CEFTAZIDIMA RATIOPHARM

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • CEFTAZIDIMA RATIO IM 1G F 4ML
  • Forma farmaceutica:
  • PREPARAZIONE INIETTABILE
  • Composizione:
  • " 1 G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE " 1 FLACONCINO + 1 FIALA SOLVENTE 4 ML
  • Classe:
  • A
  • Tipo di ricetta:
  • Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco allopatico

Documenti

Localizzazione

  • Disponibile in:
  • CEFTAZIDIMA RATIO IM 1G F 4ML
    Italia
  • Lingua:
  • italiano

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 036115020
  • Ultimo aggiornamento:
  • 09-08-2016

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

CATEGORIAFARMACOTERAPEUTICA

Antibattericibeta-lattamici-cefalosporine.

INDICAZIONI

Diusoelettivoespecificoininfezionibatterichegravidi

accertataopresuntaoriginedaGram-negativi"difficili"oda

floramistaconpresenzadiGram-negativiresistentiaipiu'

comuniantibiotici.

Inparticolareilprodottotrovaindicazionenellesuddette

infezioni,inpazientidefedatie/oimmunodepressi.

Profilassichirurgica:lasomministrazionerisultaingradodi

ridurrel'incidenzadiinfezionipost-chirurgicheinpazienti

sottopostiadinterventicontaminatiopotenzialmentetali.

CONTROINDICAZIONI/EFFETTISECONDARI

Ipersensibilita'agliantibioticidellaclassedelle

cefalosporine.

Ipersensibilita'alprincipioattivooadunoqualsiasidegli

eccipienti.

Generalmentecontroindicatoingravidanzaeallattamento.

POSOLOGIA

Vasomministratoperviaparenterale(endovenosaointramuscolare

profonda).

Dosaggio:variainrapportoallagravita'delsingolocaso,

sensibilita',sitoetipodiiniezione,eta',funzionalita'

renaleesecondoilgiudiziodelMedico.

Viaintramuscolare:Adulti:1-3g/diein2-3somministrazioni.

Nellaterapiadellariacutizzazionebattericadellabronchite

cronica,1-3g/diein1-3somministrazioni.

Bambini:30-100mg/kg/diein2-3somministrazioni.

Ildosaggioabitualee'di50mg/kg/diein2somministrazioni.

Quandosirichiedanodosaggipiu'elevati,sipuo'ricorrerealla

viaendovenosa.

Viaendovenosa:Adulti:1-6g/die.

Bambini:30-100mg/kg/die.

Neicasidiparticolaregravita'(soggettiimmunodepressi,con

fibrosicisticaoconmeningite)taleposologiapuo'essere

ulteriormenteaumentatafinoa150mg/kg/die(6g/die)in3

somministrazioni.

Anziani:Neipazientianzianigravi,inconsiderazionedella

ridottaclearancedellaceftazidima,ildosaggiomassimo

giornalieronondovrebbedinormasuperarei3g,soprattuttoin

quellidieta'superioreagli80anni.

Pazienticoncompromissionerenale:LaCeftazidimae'escreta

immodificatadaireni.

Pertantodeveessereridottalaposologianeipazienticon

compromissionedellafunzionalita'renale.

Sidovrebbesomministrareunadoseinizialedi1g.

Perilmantenimentoe'necessariofarriferimentoal

GFR:ClearancedellaCreatinina>50ml/min-Creatininasierica

approssimativamcmol/l(mg/dl)<150(<1,7)-Doseunitaria

raccomandata:dosaggionormale-Intervallotrale

somminstrazioni(ore):dosaggionormale;Clearance

dellaCreatinina50-31(ml/min)-Creatininasierica

approssimativa150-200(1,7-2,3)-Doseunitariaraccomandata1g

-Intervallotralesomministrazioni12ore;Clearancedella

creatinina30-16ml/min-Creatininasiericaapprossimativa200-

350mcmol/l(2,3-4mg/dl)-Doseunitariaraccomandata1g-

350mcmol/l(2,3-4mg/dl)-Doseunitariaraccomandata1g-

Intervallotralesomministrazioni24ore;Clearancedella

creatinina15-6ml/min-Creatininasiericaapprossimativa350-

500mcmol/l(4-5,6mg/dl)-Doseunitariaraccomandata0,5g-

Intervallotralesomministrazioni24ore;Clearancedella

creatinina<5ml/min-Creatininasiericaapprossimativa>500

mcmol/l(>5,6mg/dl)-doseunitariaraccomandata0,5g-

Intervallotralesomministrazioni48ore.

Nelleinfezionigravisipotra'aumentaredel50%ladose

unitaria(riportataintabella)oppureaumentarelafrequenzadi

somministrazione:inquesticasiandrannocontrollatiilivelli

siericidiceftazidimaicuivaloriminiminondovrebbero

superare40mg/l.

Neibambinilaclearancedellacreatininaandra'adattatatenendo

contodellasuperficiecorporeaodelpesocorporeoprivatodei

grassi.

Profilassichirurgica:Perlaprevenzionedelleinfezionipost-

operatorieverrannosomministrati,inrelazioneatipo,duratae

rischiodicontaminazionedell'intervento,1gi.m.o1-2ge.v.

indosesingola(profilassi"ultrashortterm")oindosi

ripetute(profilassi"shortterm").

Emodialisi:L'emivitasiericadurantel'emodialisivariada3a5

ore.

Aipazientiindialisie'opportunoripetereallafinediogni

trattamentoledosiindicateintabelladicuisopra.

Dialisiperitoneale:Laceftazidimapuo'essereimpiegatasia

nelladialisiperitonealechenelladialisiperitoneale

ambulatorialecontinua(CAPD).

Laceftazidimapuo'essereaggiuntaallesoluzioniperdialisi

peritoneale(disolito125-250mgogniduelitridiliquidoper

dialisi).

Neipazienticoninsufficienzarenaleinterapiaintensiva

sottopostiademodialisioademofiltrazioneadaltoflusso

somministrare1galgiornoindosesingolaoindosisuddivise.

Nelcasodiemofiltrazioneabassoflussoseguireildosaggio

raccomandatoincasodifunzionalita'renaleridotta.

INTERAZIONI

L'usoconcomitantedialtidosaggiconmedicinalinefrotossici

puo'avereeffettinegativisullafunzionalita'renale.

Ilcloramfenicoloe'unantagonistainvitrodellaceftazidimae

dellealtrecefalosporine.

Larilevanzaclinicaditaleosservazionenone'conosciuta,ma

qualoraCeftazidimaratiopharmecloramfenicolosiano

somministratiinconcomitanzabisognaconsiderarelapossibilita'

chesimanifestiantagonismotraidueantibiotici.

Lasomministrazionedellecefalosporinepuo'interferireconi

risultatidialcuneprovedilaboratorio,causando

pseudopositivita'dellaglicosuriaconimetodidiBenedict,

Fehlinge"Clinitest",basatisullariduzionedelrame,manoncon

imetodienzimatici.

Laceftazidimanoninterferisceconladeterminazione

dellacreatininanelsaggioconpicratoalcalino.

EFFETTIINDESIDERATI

Reazionilocali:Flebiteotromboflebiteconseguentia

somministrazioneendovenosa;doloree/oinfiammazionedopo

somministrazioneintramuscolare.

Reazionidiipersensibilita':Rashurticarioidiomaculopapulari,

febbre,pruritoe,moltoraramente,angioedemaereazioni

anafilattiche(inclusibroncospasmoe/oipotensione).

Comeconaltrecefalosporinevisonostateraresegnalazionidi

eritemamultiforme,sindromediStevens-Johnsonenecrolisi

epidermicatossica.

Reazionigastrointestinali:Diarrea,nausea,vomito,dolore

addominalee,moltoraramente,candidiasidelcavooraleocolite;

addominalee,moltoraramente,candidiasidelcavooraleocolite;

comeperaltrecefalosporinelacolitepuo'essereassociataalla

presenzadel"Clostridiumdifficile"epresentarsisottoformadi

colitepseudomembranosa.

Reazionigenito-urinarie:Candidiasi,vaginite.

Reazionialivellodeltrattoepatobiliareedelpancreas.

Moltoraramenteittero.

Reazionineurologiche:Cefalea,vertigini,parestesiee

sensazionidisaporesgradevole.

Visonostatesegnalazionidisequeleneurologichecometremori,

mioclonie,convulsioni,encefalopatiaecomaverificatesiin

pazienticoninsufficienzarenaleneiqualiildosaggiodella

ceftazidimanonerastatoopportunamenteridotto.

Modificazionideiparametridilaboratorio:Sonostateriferitein

corsoditerapiaconceftazidimavariazionitransitoriedialcuni

parametricliniciedilaboratorio:eosinofilia,positivita'al

testdiCoombsemoltoraramenteanemiaemolitica,trombocitosi,

alterazioniinunoopiu'parametridifunzionalita'epatica

qualiALT(SGPT),AST(SGOT),LDH,GGTefosfatasialcalina.

Comeperaltrecefalosporinesonostatisegnalatioccasionalmente

incrementitransitoridiazotemia,ammoniemiae/ocreatinina

sierica.

Moltoraramentesonostateosservateleucopenia,neutropenia,

agranulocitosi,trombocitopeniaelinfocitosi.

Incircail5%deipazientisonostatesegnalate,incorsodi

trattamentoconcefalosporine,positivita'talorafalsedeltest

diCoombs.

Cio'puo'interferireconitestdicompatibilita'epatica.

28-11-2018

Leflunomide ratiopharm (ratiopharm GmbH)

Leflunomide ratiopharm (ratiopharm GmbH)

Leflunomide ratiopharm (Active substance: leflunomide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)8045 of Wed, 28 Nov 2018

Europe -DG Health and Food Safety

14-11-2018

Clopidogrel ratiopharm (Teva B.V.)

Clopidogrel ratiopharm (Teva B.V.)

Clopidogrel ratiopharm (Active substance: clopidogrel) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)7602 of Wed, 14 Nov 2018

Europe -DG Health and Food Safety

14-11-2018

Desloratadine ratiopharm (ratiopharm GmbH)

Desloratadine ratiopharm (ratiopharm GmbH)

Desloratadine ratiopharm (Active substance: desloratadine) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)7603 of Wed, 14 Nov 2018

Europe -DG Health and Food Safety

31-10-2018

Eporatio (ratiopharm GmbH)

Eporatio (ratiopharm GmbH)

Eporatio (Active substance: epoetin theta) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)7336 of Wed, 31 Oct 2018

Europe -DG Health and Food Safety

30-7-2018

Rasagiline ratiopharm (Teva B.V.)

Rasagiline ratiopharm (Teva B.V.)

Rasagiline ratiopharm (Active substance: rasagiline) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5108 of Mon, 30 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety