Ceclor 250 mg Granulat zur Herstellung einer oralen Suspension
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-05-2023
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
cefaclorum
Commercializzato da:
Alfasigma Schweiz AG
Codice ATC:
J01DC04
INN (Nome Internazionale):
cefaclorum
Forma farmaceutica:
Granulat zur Herstellung einer oralen Suspension
Composizione:
cefaclorum 250 mg ut cefaclorum monohydricum, arom.: vanillinum et alia, color.: E 127, excipiens ad granulatum corresp. suspensio reconstituta 5 ml.
Classe:
A
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Infektionskrankheiten
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1978-11-02
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
Ceclor®
Was ist Ceclor und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Ceclor nicht eingenommen / angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Ceclor Vorsicht geboten?
Darf Ceclor während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen / angewendet werden?
Wie verwenden Sie Ceclor?
Welche Nebenwirkungen kann Ceclor haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Ceclor enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Ceclor? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
WANN IST BEI DER EINNAHME VON CECLOR VORSICHT GEBOTEN/WELCHE
NEBENWIRKUNGEN KANN CECLOR HABEN
Information für Patientinnen und Patienten
ALFASIGMA
Ceclor®
Granulat zur Herstellung einer Suspension
Was ist Ceclor und wann wird es angewendet?
Ceclor ist nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin zu
verwenden.
Ceclor ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der Cephalosporine und
gegen gewisse Bakterien wirksam, die
Infektionen hervorrufen können.
Ceclor ist zur Behandlung folgender Infektionen geeignet, sofern die
Krankheitserreger gegenüber dem
Wirkstoff von Ceclor empfindlich sind: Infektionen der Lunge, der
Bronchien, des Rachens, der Mandeln,
der Nasennebenhöhlen, des Mittelohrs, der Haut und des
Weichteilgewebes, sowie der Harnwege.
Was sollte dazu beachtet werden?
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin zur
Behandlung Ihrer gegenwärtigen
Erkrankung verschrieben. Das Antibiotikum in Ceclor ist nicht gegen
alle Mikroorganismen, welche
Infektionskrankheiten verursachen, wirksam. Die Anwendung eines falsch
gewählten oder nicht richtig
dosierten Antibiotikums
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Fachinformation
Ceclor®
ALFASIGMA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Cefaclorum
Hilfsstoffe: 3 g/5 ml Saccharose, Aromatica, Vanillinum, Color: E 127
Diabetiker: Die Suspension enthält 3 g Zucker (= 0.3 BW) pro 5 ml und
ist deshalb für Diabetiker
nicht geeignet.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
5 ml der fertigen Suspension: 250 mg Cefaclorum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Ceclor ist zur Behandlung folgender Infektionen geeignet, sofern die
Erreger eine Empfindlichkeit
gegenüber Cefaclor aufweisen:
Atemwegsinfektionen einschliesslich Pneumonie, akute bakterielle
Bronchitis, Exazerbationen der
chronischen Bronchitis, Pharyngitis, Tonsillitis, Sinusitis, Otitis
media, Infektionen der Haut und des
Weichteilgewebes, akute und chronische Harnwegsinfektionen
einschliesslich Pyelonephritis und
Cystitis.
Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollen beachtet werden,
insbesondere Anwendungsempfehlungen zur Verhinderung der Zunahme der
Antibiotikaresistenz.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Erwachsene
Die übliche Dosierung für Erwachsene beträgt 250 mg 2 - 3x/Tag.
Bronchitis und Pneumonie: 250 mg 3x/Tag.
Sinusitis: 250 mg 3x/Tag über 10 Tage.
Bei schweren Infektionen, z.B. Pneumonie oder Infektionen durch
weniger empfindliche Erreger:
500 mg 3x/Tag.
Eine Tagesmaximaldosis von 4 g/Tag sollte nicht überschritten werden.
Kinder
Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 1 Monat ist nicht
belegt. Die übliche Dosierung
für Kinder ab 1 Monat beträgt 20 mg/kg/Tag in Teilgaben alle 8 - 12
Stunden.
Bronchitis und Pneumonie: alle 8 Stunden.
Otitis media, Sinusitis, schwerere Infektionen und Infektionen durch
weniger empfindliche Erreger:
40 mg/kg/Tag in Teilgaben alle 8 - 12 Stunden; bei Kindern bis zu 6
Jahren jedoch nicht mehr als 1 g
pro Tag.
Empfohlene Tagesdosis
Messpipette:
Gewicht des Kindes 20 mg/kg
40 mg/kg
6 kg
2 x 1.2 ml/Tag 3 x 1.6 ml/Tag
9 kg
2 x 1.8 ml/Tag 3 x 2.4 ml/Tag
12 kg
2 x 2.4 ml/Tag 3 x 3.2 ml/Tag
18 kg
2 x 3.6 ml/Tag 3 x 4.8 ml/Tag
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