Ciproxin 250

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Ciproxin 250 Lacktabletten
  • Forma farmaceutica:
  • Lacktabletten
  • Composizione:
  • ciprofloxacinum 250 mg ut ciprofloxacini hydrochloridum, excipiens pro compresso obducto.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

  • per i professionisti:
  • Il foglio illustrativo per questo prodotto non è al momento disponibile, é possibile inviare una richiesta al nostro Servizio Clienti ed essere avvisati nel momento in cui è disponibile sulla nostra piattaforma.


    Richiedi il foglio illustrativo per i professionisti.

Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Ciproxin 250 Lacktabletten
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Infektionskrankheiten

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 47795
  • Data dell'autorizzazione:
  • 25-06-1987
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Ciproxin®

Bayer (Schweiz) AG

Che cos'è Ciproxin e quando si usa?

Ciproxin è un antibiotico per il trattamento delle malattie infettive batteriche. Appartiene al gruppo

dei chinoloni e possiede un'azione antibatterica contro una grande varietà di specie. Ciproxin è

indicato negli adulti per il trattamento di malattie infettive batteriche quali:

·infezioni delle vie respiratorie

·infezioni di orecchio-naso-gola

·infezioni dei reni e delle vie urinarie

·determinate infezioni dell'apparato genitale

·infezioni del tratto gastrointestinale

·infezioni della regione addominale, incluso il piccolo bacino

·infezioni della pelle e dei tessuti molli

·infezioni delle ossa e delle articolazioni

·prevenzione e trattamento del carbonchio dopo inalazione di bacilli della specie Bacillus anthracis.

L'efficacia di Ciproxin contro il carbonchio è stata dimostrata da esperimenti su animali.

·Ciproxin può essere usato anche nella profilassi della meningite da meningococchi in seguito a

contatti ravvicinati con pazienti malati.

Ciproxin deve essere usato unicamente su prescrizione medica e sotto costante controllo medico.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico per il trattamento della malattia di cui soffre

al momento. L'antibiotico contenuto in Ciproxin non è efficace contro tutti i microrganismi che

causano malattie infettive. L'uso di un antibiotico scelto in modo errato o al dosaggio sbagliato può

causare complicanze. Pertanto non lo usi mai di sua iniziativa per il trattamento di altre malattie o

persone.

Avvertenza per diabetici:

5 ml (1 misurino) di Ciproxin sospensione 5 g/100 ml e 10 g/100 ml contengono rispettivamente

1,4 g e 1,3 g di zucchero. È pertanto richiesta prudenza se usato nel trattamento di pazienti diabetici.

Quando non si può usare Ciproxin?

·Non devono usare Ciproxin i pazienti con ipersensibilità alla ciprofloxacina (il principio attivo di

Ciproxin), ad altri antibiotici del gruppo dei chinoloni (inibitori delle girasi) o a una delle sostanze

ausiliarie di Ciproxin.

·Sulla base dei risultati di studi condotti su animali, non è possibile escludere totalmente una lesione

della cartilagine articolare durante la crescita. Per questo motivo bambini e ragazzi nel periodo di

crescita non devono assumere Ciproxin. Fanno eccezione:

·il trattamento di attacchi infettivi acuti nei pazienti con fibrosi cistica (nota anche come

mucoviscidosi). La fibrosi cistica è un disturbo metabolico ereditario con incremento della

produzione e della viscosità del secreto ghiandolare nei bronchi e nel tratto digerente;

·il carbonchio (antrace);

·infezioni complicate delle vie urinarie che non rispondono ad altre terapie.

Dalla valutazione dei dati di sicurezza raccolti su pazienti adolescenti con fibrosi cistica

(mucoviscidosi) o infezioni complicate delle vie urinarie o antrace non sono emerse evidenze di

lesioni residue a carico dell'articolazione/della cartilagine.

·I pazienti in terapia con tizanidina (un principio attivo per il trattamento di gravi spasmi) o

agomelatina (un principio attivo per il trattamento delle depressioni) non devono assumere

contemporaneamente Ciproxin.

Quando è richiesta prudenza nell'uso di Ciproxin?

La ciprofloxacina può provocare effetti indesiderati gravi su diversi sistemi e organi, che possono

manifestarsi insieme. Questi effetti indesiderati comprendono infiammazioni e lacerazioni di tendini,

dolori articolari, sintomi neuropatici e reazioni psichiatriche e possono comparire nell'arco di poche

ore fino a settimane dopo l'assunzione di Ciproxin e in pazienti di qualsiasi età, nonché in pazienti

senza fattori di rischio preesistenti.

La ciprofloxacina, come alcuni altri antibiotici, causa un'alterazione specifica dell'attività cardiaca

(prolungamento dell'intervallo QT) che è visibile all'elettrocardiogramma (ECG = registrazione

elettrica dell'attività del cuore). Informi pertanto il suo medico se soffre di disturbi cardiaci (come

insufficienza cardiaca, infarto cardiaco o rallentamento del battito cardiaco (bradicardia)), disturbi

dell'equilibrio salino, in particolare basse concentrazioni di potassio o magnesio nel sangue

(ipokaliemia o ipomagnesemia) e/o se assume altri medicamenti che possono causare un'alterazione

dell'elettrocardiogramma. Le donne e i pazienti anziani possono mostrare maggiore sensibilità al

trattamento.

Se manifesta diarrea grave e persistente durante o dopo il trattamento, informi immediatamente il

medico o il farmacista. Si tratta di una colite pseudomembranosa. Questa malattia intestinale causata

dal trattamento con antibiotici può essere potenzialmente fatale e richiede un trattamento adeguato e

immediato. In caso di simili attacchi di diarrea, non vanno assunti medicamenti che inibiscono la

peristalsi (movimenti intestinali).

Se presenta una ridotta funzionalità epatica, informi il suo medico. Con l'assunzione di Ciproxin sono

stati riferiti casi di malattie del fegato che possono evolvere in insufficienza epatica totale, con segni

quali una diminuzione dell'appetito, itterizia (colorazione giallognola della pelle, delle mucose e

della sclera dell'occhio), colorazione scura dell'urina, prurito o dolorabilità addominale. Se la

comparsa di questi sintomi, deve interrompere l'assunzione di Ciproxin e rivolgersi immediatamente

al medico.

In alcuni casi, reazioni di sensibilità cutanea e reazioni allergiche possono verificarsi già dopo la

prima assunzione di Ciproxin. In casi molto rari possono insorgere reazioni anafilattiche che possono

progredire fino a uno stato di shock anafilattico, che può mettere il paziente in pericolo di vita.

Un'ipersensibilità può manifestarsi con i seguenti sintomi: eruzione cutanea, edema (gonfiore della

pelle e/o della mucosa), senso di costrizione al petto, senso di vertigini, nausea o senso di svenimento

o di vertigini nel passaggio dalla posizione seduta a quella in piedi. In questi casi l'assunzione di

Ciproxin va interrotta immediatamente e va istituito un trattamento medico (per es. terapia dello

shock).

Durante un trattamento con Ciproxin si deve evitare un'eccessiva esposizione ai raggi solari o

l'utilizzo del solarium, perché ne pazienti sensibili può comparire uno spiacevole arrossamento o

un'infiammazione della pelle (fotosensibilizzazione).

In rari casi, la ciprofloxacina può causare reazioni di fotosensibilità. Durante la terapia con

ciprofloxacina questi pazienti devono evitare un'esposizione prolungata alla luce solare. Se ciò non

fosse possibile, occorre impiegare una crema solare con fattore di protezione alto e indossare

indumenti che coprano braccia e gambe ed eventualmente un cappello per proteggere il viso.

Nei pazienti con disturbi cerebrali noti, in particolare in caso di mal caduto (epilessia) o di altri

disturbi neurologici, Ciproxin va usato con particolare cautela. Prima dell'assunzione, consulti il

medico.

Dopo la prima assunzione di Ciproxin possono comparire reazioni psichiatriche (per es. nervosismo,

agitazione, insonnia, stati d'ansia, incubi, pensiero paranoide, confusione, tremori, allucinazioni e

depressioni). Se soffre di depressione o psicosi, il trattamento con Ciproxin può aggravare i suoi

sintomi, che in casi rari possono progredire fino a comportamenti autolesionistici. In tal caso, deve

interrompere l'assunzione di ciprofloxacina e rivolgersi immediatamente al medico.

Come altri antibiotici contenenti chinoloni, Ciproxin può provocare crisi epilettiche o abbassare la

soglia epilettica. In caso di crisi epilettiche, il trattamento con Ciproxin deve essere interrotto.

Informi il medico se soffre di mal caduto (epilessia) o altri disturbi del sistema nervoso centrale (per

es. ridotta soglia epilettica, crisi epilettiche passate, ridotta irrorazione cerebrale, alterazione della

struttura cerebrale o ictus). In questi casi, Ciproxin, come altri antibiotici di questa classe, va assunto

con prudenza.

Il trattamento con fluorochinoloni come Ciproxin può causare danni al sistema nervoso periferico.

Queste malattie nervose possono sopraggiungere velocemente. I sintomi di un danno nervoso

possono includere dolore, bruciore, formicolio, intorpidimento e/o debolezza. Se nota la comparsa di

questi sintomi, deve interrompere l'assunzione di Ciproxin e rivolgersi immediatamente al medico, al

fine di ridurre il possibile rischio di un danno nervoso irreversibile.

Se soffre di miastenia grave (una malattia muscolare), deve usare prudenza nell'uso di Ciproxin

poiché i suoi sintomi possono peggiorare.

In casi molto rari Ciproxin può causare infiammazioni o lacerazioni di tendini – soprattutto del

tendine d'Achille –, in particolare nei pazienti anziani o nei pazienti che assumono

contemporaneamente corticosteroidi (per es. prednisolone o simili). L'infiammazione o la lacerazione

di un tendine può verificarsi già nelle 48 ore successive l'inizio del trattamento o anche soltanto

diversi mesi dopo la conclusione del trattamento. Informi il medico se soffre o ha sofferto di malattie

o disturbi ai tendini. In presenza di segni di tenosinovite (per es. tumefazione accompagnata da

dolore), contatti immediatamente il medico e tenga a riposo la parte interessata per evitare di

danneggiare il tendine.

Durante un trattamento con Ciproxin occorre assumere una quantità sufficiente di liquidi, per evitare

una possibile cristallizzazione del principio attivo nelle urine.

In presenza di funzionalità renale compromessa, è possibile che il medico debba aggiustare il

dosaggio.

Con l'assunzione di chinoloni, i pazienti che soffrono di deficit di glucosio-6-fosfato-deidrogenasi

(una malattia ereditaria) o che hanno avuto casi in famiglia tendono a manifestare reazioni emolitiche

(ossia una distruzione eccessiva dei globuli rossi del sangue). Pertanto, Ciproxin va usato solo con

cautela in questi pazienti.

Assunzione di Ciproxin con altri medicamenti

Informi il medico se assume medicamenti che possono causare un'alterazione all'ECG (determinati

antiaritmici, prodotti contro i disturbi del ritmo cardiaco, determinati antidepressivi, determinati

antibiotici, psicofarmaci).

Si deve evitare l'assunzione contemporanea di preparati contenenti ferro, di sostanze contro

l'iperacidità di stomaco contenenti idrossido di calcio, alluminio o magnesio, di sevelamer o di

lantanio (principi attivi per il trattamento di un livello eccessivo di fosfati nel sangue), perché queste

sostanze riducono l'effetto di Ciproxin. Ciò vale anche per il sucralfato (un'altra sostanza contro le

ulcere gastriche) che contiene alluminio. Ciproxin deve essere somministrato 1-2 ore prima o almeno

4 ore dopo queste sostanze per garantire un adeguato transito nell'organismo.

In caso di assunzione contemporanea di sostanze fluidificanti del sangue (per es. warfarin,

acenocumarolo, fenprocumone) e di preparati contenenti teofillina (antiasmatico, sostanza

denominata anche aminofillina), informi il medico. In alcuni casi possono accentuarsi gli effetti

collaterali degli anticoagulanti e della teofillina.

In caso di assunzione concomitante con Ciproxin, l'efficacia dei prodotti ipoglicemizzanti

(antidiabetici) come glibenclamide e glimepride, può in alcuni casi accentuarsi, con conseguente

ipoglicemia.

In caso di assunzione contemporanea di ciprofloxacina e metotrexato, una sostanza che blocca

determinati meccanismi chimici nelle cellule e impedisce la crescita di cellule specifiche, l'efficacia

del metotrexato può risultare potenziata, il che richiede un accurato monitoraggio della terapia.

Anche in caso di assunzione contemporanea di ciprofloxacina e duloxetina (principio attivo per il

trattamento delle depressioni), l'efficacia della duloxetina può aumentare.

L'efficacia dei seguenti principi attivi può risultare potenziata a seguito della loro assunzione

concomitante con ciprofloxacina: clozapina (principio attivo per il trattamento di disturbi mentali),

ropinirolo (principio attivo per il trattamento della sindrome delle gambe senza riposo), sildenafil

(principio attivo per il trattamento della disfunzione erettile), olanzapina (principio attivo per il

trattamento della schizofrenia), tizanidina (principio attivo per il trattamento di spasmi gravi) e

agomelatina (principio attivo per il trattamento della depressione). Tizanidina e agomelatina non

devono essere assunti insieme a Ciproxin (v. «Quando non si può assumere Ciproxin»).

È richiesta prudenza anche nell'assunzione concomitante di caffè e medicamenti contenenti caffeina

nonché di pentossifillina (principio attivo per il trattamento dei disturbi circolatori).

L'assunzione concomitante con Ciproxin può influenzare l'efficacia della fenitoina (principio attivo

per il trattamento dell'epilessia).

Ciproxin non deve essere usato contemporaneamente a zolpidem (principio attivo per il trattamento

dell'insonnia), poiché può influire sull'efficacia di quest'ultimo.

È noto da esperimenti su animali che la combinazione di chinoloni (la famiglia di antibiotici a cui

appartiene anche Ciproxin) a dosaggi molto elevati con determinati prodotti antipiretici (che

abbassano la febbre), antidolorifici e antinfiammatori (i cosiddetti antinfiammatori non steroidei o

«FANS») può causare spasmi. Se è in terapia con Ciproxin, non deve assumere questi prodotti, se

non espressamente prescritti dal medico.

In singoli casi, la somministrazione contemporanea di Ciproxin e ciclosporina (principio attivo

impiegato dopo i trapianti d'organo) ha provocato un'alterazione temporanea della funzionalità

renale. Se è necessario assumere contemporaneamente Ciproxin e un preparato a base di

ciclosporina, il medico Le prescriverà un attento controllo della funzionalità renale (di norma 2 volte

alla settimana).

Informi inoltre il medico se assume uno dei seguenti principi attivi, poiché potrebbero influire

sull'effetto della ciprofloxacina: probenecid (principio attivo per il trattamento della gotta),

metoclopramide (principio attivo per il trattamento del bruciore di stomaco e della sindrome dello

stomaco irritabile), omeprazolo (principio attivo per diminuire la produzione dei succhi gastrici)

oppure tacrolimus (principio attivo per la prevenzione del rigetto nei pazienti trapiantati).

La ciprofloxacina non deve essere assunta assieme a latticini o alimenti ricchi di calcio (per es. latte,

yogurt, succhi di frutta addizionati di calcio), perché ciò potrebbe ridurne l'assorbimento.

L'assorbimento della ciprofloxacina non è invece compromesso dal tenore di calcio di un pasto

normale.

A causa delle differenze di reazione individuale, la capacità di prendere parte attiva alla circolazione

stradale o di utilizzare macchinari può essere compromessa. Ciò vale in particolar misura per

l'interazione con l'alcol.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui:

·soffre di altre malattie

·soffre di allergie o

·assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).

Si può usare Ciproxin durante la gravidanza o l'allattamento?

Ciproxin non deve essere assunto durante la gravidanza e l'allattamento. Eccezione: carbonchio

(antrace).

Come usare Ciproxin?

Il dosaggio e la durata del trattamento sono stabiliti dal suo medico. Solo attenendosi rigidamente a

queste prescrizioni è possibile trarre il massimo beneficio dal trattamento con Ciproxin.

Non interrompa anticipatamente la terapia, anche se si sente meglio. Spesso infatti i segni della

malattia cessano prima della completa guarigione dell'infezione.

Un'insufficiente durata del trattamento o un'interruzione precoce della terapia può portare a una

riacutizzazione della malattia.

Le compresse devono essere deglutite intere con del liquido. Poiché le compresse di Ciproxin hanno

un gusto sgradevole, non devono essere masticate. Se possibile, prenda le compresse o la

sospensione ogni giorno alla stessa ora. Le compresse o la sospensione possono essere assunte con o

senza cibo. L'assunzione a stomaco vuoto accelera l'assorbimento del principio attivo. Non assuma le

compresse o la sospensione di Ciproxin con i latticini, come latte o yogurt, o con bevande

addizionate di sostanze minerali (come, ad esempio, succo d'arancia addizionato di calcio), perché

ciò può limitarne l'assorbimento e ridurne l'efficacia.

A seconda della gravità della malattia, della sensibilità dell'agente patogeno e della sede di infezione,

il suo medico le prescriverà uno dei seguenti dosaggi:

Adulti:

Dose singola/giornaliera

Compresse

rivestite con

film

Sospensione

Numero di misurini

Sospensione

5 g/100 ml

1 misurino =

250 mg di

ciprofloxacina

Sospensione

10 g/100 ml

1 misurino =

500 mg

di ciprofloxacina

(1 misurino = 5 ml)

Infezioni semplici delle vie urinarie

inferiori e superiori

Da 2× 250 mg

2× 500 mg

Da 2× 1 misurino

a 2× 2 misurini

Da 2× ½ misurino

a 2× 1 misurino

Infiammazione acuta, non complicata della

vescica in donne nel periodo preclimaterico

500 mg

dose singola

2 misurini

dose singola

1 misurino

dose singola

Infezioni gravi delle vie urinarie (a seconda

della gravità)

Da 2× 500 mg

a 2× 750 mg

Da 2× 2 misurini a

2× 3 misurini

Da 2× 1 misurino a

2× 1½ misurino

Uretrite e cervicite da gonococchi

500 mg

dose singola

2 misurini

dose singola

1 misurino

dose singola

Infezioni del tratto genitale

Da 2× 500 mg

a 2× 750 mg

Da 2× 2 misurini a

2× 3 misurini

Da 2× 1 misurino a

2× 1½ misurino

Infezioni delle vie respiratorie (per es.

bronchite), otite

Da 2× 500 mg

a 2× 750 mg

Da 2× 2 misurini a

2× 3 misurini

Da 2× 1 misurino a

2× 1½ misurino

Infezioni del tratto gastrointestinale

2× 500 mg

2× 2 misurini

2× 1 misurino

Infezioni della regione addominale, incluso

il piccolo bacino

Da 2× 500 mg

a 2× 750 mg

Da 2× 2 misurini a

2× 3 misurini

Da 2× 1 misurino a

2× 1½ misurino

Infezioni della cute e dei tessuti molli

Da 2× 500 mg

a 2× 750 mg

Da 2× 2 misurini a

2× 3 misurini

Da 2× 1 misurino a

2× 1½ misurino

Infezioni delle ossa e delle articolazioni

Da 2× 500 mg

a 2× 750 mg

Da 2× 2 misurini a

2× 3 misurini

Da 2× 1 misurino a

2× 1½ misurino

Infezioni gravi (per es. osteomielite,

infiammazione dell'orecchio esterno,

infezioni delle vie respiratorie in presenza

di mucoviscidosi)

2× 750 mg

2× 3 misurini

2× 1 ½ misurino

Profilassi della meningite da meningococchi

1× 500 mg

dose singola

2× 1 misurino

dose singola

1× 1 misurino

dose singola

In caso di infezioni non complicate delle vie urinarie efferenti si consiglia un trattamento di 3 giorni.

La durata del trattamento per le restanti indicazioni viene decisa dal medico. Generalmente il

trattamento ha una durata di 7-14 giorni e, in presenza di infezioni gravi, fino a 3 mesi.

Se in caso di gonorrea i disturbi (perdite ecc.) non scompaiono nell'arco di qualche giorno, occorre

recarsi dal medico per una visita di controllo, soprattutto per escludere la presenza di un'infezione

concomitante causata da agenti patogeni non eliminati con la somministrazione della dose singola.

Bambini e adolescenti in fase di sviluppo

I bambini e gli adolescenti in fase di sviluppo non devono assumere Ciproxin. Fanno eccezione:

·il trattamento di attacchi infettivi acuti in pazienti con fibrosi cistica (nota anche come

mucoviscidosi). La fibrosi cistica è un disturbo metabolico ereditario con incremento della

produzione e della viscosità del secreto ghiandolare nei bronchi e nel tratto digerente;

·infezioni complicate delle vie urinarie che non rispondono ad altre terapie;

·carbonchio (antrace).

Posologia nella fibrosi cistica con attacchi infettivi acuti

Nei bambini e negli adolescenti (età 5-17 anni) con fibrosi cistica, il dosaggio raccomandato per gli

attacchi infettivi acuti è di 2× 20 mg (per via orale) di ciprofloxacina per kg di peso corporeo,

suddivisi in 2 somministrazioni singole a distanza di 12 ore. La dose giornaliera non deve superare

2× 750 mg (per via orale). Nella tabella sottostante è riportato il numero calcolato di cucchiai da

somministrare per specifico intervallo di peso. La durata raccomandata del trattamento è di 10-14

giorni.

Sospensione da 5 g/100 ml da somministrare due volte al giorno (ogni 12 ore)

Peso corporeo Numero di cucchiai da somministrare

18 – 21 kg

22 – 28 kg

29 – 34 kg

≥35 kg

3 (= dose massima di 750 mg)

Sospensione da 10 g/100 ml* da somministrare due volte al giorno (ogni 12 ore)

Peso corporeo Numero di cucchiai da somministrare

≥35 kg

* La sospensione da 10 g/100 ml non è adatta per bambini con peso corporeo inferiore a 35 kg.

Posologia nelle infezioni complicate delle vie urinarie

La posologia raccomandata nei bambini e negli adolescenti (età 5-17 anni) con infezioni complicate

delle vie urinarie è 10-20 mg di ciprofloxacina per kg di peso corporeo da assumere due volte al

giorno, suddivisi in 2 singole somministrazioni a intervalli di 12 ore. La dose giornaliera non deve

superare i 750 mg due volte al giorno. Nella tabella sottostante è riportato il numero calcolato di

cucchiai da somministrare per specifico intervallo di peso. La durata raccomandata del trattamento è

di 10-21 giorni.

Sospensione da 5 g/100 ml

Posologia: 2*10 mg/kg/die ogni 12 ore

Peso corporeo Numero di cucchiai da somministrare

9 – 17 kg

18 – 28 kg

29 – 39 kg

≥40 kg

Sospensione da 5 g/100 ml

Posologia: 2*20 mg/kg/die ogni 12 ore

Peso corporeo Numero di cucchiai da somministrare

9 – 18 kg

19 – 21 kg

22 – 28 kg

29 – 34 kg

≥35 kg

3 (3 cucchiai = dose massima di 750 mg)

Posologia: 2*10 mg/kg/die ogni 12 ore

Peso corporeo Numero di cucchiai da somministrare

≥35 kg

1 (1½ cucchiaio = dose massima di 750 mg)

* La sospensione da 10 g/100 ml non è adatta per bambini con peso corporeo inferiore a 35 kg.

Sospensione da 10 g/100 ml*

Posologia: 2*20 mg/kg/die ogni 12 ore

Peso corporeo Numero di cucchiai da somministrare

≥35 kg

1½ (1½ cucchiaio = dose massima di 750 mg)

* La sospensione da 10 g/100 ml non è adatta per bambini con peso corporeo inferiore a 35 kg.

Non esistono esperienze di somministrazione in bambini con ridotta funzionalità renale o epatica.

Dosaggio per il carbonchio (bambini, ragazzi e adulti)

Il trattamento deve iniziare immediatamente dopo un'inalazione sospetta o confermata di agenti

patogeni responsabili del carbonchio. La prevenzione o la terapia del carbonchio iniziano

normalmente con infusioni di soluzioni di ciprofloxacina. A seconda del decorso della malattia, è

possibile passare in seguito alla ciprofloxacina per via orale.

Adulti: 2 volte al giorno 1 compressa rivestita con film di Ciproxin da 500 mg.

Bambini: 2 volte al giorno 10-15 mg/kg di peso corporeo.

La dose singola massima per i bambini non deve superare i 500 mg.

Durata del trattamento: 60 giorni per la prevenzione e il trattamento delle infezioni dopo inalazione

di agenti patogeni del carbonchio.

Preparazione della sospensione di Ciproxin

1.Il flaconcino contiene il granulato con il principio attivo (ciprofloxacina), il flacone contiene il

solvente.

2.Aprire i flaconi (dotati di chiusura a prova di bambino): spingere il tappo verso il basso, ruotandolo

contemporaneamente verso sinistra.

3.Versare tutto il granulato nel flacone contenente il liquido. Non aggiungere acqua alla sospensione!

4.Richiudere il flacone seguendo le indicazioni sul coperchio, quindi agitarlo vigorosamente per

circa 15 secondi.

5.Ora la miscela è pronta per l'uso.

Usare il misurino per assumere la sospensione pronta. Il segno «1/2» corrisponde a 2,5 ml, il segno

«1/1» a 5 ml. Prima di ogni assunzione agitare nuovamente per 15 secondi la sospensione pronta. Il

granulato presente nella sospensione non deve essere masticato, ma deglutito con la soluzione.

Quindi, bere un bicchiere d'acqua.

Dopo l'uso sciacquare il cucchiaio dosatore con detergente per stoviglie sotto acqua corrente, quindi

asciugare bene.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento

sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Ciproxin?

Complessivamente, con l'assunzione di Ciproxin sono stati osservati i seguenti effetti collaterali

(ordinati in base alla frequenza):

Effetti collaterali frequenti

Nausea, diarrea, disturbi digestivi e perdita di appetito. Dolori articolari nei bambini.

In caso di diarrea grave e persistente durante o dopo il trattamento, consulti immediatamente il

medico. Non tenti di trattarla da sé, per es. con preparati che inibiscono la peristalsi (preparati che

inibiscono i movimenti intestinali)!

Effetti collaterali occasionali

Superinfezioni fungine («mughetto», un'infezione da funghi che colpisce il cavo orale, lo spazio

rinofaringeo o gli organi sessuali), reazioni allergiche quali gonfiore della pelle (orticaria) e delle

mucose, eruzioni cutanee, prurito; febbre, eccitabilità, mal di testa, stordimento, insonnia, disturbi del

sonno, alterazione del senso del gusto, vomito, rigurgito, flatulenza, dolori addominali e al basso

ventre, stanchezza, dolori articolari, disturbi della funzionalità renale, dolori generici aspecifici,

malessere.

Effetti collaterali rari

Reazioni allergiche, quali difficoltà di respirazione o attacchi d'asma; disturbi circolatori, quali

aumento della frequenza cardiaca, disturbi del ritmo cardiaco, svenimenti, bassa pressione sanguigna

o edemi; stato confusionale, stati d'ansia, incubi, depressioni (fino a provocare comportamenti

autolesionistici come pensieri suicidari, suicidio o tentativi di suicidio), allucinazioni, vertigini, senso

di intorpidimento o formicolio nelle braccia e nelle gambe, spasmi muscolari, tremito, spasmi (incl.

crisi epilettiche), disturbi della vista, tinnito, sordità, itterizia, iperglicemia (aumento dei livelli di

zucchero nel sangue), ipoglicemia (livelli troppo bassi di zucchero nel sangue), epatite

(infiammazione del fegato). Informi immediatamente il medico in caso di sintomi di epatite. I segni

precoci di epatite includono stanchezza, sensazione di debolezza, malessere, perdita di appetito,

nausea o vomito. Altri sintomi sono la colorazione gialla dell'occhio (congiuntiva) e della pelle o la

decolorazione delle feci.

Altri effetti collaterali rari sono: fotosensibilità alla luce, pustole, formazione di vesciche, alterata

colorazione della pelle, dolori alle braccia e alle gambe, crampi, mal di schiena, dolori muscolari,

indurimenti muscolari, cristalluria (cristallizzazione del principio attivo nei reni, v. «Quando è

richiesta prudenza nell'uso di Ciproxin?») e attacchi di sudorazione.

Effetti collaterali molto rari

Reazioni allergiche, fino allo shock anafilattico (v. «Quando è richiesta prudenza nell'uso di

Ciproxin?»). Se sviluppa reazioni da ipersensibilità, deve informare immediatamente il suo medico.

Lesioni cutanee bollose come la sindrome di Stevens-Johnson o la necrolisi epidermica tossica (con

possibile pericolo per la vita), che si manifestano per esempio con segni quali un grave malessere

generale, temperature elevate, vescicole dolorose nella cavità oro-faringea e nella regione genitale,

congiuntivite grave. Se nota la comparsa di uno di questi effetti collaterali, deve informare

immediatamente il suo medico curante (vedere «Quando è richiesta prudenza nell'uso di Ciproxin?»).

Altri effetti collaterali molto rari sono: psicosi (fino a provocare comportamenti autolesionistici come

pensieri suicidari e suicidio o tentativi di suicidio), disturbi della coordinazione, emicrania, perdita

dell'olfatto (generalmente ritorna normale dopo la sospensione del medicamento), disturbi della

visione dei colori, visione doppia, sordità (soprattutto alle frequenze alte), fitte dolorose, pressione

sanguigna elevata, vasculite (pustole con formazione di croste), vampate di calore, dolori al petto,

tendinite, rottura parziale o completa di tendini, soprattutto del tendine d'Achille (v. «Quando è

richiesta prudenza nell'uso di Ciproxin?»), andatura incerta, sensazione di debolezza generale,

infiammazione del pancreas (pancreatite). Se nota segni di pancreatite (forti dolori addominali,

nausea, vomito), informi immediatamente il medico. Nei pazienti con miastenia grave è stata

osservata un'intensificazione dei sintomi.

Ciproxin può causare anche alterazioni del quadro ematico.

Dopo l'introduzione sul mercato di Ciproxin sono stati segnalati casi di disturbi del sistema nervoso

periferico (dolore, bruciore, formicolio, stordimento e/o debolezza agli arti) e casi di gravi alterazioni

e irregolarità del ritmo cardiaco. Se nota la comparsa di disturbi del ritmo cardiaco, informi

immediatamente il suo medico curante.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, deve informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore. Al termine

del trattamento, portare il medicamento rimanente al punto di dispensazione (medico o farmacista)

affinché venga smaltito in modo corretto.

Conservare Ciproxin compresse rivestite con film a 15-30 °C nella confezione originale.

Ciproxin sospensione:

Granulato et solvente: Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C. Non congelare. Conservare

nella confezione originale. Non conservare il flacone capovolto.

La sospensione pronta per l'uso (dopo aver miscelato il granulato con il solvente) può essere

conservata per 14 giorni in frigorifero o a temperatura ambiente (al massimo 30 °C). Non congelare!

Agitare bene prima dell'uso.

Può accadere che sulla superficie della sospensione si formi uno strato di colore giallo. Ciò non

influenza la qualità farmaceutica del prodotto.

Dopo la fine della terapia, la sospensione non dev'essere riutilizzata.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono

darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Ciproxin?

Ciproxin compresse rivestite con film

Principio attivo:

Una compressa rivestita con film di Ciproxin contiene 250 mg, 500 mg o 750 mg di ciprofloxacina

sotto forma di ciprofloxacina cloridrato.

Sostanze ausiliarie:

Cellulosa microcristallina, amido di mais, crospovidone, biossido di silicio (acido silicico), stearato

di magnesio, ipromellosa (E 464), macrogol 4000; colorante biossido di titanio (E171).

Ciproxin sospensione (1 flacone con il granulato e 1 flacone con il solvente)

Principio attivo:

5 ml (1 misurino) di sospensione preparata e pronta per l'uso di Ciproxin 5 g/100 ml contengono

250 mg di ciprofloxacina.

5 ml (1 misurino) di sospensione preparata e pronta per l'uso di Ciproxin 10 g/100 ml contengono

500 mg di ciprofloxacina.

Sostanze ausiliarie

Granulato secco: copolimero dell'etilacrilato e dell'acido metacrilico, stearato di magnesio,

ipromellosa (E 464), polividone, polisorbato, solvente: lecitina di soia, saccarosio, trigliceridi a

catena media, acqua; aroma alla fragola (contiene vanillina).

Avvertenza per diabetici

5 ml (1 misurino) di Ciproxin sospensione 5 g/100 ml e 10 g/100 ml contengono rispettivamente 1,4

e 1,3 g di zucchero. È pertanto richiesta prudenza se usato nel trattamento di pazienti diabetici.

Numero dell'omologazione

47795 (compresse rivestite con film), 53699 (sospensioni) (Swissmedic).

Dove è ottenibile Ciproxin? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica non rinnovabile.

Ciproxin compresse rivestite con film

Compresse rivestite con film da 250 mg: confezioni da 6, 10 e 20 compresse (divisibili, con linea di

rottura).

Compresse rivestite con film da 500 mg: confezioni da 10 e 20 compresse (divisibili, con linea di

rottura).

Compresse rivestite con film da 750 mg: confezioni da 20 compresse (senza linea di rottura).

Ciproxin sospensione

Ciproxin sospensione è ottenibile in flaconi da 100 ml al dosaggio di 5 g di ciprofloxacina in 100 ml

e di 10 g di ciprofloxacina in 100 ml.

Titolare dell'omologazione

Bayer (Schweiz) AG, 8045 Zurigo.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel dicembre 2017 dall'autorità

competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

6-1-2019

Lupin Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Recall of Ceftriaxone for Injection USP, 250mg, 500mg, 1g and 2g

Lupin Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Recall of Ceftriaxone for Injection USP, 250mg, 500mg, 1g and 2g

Lupin Pharmaceuticals, Inc. is voluntarily recalling 5 lots of Ceftriaxone for Injection, USP, 250mg, 10 lots of Ceftriaxone for Injection, USP, 500mg, 24 lots of Ceftriaxone for Injection, USP, 1g and 3 lots of Ceftriaxone for Injection, USP 2g, to the hospital/physician level. The products have been found to contain visual grey particulate matter in reconstituted vials.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

7-12-2018

Magnesium citrate malate as a source of magnesium added for nutritional purposes to food supplements

Magnesium citrate malate as a source of magnesium added for nutritional purposes to food supplements

Published on: Thu, 06 Dec 2018 The present scientific opinion deals with the assessment of the bioavailability of magnesium, from the proposed nutrient source, magnesium citrate malate (MgCM), when added for nutritional purposes to food supplements. MgCM is a mixed salt consisting of magnesium cations and citrate and malate anions, and with a magnesium content of 12–15%. MgCM is proposed to be used in food supplements that are intended to provide up to 300–540 mg/day magnesium. The data provided demonst...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

3-8-2018

Scientific guideline:  Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance, adopted

Scientific guideline: Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance, adopted

Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

31-7-2018

Public Notification: Black Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: Black Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Black Rhino 25000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-7-2018

Public Notification: Krazzy Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: Krazzy Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Krazzy Rhino 25000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-7-2018

Public Notification: Gold Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: Gold Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Gold Rhino 25000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-7-2018

Public Notification: Platinum Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: Platinum Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Platinum Rhino 25000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-7-2018

Preventieve HIV-remmers (PrEP) worden verstrekt voor een periode van vijf jaar

Preventieve HIV-remmers (PrEP) worden verstrekt voor een periode van vijf jaar

PrEP wordt binnen een onderzoekssetting voor een periode van vijf jaar verstrekt aan de hoogrisicogroep van mannen die seks hebben met mannen (MSM). Dat heeft minister Bruno Bruins (Medische Zorg) vandaag bekend gemaakt. Op basis van schattingen van het RIVM zullen ongeveer 6500 mannen hiervan gebruik gaan maken en kunnen hiermee  250 hiv-infecties per jaar worden voorkomen. Voor gebruikers gaat een eigen bijdrage gelden van maximaal 25%, dat komt overeen met ongeveer 12 euro per maand. Ook wordt hen gev...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

4-5-2018

Badger Botanicals Recalls Red Suma, Green Suma, Green Hulu 2, And Red Hulu 2 Kratom Supplements Because Of Possible Salmonella Health Risk

Badger Botanicals Recalls Red Suma, Green Suma, Green Hulu 2, And Red Hulu 2 Kratom Supplements Because Of Possible Salmonella Health Risk

Badger Botanicals, LLC of Springville, Utah is recalling Green Suma, Red Suma, Green Hulu 2, and Red Hulu 2 kratom dietary supplements sold directly to consumers via the company website from January 1st, 2018 to April l 12th, 2018 in pouches of 250g, because it has the potential to be contaminated with Salmonella.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

15-1-2014

Revocation of wholesale distribution and manufacturing authorisations granted to Singad Pharma ApS

Revocation of wholesale distribution and manufacturing authorisations granted to Singad Pharma ApS

On 20 December 2013 and on 10 January 2014, the Danish Health and Medicines Authority decided to revoke the section 39 authorisations for wholesale distribution and manufacturing of medicinal products with the authorisation IDs 25081 and 25082 granted to Singad Pharma ApS (company number 255894).

Danish Medicines Agency

10-12-2018

EU/3/17/1906 (PTC Therapeutics International Limited)

EU/3/17/1906 (PTC Therapeutics International Limited)

EU/3/17/1906 (Active substance: Recombinant adeno-associated viral vector serotype 5 carrying the gene for the human frataxin protein) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)8634 of Mon, 10 Dec 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/0000002509

Europe -DG Health and Food Safety

10-12-2018

EU/3/16/1786 (PTC Therapeutics International Limited)

EU/3/16/1786 (PTC Therapeutics International Limited)

EU/3/16/1786 (Active substance: Recombinant adeno-associated viral vector serotype 2 carrying the gene for the human aromatic L-amino acid decarboxylase protein) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)8630 of Mon, 10 Dec 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/0000002507

Europe -DG Health and Food Safety

10-12-2018

EU/3/16/1651 (PTC Therapeutics International Limited)

EU/3/16/1651 (PTC Therapeutics International Limited)

EU/3/16/1651 (Active substance: Recombinant adeno-associated viral vector serotype 9 carrying the gene for the human E6-AP ubiquitin protein ligase) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)8632 of Mon, 10 Dec 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/0000002508

Europe -DG Health and Food Safety

28-11-2018

PHEBURANE (Eurocept International BV)

PHEBURANE (Eurocept International BV)

PHEBURANE (Active substance: Sodium Phenylbutyrate) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)8043 of Wed, 28 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2500/T/20

Europe -DG Health and Food Safety

30-10-2018

EU/3/14/1250 (Akcea Therapeutics UK Ltd)

EU/3/14/1250 (Akcea Therapeutics UK Ltd)

EU/3/14/1250 (Active substance: Phosphorothioate oligonucleotide targeted to transthyretin) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)7282 of Tue, 30 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/098/13/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

29-10-2018

Replagal (Shire Human Genetic Therapies AB)

Replagal (Shire Human Genetic Therapies AB)

Replagal (Active substance: Agalsidase alfa) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)7250 of Mon, 29 Oct 2018

Europe -DG Health and Food Safety

3-7-2018

Samsca (Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd)

Samsca (Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd)

Samsca (Active substance: tolvaptan) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018) 4250 of Tue, 03 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/980/II/31

Europe -DG Health and Food Safety

6-6-2018

Stocrin (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Stocrin (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Stocrin (Active substance: efavirenz) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3689 of Wed, 06 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/250/T/113

Europe -DG Health and Food Safety

23-4-2018

Mylotarg (Pfizer Limited)

Mylotarg (Pfizer Limited)

Mylotarg (Active substance: gemtuzumab ozogamicin) - New authorisation - Commission Decision (2018)2504 of Mon, 23 Apr 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4204

Europe -DG Health and Food Safety