CEFOCICLIN

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • CEFOCICLIN IM 1FL 1G F 2ML
  • Forma farmaceutica:
  • PREPARAZIONE INIETTABILE
  • Composizione:
  • "1 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 1 FLACONCINO + 1 FIALA SOLVENTE 2 ML
  • Classe:
  • A
  • Tipo di ricetta:
  • Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco allopatico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • CEFOCICLIN IM 1FL 1G F 2ML
    Italia
  • Lingua:
  • italiano

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 025507017
  • Ultimo aggiornamento:
  • 09-08-2016

Foglio illustrativo

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Altro antibatterico beta-lattamico.

INDICAZIONI

Il Cefociclin e' indicato nel trattamento delle seguenti

infezioni, quando queste siano sostenute da microorganismi

sensibili: infezioni delle vie respiratorie, peritonite ed altre

infezioni endoaddominali e endopelviche, endocardite, setticemia,

infezioni dell'apparato genitalefemminile e dell'apparato

urinario, infezioni della pelle e dei tessuti molli, infezioni

articolari e delle ossa.

CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI

Ipersensibilita' gia' nota verso le Cefalosporine e Cefamicine.

POSOLOGIA

Adulti1 - 2 g ogni 8 ore per via intramuscolare.

Nei casi gravi, sinoa 8 - 12 g ripartiti in 3 o 4

somministrazioni per via intramuscolareod endovenosa lenta.

Agli adulti con insufficienza renale, si puo' somministrare una

dose di carico iniziale di 1 - 2 g.

Dopo una dose di carico, si devono seguire le indicazioni per una

posologia di mantenimento.

POSOLOGIA DI MANTENIMENTO DEL CEFOCICLIN NEGLI ADULTI CON

RIDOTTAFUNZIONALITÀ RENALE: Funzionalita' renale: Insufficiente

lieve.

Clearance della creatinina (ml/min): 50 - 30.

Dose e frequenza 1 - 2 g ogni8 - 12 ore.

Funzionalita' renale: Insufficiente moderata.

Clearance della creatinina (ml/min): 29 - 10.

Dose e frequenza 1 - 2 g ogni 12 - 24 ore.

Funzionalita' renale: Insufficiente grave.

Clearance della creatinina (ml/min): 9 - 5.

Dose e frequenza 0,5 - 1 g ogni 12- 24 ore.

Funzionalita' renale: Insufficiente conclamata.

Clearance della creatinina (ml/min): < 5.

Dose e frequenza 0,5 - 1 g ogni 24 - 48 ore.

Nei pazienti sottoposti ad emodialisi, la dose di carico di 1 - 2

g deve essere somministrata dopo ogni emodialisi e la dose di

mantenimento deve essere somministrata come indicato nella

precedente tabella.

Per l'usoendovenoso non impiegare assolutamente l'unita' fiala

solvente, ma sciogliere il contenuto del flaconcino in ml 10 - 20

di acqua distillata,soluzione fisiologica o glucosata

rispettivamente per ogni g 1 o 2 disostanza.

Bambini: con piu' di due anni 60 - 150 mg/Kg/die suddivisiin tre

o quattro dosi.

Nei bambini con insufficienza renale la frequenza delle dosi deve

essere ridotta come indicato per gli adulti.

Sciogliere il contenuto del flaconcino introducendovi il liquido

della fiala solvente, avendo cura di riscaldarla leggermente tra

le mani o ponendola per alcuni istanti sotto acqua tiepida, al

fine di ottenere una perfetta solubilizzazione in caso di bassa

temperatura ambientale.

Il CEFOCICLIN, una volta portato in soluzione, deve essere

impiegato subito.

Qualora si voglia dimezzare la somministrazione, la soluzione

dovra' essere conservata in frigorifero a 5 C ed usata entro le

dovra' essere conservata in frigorifero a 5 C ed usata entro le

24 ore.

AVVERTENZE

La posologia giornaliera complessiva del CEFOCICLIN deve essere

ridotta quando il farmaco viene somministrato a pazienti con

riduzione transitoria o persistente del volume urinario dovuta ad

insufficienza renale, dato che in questi casi la posologia

abituale puo' determinare concentrazioni seriche elevate e

prolungate.

In caso di trattamenti prolungati sarebbe bene controllare

assiduamente le funzioni epatiche e renali, quest'ultima

specialmente se vengono usati contemporaneamente farmaci

nefrotossici.

L'uso prolungato di antibiotici puo' favorire lo sviluppo di

microrganismi non sensibili (inclusi miceti).

In tale evenienza, adottare le opportune misure terapeutiche.

Esistono dati clinici edi laboratorio che indicano la

possibilita' di allergia crociata parziale tra cefamicina e gli

altri antibiotici beta-lattamici, ossia le penicilline e le

cefalosporine.

Gravi reazioni (inclusa l'anafilassi) sono state segnalate per la

maggior parte degli antibiotici beta-lattamici.

Prima di istituire la terapia con il CEFOCICLIN e' opportuna

un'accurata indagine su eventuali precedenti reazioni da

ipersensibilita'ad antibiotici beta-lattamici.

Il CEFOCICLIN deve essere somministratocon cautela nei pazienti

allergici alla penicillina.

In tutti i pazienti che abbiano presentato qualche forma di

allergia, soprattutto se da farmaci, gli antibiotici devono

essere somministrati con prudenza.

Se si verificassero reazioni allergiche al CEFOCICLIN, la

somministrazione del farmaco deve essere immediatamente

interrotta.

INTERAZIONI

La somministrazione di cefoxitina puo' interferire con alcune

prove dilaboratorio, causando pseudopositivita' della glicosuria

con i metodidi Benedict, Felhing e Clinitest, ma non con i metodi

enzimatici.

EFFETTI INDESIDERATI

E' generalmente ben tollerato.

E' raro che gli effetti collaterali, risultati per lo piu'

transitori e di lieve entita', richiedano l'interruzione del

trattamento.

Reazioni locali: con la somministrazione endovenosa si sono

verificati casi di tromboflebite.

Dopo iniezioni intramuscolari sono stati segnalati dolore,

indurimento e ipersensibilita' locale.

Reazioni allergiche: sono state osservate in rari casi

eruzionimaculopapulari, orticaria, prurito, eosinofilia e altre

reazioni allergiche.

Effetti gastrointestinali: sono stati segnalati casi di diarrea.

Ematologia: sono stati segnalate leucopenia e neutropenia

transitoria.

Alcuni soggetti, soprattutto se iperazotemici, possono presentare

positivita' al test di Coombs diretto in corso di terapia con

CEFOCICLIN. Funzione epatica: in rari casi sono stati segnalati

aumenti transitori nei valori della SGOT, SGPT, LDH serica e

fosfatasi alcalina serica.

Rene: sono stati osservati aumenti nei livelli della creatinina

serica e/o azotemia.

E' difficile stabilire il ruolo del CEFOCICLIN in queste

alterazioni delle prove di funzionalita' renale, essendo

generalmente presenti fattori predisponenti a una iperazotemia

prerenale o a una compromissione della funzione renale.

prerenale o a una compromissione della funzione renale.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato

nei casi di effettiva necessita', sotto il diretto controllo del

medico, soppesando con cura i possibili vantaggi rispetto agli

eventuali rischi.

Impiego durante l'allattamento: il CEFOCICLIN viene escreto nel

latteumano.

Non ci sono avvisi di sicurezza relativi a questo prodotto.

8-1-2018

Primo biosimilare dell’enoxaparina sodica disponibile in Italia

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Techdow Pharma annuncia che Inhixa®, primo biosimilare dell’enoxaparina sodica è disponibile anche in Italia (Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 278 del 28/11/2017) dall’8 gennaio 2018. La sovrapponibilità in termini di qualità, sicurezza ed efficacia del biosimilare rispetto al farmaco originator è stata dimostrata dagli studi pre-clinici e clinici previsti dal rigoroso iter di approvazione richiesto dall’Agenzia Europea […] L'articolo Primo biosimilare dell’enoxaparina sodica dispo...

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8-1-2018

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Il tromboembolismo venoso è la terza malattia cardiovascolare più comune e la trombosi venosa profonda, sua principale manifestazione, ha in Italia un’incidenza di circa 1 caso ogni 1.000 soggetti all’anno. Esce sul mercato italiano il biosimilare dell’enoxaparina sodica di Techdow Pharma, con il nome  Inhixa®[1] (Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 278 del 28/11/2017). Lo annuncia […] L'articolo Malattie tromboemboliche, disponibile il biosimilare dell’anticoagulante enoxaparina sembra essere il...

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8-1-2018

Malattie tromboemboliche: disponibile in Italia il primo biosimilare dell'enoxaparina [Italia]

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Il primo biosimilare dell'enoxaparina sodica, principio attivo impiegato nel trattamento di numerose malattie tromboemboliche, è da oggi disponibile anche nel nostro Paese (Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 278 del 28/11/2017). Sarà messo in commercio con il marchio Inhixa. Lo annuncia Techdow Pharma, leader mondiale nella produzione di eparine e prima Big Pharma cinese a entrare nel mercato italiano ed europeo.

Italia - PharmaStar

18-10-2017

Arriva a Milano la prima Big Pharma cinese e lancia il biosimilare dell’enoxaparina sodica

Arriva a Milano la prima Big Pharma cinese e lancia il biosimilare dell’enoxaparina sodica

Shenzen Techdow Pharmaceutical Co. apre una filiale italiana a Milano. Il nuovo ad Giorgio Foresti annuncia che il colosso asiatico (2,5 miliardi di dollari di capitalizzazione) potrebbe stabilirvi il proprio headquarter qualora anche Ema si trasferisse in Italia. L'articolo Arriva a Milano la prima Big Pharma cinese e lancia il biosimilare dell’enoxaparina sodica sembra essere il primo su AboutPharma.

Italia - AboutPharma

18-10-2017

Arriva in Italia Techdow, prima Big Pharma cinese a sbarcare in Europa [Italia]

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Techdow Pharma, multinazionale farmaceutica cinese, leader mondiale nella produzione di eparine è la prima Big Pharma orientale ad aver avuto l'autorizzazione alla vendita dei propri farmaci sul mercato europeo, dopo UK, Germania e Polonia, si appresta a lanciare anche nel nostro Paese il primo biosimiliare dell'enoxaparina sodica, l'anticoagulante più utilizzato in numerose malattie tromboemboliche.

Italia - PharmaStar

18-10-2017

Arriva in Italia Techdow, prima Big Pharma cinese a sbarcare in Europa [Business]

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Techdow Pharma, multinazionale farmaceutica cinese, leader mondiale nella produzione di eparine è la prima Big Pharma orientale ad aver avuto l'autorizzazione alla vendita dei propri farmaci sul mercato europeo, dopo UK, Germania e Polonia, si appresta a lanciare anche nel nostro Paese il primo biosimiliare dell'enoxaparina sodica, l'anticoagulante più utilizzato in numerose malattie tromboemboliche.

Italia - PharmaStar

18-10-2017

Arriva in Italia Techdow, prima Big Pharma cinese a sbarcare in Europa [Pneumo]

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Italia - PharmaStar

10-7-2017

Ipotiroidismo: 1 su 5 non controlla la patologia.  Migliore personalizzazione con nuove formulazioni [Diabete]

Ipotiroidismo: 1 su 5 non controlla la patologia. Migliore personalizzazione con nuove formulazioni [Diabete]

La cura dell'ipotiroidismo sotto forma di terapia sostitutiva si avvia verso una felice fase di maggiore 'precisione' grazie alle nuove formulazioni che risolvono i problemi di alterato assorbimento della levotiroxina sodica, l'ormone tiroideo di sintesi. La levotiroxina è risultata nel 2013 il farmaco più prescritto negli Stati Uniti e in Italia, contendendosi il primato con le statine per abbassare i livelli di colesterolo e i farmaci gastro-protettori. Prima delle nuove formulazioni, il 20% dei pazie...

Italia - PharmaStar

9-6-2017

Nota Informativa Importante su Clexane / Clexane T (enoxaparina sodica) (09/06/2017)

Nota Informativa Importante su Clexane / Clexane T (enoxaparina sodica) (09/06/2017)

AIFA rende disponibili aggiornamenti relativi a Clexane / Clexane T (enoxaparina sodica): Revisione delle informazioni del prodotto riguardo alla modalità di espressione del dosaggio, allo schema posologico per il trattamento della trombosi venosa profonda (TVP)/embolia polmonare (EP), all’uso in pazienti con insufficienza renale grave.

Italia - AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco