CEFONICID

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • CEFONICID COP IM 1FL 1G F 2,5M
  • Forma farmaceutica:
  • PREPARAZIONE INIETTABILE
  • Composizione:
  • "1000 MG/2,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE"1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 2,5
  • Classe:
  • A
  • Tipo di ricetta:
  • Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco allopatico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • CEFONICID COP IM 1FL 1G F 2,5M
    Italia
  • Lingua:
  • italiano

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 033347016
  • Ultimo aggiornamento:
  • 09-08-2016

Foglio illustrativo

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antibatterici beta-lattamici, cefalosporine.

INDICAZIONI

Cefonicid elettivo e specifico nelle infezioni gravi, sostenute

da germi Gram - negativi "difficili"- o da flora mista con

presenza di gram- negativi sensibili a Cefonocid e resistenti ai

piu' comuni antibiotici.

Pertanto e' indicato nel trattamento delle infezioni delle basse

vie respiratorie, infezioni del tratto urinario, infezioni della

pellee degli strati sottostanti, infezioni delle ossa e delle

articolazioni, setticemie.

Trova particolare indicazione in pazienti immunodepressi.

Profilassi chirurgica: la somministrazione prima dell'intervento

chirurgico, in un'unica dose di 1 g, del prodotto, riduce

l'incidenza diinfezioni postoperatorie da germi sensibili,

fornendo una protezione dall'infezione sia durante il tempo

dell'intervento, sia nelle 24 ore successive.

Dosi ulteriori di Cefonicid, possono essere somministrate per

altri due giorni a pazienti sottoposti ad interventi di

artroplastica con protesi.

Riduce l'incidenza di sepsi post-operatorie conseguenti al taglio

cesareo, il farmaco deve essere somministrato dopo la legatura

del cordone ombelicale.

CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI

Ipersensibilita' ai componenti o sostanze strettamente correlate

dal punto di vista chimico.

E' controindicato negli individui che hanno manifestato fenomeni

di ipersensibilita' verso altre cefalosporine.

Generalmente controindicato in gravidanza e durante

l'allattamento.

POSOLOGIA

Cefonicid viene somministrato in singola dose giornaliera o per

via intramuscolare (utilizzare in questo caso, la confezione con

abbinata lafiala per esclusivo uso intramuscolare) o per via

endovenosa (utilizzare in questo caso, un'adatta soluzione per

uso endovena).

Sebbene lasoluzione sia stabile per 12 ore, si consiglia di

somministrarla immediatamente dopo la ricostruzione.

Adulti: Il dosaggio e' di 1 ogni 24 ore: Dosi giornaliere

superiori ad 1 g sono raramente necessarie ma incasi eccezionali

fino a 2 g sono ben tollerate.

Dovendo somministrare2 g i.m. in un'unica dose giornaliera, meta'

di questa dose dovrebbeessere somministrata in una massa

muscolare diversa.

Insufficienza renale: nei pazienti con funzionalita' renale

ridotta e' necessario modificare la posologia.

Dopo una dose di carico iniziale da 7,5 mg/kg i.mo e.v., le dosi

di mantenimento devono essere adattate seguendo la tabella

sottostante.

Posologia in adulti con funzionalita' renale compromessa.

Clearance della creatinina ml/min x 1,73 m2 - Dosaggio

infezionimeno gravi - Dosaggio infezioni ad alto rischio: 79:60 -

10 mg/Kg die- 25 mg/Kg die; 59:40 - 8 mg/Kg die - 20 mg/Kg die;

39:20 - 4 mg/Kg die - 15 mg/Kg die; 19:10 - 4 mg/Kg 48 h - 15

mg/Kg 48 h; 9:5 - 4 mg/Kg3/5 giorni - 15 mg/Kg 3/5 giorni; <5 - 3

mg/Kg 3/5 giorni - 4 mg/Kg 3/5 giorni.

mg/Kg 3/5 giorni - 4 mg/Kg 3/5 giorni.

In caso di dialisi non sono necessarie somministrazioni

supplementari.

Bambini: Cefonicid viene somministrato per via i.m. o e.v.alla

dose giornaliera di 50 mg/kg.

Preparazione della soluzione: Ricostituire la soluzione con

l'apposita fiala per uso intramuscolare riempita con 2,5 ml di

solvente, contenente lidocaina HCI 1%.

La soluzionericostituita per uso intramuscolare non deve mai

essere impiegata incaso di somministrazione endovenosa.

INTERAZIONI

Si possono verificare fenomeni di nefrotossicita' a seguito della

somministrazione contemporanea di altre cefalosporine o

aminoglicosidi.

EFFETTI INDESIDERATI

Gli effetti indesiderati dovuti alle varie cefalosporine sono

generalmente simili: Reazioni di ipersensibilita' - Orticaria,

prurito, eruzioni cutanee (maculopapulari, eritematose o

morbilliformi), febbre e brividi, reazioni simil-malattia da

siero (febbre, orticaria, artralgia,edema e linfoadenopatia),

eosinofilia, edema, eritema, prurito anale egenitale, angiodema,

sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme,necrolisi

epidermica tossica, dermatite esfoliativa.

Raramente sono state riportate reazioni anafilattiche: gravi

reazioni acute e generalizzate caratterizzate da dispnea, spesso

seguita da collasso cardiovascolare o da shok, manifestazioni

cutanee (essenzialmente prurito ed orticaria con o senza

angioedema) e gastrointestinali (nausea, vomito, dolori

addominali crampiformi e diarrea).

Reazioni di ipersensibilita' si verificano con maggiore frequenza

nei pazienti con una storia di allergia, in particolare verso la

penicillina.

Effetti ematologici - nel3% e oltre, dei pazienti trattati con

cefalosporina e' riscontrabile un test di Coombs, diretto ed

indiretto, positivo.

Raramente, e in forma lieve e transitoria, neutropenia,

trombocitemia o trombocitopenia eleucopenia.

Raramente sono state riferite anemia e agranulocitosi , cosi'

come anemia aplastica, pancitopenia, anemia emolitica ed

emorragia.

Nel 3% dei pazienti trattati con cefonicid e' stata riportata

eosinofilia e un aumento delle piastrine nell' 1,7% dei casi.

Effetti epatici - aumento di transaminasi (AST/SGOT, ALT/SGPT),

fosfatasi alcalina,lattico deidrogenasi (LDH), gamma-glutamil-

transpeptidasi (GGTP) o bilirubina e disfunzioni epatiche,

compresa la colestasi.

Questi effettisono generalmente lievi e scompaiono con la

sospensione della terapia.

Effetti gastrointestinali - gli effetti indesiderati di piu'

frequente riscontro dopo somministrazione orale di cefalosporine

sono: nausea, vomito e diarrea.

Generalmente sono lievi e transitori ma raramentepossono essere

tali da richiedere la sospensione del farmaco.

Altri effetti osservati sono: dolore addominale, tenesmo,

dispepsia, glossitee pirosi gastrica.

Gli effetti gastrointestinali delle cefalosporine possono

verificarsi anche dopo somministrazione intramuscolare e

endovenosa.

Raramente durante il trattamento con cefalosporine o dopo la

suasospensione, e' stata riferita la comparsa di colite

pseudomembranosacausata da clostridi antibiotico-resistenti

produttori di tossine (es.

C. Difficile); alcuni casi letali sono stati riportati.

Effetti locali - reazioni locali sono piuttosto comuni con alcune

Effetti locali - reazioni locali sono piuttosto comuni con alcune

cefalosporine, cefonicid in particolare: dolore, indurimento dei

tessuti e doloribilita' dopo somministrazione intramuscolare;

occasionalmente, flebite e tromboflebiti dopo somministrazione

endovenosa.

Effetti neurologici - dopo somministrazione intratecale,

particolarmente se ad alte dosi: segni di neurotossicita' quali

allucinazioni, nistagmo e convulsioni.

Doposomministrazione orale, intramuscolare e endovenosa:

vertigini, cefalea, malessere, stanchezza.

Effetti renali - occasionalmente, aumento transitorio di azotemia

e creatininemia.

Raramente, insufficienza renale acuta associata a nefrite

interstiziale.