 20 mg) I pazienti con insufficienza epatica devono ricevere una dose iniziale di ½ compressa 

rivestita con film (equivalente a 10 mg di citalopram) al giorno. Il dosaggio non deve superare 1 compressa 

rivestita con film (equivalente a 20 mg di citalopram) al giorno. In corso di trattamento con citalopram il 

medico controllerà attentamente la sua funzionalità epatica.

(Citalopram 40 mg) I pazienti con insufficienza epatica devono ricevere una dose iniziale di 10 mg di 

citalopram al giorno. Il dosaggio non deve superare i 20 mg di citalopram al giorno. In corso di trattamento 

con citalopram il medico controllerà attentamente la sua funzionalità epatica.

Pazienti con insufficienza renale 

Se soffre di insufficienza renale da lieve a moderata, può usare Citalopram Hexal 20/40 mg ai normali 

dosaggi raccomandati per gli adulti.

Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013

Se invece soffre di insufficienza renale grave l’uso di questo prodotto medicinale non è raccomandato, in 

quanto non sono disponibili informazioni relative all’uso di Citalopram Hexal 20/40 mg nei pazienti affetti 

da questa patologia.

Per quanto tempo deve prendere Citalopram Hexal 20/40 mg?

La durata del trattamento verrà stabilita dal suo medico curante. 

Non ci si può aspettare un miglioramento dei sintomi depressivi prima che siano trascorse almeno 2 

settimane dall’inizio del trattamento.

Dopo la recessione dei sintomi depressivi, la terapia deve essere continuata per almeno 4-6 mesi.

Se prende più Citalopram Hexal 20/40 mg di quanto deve

Se assume un numero eccessivo di compresse, informi immediatamente un medico! 

A seconda della dose ingerita, il sovradosaggio di Citalopram Hexal 20/40 mg potrebbe manifestarsi con 

sintomi quali: nausea, vomito, sudorazione, sonnolenza, coma, convulsioni, aumento del battito cardiaco, 

disturbi del tono muscolare, iperventilazione (respirazione accelerata ed aumentata), aumento della 

temperatura corporea e, raramente, alterazioni elettrocardiografiche.

Se dimentica di prendere Citalopram Hexal 20/40 mg

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza. Se ha dimenticato di prendere una dose di 

Citalopram Hexal 20/40 mg, la prenda il più presto possibile; tuttavia, se è quasi ora di prendere la dose 

successiva, salti la dose dimenticata e continui semplicemente con la normale posologia. In caso di dubbi, 

consulti il suo medico curante o il farmacista. 

Se interrompe il trattamento con Citalopram Hexal 20/40 mg

Non interrompa il trattamento senza aver prima consultato il suo medico, neppure se si sente meglio. 

Se interrompe bruscamente il trattamento dopo aver preso questo prodotto medicinale per lungo tempo, 

potrebbe manifestare sintomi da astinenza, quali capogiri, disturbi sensoriali (intorpidimento o formicolio, un

disturbo chiamato parestesia), disturbi del sonno (compresi insonnia e sogni vividi), nausea, sudorazione, 

cefalea, tremore, agitazione o ansia. Questi sintomi sono generalmente di entità da lieve a moderata e 

scompaiono da soli nell’arco di due settimane; in alcuni pazienti possono essere tuttavia più gravi o 

persistenti. In genere si manifestano nei primi giorni successivi alla sospensione del medicinale.

Al termine del trattamento Citalopram Hexal 20/40 mg deve essere sospeso in modo graduale: si raccomanda

di ridurre il dosaggio nell’arco di non meno di 1-2 settimane. 

Se all’atto della sospensione di Citalopram Hexal 20/40 mg sviluppa forti sintomi da astinenza, consulti il 

suo medico, che potrebbe prescriverle di iniziare nuovamente ad assumere il medicinale, per poi sospenderlo 

in modo più graduale.

Se ha qualsiasi ulteriore dubbio sull’uso di Citalopram Hexal 20/40 mg, si rivolga al suo medico o al 

farmacista.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li 

manifestino.

Se nota la comparsa di uno qualsiasi degli effetti indesiderati elencati di seguito, sospenda l’assunzione di 

Citalopram Hexal 20/40 mg e contatti immediatamente un medico o si rechi presso l’ospedale più vicino:

Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013

ritmo cardiaco accelerato e irregolare, svenimento che possono essere sintomi di una condizione 

pericolosa per la vita nota come torsione di punta.

è stata riportata sindrome da serotonina, i cui sintomi possono comprendere irrequietezza, confusione, 

sudorazione, allucinazioni, esagerazione dei riflessi, crampi muscolari, brividi, aumento della frequenza 

cardiaca e tremore;

gravi reazioni allergiche, che potrebbero provocare una marcata diminuzione della pressione sanguigna, 

pallore, ansia, battito cardiaco rapido e debole, pelle fredda e umida, alterazioni dello stato di coscienza, 

tremore, difficoltà a respirare e improvviso gonfiore della cute e della mucosa.

Sono stati segnalati i seguenti ulteriori effetti indesiderati: 

Molto comune: possono interessare più di 1 su 10 pazienti

sonnolenza, difficoltà a dormire, agitazione estrema, nervosismo

cefalea, tremori, capogiri

palpitazioni

nausea, bocca secca, stipsi, diarrea

sudorazione abbondante

problemi oculari di accomodamento

debolezza generale (astenia)

Comune: possono interessare fino a 1 su 10 pazienti

disturbi del sonno, difficoltà di concentrazione, sogni anomali, perdita di memoria, ansia, riduzione della

libido, aumento dell’appetito, perdita di appetito, apatia, confusione

emicrania, insorgenza spontanea di sensazioni quali solletico, sensazione di spilli ed aghi (parestesia)

aumento della frequenza cardiaca, calo della pressione arteriosa all’atto di alzarsi (ipotensione 

ortostatica), pressione alta, pressione bassa

disturbi digestivi (dispepsia), vomito, dolore addominale, flatulenza, aumento della salivazione

disturbi urinari, aumento anormale della produzione di urina (poliuria)

aumento o diminuzione di peso

rinite, sinusite

disturbi dell’eiaculazione, anorgasmia femminile, mestruazioni anomale, impotenza

eruzione cutanea, prurito

disturbi alla vista

stanchezza, sbadigli, disturbi del gusto

Non comune: possono interessare fino a 1 su 100 pazienti

euforia, aumento della libido

disturbi dei movimenti (disturbi extrapiramidali), convulsioni

ridotta frequenza cardiaca

aumento degli enzimi epatici

tosse

sensibilità alla luce del sole

disturbo all’orecchio (tinnito)

dolore muscolare (mialgia)

reazioni allergiche, temporanea perdita di coscienza (sincope), malessere

Raro: possono interessare fino a 1 su 1.000 pazienti

incapacità di stare fermi seduti o in piedi (irrequietezza/acatisia)

Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013

sanguinamento (sanguinamento ginecologico, gastrointestinale e del tessuto molle o delle mucose), 

sindrome serotoninergica, riduzione dei livelli di sodio nel sangue (iponatriemia), prevalentemente nei 

pazienti anziani e talvolta dovuta alla sindrome da inappropriata secrezione dell’ormone antidiuretico 

(SIADH), con sintomi quali nausea e malessere, debolezza muscolare e confusione.

Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili

vedere o sentire cose che non sono reali (allucinazioni), comportamenti o pensieri iperattivi (mania), 

sensazione di distacco da sé stessi (depersonalizzazione), attacchi di panico (questi sintomi potrebbero 

anche essere associati alla malattia di base). 

In corso di terapia con citalopram o poco dopo la sospensione del trattamento sono stati riportati casi di 

pensieri e comportamenti suicidi (vedere paragrafo 2, “Avvertenze e precauzioni”)

secrezione di latte dalla ghiandola mammaria (galattorrea)

è stato riportato angioedema che può presentarsi sotto forma di improvviso gonfiore della pelle e delle 

mucose dovuto alla ritenzione di liquidi (per esempio di gola e lingua), di difficoltà respiratoria e/o di 

prurito e eruzione cutanea)

dolori articolari (artralgia), aumentato rischio di fratture delle ossa (osservato per tutti i medicinali che 

appartengono a certi gruppi di antipertensivi).

All’atto dell’interruzione del trattamento potrebbero verificarsi sintomi di astinenza (vedere anche 

paragrafo “Se interrompe il trattamento con Citalopram Hexal 20/40 mg”)

Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il

medico o il farmacista. 

5. COME CONSERVARE CITALOPRAM HEXAL 20/40 mg

Tenere Citalopram Hexal fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. 

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza, che è riportata sull’etichetta, sulla scatola, sul flacone o 

sul blister, dopo la dicitura SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

Non getti alcun  medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare

i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI 

Cosa contiene Citalopram Hexal 20/40 mg

Il principio attivo è citalopram bromidrato.

Ogni compressa di Citalopram Hexal 20/40 mg contiene citalopram bromidrato equivalente 20/40 mg di 

citalopram.

Gli eccipienti sono i seguenti

Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, glicerolo 85%, magnesio stearato, amido di mais, 

lattosio monoidrato, copovidone, sodio amido glicolato (tipo A)

Film di rivestimento: Macrogol 6000, ipromellosa, talco, titanio diossido (agente colorante E171).

Descrizione dell’aspetto di Citalopram Hexal 20/40 mg e contenuto della confezione

Citalopram Hexal 20/40 mg si presenta in forma di compresse bianche, oblunghe biconvesse rivestite con 

film, con inciso C20/40 in rilievo su un unico lato.

Le compresse possono essere divise in due parti uguali.

Citalopram Hexal 20 mg è disponibile in confezioni da 12, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100 e 250 compresse 

rivestite con film.

Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013

Citalopram Hexal 40 mg è disponibile in confezioni da 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98 e 100 compresse 

rivestite con film.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate 

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Hexal S.p.A.

Largo U. Boccioni, 1

21040 Origgio (VA)

Produttori:

SALUTAS Pharma GmbH - Otto-von-Guericke-Allee, 1- 39179 Barleben (Germania)

HEXAL AG - Industriestrasse, 25 - 83607 Holzkirchen (Germania)

LEK S.A. Ul. Domaniewska 50 C, PL-02-672 Warszawa (Polonia) (confezionamento e rilascio lotti)

Questo medicinale è stato autorizzato negli stati membri dello Spazio Economico Europeo  con le 

seguenti denominazioni:

NL:  Citalopram Sandoz 20/30/40/60 mg, filmomhulde tabletten

AT:  Citalopram “HEXAL” 20/30/40/60 mg – Filmtabletten

IT:  Citalopram HEXAL 20/40 mg compresse rivestite con film

BE:  Citalopram Sandoz 20/30/40/60 mg, filmomhulde tabletten

UK:  Citalopram 20/30/40/60 mg Tablets

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il 2 Gennaio 2013

Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013

3-1-2012

Danish Pharmacovigilance Update, 15 December 2011

Danish Pharmacovigilance Update, 15 December 2011

Among the topics covered in this issue of Danish Pharmacovigilance Update are: Atomoxetine (Strattera®) and the risk of increased blood pressure and heart rate, increased suspicion of risk of congenital malformations with the antiepileptic topiramate (Topimax® and others), and new recommendations for the antidepressant escitalopram.

Danish Medicines Agency

1-12-2011

Danish Pharmacovigilance Update, 17 November 2011

Danish Pharmacovigilance Update, 17 November 2011

In this issue of Danish Pharmacovigilance Update, you can read about domperidone (Motilium® etc.) and potential risk of cardiac disorders, about the European Medicines Agency's recommendation on a lower dose of the antidepressant citalopram as well as about more interesting aspects of pharmacovigilance.

Danish Medicines Agency

7-10-2011

Changed reimbursement for medicines for depression and anxiety as of 5 March 2012

Changed reimbursement for medicines for depression and anxiety as of 5 March 2012

With effect from 5 March 2012, the reimbursement is changed for certain medicinal products for treatment of depression and anxiety (antidepressants and anxiolytics). Based on the Reimbursement Committee's recommendation, the Danish Medicines Agency has decided that in future the general rule is that treatment with inexpensive medicines (e.g. sertraline and citalopram) must be attempted before reimbursement can be granted for more expensive medicines (e.g. escitalopram, duloxetine, pregabalin and agomelat...

Danish Medicines Agency

4-9-2018

Epoetin alfa Hexal (Hexal AG)

Epoetin alfa Hexal (Hexal AG)

Epoetin alfa Hexal (Active substance: epoetin alfa) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)5857 of Tue, 04 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/726/II/WS/1406

Europe -DG Health and Food Safety

29-8-2018

Filgrastim Hexal (Hexal AG)

Filgrastim Hexal (Hexal AG)

Filgrastim Hexal (Active substance: Filgrastim) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5766 of Wed, 29 Aug 2018

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

Temozolomide HEXAL (Hexal AG)

Temozolomide HEXAL (Hexal AG)

Temozolomide HEXAL (Active substance: temozolomide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018) 4481 of Tue, 10 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety