CEFTAZIDIMA KABI

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • CEFTAZIDIMA KABI IM FL 1G F3ML
  • Forma farmaceutica:
  • PREPARAZIONE INIETTABILE
  • Composizione:
  • " 1 G/ 3 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE " 1 FLACONCINO + 1 FIALA SOLVENTE 3 ML
  • Classe:
  • A
  • Tipo di ricetta:
  • Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco allopatico

Documenti

  • per i professionisti:
  • Il foglio illustrativo per questo prodotto non è al momento disponibile, é possibile inviare una richiesta al nostro Servizio Clienti ed essere avvisati nel momento in cui è disponibile sulla nostra piattaforma.


    Richiedi il foglio illustrativo per i professionisti.

Localizzazione

  • Disponibile in:
  • CEFTAZIDIMA KABI IM FL 1G F3ML
    Italia
  • Lingua:
  • italiano

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 036591030
  • Ultimo aggiornamento:
  • 09-08-2016

Foglio illustrativo

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antibatterico beta-lattamici.

Cefalosporina.

INDICAZIONI

Di uso elettivo e specifico in infezioni batteriche gravi di

accertatao presunta origine da Gram-negativi "difficili" o da

flora mista conpresenza di Gram-negativi resistenti ai piu'

comuni antibiotici.

In particolare il prodotto trova indicazione nelle suddette

infezioni, in pazienti defedati e/o immunodepressi.

Profilassi chirurgica: la somministrazione risulta in grado di

ridurre l'incidenza di infezioni post-chirurgiche in pazienti

sottoposti ad interventi contaminati o potenzialmente tali.

CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI

Ipersensibilita' agli antibiotici della classe delle

cefalosporine.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli

eccipienti.

POSOLOGIA

Per via parenterale (endovenosa o intramuscolare profonda).

Dosaggio:varia in rapporto alla gravita' del singolo caso,

sensibilita', sito etipo di iniezione, eta', funzionalita' renale

e secondo il giudizio del medico.

Via intramuscolare Adulti: 1-3 g/die in 2-3 somministrazioni.

Nella terapia della riacutizzazione batterica della bronchite

cronica, 1-3 g/die in 1-3 somministrazioni.

Bambini: 30-100 mg/kg/die in 2-3 somministrazioni.

Il dosaggio abituale e' di 50 mg/kg/die in 2 somministrazioni.

Quando si richiedano dosaggi piu' elevati, si puo' ricorrere alla

via endovenosa.

Via endovenosa, adulti: 1-6 g/die.

Bambini: 30-100 mg/kg/die.

Nei casi di particolare gravita' (soggetti immunodepressi, con

fibrosi cistica o con meningite) tale posologia puo'

essereulteriormente aumentata fino a 150 mg/kg/die (6 g/die) in 3

somministrazioni.

Anziani, nei pazienti anziani gravi, in considerazione della

ridotta clearance della ceftazidima, il dosaggio massimo

giornaliero non dovrebbe di norma superare i 3 g, soprattutto in

quelli di eta' superiore agli 80 anni.

Pazienti con compromissione renale.

La ceftazidimae' escreta immodificata dai reni.

Pertanto deve essere ridotta la posologia nei pazienti con

compromissione della funzionalita' renale.

Sidovrebbe somministrare una dose iniziale di 1g.

Per il mantenimento e'necessario far riferimento al GFR. Dose di

mantenimento della ceftazidima raccomandata nell'insufficienza

renale.

CLEARANCE CREATININA ml/min; CREATININA SIERICA APPROSSIMATIVA

mcmol/l (mg/dl); DOSE UNITARIA RACCOMANDATA (g); INTERVALLO TRA

LE SOMMINISTRAZIONI (ore) rispettivamente: > 50; < 150 (< 1,7);

dosaggio normale. 50-31; 150-200 (1,7-2,3);1; 12. 30-16; 200-350

(2,3-4); 1; 24. 15-6; 350-500 (4-5,6); 0,5; 24.< 5; > 500 (>

5,6); 0,5; 48.

Nelle infezioni gravi si potra' aumentaredel 50% la dose unitaria

(riportata in tabella) oppure aumentare la frequenza di

(riportata in tabella) oppure aumentare la frequenza di

somministrazione: in questi casi andranno controllati i livelli

sierici di ceftazidima i cui valori minimi non dovrebbero

superare 40 mg/l.

Nei bambini la clearance della creatinina andra' adattatatenendo

conto della superficie corporea o del peso corporeo privato dei

grassi.

Profilassi chirurgica.

Per la prevenzione delle infezioni post-operatorie verranno

somministrati, in relazione a tipo, durata e rischio di

contaminazione dell'intervento 1 g i.m. o 1-2 g e.v. in

dosesingola (profilassi "ultra short term") o in dosi ripetute

(profilassi"short term").

Emodialisi, l'emivita sierica durante l'emodialisi varia da 3 a 5

ore.

Ai pazienti in dialisi e' opportuno ripetere, alla fine di ogni

trattamento, le dosi indicate in tabella di cui sopra.

Dialisi peritoneale, la ceftazidima puo' essere impiegata sia

nella dialisi peritoneale che nella dialisi peritoneale

ambulatoriale continua (CAPD).

La ceftazidima puo' essere aggiunta alle soluzioni per dialisi

peritoneale (di solito 125-250 mg ogni due litri di liquido per

dialisi).

Nei pazienti con insufficienza renale in terapia intensiva

sottoposti ad emodialisi o ad emofiltrazione ad alto flusso

somministrare 1 g al giorno in dose singola o in dosi suddivise.

Nel caso di emofiltrazione a basso flusso seguire il dosaggio

raccomandato in caso di funzionalita' renale ridotta.

Nei pazienti in emofiltrazione venovenosa ed emodialisi

venovenosa seguire le raccomandazioni posologiche riportate nelle

seguenti tabelle: dosaggio consigliato di ceftazidima

nell'emofiltrazione continua venovenosa.

Funzionalita' renale residua (clearance creatinina ml/min): 0,

dose di mantenimento (mg) per un tasso di ultrafiltrazione

(ml/min) di 5: 250; di 16,7: 2502; di 33,3: 500; di 50: 500.

Funzionalita' renale residua (clearance creatinina ml/min): 5;

dosedi mantenimento (mg) per un tasso di ultrafiltrazione

(ml/min) di 5: 250; di 16,7: 250; di 33,3: 500; di 50: 500.

Funzionalita' renale residua (clearance creatinina ml/min): 10;

dose di mantenimento (mg) per untasso di ultrafiltrazione

(ml/min) di 5: 250; di 16,7: 500; di 33,3:500; di 50: 750.

Funzionalita' renale residua (clearance creatinina ml/min): 15;

dose di mantenimento (mg) per un tasso di

ultrafiltrazione(ml/min) di 5: 250; di 16,7: 500; di 33,3: 500;

di 50: 750.

Funzionalita' renale residua (clearance creatinina ml/min): 20;

dose di mantenimento (mg) per un tasso di ultrafiltrazione

(ml/min) di 5: 500; di 16,7: 500; di 33,3: 500; di 50: 750.

La dose di mantenimento deve essere somministrata ogni 12 ore.

Dosaggio consigliato di ceftazidima durantel'emodialisi continua

venovenosa.

Dose di mantenimento (mg) per un tasso di flusso dializzato di:

1,0 litri/ora, tasso di ultrafiltrazione (litri/ora) di 0,5; 1; 2

rispettivamente con una funzionalita’ renale residua (clearance

creatinina ml/min) di 0: 500, 500, 500.

Con una funzionalita’ renale residua (clearance creatinina

ml/min) di 5: 500, 500,750.

Con una funzionalita’ renale residua (clearance creatinina

ml/min) di 10: 500, 500, 750.

Con una funzionalita’ renale residua (clearance creatinina

ml/min) di 15: 500, 750, 750.

Con una funzionalita’ renale residua (clearance creatinina

ml/min) di 20: 750, 750, 1000.

Dose di mantenimento (mg) per un tasso di flusso dializzato di:

2,0 litri/ora, tasso di ultrafiltrazione (litri/ora) di 0,5; 1; 2

rispettivamentecon una funzionalita’ renale residua (clearance

rispettivamentecon una funzionalita’ renale residua (clearance

creatinina ml/min) di0: 500, 500, 750.

Con una funzionalita’ renale residua (clearance creatinina

ml/min) di 5: 500, 500, 750.

Con una funzionalita’ renale residua (clearance creatinina

ml/min) di 10: 500, 750, 1000.

Con una funzionalita’ renale residua (clearance creatinina

ml/min) di 15: 750, 750,1000.

Con una funzionalita’ renale residua (clearance creatinina

ml/min) di 20: 750, 750, 1000.

La dose di mantenimento deve essere somministrata ogni 12 ore.

AVVERTENZE

Prima di iniziare il trattamento accertarsi se il paziente abbia

manifestato precedenti reazioni di ipersensibilita' alla

ceftazidima, allecefalosporine, alle penicilline o ad altri

farmaci.

Analogamente a tutti gli altri antibiotici betalattamici, va

somministrata con cautela in pazienti in cui si sono manifestate

reazioni allergiche alla penicillina.

In caso di reazione allergica alla ceftazidima si deve

interrompere la terapia ed eventualmente istituire un trattamento

idoneo (adrenalina, antistaminici, corticosteroidi) ed altre

opportune misure di emergenza.

Casi di colite pseudomembranosa sono stati descritti in

concomitanza all'uso di tutti gli antibiotici a largo spettro

(inclusi macrolidi, penicilline semisintetiche e cefalosporine);

e' importante prendere in considerazione tale diagnosi in

pazienti che presentano diarrea durante la terapia.

Tali forme di colite possono variare da lievi amolto gravi.

Il trattamento con antibiotici ad ampio spettro altera lanormale

flora del colon e puo' facilitare la crescita dei clostridi.

Gli studi effettuati hanno evidenziato che una tossina prodotta

dal Clostridium difficile e' la principale causa della colite

associata all'uso di antibiotici.

Forme lievi di colite pseudomembranosa rispondonoin genere

favorevolmente alla semplice interruzione del farmaco.

In forme moderate o gravi il trattamento deve includere la

sigmoidoscopia,opportune ricerche batteriologiche e la

somministrazione di liquidi, elettroliti e proteine.

Nei casi in cui la colite non migliori dopo lasospensione del

farmaco e nei casi gravi la somministrazione di vancomicina per

via orale costituisce il trattamento di scelta della

colitepseudomembranosa da Clostridium difficile indotta da

antibiotici.

Devono essere escluse altre cause di colite.

Il trattamento concomitante con alti dosaggi di cefalosporine e

medicinali nefrotossici quali aminoglicosidi o diuretici potenti

(ad esempio furosemide) possono avere uneffetto negativo sulla

funzionalita' renale.

L'esperienza clinica hamostrato che probabilmente cio' non

costituisce un problema se la ceftazidima viene somministrata ai

dosaggi raccomandati.

Non si evidenziache la ceftazidima abbia effetti negativi sulla

funzionalita' renale alle normali dosi terapeutiche.

La ceftazidima e' escreta per via renale. ertanto, come per tutti

gli antibiotici eliminati per tale via, inpazienti con moderata o

grave insufficienza renale, si raccomanda di ridurre la dose per

evitare le conseguenze cliniche di concentrazioni ematiche

eccessive, quali ad esempio convulsioni o sequele neurologiche.

Come per altri antibiotici a largo spettro l'uso prolungato della

ceftazidima puo' favorire l'emergere opportunistico di

microrganismi o ceppi non sensibili (ad esempio Candida ed

Enterococchi) che richiede l'adozione di misure adeguate o

l'eventuale interruzione del trattamento.

È pertanto essenziale un assiduo controllo delle condizioni del

paziente.

Come per altre cefalosporine e penicilline a spettro

allargatoalcuni ceppi di Enterobacter spp. e Serratia spp.

Inizialmente sensibili, possono manifestare resistenza durante la

terapia con ceftazidima.

Pertanto nel corso del trattamento di tali infezioni, se ritenuto

clinicamente appropriato, deve essere valutata la possibilita' di

eseguire successivi test di sensibilita'.

INTERAZIONI

L'uso concomitante di alti dosaggi con medicinali nefrotossici

puo' avere effetti negativi sulla funzionalita' renale.

Il cloramfenicolo e'un antagonista in vitro della ceftazidima e

delle altre cefalosporine.

La rilevanza clinica di tale osservazione non e' conosciuta, ma

qualora siano somministrati in concomitanza bisogna considerare

la possibilita' che si manifesti antagonismo tra i due

antibiotici.

La somministrazione delle cefalosporine puo' interferire con i

risultati di alcuneprove di laboratorio, causando

pseudopositivita' della glicosuria coni metodi di Benedict,

Fehling e "Clinitest", basati sulla riduzione del rame, ma non

con i metodi enzimatici.

La ceftazidima non interferisce con la determinazione della

creatinina nel saggio con picrato alcalino.

EFFETTI INDESIDERATI

Reazioni locali: flebite o tromboflebite conseguenti a

somministrazione endovenosa; dolore e/o infiammazione dopo

somministrazione intramuscolare; Reazioni di ipersensibilita'.

Rash urticarioidi o maculopapulari, febbre, prurito e, molto

raramente, angioedema e reazioni anafilattiche (inclusi

broncospasmo e/o ipotensione).

Come con altre cefalosporine vi sono state rare segnalazioni di

eritema multiforme, sindrome diStevens-Johnson e necrolisi

epidermica tossica.

Reazioni gastrointestinali: diarrea, nausea, vomito, dolore

addominale e, molto raramente,candidiasi del cavo orale o colite;

come per altre cefalosporine la colite puo' essere associata alla

presenza del Clostridium difficile e presentarsi sotto forma di

colite pseudomembranosa.

Reazioni genito-urinarie: candidiasi, vaginite.

Reazioni a livello del tratto epatobiliare e del pancreas, molto

raramente ittero.

Reazioni neurologiche: cefalea, vertigini, parestesie e

sensazioni di sapore sgradevole.

Vi sono state segnalazioni di sequele neurologiche come tremori,

mioclonie, convulsioni, encefalopatia e coma verificatesi in

pazienti con insufficienza renale nei quali il dosaggio della

ceftazidima non era stato opportunamente ridotto.

Modificazioni dei parametri di laboratorio.

Sono state riferite in corso di terapia con ceftazidima

variazioni transitorie di alcuni parametri clinici e di

laboratorio: eosinofilia, positivita' al test di Coombs e molto

raramente anemia emolitica, trombocitosi, alterazioni in uno o

piu' parametri di funzionalita' epatica quali ALT (SGPT), AST

(SGOT), LDH, GGT e fosfatasi alcalina.

Come per altre cefalosporine sono stati segnalati occasionalmente

incrementi transitori di azotemia, ammoniemia e/o creatinina

sierica.

Molto raramente sonostate osservate leucopenia, neutropenia,

trombocitopenia, agranulocitosi e linfocitosi.

In circa il 5% dei pazienti sono state segnalate, in corso di

trattamento con cefalosporine, positivita' talora false deitest

di Coombs.

Cio' puo' interferire con i test di compatibilita' ematica.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Non si sono evidenziati sperimentalmente effetti embriotossici o

teratogenici con la ceftazidima, comunque, nelle donne in stato

di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va

somministrato nei casi di effettiva necessita', sotto il diretto

controllo del medico.

La ceftazidima e' escreta nel latte materno e deve essere

impiegata con cautela nelle madri che allattano.

2-11-2018

Commissie buigt zich over de zorg voor ouderen thuis in 2030

Commissie buigt zich over de zorg voor ouderen thuis in 2030

Wat is er nodig om de zorg voor thuiswonende ouderen ook in de toekomst op peil te houden? Om die vraag te beantwoorden stelt het kabinet een commissie in die wordt voorgezeten door Leon van Halder, bestuursvoorzitter van het Radboudumc te Nijmegen. De commissie zal uiterlijk eind 2019 advies uitbrengen. 

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

1-11-2018

Kabinet helpt vrijwilligersorganisaties met Gratis VOG

Kabinet helpt vrijwilligersorganisaties met Gratis VOG

Vrijwilligers die werken met kwetsbare mensen kunnen vanaf vandaag gratis een Verklaring Omtrent het Gedrag (VOG) aanvragen. Dit maakt het voor vrijwilligers en organisaties makkelijker om hun belangrijke werk te doen. Minister Hugo de Jonge van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) maakt dit vandaag als coördinerend bewindspersoon namens het kabinet bekend en geeft hiermee invulling aan een van de ambities uit het regeerakkoord.

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

1-10-2018

Kabinet zet in op betere gehandicaptenzorg

Kabinet zet in op betere gehandicaptenzorg

Minister De Jonge (Volksgezondheid, Welzijn en Sport) komt op de eerste dag van de week van de toegankelijkheid met een reeks maatregelen om de zorg voor mensen met een beperking te verbeteren.

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

24-9-2018

Tegemoetkoming Q-koorts

Tegemoetkoming Q-koorts

Het kabinet stelt € 14,5 miljoen beschikbaar als tegemoetkoming voor mensen met de diagnose chronische Q-koorts, Q-koorts­vermoeidheids­syndroom (QVS) of met een QVS gelijkend ziektebeeld. Ook de nabestaanden van overleden chronische Q-koortspatiënten kunnen in aanmerking komen voor een tegemoetkoming.

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

12-9-2018

Kabinet investeert in eerste 1000 dagen kind

Kabinet investeert in eerste 1000 dagen kind

Van kinderwens tot 2-jarige peuter: de ontwikkeling die we in de eerste 1000 dagen als kind meemaken is cruciaal voor zowel een gezonde groei als de ontplooiing en kansen op latere leeftijd. Verreweg de meeste kinderen in Nederland groeien veilig en gezond op. Toch heeft ongeveer 14% van de kinderen in Nederland een ‘valse’ start door vroeggeboorte, een te laag geboortegewicht of een combinatie van beide. Minister Hugo de Jonge (VWS), gemeenten, partijen uit de geboortezorg en de jeugdgezondheidszorg (JG...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

6-7-2018

Kabinet stelt medisch-ethische agenda voor de komende jaren vast

Kabinet stelt medisch-ethische agenda voor de komende jaren vast

Met de Nota Medische Ethiek geeft het kabinet invulling aan de uitwerking van het regeerakkoord. In de nota, die vandaag aan de Tweede Kamer is gestuurd, wordt voor 3 overkoepelende thema’s – vraagstukken rond het begin van het leven, medisch-wetenschappelijk onderzoek en vraagstukken rond het einde van het leven – de agenda voor de komende jaren geschetst.

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

6-7-2018

Wietexperiment meet effect op criminaliteit, veiligheid, overlast en volksgezondheid

Wietexperiment meet effect op criminaliteit, veiligheid, overlast en volksgezondheid

Het rapport van de Adviescommissie Experiment gesloten cannabisketen biedt voor het kabinet concrete handvatten voor de uitwerking van het experiment met cannabisteelt voor recreatief gebruik in de gesloten coffeeshopketen. De ministerraad heeft op voorstel van minister Bruins voor Medische Zorg en Sport en minister Grapperhaus van Justitie en Veiligheid besloten het wietteeltexperiment zodanig op te zetten dat het effect goed te meten is op criminaliteit, veiligheid, overlast en volksgezondheid.

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

22-6-2018

Kabinet wil mensen kansen geven op werk, ontwikkeling en invloed

Kabinet wil mensen kansen geven op werk, ontwikkeling en invloed

De samenleving verandert door globalisering, technologische vooruitgang en flexibilisering. Sommige mensen varen daar wel bij, anderen raken achterop. Het kabinet vindt het belangrijk dat iedereen in de samenleving kan blijven meedoen. Daarom moeten mensen meer kansen krijgen: om zich te ontwikkelen, op de arbeidsmarkt, en om hun eigen omgeving te beïnvloeden. Dit schrijft minister Koolmees van Sociale Zaken en Werkgelegenheid aan de Tweede Kamer, mede namens de ministers van Onderwijs, Cultuur en Wetens...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

18-6-2018

340 miljoen voor thuiswonende ouderen: zelfstandig oud worden in vertrouwde omgeving

340 miljoen voor thuiswonende ouderen: zelfstandig oud worden in vertrouwde omgeving

Ouderen willen het liefst in hun eigen vertrouwde omgeving zelfstandig oud worden en een fijn en zinvol leven leiden. Om dat beter mogelijk te maken presenteert minister De Jonge (VWS) vandaag het programma Langer Thuis. Het Kabinet investeert daar de komende jaren ruim 340 miljoen euro in. Het programma is vandaag door minister De Jonge en minister Ollongren (BZK) naar de Tweede Kamer gestuurd.

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

14-6-2018

Kabinet: merkbaar minder drempels voor mensen met een beperking

Kabinet: merkbaar minder drempels voor mensen met een beperking

Of het nou gaat om wonen, sporten, werken, onderwijs en cultuur, zorg of vervoer: mensen met een beperking moeten in alle belangrijke onderdelen van het leven merkbaar minder drempels gaan ervaren. Het kabinet wil dat mensen met een beperking daarom op alle niveaus, van agendasetting tot uitvoering, betrokken worden bij het opstellen van plannen om Nederland toegankelijker te maken. Dat staat in het programma ‘Onbeperkt Meedoen’ dat het kabinet vandaag aan de Kamer heeft gestuurd.

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

10-7-2018

Pemetrexed Fresenius Kabi (Fresenius Kabi Deutschland GmbH)

Pemetrexed Fresenius Kabi (Fresenius Kabi Deutschland GmbH)

Pemetrexed Fresenius Kabi (Active substance: pemetrexed) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)4472 of Tue, 10 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/3895/T/7

Europe -DG Health and Food Safety

16-5-2018

Docetaxel Kabi (Fresenius Kabi Deutschland GmbH)

Docetaxel Kabi (Fresenius Kabi Deutschland GmbH)

Docetaxel Kabi (Active substance: Docetaxel) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3053 of Wed, 16 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2325/T/19

Europe -DG Health and Food Safety

16-5-2018

Busulfan Fresenius Kabi (Fresenius Kabi Deutschland GmbH)

Busulfan Fresenius Kabi (Fresenius Kabi Deutschland GmbH)

Busulfan Fresenius Kabi (Active substance: busulfan) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3005 of Wed, 16 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2806/T/8

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Pemetrexed Fresenius Kabi (Fresenius Kabi Oncology Plc.)

Pemetrexed Fresenius Kabi (Fresenius Kabi Oncology Plc.)

Pemetrexed Fresenius Kabi (Active substance: pemetrexed) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)3060 of Tue, 15 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety