CASPOFUNGIN MEDAC
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
13-07-2023
Scheda tecnica
(SPC)
13-07-2023
Principio attivo:
Caspofungin
Commercializzato da:
MEDAC PHARMA SRL
Codice ATC:
J02AX04
INN (Nome Internazionale):
Caspofungin
Confezione:
"50 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO; "70 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE
Classe:
M
Area terapeutica:
Caspofungin
Dettagli prodotto:
044815013 - 50 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Revocato; 044815025 - 70 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Revocato
Stato dell'autorizzazione:
Revocato
Foglio illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CASPOFUNGIN MEDAC 50 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER
INFUSIONE
Medicinale equivalente
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, all’infermiere o al
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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos'è Caspofungin medac e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Caspofungin medac
3.
Come usare Caspofungin medac
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Caspofungin medac
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È CASPOFUNGIN MEDAC E A CHE COSA SERVE
CHE COS'È CASPOFUNGIN MEDAC
Caspofungin medac contiene un medicinale chiamato caspofungin. Questo
appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati antifungini.
A CHE COSA SERVE CASPOFUNGIN MEDAC
Caspofungin medac è usato per trattare le seguenti infezioni in
bambini, adolescenti e adulti:
•
infezioni fungine gravi in tessuti e organi (chiamate ‘candidiasi
invasiva’). Questa infezione è
causata da cellule fungine (lieviti) chiamate Candida.
Le persone che potrebbero contrarre questo tipo di infezione
comprendono quelle persone che
hanno appena avuto un’operazione o quelle il cui sistema immunitario
è debole. I segni più
comuni di questo tipo di infezione sono febbre e brividi che non
rispondono ad un antibiotico.
•
infezioni fungine del naso, dei seni nasali o dei polmoni (chiamate
‘aspergillosi invasiva’)
se gli altri trattamenti antifungini non hanno funzionato o hanno
causato effetti
indesiderati. Questa infezione è causata da una muffa chiamata
Aspergillus.
Le persone che potrebbero contrarre questo tipo di infezione
comp
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Scheda tecnica
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Caspofungin medac 50 mg polvere per concentrato per soluzione per
infusione
Caspofungin medac 70 mg polvere per concentrato per soluzione per
infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascun flaconcino da 50 mg contiene 50 mg di caspofungin (come
acetato).
La concentrazione del flaconcino ricostituito è di 5,2 mg/ml
Eccipienti con effetti noti:
Ciascun flaconcino da 50 mg contiene 35,7 mg di saccarosio
Ciascun flaconcino da 70 mg contiene 70 mg di caspofungin (come
acetato).
La concentrazione del flaconcino ricostituito è di 7,2 mg/ml
Eccipienti con effetti noti:
Ciascun flaconcino da 70 mg contiene 50,0 mg di saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per concentrato per soluzione per infusione.
Polvere compatta di colore bianco-biancastro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Trattamento della candidiasi invasiva, in pazienti adulti o
pediatrici.
•
Trattamento della aspergillosi invasiva in pazienti adulti o
pediatrici refrattari o intolleranti
alla terapia con amfotericina B, formulazioni lipidiche di
amfotericina B e/o itraconazolo.
Vengono definiti refrattari alla terapia i pazienti con infezioni che
progrediscono o non
migliorano dopo un periodo minimo di 7 giorni di trattamento con dosi
terapeutiche di
terapia antifungina efficace.
•
Terapia empirica di presunte infezioni fungine (come
_Candida _
o
_Aspergillus_
) in pazienti
adulti o pediatrici neutropenici con febbre.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La terapia con caspofungin deve essere iniziata da medici esperti
nella gestione delle
infezioni fungine invasive.
Posologia
_Pazienti adulti_
Il primo giorno di trattamento deve essere somministrata una dose
singola di carico di 70 mg
seguita quindi da un’altra di 50 mg al giorno. In pazienti di peso
corporeo superiore a 80 kg, dopo
la dose di carico di 70 mg, è raccomandata una dose di 70 mg/die di
caspofungin (vedere
Documento reso disponibile da AIFA il 23/05/20
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