CEFTAZIDIMA ACTAVIS

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • CEFTAZIDIMA AC IM FL 1G F 3ML
  • Forma farmaceutica:
  • PREPARAZIONE INIETTABILE
  • Composizione:
  • " 1 G/ 3 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE " 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 3 ML
  • Classe:
  • A
  • Tipo di ricetta:
  • Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco allopatico

Documenti

  • per i professionisti:
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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • CEFTAZIDIMA AC IM FL 1G F 3ML
    Italia
  • Lingua:
  • italiano

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 036830038
  • Ultimo aggiornamento:
  • 09-08-2016

Foglio illustrativo

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Cefalosporina di terza generazione.

INDICAZIONI

Di uso elettivo e specifico in infezioni batteriche gravi di

accertatao presunta origine da Gram-negativi "difficili" o da

flora mista conpresenza di Gram-negativi resistenti ai piu'

comuni antibiotici; in particolare il prodotto trova indicazione

nelle suddette infezioni, in pazienti defedati e/o

immunodepressi.

La somministrazione di Ceftazidima risulta in grado di ridurre

l'incidenza di infezioni post-chirurgiche in pazienti sottoposti

ad interventi contaminati o potenzialmente tali.

CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI

Ipersensibilita' agli antibiotici della classe delle

cefalosporine.

POSOLOGIA

Va somministrato per via parenterale (endovenosa o intramuscolare

profonda).

Via intramuscolare.

Adulti: 1-3 g/die in 2-3 somministrazioni;ella terapia della

riacutizzazione batterica della bronchite cronica,1-3 g/die in 1-

3 somministrazioni.

Bambini: 30-100 mg/kg/die in 2-3 somministrazioni.

Il dosaggio abituale e' di 50 mg/kg/die in 2 somministrazioni.

Quando si richiedano dosaggi piu' elevati, si puo' ricorrerealla

via endovenosa.

Via endovenosa.

Adulti: 1-6 g/die.

Bambini: 30-100 mg/kg/die.

Nei casi di particolare gravita' (soggetti immunodepressi,con

fibrosi cistica o con meningite) tale posologia puo' essere

ulteriormente aumentata fino a 150 mg/kg/die (6 g/die) in 3

somministrazioni.

Nei pazienti anziani gravi, in considerazione della ridotta

clearance della ceftazidima, il dosaggio massimo giornaliero non

dovrebbe dinorma superare i 3 g, soprattutto in quelli di eta'

superiore agli 80anni.

Nei pazienti con alterazioni della funzionalita' renale si

dovrebbe somministrare una dose iniziale di 1 g.

Mantenimento.

Clearance della creatinina > 50 ml/min: dosaggio normale;

clearance della creatinina 50-31 ml/min: 1 g, ogni 12 ore;

clearance della creatinina 30-16 ml/min: 1 g, ogni 24 ore;

clearance della creatinina 15-6 ml/min: 0,5 g,ogni 24 ore;

clearance della creatinina < 5 ml/min: 0,5 g, ogni 48 ore.

Nelle infezioni gravi si potra' aumentare del 50% la dose

unitariaoppure aumentare la frequenza di somministrazione: in

questi casi andranno controllati i livelli sierici di ceftazidima

i cui valori miniminon dovrebbero superare 40 mg/l.

Nei bambini la clearance della creatinina andra' adattata tenendo

conto della superficie corporea o del peso corporeo privato dei

grassi.

Per la prevenzione delle infezioni post-operatorie verranno

somministrati,in relazione a tipo, durata e rischio di

contaminazione dell'intervento 1 g i.m. o 1-2 g e.v. in dose

singola o in dosi ripetute.

singola o in dosi ripetute.

L'emivita sierica durante l'emodialisi variada 3 a 5 ore.

La ceftazidima puo' essere impiegata sia nella dialisi

peritoneale che nella dialisi peritoneale ambulatoriale continua

(CAPD); puo' essere aggiunta alle soluzioni per dialisi

peritoneale (di solito 125-250 mg ogni due litri di liquido per

dialisi).

Nei pazienti coninsufficienza renale in terapia intensiva

sottoposti ad emodialisi oad emofiltrazione ad alto flusso

somministrare 1 g al giorno in dose singola o in dosi suddivise.

Nel caso di emofiltrazione a basso flussoseguire il dosaggio

raccomandato in caso di funzionalita' renale ridotta.

AVVERTENZE

Prima di iniziare il trattamento accertarsi se il paziente abbia

manifestato precedenti reazioni di ipersensibilita' alla

ceftazidima, allecefalosporine, alle penicilline o ad altri

farmaci; in caso di reazione allergica si deve interrompere la

terapia ed eventualmente istituireun trattamento idoneo

(adrenalina, antistaminici, corticosteroidi) edaltre opportune

misure di emergenza.

Casi di colite pseudomembranosasono stati descritti in

concomitanza all'uso di tutti gli antibioticia largo spettro

(inclusi macrolidi, penicilline semisintetiche e cefalosporine);

e' importante prendere in considerazione tale diagnosi in

pazienti che presentano diarrea durante la terapia.

Tali forme di colite possono variare da lievi a molto gravi; il

trattamento con antibiotici ad ampio spettro altera la normale

flora del colon e puo' facilitare la crescita dei clostridi.

Forme lievi di colite pseudomembranosa rispondono in genere

favorevolmente alla semplice interruzione del farmaco; in forme

moderate o gravi il trattamento deve includere la sigmoidoscopia,

opportune ricerche batteriologiche e la somministrazione di

liquidi, elettroliti e proteine.

Nei casi in cui la colite non miglioridopo la sospensione del

farmaco e nei casi gravi la somministrazionedi vancomicina per

via orale costituisce il trattamento di scelta della colite

pseudomembranosa da Clostridium difficile indotta da antibiotici.

Il farmaco e' escreto per via renale; pertanto in pazienti con

moderata o grave insufficienza renale si raccomanda di ridurre la

dose per evitare le conseguenze cliniche di concentrazioni

ematiche eccessive, quali ad esempio convulsioni o sequele

neurologiche.

L'uso prolungato della ceftazidima puo' favorire l'emergere

opportunistico di microrganismi o ceppi non sensibili (ad esempio

Candida ed Enterococchi) cherichiede l'adozione di misure

adeguate o l'eventuale interruzione deltrattamento.

Come per altre cefalosporine e penicilline a spettro allargato

alcuni ceppi di Enterobacter spp, inizialmente sensibili, possono

manifestare resistenza durante la terapia con ceftazidima; nel

corso del trattamento di di queste infezioni, se ritenuto

clinicamente appropriato, deve essere valutata la possibilita' di

eseguire successivitest di sensibilita'.

INTERAZIONI

L'uso contemporaneo o ravvicinato di farmaci nefrotossici

(kanamicina,streptomicina, colistina, viomicina, polimixina,

neomicina, gentamicina, ecc.) o potenti diuretici (ad es.

furosemide) e' sconsigliabile e,comunque, richiede assiduo

controllo della funzionalita' renale.

La somministrazione delle cefalosporine puo' interferire con i

risultati di alcune prove di laboratorio, causando

pseudopositivita' della glicosuria con i metodi di Benedict,

Fehling e "Clinitest",basati sulla riduzione del rame, ma non con

i metodi enzimatici; sono state segnalate positivita' talora

false dei test di Coombs.

false dei test di Coombs.

Cio' puo' interferire coni test di compatibilita' del sangue.

Il prodotto non interferisce conla determinazione della

creatinina nel saggio con picrato alcalino.

Cloramfenicolo: considerare la possibilita' che si manifesti

antagonismotra i due antibiotici.

EFFETTI INDESIDERATI

E' generalmente ben tollerata.

Reazioni locali: flebite o tromboflebite conseguenti a

somministrazione endovenosa; dolore e/o infiammazionedopo

somministrazione intramuscolare.

Reazioni di ipersensibilita': rash urticarioidi o maculopapulari,

febbre, prurito e, molto raramente,angioedema e reazioni

anafilattiche (inclusi broncospasmo e/o ipotensione).

Vi sono state rare segnalazioni di eritema multiforme, sindromedi

Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica.

Reazioni gastrointestinali: diarrea, nausea, vomito, dolore

addominale e, molto raramente, candidiasi del cavo orale o

colite, che puo' essere associata alla presenza del Clostridium

difficile e presentarsi sotto forma di colitepseudomembranosa.

Reazioni genito-urinarie: candidiasi, vaginite.

Reazioni neurologiche: cefalea, vertigini, parestesie e

sensazioni di sapore sgradevole.

Vi sono state segnalazioni di sequele neurologiche cometremori,

mioclonie, convulsioni ed encefalopatia verificatesi in pazienti

con insufficienza renale nei quali il dosaggio della

ceftazidimanon era stato opportunamente ridotto.

Sono state riferite variazioni transitorie di alcuni parametri

clinici e di laboratorio: eosinofilia,positivita' al test di

Coombs e molto raramente anemia emolitica, trombocitosi,

incrementi in uno o piu' parametri di funzionalita' epaticaquali

SGOT, SGPT, LDH, GGT e fosfatasi alcalina.

Sono stati segnalatioccasionalmente incrementi transitori di

azotemia, ammoniemia e/o creatinina sierica.

Molto raramente sono state osservate leucopenia, neutropenia,

trombocitopenia, agranulocitosi e linfocitosi.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Non si sono evidenziati effetti embriotossici o teratogenici con

la ceftazidima, comunque, nelle donne in stato di gravidanza e

nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi

di effettiva necessita'.

Viene escreta in piccole quantita' nel latte materno e deve

essere impiegata con cautela nelle madri che allattano.

4-5-2018

LUTERA (Levonorgestrel And Ethinyl Estradiol) Kit [Actavis Pharma, Inc.]

LUTERA (Levonorgestrel And Ethinyl Estradiol) Kit [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: May 4, 2018 EST

US - DailyMed

25-4-2018

Desloratadine Actavis (Actavis Group PTC ehf.)

Desloratadine Actavis (Actavis Group PTC ehf.)

Desloratadine Actavis (Active substance: desloratadine) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)2585 of Wed, 25 Apr 2018

Europe -DG Health and Food Safety

25-4-2018

EZETIMIBE AND SIMVASTATIN Tablet [Actavis Pharma, Inc.]

EZETIMIBE AND SIMVASTATIN Tablet [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Apr 25, 2018 EST

US - DailyMed

4-4-2018

GUANFACINE Tablet [Actavis Pharma, Inc.]

GUANFACINE Tablet [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Apr 4, 2018 EST

US - DailyMed

3-4-2018

TELMISARTAN Tablet [Actavis Pharma, Inc.]

TELMISARTAN Tablet [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Apr 3, 2018 EST

US - DailyMed

3-4-2018

BUPRENORPHINE AND NALOXONE Tablet [Actavis Pharma, Inc.]

BUPRENORPHINE AND NALOXONE Tablet [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Apr 3, 2018 EST

US - DailyMed

30-3-2018

Ceftazidima/avibactam disponibile in Italia

Ceftazidima/avibactam disponibile in Italia

Pfizer annuncia la disponibilità della terapia antibiotica di combinazione ceftazidima/avibactam (Zavicefta®) anche in Italia, in regime di rimborsabilità dal 21 febbraio 2018. L’EMA (Agenzia europea del farmaco) nell’Annual Report 2016 ha definito ceftazidima/avibactam terapia innovativa perché rappresenta una nuova opportunità di trattamento e un progresso per la salute pubblica. «Ceftazidima/avibactam è attivo sulla famigerata Klebsiella resistente ai […] L'articolo Ceftazidima/avibactam dispon...

Italia - Notiziario Chimico Farmaceutico

28-3-2018

MORPHINE SULFATE Tablet, Film Coated, Extended Release [Actavis Pharma, Inc.]

MORPHINE SULFATE Tablet, Film Coated, Extended Release [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Mar 28, 2018 EST

US - DailyMed

27-3-2018

Batteri multiresistenti, arriva ceftazidime/avibactam, associazione innovativa per i batteri Gram-negativi  [Varie]

Batteri multiresistenti, arriva ceftazidime/avibactam, associazione innovativa per i batteri Gram-negativi [Varie]

L'Agenzia europea del farmaco (EMA) nell'Annual Report 2016 ha definito ceftazidima/avibactam 'terapia innovativa' perché rappresenta una nuova opportunità di trattamento e un progresso per la salute pubblica. Adesso Pfizer annuncia l'arrivo di questo nuova terapia antibiotica anche in Italia, dove è disponibile dal 21 febbraio in regime di rimborsabilità. Sarà messo in commercio con il marchio Zavicefta.

Italia - PharmaStar

27-3-2018

Batteri multiresistenti, arriva ceftazidime/avibactam, associazione innovativa per i batteri Gram-negativi  [Italia]

Batteri multiresistenti, arriva ceftazidime/avibactam, associazione innovativa per i batteri Gram-negativi [Italia]

L'Agenzia europea del farmaco (EMA) nell'Annual Report 2016 ha definito ceftazidima/avibactam 'terapia innovativa' perché rappresenta una nuova opportunità di trattamento e un progresso per la salute pubblica. Adesso Pfizer annuncia l'arrivo di questo nuova terapia antibiotica anche in Italia, dove è disponibile dal 21 febbraio in regime di rimborsabilità. Sarà messo in commercio con il marchio Zavicefta.

Italia - PharmaStar

26-3-2018

DESVENLAFAXINE Tablet, Extended Release [Actavis Pharma, Inc.]

DESVENLAFAXINE Tablet, Extended Release [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Mar 26, 2018 EST

US - DailyMed

26-3-2018

MESALAMINE Tablet, Delayed Release [Actavis Pharma, Inc.]

MESALAMINE Tablet, Delayed Release [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Mar 26, 2018 EST

US - DailyMed

21-3-2018

METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE Tablet [Actavis Pharma, Inc.]

METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE Tablet [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Mar 21, 2018 EST

US - DailyMed

19-3-2018

ESTROPIPATE Tablet [Actavis Pharma, Inc.]

ESTROPIPATE Tablet [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Mar 19, 2018 EST

US - DailyMed

16-3-2018

LEVORA (Levonorgestrel And Ethinyl Estradiol) Kit [Actavis Pharma, Inc.]

LEVORA (Levonorgestrel And Ethinyl Estradiol) Kit [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Mar 16, 2018 EST

US - DailyMed

14-3-2018

METFORMIN HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated, Extended Release [Actavis Pharma, Inc.]

METFORMIN HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated, Extended Release [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Mar 14, 2018 EST

US - DailyMed

9-3-2018

Levetiracetam Actavis (Actavis Group PTC ehf.)

Levetiracetam Actavis (Actavis Group PTC ehf.)

Levetiracetam Actavis (Active substance: levetiracetam) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)1538 of Fri, 09 Mar 2018

Europe -DG Health and Food Safety

8-3-2018

CYPROHEPTADINE HYDROCHLORIDE Syrup [Actavis Pharma, Inc.]

CYPROHEPTADINE HYDROCHLORIDE Syrup [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Mar 8, 2018 EST

US - DailyMed

5-3-2018

ONDANSETRON Tablet, Film Coated [ACTAVIS PHARMA, INC.]

ONDANSETRON Tablet, Film Coated [ACTAVIS PHARMA, INC.]

Updated Date: Mar 5, 2018 EST

US - DailyMed

2-3-2018

LIDOCAINE AND PRILOCAINE Cream [Actavis Pharma, Inc.]

LIDOCAINE AND PRILOCAINE Cream [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Mar 2, 2018 EST

US - DailyMed

20-2-2018

HYDROCORTISONE BUTYRATE Cream [Actavis Pharma, Inc.]

HYDROCORTISONE BUTYRATE Cream [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Feb 20, 2018 EST

US - DailyMed

12-2-2018

HYDROCODONE BITARTRATE AND IBUPROFEN Tablet, Film Coated [Actavis Pharma, Inc.]

HYDROCODONE BITARTRATE AND IBUPROFEN Tablet, Film Coated [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Feb 12, 2018 EST

US - DailyMed

9-2-2018

TRIENTINE HYDROCHLORIDE Capsule [Actavis Pharma, Inc.]

TRIENTINE HYDROCHLORIDE Capsule [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Feb 9, 2018 EST

US - DailyMed

7-2-2018

Ebilfumin (Actavis Group PTC ehf.)

Ebilfumin (Actavis Group PTC ehf.)

Ebilfumin (Active substance: oseltamivir) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018) 740 of Wed, 07 Feb 2018

Europe -DG Health and Food Safety

30-1-2018

BUDESONIDE INHALATION (Budesonide) Suspension [Actavis Pharma, Inc.]

BUDESONIDE INHALATION (Budesonide) Suspension [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Jan 30, 2018 EST

US - DailyMed

30-1-2018

ENOXAPARIN SODIUM Injection [Actavis Pharma, Inc.]

ENOXAPARIN SODIUM Injection [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Jan 30, 2018 EST

US - DailyMed

30-1-2018

ACITRETIN Capsule [Actavis Pharma, Inc.]

ACITRETIN Capsule [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Jan 30, 2018 EST

US - DailyMed

29-1-2018

CLOMIPHENE CITRATE Tablet [Actavis Pharma, Inc.]

CLOMIPHENE CITRATE Tablet [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Jan 29, 2018 EST

US - DailyMed

26-1-2018

BUSPIRONE HCL (Buspirone Hydrochloride) Tablet [Actavis Pharma, Inc.]

BUSPIRONE HCL (Buspirone Hydrochloride) Tablet [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Jan 26, 2018 EST

US - DailyMed

23-1-2018

LEVETIRACETAM Solution [Actavis Pharma, Inc.]

LEVETIRACETAM Solution [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Jan 23, 2018 EST

US - DailyMed

23-1-2018

VESTURA (Drospirenone And Ethinyl Estradiol) Kit [Actavis Pharma, Inc.]

VESTURA (Drospirenone And Ethinyl Estradiol) Kit [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Jan 23, 2018 EST

US - DailyMed

19-1-2018

FIORICET (Butalbital, Acetaminophen, And Caffeine) Capsule [Actavis Pharma, Inc.]

FIORICET (Butalbital, Acetaminophen, And Caffeine) Capsule [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Jan 19, 2018 EST

US - DailyMed

19-1-2018

BUTALBITAL, ACETAMINOPHEN, AND CAFFEINE Capsule [Actavis Pharma, Inc.]

BUTALBITAL, ACETAMINOPHEN, AND CAFFEINE Capsule [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Jan 19, 2018 EST

US - DailyMed

11-1-2018

KADIAN (Morphine Sulfate) Capsule, Extended Release [Actavis Pharma, Inc.]

KADIAN (Morphine Sulfate) Capsule, Extended Release [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Jan 11, 2018 EST

US - DailyMed

10-1-2018

Nemdatine (Actavis Group PTC ehf.)

Nemdatine (Actavis Group PTC ehf.)

Nemdatine (Active substance: Memantine) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)129 of Wed, 10 Jan 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2680/R/8

Europe -DG Health and Food Safety

10-1-2018

CORDRAN (Flurandrenolide) Tape [Actavis Pharma, Inc.]

CORDRAN (Flurandrenolide) Tape [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Jan 10, 2018 EST

US - DailyMed

5-1-2018

BUSULFAN Injection, Solution, Concentrate [Actavis Pharma, Inc.]

BUSULFAN Injection, Solution, Concentrate [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Jan 5, 2018 EST

US - DailyMed

4-1-2018

CLINDAMYCIN PHOSPHATE Solution [Actavis Pharma, Inc.]

CLINDAMYCIN PHOSPHATE Solution [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Jan 4, 2018 EST

US - DailyMed

29-12-2017

LIDOCAINE Patch [Actavis Pharma, Inc.]

LIDOCAINE Patch [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Dec 29, 2017 EST

US - DailyMed

29-12-2017

ALOSETRON HYDROCHLORIDE Tablet [Actavis Pharma, Inc.]

ALOSETRON HYDROCHLORIDE Tablet [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Dec 29, 2017 EST

US - DailyMed

29-12-2017

NIFEDIPINE Tablet, Extended Release [Actavis Pharma, Inc.]

NIFEDIPINE Tablet, Extended Release [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Dec 29, 2017 EST

US - DailyMed

29-12-2017

PROGESTERONE Injection, Solution [Actavis Pharma, Inc.]

PROGESTERONE Injection, Solution [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Dec 29, 2017 EST

US - DailyMed

29-12-2017

QUASENSE (Levonorgestrel And Ethinyl Estradiol) Kit [Actavis Pharma, Inc.]

QUASENSE (Levonorgestrel And Ethinyl Estradiol) Kit [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Dec 29, 2017 EST

US - DailyMed

29-12-2017

DICLOFENAC SODIUM Tablet, Delayed Release [Actavis Pharma, Inc.]

DICLOFENAC SODIUM Tablet, Delayed Release [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Dec 29, 2017 EST

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27-12-2017

TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE Capsule [Actavis Pharma, Inc.]

TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE Capsule [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Dec 27, 2017 EST

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26-12-2017

SODIUM FERRIC GLUCONATE COMPLEX Injection [Actavis Pharma, Inc.]

SODIUM FERRIC GLUCONATE COMPLEX Injection [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Dec 26, 2017 EST

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26-12-2017

SILVER SULFADIAZENE (Silver Sulfadiazine) Cream [Actavis Pharma, Inc.]

SILVER SULFADIAZENE (Silver Sulfadiazine) Cream [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Dec 26, 2017 EST

US - DailyMed

26-12-2017

RALOXIFENE (Raloxifene Hydrochloride) Tablet, Film Coated [Actavis Pharma, Inc.]

RALOXIFENE (Raloxifene Hydrochloride) Tablet, Film Coated [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Dec 26, 2017 EST

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