CASPOFUNGIN MYLAN
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
07-03-2021
Scheda tecnica
(SPC)
07-03-2021
Principio attivo:
Caspofungin
Commercializzato da:
MYLAN S.P.A.
Codice ATC:
J02AX04
INN (Nome Internazionale):
Caspofungin
Confezione:
"50 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO; "70 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE
Classe:
M
Area terapeutica:
Caspofungin
Dettagli prodotto:
044784027 - 70 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Autorizzato; 044784015 - 50 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Autorizzato
Stato dell'autorizzazione:
Autorizzato
Foglio illustrativo
B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CASPOFUNGIN MYLAN 50 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER
INFUSIONE
Caspofungin
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE QUESTO MEDICINALE VENGA
SOMMINISTRATO A LEI O AL BAMBINO PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
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•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, all’infermiere o al
farmacista.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico, all’infermiere o al
farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Caspofungin Mylan e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Caspofungin Mylan
3.
Come usare Caspofungin Mylan
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Caspofungin Mylan
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È CASPOFUNGIN MYLAN E A COSA SERVE
COS’È CASPOFUNGIN MYLAN
Caspofungin Mylan appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
antifungini.
A COSA SERVE CASPOFUNGIN MYLAN
Caspofungin Mylan è usato per trattare le seguenti infezioni in
bambini,
adolescenti e adulti:
•
infezioni fungine gravi in tessuti e organi (chiamate ‘candidiasi
invasiva’). Questa infezione è causata da cellule fungine (lieviti)
chiamate Candida.
Le persone che potrebbero contrarre questo tipo di infezione
comprendono
quelle persone che hanno appena avuto un’operazione o quelle il cui
sistema immunitario è debole. Febbre e brividi che non rispondono ad
un
antib
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Scheda tecnica
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Caspofungin Mylan 50 mg polvere per concentrato per soluzione per
infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascun flaconcino contiene caspofungin 50 mg (come acetato).
Dopo la ricostituzione in 10,5 ml di acqua per preparazioni
iniettabili, 1 ml di concentrato
contiene 5,2 mg di caspofungin.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per concentrato per soluzione per infusione endovenosa.
Prima della ricostituzione, la polvere è una polvere compatta di
colore bianco-biancastro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Trattamento della candidiasi invasiva, in pazienti adulti o
pediatrici.
•
Trattamento della aspergillosi invasiva in pazienti adulti o
pediatrici refrattari o
intolleranti alla terapia con amfotericina B, formulazioni lipidiche
di amfotericina B e/o
itraconazolo. Vengono definiti refrattari alla terapia i pazienti con
infezioni che
progrediscono o non migliorano dopo un periodo minimo di 7 giorni di
trattamento con
dosi terapeutiche di terapia antifungina efficace.
•
Terapia empirica di presunte infezioni fungine (come _Candida _o
_Aspergillus_) in pazienti
adulti o pediatrici neutropenici con febbre.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La terapia con caspofungin deve essere iniziata da medici esperti
nella gestione delle infezioni
fungine invasive.
Posologia
_Pazienti adulti_
Il primo giorno di trattamento deve essere somministrata una dose
singola da carico di 70 mg
seguita quindi da un’altra di 50 mg al giorno. In pazi
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