Choriomon 10'000 polvere e solvente per soluzione iniettabile (fiala con solvente)
Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-01-2021
Scheda tecnica
(SPC)
01-01-2021
Principio attivo:
gonadotrophinum chorionicum
Commercializzato da:
IBSA Institut Biochimique SA
Codice ATC:
G03GA01
INN (Nome Internazionale):
gonadotrophinum chorionicum
Forma farmaceutica:
polvere e solvente per soluzione iniettabile (fiala con solvente)
Composizione:
Praeparatio cryodesiccata: gonadotrophinum chorionicum 10000 U.I. hCG, lactosum monohydricum, pro vitro. Solvens: natrii chloridum corresp. natrium 3.54 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Biotechnologika
Area terapeutica:
Amenorrea, anovulazione; criptorchidismo, ipogonadismo ipogonadotropinico, Pubertas tarda.; Stimolazione follicolare nella riproduzione medicalmente assistita.
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1968-01-15
Foglio illustrativo
Informazione destinata ai pazienti
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medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
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Choriomon® 1000/2000/5000 UI, polvere e solvente
IBSA Institut Biochimique SA
Che cos'è Choriomon e quando si usa?
Come principio attivo, Choriomon contiene la gonadotropina corionica
umana (hCG), appartenente alla
classe degli ormoni chiamati gonadotropine, che viene estratta
dall'urina di donne incinte. Le
gonadotropine sono degli ormoni che svolgono un ruolo importante nel
processo di riproduzione
dell'uomo e della donna. Nell'organismo umano, l'hCG ha un effetto
simile a quello dell'ormone
luteinizzante (LH), che sia nell'uomo che nella donna viene prodotto
dalla ghiandola pituitaria (ipofisi).
Associato ad un altro ormone, l'ormone follicolostimolante (FSH),
nella donna l'ormone luteizzante è
necessario per la crescita e lo sviluppo di follicoli, nell'uomo per
la produzione di spermatozoi (sperma)
e nei due per la produzione di ormoni sessuali. Se l'organismo non
produce sufficientemente FSH e LH,
ciò può condurre a disturbi della fertilità. Una fertilità
diminuita o mancante può tuttavia avere anche
altre origini.
Nella donna, Choriomon stimola la secrezione di progesterone (ormone
sessuale) da parte del corpo
luteo ed agisce sulla fase finale di maturazione degli ovuli
(maturazione follicolare) nelle ovaie,
inducendo così l'ovulazione.
Se i disturbi della fertilità sono da ricondurre ad un'insufficiente
maturazione degli ovuli e/o all'assenza
di ovulazione durante il ciclo mestruale, questa maturazione verrà
stimolata con un altro ormone
sessuale (l'hMG, gonadotropina della menopausa, o il FSH) nel corso di
un trattamento preliminare.
Nell'uomo, Choriomon può essere somministrato, solo o in associazione
ad un preparato a base
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Scheda tecnica
Choriomon®
IBSA Institut Biochimique SA
Composizione
Principi attivi
Gonadotrophinum chorionicum (hCG, gonadotropina corionica umana da
urina umana; fonte dell'urina:
Repubblica Popolare Cinese e Paesi Bassi).
Eccipienti
Polvere per la preparazione di una soluzione iniettabile: lactosum
monohydricum.
Solvente: natrii chloridum 0,9 % (corresp. 3,54 natrium).
Forma galenica e quantità di principio attivo per unità
Polvere e solvente per la preparazione di una soluzione per iniezione.
Polvere: 1000 risp. 2000 risp. 5000 U.I. di gonadotropina corionica
umana per flaconcino.
Solvente: 1 ml di soluzione di cloruro di sodio 0,9 % in una siringa
preriempita risp. fiala.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Choriomon è indicato se occorre attivare la funzione delle ghiandole
genitali; il risultato terapeutico
dipende dalla loro capacità funzionale. In condizioni di aumentata
secrezione di gonadotropine, che
indicano un'insufficienza primaria irreversibile delle ghiandole
genitali, o nelle anomalie anatomiche che
impediscono la fertilità, il trattamento con Choriomon non ha
successo.
Donne
Avvio dell'ovulazione dopo trattamento follicolostimolante con hMG
(gonadotropina menopausale
umana, menotropina) o FSH (ormone follicolostimolante,
urofollitropina) nei seguenti casi di sterilità
funzionale:
·amenorrea primaria;
·amenorrea secondaria prolungata;
·anovulazione cronica;
·Preparazione del follicolo per la puntura nei protocolli di
superovulazione controllata con hMG o FSH,
nel contesto delle tecniche di riproduzione medica assistita (IVF,
GIFT, ICSI).
Inoltre, Choriomon è indicato per la sterilità causata da
insufficienza del corpo luteo. In questo caso,
Choriomon causa sanguinamento ritardato e prolungamento nella fase di
sviluppo del corpo luteo, cioè
determina migliori condizioni per l'ovulazione.
Nei casi di amenorrea prolungata o anovulazione cronica, il
trattamento con hMG o FSH/hCG è indicato
solo se il test del progesterone è negativo o se i trattamenti
ripetuti con stimolanti dell'ovulazione
semplici
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