CEFURIN
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
07-07-2023
Scheda tecnica
(SPC)
07-07-2023
Principio attivo:
Cefalosporina e sostanze correlate
Commercializzato da:
MAGIS FARMACEUTICI S.P.A.
Codice ATC:
J01DA
INN (Nome Internazionale):
Cephalosporin and related substances
Confezione:
"1 G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 1 FLACONE + 1 FIALA SOLVENTE 4 ML; IM 1 FL 750
Classe:
N
Area terapeutica:
Cefalosporina e sostanze correlate
Dettagli prodotto:
024330019 - IM 1 FLACONE 250 MG + 1 FIALA - Revocato; 024330033 - IM 1 FL 750 MG+1 F - Revocato; 024330058 - IV 1 FL 1 G+1 F SOLV - Revocato; 024330045 - 1 G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONE + 1 FIALA SOLVENTE 4 ML - Revocato; 024330060 - IV 1 FL 2 G - Revocato; 024330072 - IV 1 FL 3 G - Revocato; 024330021 - IM 1 FLACONE 500 MG+1 F SOLV. - Revocato
Stato dell'autorizzazione:
Revocato
Foglio illustrativo
.1.
Foglio illustrativo
CEFURIN
1 G/4 ML
POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE INIETTABILE PER USO
INTRAMUSCOLARE
CEFUROXIMA SODICA
COMPOSIZIONE
Ogni flaconcino da g 1 contiene:
PRINCIPIO ATTIVO
: Cefuroxima sodica g 1,052
(pari a Cefuroxima g 1)
OGNI FIALA SOLVENTE DA 4 ML CONTIENE:
Acqua per preparazioni iniettabili.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
1 g/4 ml Polvere e solvente per sospensione iniettabile per uso
intramuscolare
1 Flacone di polvere + 1 Fiala solvente da 4 ml
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
La Cefuroxima è un antibiotico semisintetico, dotato di ampio spettro
di azione e resistente alla
maggior parte delle beta-lattamasi batteriche.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
MAGIS FARMACEUTICI S.p.A. - Via Cacciamali, 34-36-38 - 25125 Brescia.
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
MITIM S.r.l. - Via Cacciamali 34-36-38 - 25125 Brescia.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Di uso elettivo e specifico in infezioni batteriche gravi di accertata
o presunta origine da gram-
negativi "difficili" o da flora mista con presenza di gram-negativi
resistenti ai più comuni
antibiotici.
In particolare il prodotto trova indicazione, nelle suddette
infezioni, in pazienti defedati e/o
immunodepressi.
CONTROINDICAZIONI
Soggetti con accertata ipersensibilità alle cefalosporine.
.1.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
.2.
PRECAUZIONI PER L’USO
Le cefalosporine vanno impiegate con cautela nei soggetti allergici
alle penicilline.
Sia a livello clinico che di laboratorio vi è evidenza di parziale
allergenicità crociata fra penicilline
e cefalosporine e, per quanto rari sono stati segnalati casi di
pazienti che hanno presentato reazioni
a entram
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Scheda tecnica
.1.
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CEFURIN 1g/4ml
Polvere
e
solvente
per
sospensione
iniettabile
per
uso
intramuscolare
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino da g 1 contiene:
Principio attivo
Cefuroxima sodica
g 1,052
(pari a Cefuroxima g 1)
Per gli eccipienti, vedere 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per sospensione iniettabile
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Di uso elettivo e specifico in infezioni batteriche gravi di accertata
o presunta origine
da gram negativi difficili o da flora mista con presenza di gram
negativi resistenti ai
più comuni antibiotici.
In particolare il prodotto trova indicazione, nelle suddette
infezioni, in pazienti
defedati e/o immunodepressi.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il prodotto va somministrato per via parenterale. La somministrazione
del farmaco per
via intramuscolare non provoca manifestazioni di sorta nel punto di
iniezione. E'
possibile la somministrazione per via endovenosa previa
solubilizzazione con acqua
per preparazioni iniettabili. Dosaggio: varia in rapporto alla
gravità del singolo caso.
ADULTI
: 1,5 - 3 g/die refratti in 2-4 somministrazioni.
BAMBINI
: 30-100 mg/Kg/die refratti in 2-4 somministrazioni.
PREPARAZIONE DELLA SOSPENSIONE (VIA INTRAMUSCOLARE)
:
usare siringa con ago non troppo sottile ed aspirare tutto il solvente
dalla fiala;
immettere sterilmente lo stesso nel flaconcino;
senza estrarre l'ago, agitare energicamente la sospensione omogenea
senza riscaldare;
riaspirare il tutto ed iniettare subito.
PREPARAZIONE DELLA SOLUZIONE (VIA ENDOVENOSA)
:
Aggiungere al flacone 10 ml di acqua per preparazioni iniettabili o il
volume
desiderato di liquido infusionale: si ottiene una soluzione limpida,
di colore giallo.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Soggetti con accertata ipersensibilità alle cefalosporine.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e
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