CEFACLOR RATIO. SOSP FL 100ML
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-05-2007
Scheda tecnica
(SPC)
01-05-2007
Principio attivo:
CEFACLORO MONOIDRATO
Commercializzato da:
RATIOPHARM ITALIA Srl
Codice ATC:
J01DC04
Forma farmaceutica:
SOSPENSIONE OS
Composizione:
"250 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE" FLACONE DA 100 ML
Classe:
A
Tipo di ricetta:
Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte
Data dell'autorizzazione:
0000-00-00
Foglio illustrativo
MECCANISMO D'AZIONESltro antibatterico per uso sistemico.
INDICAZIONI
Trattamento delle seguenti infezioni sostenute da germi
sensibili: infezioni dell'apparato respiratorio, incluse le
polmoniti, le bronchiti,le riacutizzazioni delle bronchiti
croniche, le faringiti e le tonsilliti; otite media; infezioni
della cute e dei tessuti molli; infezionidell'apparato urinario,
incluse le pielonefriti e le cistiti; sinusiti; uretrite
gonococcica.
CONTROINDICAZIONINei pazienti con riconosciuta allergia alle
cefalosporine ed agli altri componenti del prodotto.
Il prodotto e' controindicato nell'intolleranza ereditaria al
fruttosio, nella sindrome di malassorbimento glucosio-galattosio
e nella deficienza sucrasi-isomaltasi.
La tollerabilita'del cefaclor durante la gravidanza non e' stata
sufficientemente provata.
Nelle donne in stato di gravidanza il farmaco va usato in casi
dieffettiva necessita' e sotto il diretto controllo medico.
Piccole quantita' di cefaclor sono state ritrovate nel latte
materno dopo la somministrazione di dosi singole di 500 mg.
Poiche' non si conoscono gli effetti del cefaclor nel lattante,
durante l'allattamento si raccomanda cautela nell'uso del
farmaco.
EFFETTI INDESIDERATI
Si sono osservate reazioni di ipersensibilita' nell'1,5% dei
pazienti,comprese le eruzioni morbilliformi (1 su 100).
Prurito, orticaria e test di Coombs positivo si osservano in meno
di 1 paziente su 200 trattati.
Sono state riportate reazioni generalizzate tipo "malattie da
siero-simili" con l'uso.
Queste sono caratterizzate dalla presenza di eritema multiforme,
rash ed altre manifestazioni a carico della cute, accompagnate da
artriti/artralgie, con o senza febbre, e si differenzianodalla
classica malattia da siero in quanto la linfoadenopatia e la
proteinuria sono raramente presenti, mancano complessi immuni
circolantie
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Scheda tecnica
CEFACLOR-RATIOPHARM
®
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CEFACLOR-RATIOPHARM
®
500 MG CAPSULE RIGIDE
CEFACLOR-RATIOPHARM
®
250 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE
CEFACLOR-RATIOPHARM
®
50 MG/ML GOCCE ORALI, SOSPENSIONE
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
CEFACLOR-RATIOPHARM
®
500 MG CAPSULE RIGIDE
Ogni capsula contiene:
_Principio attivo: _Cefaclor monoidrato equivalente a cefaclor 500
mg
CEFACLOR-ratiopharm
®
250 mg/5 ml granulato per sospensione orale
5 ml di sospensione preparata come prescritto contengono:
_Principio attivo: _Cefaclor monoidrato equivalente a cefaclor
250 mg
CEFACLOR-ratiopharm
®
50 mg/ml gocce orali, sospensione
Ogni ml di sospensione preparata come prescritto contiene:
_Principio attivo: _Cefaclor monoidrato equivalente a cefaclor
50 mg
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide
Granulato per sospensione orale.
Gocce orali,sospensione. Granulato per la preparazione di sospensione
estempora-
nea per uso orale, da somministrarsi in gocce.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Il cefaclor è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni
sostenute da germi
sensibili:
- infezioni dell’apparato respiratorio, incluse le polmoniti, le
bronchiti, le riacutizza-
zioni delle bronchiti croniche, le faringiti e le tonsilliti;
- otite media;
- infezioni della pelle e dei tessuti molli;
- infezioni dell’apparato urinario, incluse le pielonefriti e le
cistiti;
- sinusiti;
- uretrite gonococcica.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il cefaclor viene somministrato per via orale.
ADULTI. Il dosaggio normale nell’adulto è di 250 mg ogni 8
ore. Nelle infezioni più
gravi o in quelle causate da germi meno sensibili possono essere
indicati dosaggi
più elevati. La dose massima raccomandata è di 2 g al
giorno, sebbene dosi di 4 g
al giorno siano state somministrate a soggetti normali per 28 giorni
senza ottenere
effetti sfavorevoli.
Per il trattamento dell’uretrite gonococcica acuta in ambo i
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