CIDILIN

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • CIDILIN
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco allopatico

Documenti

Localizzazione

  • Disponibile in:
  • CIDILIN
    Italia
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Area terapeutica:
  • Citicolina
  • Dettagli prodotto:
  • 023799075 - "1000 MG/ 5 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FIALA DA 5 ML - autorizzato; 023799087 - "1000 MG/ 5 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 3 FIALE DA 5 ML - autorizzato; 023799048 - "250 MG/ 2 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE DA 2 ML - autorizzato; 023799051 - "500 MG/ 3 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 3 FIALE DA 3 ML - autorizzato; 023799063 - "500 MG/ 3 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE DA 3 ML - autorizzato; 023799024 - 10 FIALE 100 MG 2 ML - revocato; 023799036 - IM IV 3 F 2 ML 250MG - revocato; 023799012 - IM IV 5 F 2 ML 100MG - revocato

Status

  • Fonte:
  • AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 023799
  • Ultimo aggiornamento:
  • 23-06-2017

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Foglio illustrativo

CIDILIN

250 mg/2 ml soluzione iniettabile

500 mg/3 ml soluzione iniettabile

1000 mg/5 ml soluzione iniettabile

citicolina

COMPOSIZIONE

CIDILIN 250 mg/2 ml soluzione iniettabile

Ogni fiala da 2 ml contiene:

Principio attivo: citicolina (citidin-difosfocolina) sale sodico 261 mg

pari a citicolina 250 mg

Eccipienti: acqua per preparazioni iniettabili

CIDILIN 500 mg/3 ml soluzione iniettabile

Ogni fiala da 3 ml contiene:

Principio attivo: citicolina (citidin-difosfocolina) sale sodico 523 mg

pari a citicolina 500 mg

Eccipienti: acqua per preparazioni iniettabili

CIDILIN 1000 mg/5 ml soluzione iniettabile

Ogni fiala da 5 ml contiene:

Principio attivo: citicolina (citidin-difosfocolina) sale sodico 1045 mg

pari a citicolina 1000 mg

Eccipienti: acqua per preparazioni iniettabili

FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

Soluzione iniettabile per uso intramuscolare o endovenoso.

5 fiale da 2 ml contenente 250 mg di citicolina.

3 fiale da 3 ml contenente 500 mg di citicolina.

5 fiale da 3 ml contenente 500 mg di citicolina.

1 fiala da 5 ml contenente 1000 mg di citicolina.

3 fiale da 5 ml contenente 1000 mg di citicolina.

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Psicostimolanti e nootropi.

TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

S.F. GROUP S.R.L. – Via Beniamino Segre, 59 -00134 Roma

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

PRODOTTO E CONTROLLATO DA:

Special Product’s Line S.p.A.

Via Campobello, 15 – 00040 Pomezia (Roma)

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Trattamento di supporto delle sindromi parkinsoniane.

CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.

PRECAUZIONI PER L’USO

In presenza di grave edema cerebrale, è necessario somministrare in concomitanza farmaci

in grado di abbassare la pressione intracerebrale come mannitolo e corticosteroidi.

In presenza di emorragia intracranica non devono essere somministrate alte dosi di Cidilin

(al di sopra di 500 mg in unica somministrazione) in quanto possono aumentare il flusso

cerebrale ematico. In tali situazioni si consiglia l’impiego di dosi frazionate (100-200 mg

2-3 volte al giorno).

INTERAZIONI

Esplica attività sinergica con L-dopa (di cui consente la riduzione di dosaggio) nel morbo

di Parkinson.

Cidilin può essere usato in concomitanza con antiemorragici, con sostanze che fanno

diminuire la pressione intracranica e con liquidi di perfusione.

AVVERTENZE SPECIALI

Cidilin non sostituisce tutti quei provvedimenti terapeutici che possono essere indicati

nelle varie condizioni morbose, ma li affianca e li integra.

Gravidanza ed allattamento

L’uso di Cidilin in gravidanza e durante l’allattamento è da effettuarsi solo se strettamente

necessario e sotto diretto controllo medico.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Cidilin non influisce sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE

Nel morbo di Parkinson e nelle sindromi parkinsoniane, Cidilin viene somministrato alla

dose di 500-1000 mg al giorno per via intramuscolare, endovenosa lenta o fleboclisi. Sono

consigliabili cicli terapeutici della durata di 3-4 settimane opportunamente intervallati tra

di loro.

Una fiala da 250 o 500 mg una volta o due al giorno o una fiala da 1000 mg una volta al

giorno per via intramuscolare, per via endovenosa lenta o mediante infusione endovenosa

a gocce.

Quando si abbia un ritardo nella ripresa della coscienza, si raccomanda una

somministrazione continua per 2-3 settimane.

Cidilin non influisce sulla respirazione, sul polso e sulla pressione arteriosa, ed è perciò

possibile un trattamento prolungato e continuo.

Nella somministrazione per via endovenosa in bolo, iniettare molto lentamente.

SOVRADOSAGGIO

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).

In caso di accidentale sovradosaggio è consigliabile rivolgersi al medico curante.

COSA FARE SE AVETE DIMENTICATO DI PRENDERE UNA O PIU’ DOSI

Riprendere il trattamento secondo quanto prescritto dal proprio medico curante.

EFFETTI DOVUTI ALLA SOSPENSIONE DEL TRATTAMENTO

Nessuno.

EFFETTI INDESIDERATI

Non sono stati segnalati effetti indesiderati di rilevanza clinica.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti

indesiderati.

E’ importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di qualsiasi effetto

indesiderato anche non descritto nel foglio illustrativo.

SCADENZA E CONSERVAZIONE

“250 mg/2 ml soluzione iniettabile” 5 da 2 ml

“500 mg/3 ml soluzione iniettabile” 3 fiale da 3 ml

“1000 mg/5 ml soluzione iniettabile” 1 fiala da 5 ml

Il medicinale deve essere conservato a temperatura ambiente, lontano da fonti di calore.

Evitare, per precauzione, le temperature elevate (per esempio, superiori a 40° C).

“500 mg/3 ml soluzione iniettabile” 5 fiale da 3 ml

“1000 mg/5 ml soluzione iniettabile” 3 fiale da 5 ml

Nessuna speciale precauzione per la conservazione.

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla

confezione.

Revisione del foglio illustrativo da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco:

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione

all'immissione in commercio (o titolare AIC).