CERAZETTE

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • CERAZETTE 28CPR RIV 0,075MG
  • Forma farmaceutica:
  • COMPRESSE RIVESTITE
  • Composizione:
  • 28 COMPRESSE RIVESTITE IN BLISTER
  • Classe:
  • C
  • Tipo di ricetta:
  • Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco allopatico

Documenti

Localizzazione

  • Disponibile in:
  • CERAZETTE 28CPR RIV 0,075MG
    Italia
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • contraccettivi ormonali per uso sistemico
  • Indicazioni terapeutiche:
  • Prevenzione del concepimento

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
  • Stato dell'autorizzazione:
  • Autorizzato
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 039166018
  • Ultimo aggiornamento:
  • 09-08-2016

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

Cerazette, 75 microgrammi compresse rivestite con film

desogestrel

Contenuto di questo foglio:

1. Che cos'è Cerazette e a che cosa serve?

2. Prima di prendere Cerazette

3. Come prendere Cerazette

4. Possibili effetti indesiderati

5. Come conservare Cerazette

6. Altre informazioni

1. CHE COS’E’ CERAZETTE E A CHE COSA SERVE?

Cerazette è usato per la prevenzione del concepimento. Cerazette contiene una piccola quantità di un tipo di

ormone   sessuale   femminile,   il   progestinico  desogestrel.  Per   questa   ragione   Cerazette   viene   chiamato

minipillola,   oppure   POP  (progestogen-only-pill=pillola   a   base   di   solo   progestinico).  Al   contrario   della

pillola combinata, la minipillola o POP non contiene accanto al progestinico un ormone estrogenico. 

La   maggior   parte   delle   minipillole   o   dei   POPs   principalmente   funziona   impedendo   l’entrata   degli

spermatozoi   nell’utero,   ma   non   sempre   impediscono   la   maturazione   delle   cellule   uovo,   che   è   l’azione

primaria delle pillole di tipo combinato. Cerazette si distingue dalle altre minipillole per avere un dosaggio

che nella maggior parte  dei casi è abbastanza  alto da impedire  la maturazione delle  cellule uovo. Come

conseguenza, Cerazette fornisce un’elevata efficacia contraccettiva. 

Al   contrario   delle   pillole   di   tipo   combinato,   Cerazette   può  essere   utilizzato   da   donne   intolleranti   agli

estrogeni e da donne che allattano al seno. Durante l’utilizzo di Cerazette, uno svantaggio può essere che il

sanguinamento vaginale può verificarsi a intervalli irregolari, come può avvenire di non avere affatto alcun

sanguinamento.

2. PRIMA DI PRENDERE CERAZETTE 

Cerazette, cosi come tutti gli altri contraccettivi ormonali, non protegge nei confronti dell’infezione da HIV

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

Questo foglio illustrativo contiene informazioni sui benefici e rischi di Cerazette, su come assumere

correttamente   Cerazette   e   quando  riferire   al   medico   le  proprie   condizioni  di  salute.   In  caso   di

domande rivolgersi  al proprio medico o farmacista. Questo medicinale  è stato  prescritto  per lei

personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti per altri individui  questo medicinale potrebbe essere

pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. 

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa  di un qualsiasi  effetto

indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013

Non prenda Cerazette

se è allergica ad uno qualunque degli ingredienti di Cerazette.

se ha una trombosi. La trombosi è la formazione di un coagulo di sangue in un vaso sanguigno [es.

delle gambe (trombosi venosa profonda) o dei polmoni (embolia polmonare)].

se   ha   ittero   (ingiallimento   della   pelle),   presente   o   pregresso,   o   grave   malattia   epatica   e   la

funzionalità del fegato non è ancora normale.

se ha un cancro sensibile all’influenza degli steroidi sessuali, presente o sospetto, quali certi tipi di

tumori della mammella.

se ha un sanguinamento vaginale inspiegato.

Informi il medico prima di prendere Cerazette se ha una qualunque di queste condizioni. Il suo medico può

consigliarle di utilizzare un metodo anticoncezionale non-ormonale.

Consulti immediatamente il medico se mentre sta prendendo Cerazette dovesse comparire per la prima volta

una qualunque di queste condizioni. 

Faccia particolare attenzione con Cerazette

Informi il medico prima di prendere Cerazette, se:

ha o ha avuto un cancro al seno

ha un cancro al fegato, poiché un possibile effetto di Cerazette non può essere escluso

ha mai avuto una trombosi

soffre di diabete 

soffre di epilessia (vedere sezione Assunzione con altri medicinali)

soffre di tubercolosi (vedere sezione Assunzione con altri medicinali)

ha pressione sanguigna alta

ha o ha avuto cloasma (macchie di colore giallo-bruno sulla pelle, soprattutto del viso); in questo

caso evitare l’eccessiva esposizione al sole o alle radiazioni ultraviolette.

Quando Cerazette  è utilizzato  in presenza  di una qualunque delle  sopra-elencate  condizioni,  può essere

necessaria una stretta sorveglianza medica. Il medico spiegherà cosa fare. 

Cancro della mammella

Controlli regolarmente il proprio seno e contatti il medico appena possibile se avverte qualunque nodulo al

suo seno.

Cancro mammario è stato riscontrato leggermente più spesso nelle donne che prendono la pillola rispetto a

quelle della stessa età che non la prendono. Se la donna smette di prendere la pillola, il rischio diminuisce

gradualmente, tanto che 10 anni dopo l’interruzione della pillola il rischio è uguale a quello che si osserva

nelle donne che  non la hanno mai presa. Il cancro mammario è raro sotto  i 40 anni d’età  ma il rischio

aumenta con l’avanzare dell’età. Pertanto, il numero extra di casi di cancro mammario diagnosticati è tanto

più alto quanto maggiore è l’età fino alla quale la donna continua a prendere la pillola. Meno importante è

invece la durata d’uso della pillola.

Per ogni 10.000 donne che prendono la pillola per periodi sino a 5 anni, ma che smettono di farlo entro i 20

anni   di   età,   vi   sarebbe   meno   di   1   caso   in   più   di   cancro   mammario   riscontrato   sino   a   10   anni   dopo

l’interruzione   del   trattamento,   oltre   ai   4   casi   normalmente   diagnosticati   nelle   donne   di   questa   età.

Similmente in 10.000 donne che prendono la pillola per periodi sino a 5 anni, ma la interrompono entro i 30

anni di età, vi sarebbero 5 casi in più oltre ai 44 normalmente diagnosticati. In 10.000 donne che prendono

la pillola per periodi sino a 5 anni ma che la interrompono entro i 40 anni di età vi sarebbero 20 casi in più

oltre ai 160 normalmente diagnosticati.

Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013

Il rischio di cancro alla mammella nelle utilizzatrici di Pillole a base di solo progestinico come Cerazette, si

ritiene essere simile a quello delle donne che utilizzano la Pillola, ma l’evidenza è meno conclusiva.

Il cancro mammario riscontrato nelle donne che prendono la pillola sembra essere meno diffuso di quello

riscontrato   nelle  donne che  non fanno uso di pillola. Non è  noto se   la   differenza  nel rischio   di cancro

mammario sia dovuta alla pillola. Forse le donne che usano la pillola sono esaminate più spesso, e quindi il

cancro mammario può essere diagnosticato più precocemente. È importante sottoporsi a controlli regolari

delle mammelle e si deve contattare il medico se si sente qualche nodulo al seno.

Trombosi

Contatti  immediatamente  il medico, se  nota possibili  segni di trombosi (vedere  anche  “Controlli medici

regolari”).

La trombosi è la formazione di un coagulo di sangue che può bloccare un vaso sanguigno. Una trombosi può

talvolta  manifestarsi  nelle  vene profonde delle  gambe (trombosi venosa  profonda). Se questo coagulo si

stacca   dalla   vena   dove   si   è   formato,   può   raggiungere   e   bloccare   l’arteria   polmonare   provocando   la

cosiddetta  embolia  polmonare. Di conseguenza  possono verificarsi  situazioni  fatali.  La trombosi  venosa

profonda   è   un  evento   raro.   Essa   può  svilupparsi   indipendentemente   dall’assunzione   della   pillola   e   può

verificarsi anche durante la gravidanza. Il rischio è più elevato nelle donne che usano la pillola rispetto a

quelle che non la usano.

Si ritiene che il rischio con le pillole a base di solo progestinico, come Cerazette, sia più basso rispetto a

quello riscontrato nelle donne che fanno uso di pillole che contengono anche estrogeni (pillole combinate).

Assunzione di Cerazette con altri medicinali

Informi il suo medico o farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale o

prodotto erboristico, compresi quelli ottenuti senza prescrizione medica. 

Alcuni medicinali possono impedire a Cerazette di agire in modo appropriato. Tra questi, i farmaci impiegati

nel trattamento di

epilessia   (per   esempio   primidone,   fenitoina,   carbamazepina,   oxcarbazepina,   felbamato   e

fenobarbital)

tubercolosi (per esempio rifampicina)

infezioni da HIV (ad es. ritonavir) o altre malattie infettive (ad es. griseofulvina)

disturbi dello stomaco (carbone medicinale)

–     umore depresso (prodotti erboristici a base dell’erba di S. Giovanni).

Il suo medico le può dire  se  ha  bisogno di prendere  precauzioni contraccettive  aggiuntive  e per quanto

tempo.

Cerazette può anche interferire con il funzionamento di alcuni medicinali provocando o un aumento (ad es.

medicinali contenenti ciclosporina) o una diminuzione dell’effetto.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza

Non usi Cerazette se è  incinta o pensa di poterlo essere.

Allattamento al seno

Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013

Cerazette può essere utilizzato mentre si sta allattando al seno. Cerazette non influenza la produzione o la

qualità   del   latte   materno.  Tuttavia,   piccole   quantità   del   principio   attivo   di   Cerazette   passano   nel   latte

materno. 

La salute dei bambini allattati  al seno fino all’età  di 7 mesi, le cui madri utilizzavano Cerazette,  è stata

studiata fino all’età di 2 anni e mezzo. Non è stato osservato alcun effetto sulla crescita e sullo sviluppo dei

bambini. 

Se sta allattando al seno e vuole utilizzare Cerazette, contatti il suo medico.

Guida di veicoli ed utilizzo di macchinari

Non vi sono prove di alcun effetto dell’uso di Cerazette sullo stato di vigilanza e di concentrazione.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Cerazette

Cerazette  contiene  lattosio  (zucchero  del  latte). Deve  contattare  il medico  prima   di iniziare  a  prendere

Cerazette se le è stata diagnosticata un’intolleranza ad alcuni zuccheri.

Uso negli adolescenti

Non sono disponibili dati sull’efficacia e sulla sicurezza in adolescenti al di sotto dei 18 anni d’età.

Controlli medici regolari

Durante l’uso di Cerazette il medico le dirà di tornare per effettuare controlli medici regolari. La frequenza

ed il tipo di questi controlli dipendono di norma dalla situazione personale.

Contatti appena possibile il suo medico se:

- ha grave dolore o gonfiore ad una delle gambe, inspiegabili dolori al petto, mancanza di respiro, tosse

inusuale, soprattutto se accompagnata da emissione di sangue  (possibili segni di una trombosi);

- ha un improvviso forte mal di stomaco oppure ittero (che può indicare eventuali  problemi a carico

del fegato);

- percepisce un nodulo al seno (che può indicare un cancro al seno);

- ha   improvviso  o forte  dolore   al  basso  addome  o nella  zona  dello  stomaco  (che  può indicare  una

gravidanza ectopica, cioè una gravidanza al di fuori dell’utero);

- in caso di immobilizzazione o intervento chirurgico (consultare il proprio medico almeno 4 settimane

prima);

- ha un insolito, profuso sanguinamento vaginale;

- pensa di essere incinta.

3.    COME PRENDERE CERAZETTE

Quando e come prendere le compresse

La   confezione   di  Cerazette   contiene   28  compresse.   Sul  lato   frontale   del   blister   sono  stampate   delle

frecce tra le compresse. Girando il blister e guardandone il lato posteriore, si possono vedere i giorni

della settimana stampati sul foglio di alluminio. Ogni giorno corrisponde ad una compressa.

Ogni volta che si comincia una nuova confezione di Cerazette, prelevare una compressa dalla prima fila

in alto del blister. Non iniziare con una compressa qualunque. Se, per esempio, si inizia a prendere le

compresse di mercoledì, si deve prendere dalla prima fila in alto la compressa contrassegnata (sul retro)

con MER. Continuare  a  prendere   una compressa  al  giorno  fino a  terminare  la  confezione,  seguendo

sempre   la   direzione   delle   frecce.   Guardando   sul   retro   del   blister   si   può  facilmente   verificare   se   la

compressa di un giorno particolare sia già stata presa. Prendere la compressa ogni giorno all’incirca alla

stessa ora. La compressa deve essere inghiottita intera, con un po’ d’acqua.

Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013

Durante   l’uso  di Cerazette   si   può avere  sanguinamento;   continuare   tuttavia  a  prendere  le  compresse

normalmente.  Terminata   una  confezione,   iniziare   quella   nuova   il   giorno   successivo,   senza   osservare

alcuna interruzione e senza attendere alcun sanguinamento.

Quando si inizia la prima confezione di Cerazette

Se nel mese passato non si è usato alcun contraccettivo ormonale

Attendere  il ciclo mestruale prima di iniziare. Prendere  la prima compressa  di Cerazette  il primo

giorno della mestruazione. Non è necessario adottare ulteriori precauzioni contraccettive. 

E’ possibile iniziare anche tra il secondo e quinto giorno del ciclo ma, in questo caso, si raccomanda

di impiegare anche un metodo contraccettivo aggiuntivo (metodo di barriera) nei primi sette giorni di

assunzione delle compresse.

Quando si proviene da una pillola di tipo combinato, anello vaginale o cerotti transdermici 

Si può iniziare a prendere Cerazette il giorno dopo l’ultima compressa della precedente confezione di

pillole, o il giorno della rimozione dell’anello vaginale o del cerotto (ciò vuol dire che non si osserva

alcun intervallo libero da pillola, anello o cerotto). Se il contraccettivo dal quale si proviene contiene

anche   compresse   inattive   (placebo)   si   può  iniziare   Cerazette   il   giorno   dopo   aver   preso   l’ultima

compressa “attiva” (in caso di dubbi, chiedere al proprio medico o farmacista). Se si seguono queste

istruzioni, non è necessaria alcuna precauzione contraccettiva aggiuntiva.

Si può  iniziare  a  prendere  Cerazette  al più  tardi   il giorno seguente  l’intervallo   libero  da pillola,

anello,   cerotto   o  da   compresse   inattive   del   proprio   contraccettivo  attuale.   Se   si   seguono  queste

istruzioni, assicurarsi di usare un metodo contraccettivo addizionale (metodo di barriera) per i primi

7 giorni di assunzione delle compresse.

Quando si proviene da un’altra pillola a base di solo progestinico (minipillola) 

Si può interrompere l’assunzione della minipillola in qualunque momento ed iniziare direttamente a

prendere Cerazette. Non è necessario adottare ulteriori precauzioni contraccettive.

Quando si proviene da un contraccettivo per iniezione, impianto o da un dispositivo intrauterino di

rilascio di un progestinico (IUD)

Iniziare ad usare Cerazette il giorno in cui deve essere praticata l’iniezione ovvero il giorno in cui il

medico rimuove l’impianto o il sistema intrauterino di rilascio. Non è necessario adottare ulteriori

precauzioni contraccettive.

Subito dopo un parto

Si può iniziare Cerazette tra il ventunesimo e il ventottesimo giorno dalla nascita del bambino. Nel

caso si inizia  più tardi,  assicurarsi  di utilizzare  un metodo contraccettivo  addizionale  (metodo di

barriera) durante il primo ciclo, per i primi 7 giorni di assunzione delle compresse.

Tuttavia, se si sono già avuti rapporti sessuali, bisogna escludere la gravidanza prima di iniziare con

Cerazette.

Per   ulteriori   informazioni   per   le   donne   che   allattano   al   seno,   vedere   sezione   2,   paragrafo

“Gravidanza e allattamento”. Il medico impartirà le necessarie istruzioni.

Subito dopo un aborto spontaneo o indotto

Il medico impartirà le necessarie istruzioni.

Se dimentica di prendere Cerazette

Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013

Se   sono  trascorse  meno   di   12 ore  dall’ora  solita  di   assunzione  della   compressa   l’affidabilità   di

Cerazette permane. Prendere la compressa dimenticata non appena ci si ricordi di farlo e prendere le

compresse successive come di consueto. 

Se sono trascorse  più di 12 ore, l’affidabilità di Cerazette può essere ridotta. Maggiore è il numero

di   compresse   consecutive   dimenticate,   più   elevato   è   il   rischio   che   l’efficacia   contraccettiva   sia

diminuita. Prendere l’ultima compressa  dimenticata  non appena ci si ricordi di farlo e prendere le

compresse  successive  come di consueto. Nei successivi 7 giorni di assunzione delle compresse  si

deve   impiegare   anche   un  metodo   contraccettivo   addizionale   (metodo   di   barriera).   Se   una   o   più

compresse sono state  dimenticate nella prima settimana di assunzione e, nel corso della settimana

precedente, si sono avuti rapporti sessuali, è possibile che si sia instaurata una gravidanza. Chiedere

consiglio al medico.

Se soffre di disturbi gastro-intestinali (ad es. vomito o grave diarrea)

Segua   le   istruzioni   riportate   per   le   compresse   dimenticate.   In   caso   di   vomito   o   di   uso   di   carbone

medicinale   nelle   3-4  ore   successive   all’assunzione   della   compressa  di  Cerazette,   o  in caso  di  grave

diarrea, il principio attivo può non essere stato completamente assorbito. 

Se prende più Cerazette di quanto deve

Non   vi   sono   segnalazioni   di   gravi   effetti   dannosi   conseguenti   ad   assunzione   di   più   compresse   di

Cerazette   in  una  sola   volta.   I   sintomi  che   possono  presentarsi  sono  nausea,   vomito   e,   nelle   giovani

ragazze, lieve sanguinamento vaginale. Per ulteriori informazioni rivolgersi al proprio medico.

Se interrompe il trattamento con Cerazette

Si può interrompere  l’assunzione di Cerazette  in qualunque momento. Dal giorno in cui si  sospende

l’assunzione della pillola non si è più protette nei confronti della gravidanza.

Se ha un qualsiasi dubbio sull’uso di Cerazette, si rivolga al medico o al farmacista.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti gli altri medicinali, Cerazette può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li

manifestino. 

Effetti indesiderati gravi associati all’uso di Cerazette sono descritti nella sezione 2 “Prima di prendere

Cerazette”,  paragrafi  “Cancro  della  mammella“  e  “Trombosi”.  Leggere  attentamente  il paragrafo  per

ulteriori informazioni e consultare tempestivamente il medico, quando necessario.

Durante l’uso di Cerazette  può verificarsi sanguinamento vaginale ad intervalli irregolari. Può trattarsi

solo  di lieve  spotting  che   non richiede  l’uso di assorbente  igienico  oppure  di  un sanguinamento  più

intenso,   più   simile   ad   una   mestruazione   leggera   e   che   richiede   l’uso   di   un  assorbente   igienico.   E’

possibile   anche   non   avere   alcun   sanguinamento.   I   sanguinamenti   irregolari   non   sono   segno   che   la

protezione contraccettiva di Cerazette è diminuita. Di norma non è necessario alcun intervento e si può

continuare a prendere Cerazette; tuttavia, se il sanguinamento è intenso o protratto, si deve consultare il

proprio medico.

Le donne che utilizzano Cerazette hanno riportato i seguenti effetti indesiderati:

Comune (che accade in più

di una utilizzatrice su 100) Non comune (che accade in più di

una utilizzatrice su 1.000 ma non Raro (che accade in meno di

una utilizzatrice su 1.000)

Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013

più di una utilizzatrice su 100)

Umore   alterato,   umore

depresso,   desiderio

sessuale diminuito (libido) Infezione della vagina Eruzione   cutanea,   orticaria,

noduli   sottocutanei   dolorosi

di   colorazione   blu-rosastro

(eritema   nodoso)   (queste

sono condizioni della cute)

Mal di testa Difficoltà   a   portare   le   lenti   a

contatto

Nausea Vomito

Acne Perdita dei capelli

Dolore   al   seno,

mestruazioni   irregolari   o

assenti Mestruazioni   dolorose,   cisti

ovarica

Aumento   del   peso

corporeo Stanchezza

A parte questi effetti indesiderati, può verificarsi secrezione mammaria.

Deve consultare immediatamente il medico se presenta sintomi di angioedema, come gonfiore del viso,

della lingua o della faringe, difficoltà a deglutire od orticaria e difficoltà a respirare.

Se   uno   qualsiasi   degli   effetti   indesiderati   peggiora   o   se   nota   la   comparsa   di   un   qualsiasi   effetto

indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il suo medico o il farmacista.

5. COME CONSERVARE CERAZETTE

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza

si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione. Conservare il blister nel

sacchetto originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall’umidità.  Usare entro 1 mese dalla

data della prima apertura del sacchetto.

Non  getti   alcun   medicinale   nell’acqua   di  scarico   e   nei   rifiuti   domestici.   Chieda   al   farmacista   come

eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene Cerazette

Il principio attivo è: desogestrel (75 microgrammi)

Gli   eccipienti   sono:   silice   colloidale   anidra;   tutto-rac-α-tocoferolo;   amido   di   mais;

povidone; acido stearico; ipromellosa; macrogol 400; talco; titanio diossido (E 171); lattosio

monoidrato (vedere anche “Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Cerazette”,

alla sezione 2).

Descrizione dell’aspetto di Cerazette e contenuto della confezione

Un blister di Cerazette contiene 28 compresse rivestite bianche, rotonde, recanti il codice KV su 2 su un

lato   e   la   scritta   ORGANON*   sull’altro   lato.   Ciascun   astuccio   contiene   1,   3   o   6   blister,   ciascuno

confezionato separatamente in una bustina. 

Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013

E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO (A.I.C.) 

NV Organon, PO Box 20, 5340 BH Oss, Paesi Bassi

Rappresentante  in Italia 

MSD Italia S.r.l.

Via Vitorchiano, 151

00189 Roma

PRODUTTORE

NV Organon, PO Box 20, 5340 BH Oss, Paesi Bassi

Organon (Ireland) Ltd., Drynam Road, P.O. Box 2857, Swords, Co. Dublin, Irlanda.

Questo   medicinale   è   autorizzato   negli   Stati   Membri   dello   Spazio   Economico   Europeo   con   le

seguenti denominazioni:

Austria,  Belgio, Cipro, Repubblica Ceca, Danimarca, Estonia, Finlandia, Germania, Grecia, Ungheria,

Islanda,   Irlanda,   Italia,   Lettonia,   Lituania,   Lussemburgo,   Malta,   Paesi   Bassi,   Norvegia,   Polonia,

Portogallo, Slovacchia, Slovenia, Svezia, Regno Unito: Cerazette.

Spagna: Cerazet.

Data dell’ultima approvazione del foglio illustrativo da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco:

Agosto 2013

L’Agenzia Italiana del Farmaco esaminerà annualmente qualsiasi nuova informazione sul medicinale e

questo foglio illustrativo verrà aggiornato, se necessario.

Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013