CEFTRIAXONE FARMA 1

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • CEFTRIAXONE FAR IM 1G F 3,5ML
  • Forma farmaceutica:
  • PREPARAZIONE INIETTABILE
  • Composizione:
  • " 1 G/3,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE " 1 FLACONE POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 3,5 ML
  • Classe:
  • A
  • Tipo di ricetta:
  • Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco allopatico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • CEFTRIAXONE FAR IM 1G F 3,5ML
    Italia
  • Lingua:
  • italiano

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 036098022
  • Ultimo aggiornamento:
  • 09-08-2016

Foglio illustrativo

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antibiotico; antibatterico betalattamico per uso sistemico.

INDICAZIONI

Di uso elettivo e specifico in infezioni batteriche gravi di

accertatao presunta origine da Gram-negativi "difficili" o da

flora mista conpresenza di Gram-negativi resistenti ai piu'

comuni antibiotici.

In particolare il prodotto trova indicazione, nelle suddette

infezioni, in pazienti defedati e/o immunodepressi.

Profilassi delle infezioni chirurgiche.

CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI

Ipersensibilita' alle cefalosporine o ad uno qualsiasi degli

eccipienti.

In caso di ipersensibilita' alle penicilline, si deve tener

presente la possibile insorgenza di allergia crociata.

Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il

prodotto va somministratonei casi di effettiva necessita' e sotto

il diretto controllo del medico.

POSOLOGIA

Schema posologico generale: Adulti e bambini oltre 12 anni: la

dose consigliata e' di 1g una volta al giorno (ogni 24 ore).

Nei casi piu' gravi o in infezioni causate da microrganismi

moderatamente sensibili, la dose puo' raggiungere i 4 g

somministrati in un'unica soluzione.

Neonati (fino a 2 settimane): la dose giornaliera e' di 20-50

mg/kg di peso corporeo in monosomministrazione; a causa della

immaturita' dei loro sistemi enzimatici non bisognerebbe superare

i 50 mg/Kg.

Bambini (da3 settimane a 12 anni): la dose giornaliera puo'

variare tra 20 e 80mg/Kg.

Per dosi endovenose pari o superiori a 50 mg/Kg si consiglia

diutilizzare una perfusione della durata di almeno 30 minuti.

Per i bambini di peso superiore a 50 Kg andra' usato il dosaggio

proprio degliadulti.

Anziani: lo schema posologico degli adulti non richiede

modificazioni nel caso di pazienti anziani.

La durata della terapia e' in funzione del decorso

dell'infezione.

Come tutte le terapie a base di antibiotici, in generale la

somministrazione va protratta per un minimodi 48-72 ore dopo lo

sfebbramento o dopo la dimostrazione di completaeradicazione

batterica.

Profilassi delle infezioni chirurgiche: Per laprevenzione delle

dell'intervento, 1 g i.m. o 1-2 g e.v. in dose singola, un'ora

prima dell'intervento.

Posologia in particolari condizioni: Insufficienza renale: in

soggetti con clearance della creatinina maggiore di 10 ml/min la

posologia resta inalterata.

In caso di clearancedella creatinina uguale o minore di 10 ml/min

si puo' somministrare fino ad un massimo di 2 g una volta al

giorno.

Insufficienza epatica: posologia normale.

Insufficienza renale ed epatica associate: controllare le

concentrazioni plasmatiche del ceftriaxone.

Prematuri: dose massima 50 mg/Kg una volta al giorno.

INTERAZIONI

La contemporanea somministrazione di alte dosi con diuretici ad

elevata attivita' (es. furosemide) a forti dosaggi non ha sinora

evidenziatodisturbi della funzionalita' renale.

Non c'e' alcuna evidenza che aumenti la tossicita' renale degli

aminoglicosidi.

L'ingestione di alcoolsuccessiva alla somministrazione non da'

effetti simili a quelli deldisulfiram; il ceftriaxone, infatti,

non contiene il gruppo N-metiltiotetrazolico ritenuto

responsabile sia della possibile intolleranza all'alcool sia

delle manifestazioni emorragiche verificatesi con altre

cefalosporine.

L'eliminazione non e' modificata dal probenecid.

E' statodimostrato in condizioni sperimentali sinergismo d'azione

tra Ceftriaxone e aminoglicosidi nei confronti di molti germi

Gram-negativi.

Il potenziamento di attivita' di tali associazioni, sebbene non

sempre predicibile, dovra' essere tenuto in considerazione in

tutte quelle infezioni gravi, resistenti ad altri trattamenti,

dovute ad organismi qualiPseudomonas aeruginosa.

A causa di incompatibilita' fisiche i due farmaci vanno

somministrati separatamente alle dosi raccomandate.

EFFETTI INDESIDERATI

Similmente a quanto avviene con altre cefalosporine, durante la

terapia possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali: a

livello sistemico: Disturbi gastrointestinali: feci non formate,

diarrea, nausea, vomito, stomatite, glossite, raramente

ispessimento della bile.

Modificazioni ematologiche: eosinofilia, leucopenia,

granulocitopenia, anemia, trombocitopenia.

Reazioni cutanee: esantema, dermatite allergica, prurito,

orticaria ed edema.

Altri effetti collaterali rari: cefalea, vertigini, aumento delle

transaminasi, oliguria, aumento dei valori sierici della

creatinina, micosi del tratto genitale, brividi, febbre e

reazioni anafilattiche o anafilattoidi.

La comparsa di shock anafilattico e' estremamente rara e richiede

immediate contromisure quali la somministrazione endovena di

adrenalina seguita da un glucocorticoide.

Rari casi di enterocolite pseudomembranosa e modifiche dei

parametri emocoagulativi sono stati riportati in seguito all'uso

di cefalosporine.

Sono stati segnalati casi di anemia emolitica in seguito a

trattamentocon cefalosporine.

A livello locale: In rari casi sono comparse reazioni flebitiche

dopo somministrazione e.v.; tali reazioni possono comunque essere

evitate mediante iniezione lenta (2-4 minuti) del farmaco.

L'iniezione intramuscolare senza lidocaina e' dolorosa.

In soggetti predisposti possono manifestarsi reazioni di

ipersensibilita'.

Non ci sono avvisi di sicurezza relativi a questo prodotto.

14-5-2018

I primi casi di gonorrea resistente ai trattamenti antibiotici di prima linea

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I primi tre casi di gonorrea resistente ai trattamenti antibiotici di prima linea con azitromicina a ceftriaxone sono stati segnalati in Gran Bretagna e Australia. ECDC ha sottolineato in un Risk assessment i rischi potenziali legati a questa nuova forma emergente di resistenza antimicrobica L'articolo I primi casi di gonorrea resistente ai trattamenti antibiotici di prima linea sembra essere il primo su NCF - Notiziario Chimico Farmaceutico.

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25-4-2018

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16-3-2018

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27-2-2018

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6-2-2018

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8-1-2018

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5-1-2018

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7-12-2017

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24-10-2017

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14-9-2017

CEFTRIAXONE SODIUM Injection, Powder, For Solution [NuCare Pharmceuticals,Inc.]

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Updated Date: Sep 14, 2017 EST

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13-9-2017

CEFTRIAXONE SODIUM Injection, Powder, For Solution [NuCare Pharmaceuticals,Inc.]

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Updated Date: Sep 13, 2017 EST

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28-8-2017

L’oncologia traina il farma, immunoterapia protagonista

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Entro il 2022 il mercato delle cure anti cancro crescerà del 13%. Le presentazioni al meeting dell'Asco 2017 confermano che gli sforzi dei principali player si concentrano sempre più sullo studio di combinazioni. Ulteriori approfondimenti sul numero 151 di AboutPharma in uscita nei prossimi giorni L'articolo L’oncologia traina il farma, immunoterapia protagonista sembra essere il primo su AboutPharma.

Italia - AboutPharma

25-8-2017

EU/3/17/1905 (Archivel Farma S.L.)

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EU/3/17/1905 (Active substance: Purified pasteurised and freeze-dried cell-wall fragments from Mycobacterium tuberculosis strain RUTI) - Orphan designation - Commission Decision (2017)5914 of Fri, 25 Aug 2017 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/098/17

Europe -DG Health and Food Safety

15-8-2017

Ceftriaxone

Ceftriaxone

Ceftriaxone is used to treat a wide variety of bacterial infections. Ceftriaxone belongs to a class of drugs known as cephalosporin antibiotics. It works by stopping the growth of bacteria.

US - RxList

3-8-2017

CEFTRIAXONE SODIUM Injection, Powder, For Solution [REMEDYREPACK INC.]

CEFTRIAXONE SODIUM Injection, Powder, For Solution [REMEDYREPACK INC.]

Updated Date: Aug 3, 2017 EST

US - DailyMed

30-6-2017

CEFTRIAXONE SODIUM Injection, Powder, For Solution [Apotex Corp.]

CEFTRIAXONE SODIUM Injection, Powder, For Solution [Apotex Corp.]

Updated Date: Jun 30, 2017 EST

US - DailyMed

30-6-2017

CEFTRIAXONE Injection, Powder, For Solution [REMEDYREPACK INC.]

CEFTRIAXONE Injection, Powder, For Solution [REMEDYREPACK INC.]

Updated Date: Jun 30, 2017 EST

US - DailyMed