CARVEDILOLO RATIOPHARM ITALIA

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • CARVEDILOLO RAT.I 28CPR 6,25MG
  • Forma farmaceutica:
  • COMPRESSE RIVESTITE
  • Composizione:
  • "6,25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL
  • Classe:
  • A
  • Tipo di ricetta:
  • Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco allopatico

Documenti

Localizzazione

  • Disponibile in:
  • CARVEDILOLO RAT.I 28CPR 6,25MG
    Italia
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Antiipertensivi

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 038909127
  • Ultimo aggiornamento:
  • 09-08-2016

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Categoriafarmacoterapeutica

Agentialfa-ebeta-bloccanti.Ilcarvediloloe'unvasodilatatorebetabloccantenonselettivocheriducela

resistenzavascolareperifericamedianteilbloccoselettivodeirecettorialfa1esopprimeilsistemarenina

-angiotensinamediantebeta-blocconon-selettivo.L'attivita'dellareninaplasmaticae'ridottaela

ritenzionediliquidirara.Ilcarvedilolononsvolgeattivita'simpatomimeticaintrinsecae,comeil

propranololo,haproprieta'stabilizzantiperlemembrane.Carvediloloe'unracematodidue

stereoisomeri.Entrambeglienantiomeripresentanoattivita'alfaadreno-bloccanteneimodellianimali.Il

bloccononselettivodeirecettoriadrenergicibeta1-ebeta2e'attribuitoprincipalmenteall'S(-)

enantiomero.Leproprieta'antiossidantidicarvediloloedeisuoimetabolitisonostatedimostrateinstudi

animaliinvitroeinvivoeinnumerositipicellulariumaniinvitro.Neipazientiipertesi,unariduzione

dellapressionesanguignanone'associataall'aumentoconcomitantenellaresistenzaperifericatotale,

comeosservatoconipuriagentibetabloccanti.Lafrequenzacardiacae'leggermentediminuitaedil

volumedieiezionerimaneinvariato.Ilflussosanguignorenaleelafunzionerenalerimangonoinvariate.

Ilflussosanguignoperifericovienemantenuto,pertanto,raramentesiosservanoepisodidiestremita'

freddegeneralmenteosservaticonifarmacichepossiedonoattivita'betabloccante.Neipazientiipertesi

carvediloloaumentalaconcentrazioneplasmaticadellanoradrenalina.Duranteiltrattamentodeipazienti

conanginastabile,ilcarvedilolohamostratoproprieta'antischemicheeantianginose.Studiemodinamici

hannodimostratocheilcarvediloloriduceilpre-epost-caricoventricolare.Neipazienticondisfunzione

ventricolaresinistraoinsufficienzacardiacacongestizia,carvedilolohauneffettofavorevole

sull'emodinamicaelafrazionedieiezionedelventricolosinistroelesuedimensioni.Ilprofilo

serolipidicoeglielettrolitinonsonointeressati,pertanto,ilrapportotraHDL(lipoproteineadalta

densita')eLDL(lipoproteineabassadensita')rimanenormale.

Forma

Compressedivisibilida6,25eda25mgdicarvedilolo.

Principiattivi

CARVEDILOLO

Indicazioni

Ipertensione.Ipertensioneessenziale.Anginapectoriscronicastabile.Trattamentoaggiuntivo

dell'insufficienzacardiacacronicastabiledamoderataasevera.

Controindicazioni/eff.secondari

-Insufficienzacardiaca(NYHAclasseIV)cherichiedetrattamentoinotropoperviaendovenosa.-

Malattiapolmonarecronicaostruttivaconostruzionebronchiale-Disfunzioneepaticaclinicamente

significativa.-Asmabronchiale.-BloccoAV,gradoIIoIII.-Bradicardiasevera(<50battitiper

minuto).-Sindromedelseno(inclusobloccoseno-atriale).-Shockcardiogenico.-Ipotensionesevera

(pressionesistolicasotto85mmHg).-AnginadiPrinzmetal.-Feocromocitomanontrattato.-

Ipersensibilita'acarvedilolooadunodeglieccipienti.-Acidosimetabolica.-Disturbicircolatoriseveri

dellearterieperiferiche.-Trattamentoconcomitanteconverapamilodiltiazemperviaendovenosa.

Posologia

Perusoorale.IpertensioneEssenzialeNeltrattamentodell'ipertensioneilCarvedilolopuo'essere

utilizzatoinmonoterapiaoinassociazioneconaltriantiipertensiviinparticolareconidiureticitiazidici.

Siconsiglialasomministrazionediunadosesingolagiornaliera,tuttavialamassimadosesingola

raccomandatae'25mgeladosemassimagiornalieraraccomandatae'50mg.AdultiLadose

raccomandatainizialee'di12,5mgunavoltaalgiornoperiprimiduegiorni.Inseguito,iltrattamentoe'

continuatoconunadosedi25mgalgiorno.Senecessarioladosepuo'essereulteriormenteaumentata

ogniduesettimaneopiu'raramente.AnzianiLadoseinizialeraccomandatanell'ipertensionee'12,5mg

unavoltaalgiornochepuo'ancheesseresufficienteperilproseguimentodeltrattamento.Tuttaviasela

rispostaaquestadosefosseinadeguata,ladosepuo'esseresuccessivamenteaumentata

progressivamenteaintervallididuesettimaneopiu'raramente.AnginapectoriscronicastabileSi

raccomandadisomministrareilfarmacoduevoltealgiorno.AdultiLadoseinizialee'di12,5mgper

duevoltealgiornoperiprimiduegiorni.Inseguitoiltrattamentoe'continuatoalladosedi25mgdue

voltealgiorno.Senecessarioladosepuo'esseresuccessivamenteaumentataprogressivamentea

intervallididuesettimaneopiu'raramentefinoalladosemassimaraccomandatadi100mgalgiorno

divisainduedosi(duevoltealgiorno).AnzianiLadoseinizialee'di12,5mgperduevoltealgiorno

periprimiduegiorni.Quindiiltrattamentoe'continuatoalladosedi25mgduevoltealgiorno,chee'la

dosegiornalieramassimaraccomandata.InsufficienzacardiacaCarvedilolovieneutilizzato

nell'insufficienzacardiacamoderatae/oseverainaggiuntaallaterapiabaseconvenzionalecondiuretici,

ACEinibitori,digitalee/ovasodilatatori.Ilpazientedeveessereclinicamentestabile(nessunamodifica

dellaclasseNYHA,nessunaospedalizzazionedovutaall'insufficienzacardiaca)elaterapiabasedeve

esserestabileperalmeno4settimaneprimadeltrattamento.Inoltre,ilpazientedeveavereunafrazione

d'eiezionedelventricolosinistroridottaedilritmocardiacodeveessere>50battitiperminutoela

pressionesistolica>85mmHg.Ladoseinizialee'3,125mgduevoltealgiornoperduesettimane.Se

questadosevienetollerata,ladosepuo'essereaumentatalentamenteaintervallinonminorididue

settimanefinoa6,25mgduevoltealgiorno,poifinoa12,5mgduevoltealgiornoequindifinoa25

mgduevoltealgiorno.Ildosaggiodeveessereaumentatoallivellomassimotollerato.Incasodi

insufficienzacardiacanonsevera,ildosaggiomassimoraccomandatoe'25mgduevoltealgiornoperi

pazienticonpesocorporeominoredi85kge50mgduevoltealgiornoperipazienticonpesocorporeo

maggioredi85kg.L'aumentodelladosefinoa50mgduevoltealgiornodeveessereeseguitosotto

attentasorveglianzamedicadelpaziente.Ilpeggioramentotransitoriodeisintomidell'insufficienza

cardiacapuo'avvenireall'iniziodeltrattamentooacausadell'aumentodelladose,specialmentenei

pazienticoninsufficienzacardiacaseverae/ointrattamentocondiureticiadaltedosi.Questo

peggioramentodisolitononrichiedel'interruzionedellaterapia,maladosenondeveaumentare.Il

pazientedeveesseremonitoratodaunmedico/cardiologo,perdueore,dopol'iniziodeltrattamentoo

l'aumentodelladose.Primadiogniaumentodeldosaggio,ilpazientedeveeseguireunesamevoltoa

rilevaresintomipotenzialidelpeggioramentodell'insufficienzacardiacaosintomidellavasodilatazione

eccessiva(peresempio,funzionerenale,pesocorporeo,pressionesanguigna,ritmoebattitocardiaco).Il

peggioramentodell'insufficienzacardiacaolaritenzionedeiliquidivienetrattataaumentandoladosedel

diureticomentreladosedelcarvedilolononpuo'essereaumentatafinoallastabilizzazionedelle

condizionidelpaziente.Incasodicomparsadibradicardiaoincasodiprolungamentodellaconduzione

atrio-ventricolare,deveesseremonitoratoillivellodidigossina.Occasionalmentepuo'esserenecessario

ridurreildosaggiodicarvediloloointerromperetemporaneamenteiltrattamento.Ancheinquesticasi,

l'aggiustamentodeldosaggiodicarvedilolopuo'proseguireconsuccesso.Funzionalita'renale,piastrine

eglucosio(incasodiNIDDMe/oIDDM)devonoesseremonitoratiregolarmentedurante

l'aggiustamentodeldosaggio.Tuttavia,dopol'aggiustamentodeldosaggiolafrequenzadel

monitoraggiopuo'essereridotta.Nelcasoincuiilcarvediloloe'statointerrottoperpiu'didue

settimane,laterapiadeveessereripresacon3,125mgduevoltealgiornoedaumentatagradualmente

settimane,laterapiadeveessereripresacon3,125mgduevoltealgiornoedaumentatagradualmente

comedescrittosopra.InsufficienzarenaleIldosaggiodeveesseredefinitoindividualmenteperogni

paziente,sebbenenonc'e'evidenzainbaseaiparametrifarmacocineticichel'aggiustamentodelladose

dicarvedilolosianecessarioneipazienticoninsufficienzarenale.Pazienticondisfunzioneepatica

moderataPuo'esserenecessariol'aggiustamentodelladose.Bambinieadolescenti(<18anni)Cisono

datiinsufficientisull'efficaciaelasicurezzadicarvedilolo.AnzianiGlianzianipossonoesserepiu'

suscettibiliaglieffettidelcarvediloloequindidevonoesseremonitoratipiu'attentamente.Comepergli

altribetabloccantiespecialmenteinpazienticonpatologiadellearteriecoronarie,l'interruzionedi

carvedilolodeveesserefattagradualmente.MododisomministrazioneLecompressedevonoessere

presecontantoliquido.None'necessarioprenderelecompresseduranteilpasto.Comunque,si

raccomandacheipazienticoninsufficienzacardiacaassumanolecompreseduranteipastiperrallentare

l'assorbimentoeridurreilrischiodell'ipotensioneortostatica.SOVRADOSAGGIO:Sintomi.Il

sovradosaggiopuo'causareipotensionegrave,bradicardia,insufficienzacardiaca,shockcardiogenoe

arrestocardiaco.Possonocomparireancheproblemirespiratori,vomito,coscienzadisturbataeattacchi

convulsivigeneralizzati.Trattamento.Oltrealleproceduregenerali,bisognamonitoraree,senecessario,

correggere,isegnivitaliincondizioniditerapiaintensiva.Possonoessereintrapreseleseguentimisure

terapeutichedisupporto:Atropina:0,5-2mgperviaendovenosa(periltrattamentodellabradicardia

severa).Glucagone:inizialmente1-10mgperviaendovenosaseguitodaunainfusionelentadi2-5

mg/ora(permantenerelafunzionalita'cardiovascolare).Simpatomimeticiinbaseallaloroefficaciaeal

pesodelpaziente:dobutamina,isoprenalinaoadrenalina.Seilsintomoprincipaledelsovradosaggioe'

lavasodilatazioneperiferica,sidevesomministrarenoradrenalinaoetilefrina.Lacircolazionedel

pazientedeveesseremonitoratacontinuamente.Seilpazientepresentabradicardiachenonrispondealla

terapiafarmacologica,sideveprocedereconlaterapiadelpacemaker.Perilbroncospasmo,sidevono

somministrarebeta-simpatomimetici(inaerosoloperviaendovenosasel'aerosolnongarantisceun

effettoadeguato)oteofillinaperviaendovenosa.Incasodiconvulsioni,siraccomandaunalenta

iniezioneendovenosadidiazepam.Carvediloloe'fortementelegatoalleproteineplasmatichequindinon

puo'essereeliminatotramiteladialisi.Importante!Incasodisovradosaggioseveroconsintomidi

shock,e'opportunoproseguireiltrattamentodisupportoperunperiododitemposufficientemente

lungoinquantoe'possibileattendersiunalungaemivitadieliminazioneediridistribuzionedel

carvedilolo.Laduratadeltrattamentodipendedallagravita'delsovradosaggio;iltrattamentodisupporto

devecontinuarefinche'lecondizionidelpazientenonsisianostabilizzate.

Conservazione

Nonconservareatemperaturasuperioreai25gradiC.

Avvertenze

Sie'osservataembriotossicita'solodopoaltedosineiconigli.Ilrilievoclinicoditaliriscontrie'incerto.

Inoltrestudisuglianimalihannomostratochecarvediloloattrraversalabarrieraplacentareede'escreto

nellatte,quindilepossibiliconseguenzedelbloccodeirecettorialfaebetanelfetoumanoenelneonato

devonoesseresempretenutepresenti.Conaltriagentialfaebetabloccantiglieffettihannoincluso

stressperinataleeneonatale(bradicardia,ipotensione,depressionerespiratoria,ipoglicemiaeipotermia).

Comeperglialtrifarmacicheagisconosulcontrollodeivaloripressori,ancheipazienticheassumono

carvedilolodovrannoprestareattenzionedurantelaguidaoconduzionedimacchinari,inquanto

potrebberoverificarsivertiginiosintomicorrelati.

Interazioni

Antiaritmici.Sonostatiriscontraticasiisolatididisturbidellaconduzione(raramentecondisgregazione

Antiaritmici.Sonostatiriscontraticasiisolatididisturbidellaconduzione(raramentecondisgregazione

emodinamica)quandosonostatisomministratiinconcomitanzailcarvediloloeildiltiazem,verapamil

e/oamiodarone.Pertanto,comeperaltrifarmaciconattivita'betabloccante,e'necessariomonitorare

attentamentel'ECGelapressionesanguignaquandosisomministranocontemporaneamentebloccanti

deicanalidelcalciotipoverapamilodiltiazemacausadelrischiodidisturbidellaconduzioneAVo

dell'insufficienzacardiaca(effettosinergico).Deveessereeseguitounattentomonitoraggionelcaso

sianosomministratiinconcomitanzacarvediloloeamiodarone(perviaorale)oppurefarmaciantiaritmici

diclasseI.Neipazientitrattaticonamiodaronesonostatiriscontratibradicardia,arrestocardiacoe

fibrillazioneventricolaresubitodopol'iniziodellaterapiaconbetabloccanti.Nelcasoditerapia

concomitantediantiaritmicidiclasseIaeIcperviaendovenosac'e'rischiodicomparsa

dell'insufficienzacardiaca.Iltrattamentoconcomitanteconreserpina,guanetidina,metildopa,

guanfacinaeinibitoridellemonoamineossidasi(adeccezionedegliinibitoriMAO-B)puo'portaread

unincrementoaggiuntivodelritmocardiaco.Pertanto,siconsigliailmonitoraggiodeisegnivitali.

Diidropiridine.Attentasupervisionedeveessereeseguitanelcasodisomministrazionedidiidropiridine

ecarvediloloinquantosonostatiriportaticasidiinsufficienzacardiacaediipotensionesevera.Nitrati.

Aumentanol'effettoipotensivo.Glicosidicardiaci.Durantel'usoconcomitantedicarvediloloedigossina

neipazientiipertesie'statoriscontratounaumentodeilivelliplasmaticididigossinadicirca16%edi

digitossinadicirca13%.Siraccomandaunattentomonitoraggiodeilivellididigossinaquandosi

inizia,siregolaosiinterrompeilcarvedilolo.Altrifarmaciantiipertensivi.Comealtriagenticonattivita'

betabloccante,ilcarvedilolopuo'potenziarel'effettodeglialtrifarmaciadazioneantiipertensiva

somministratiinconcomitanza(qualigliantagonistideglialfa1-recettori)edeifarmaciadeffetto

collateraleipotensivoqualibarbiturati,fenotiazine,antidepressivitriciclici,agentivasodilatatoriealcol.

Ciclosporina.Illivelloplasmaticodiciclosporinaaumentaquandosisomministracontemporaneamente

ilcarvedilolo.Pertanto,siconsigliaunattentomonitoraggiodelleconcentrazionidiciclosporina.

Antidiabetici,inclusoinsulina.L'effettoipoglicemicodell'insulinaedegliantidiabeticioralipuo'

intensificarsi.Isintomidell'ipoglicemiapossonoesseremascherati.Quindi,e'necessarioilmonitoraggio

adintervalliregolarideilivelliplasmaticidelglucosio.Clonidina.Incasodiinterruzionedicarvediloloe

diclonidina,ilcarvedilolodeveessereinterrottoalcunigiorniprimadell'interruzionegradualedella

clonidina.Anesteticiperviainalatoria.Incasodianestesiasiconsigliadiprestareparticolareattenzione

acausadeglieffettisinergici,inotropinegativieipotensividelcarvediloloedalcunianestetici.FANS,

estrogeniecorticosteroidi.L'effettoantiipertensivodelcarvediloloe'ridottoacausadellaritenzione

idricaesodica.Induttorioinibitoridell'ossidasiafunzionemista.Ipazientiintrattamentoconfarmaci

cheinducono(peresempio,rifampicinaebarbiturici)oinibiscono(peresempio,cimetidina,

ketoconazolo,fluoxetina,aloperidolo,verapamil,eritromicina)ilsistemaenzimaticodelcitocromoP450

devonoesseremonitoratiattentamenteduranteiltrattamentoconcomitanteconcarvediloloinquantole

concentrazionisierichedelcarvedilolopossonoessererispettivamenteridotteoaumentatedagliinduttori

oinibitoridell'ossidasiafunzionemista.Simpatomimeticiconeffettialfa-mimeticiebeta-mimetici.

Rischiodiipertensioneebradicardiaeccessiva.Ergotamina.Aumentalavasocostrizione.Agentiche

bloccanolagiunzioneneuromuscolare.Aumentanoilblocconeuromuscolare.

Effettiindesiderati

Lereazioniavversecompaionoprincipalmenteall'iniziodellaterapia.Ilprofilodellereazioniavverse

neipazienticonipertensioneeanginae'simileaquelloosservatoneipazienticoninsufficienzacardiaca.

Tuttavia,lafrequenzadellereazioniavversee'minoreneipazienticonipertensioneeangina.Reazioni

avverseneipazienticoninsufficienzacardiacariportatedaglistudiclinici.Lereazioniavverse

verificatesineipazienticoninsufficienzacardiacaduranteglistudiclinicienonosservatecomecomuni

neisoggettitrattaticonplacebosonoelencatediseguito:Moltocomuni(>1/10)Alterazionidel

metabolismoedellanutrizione:Iperglicemia*,edemaperiferico,ipervolemia,ritenzionedeiliquidi.

Disturbioculari:Anomalievisive.Alterazionicardiache:Edemaperiferico,bradicardia.Alterazionidel

Disturbioculari:Anomalievisive.Alterazionicardiache:Edemaperiferico,bradicardia.Alterazionidel

sistemavascolare:Ipotensioneortostatica.Alterazionidell'apparatogastrointestinale:Nausea,diarrea,

vomito.Disordinidelsistemariproduttivoedellamammella:Edemagenitale.Disordinigeneralie

alterazionidelsitodisomministrazione:Edema.Comuni(>1/100)Alterazionidelsangueedelsistema

linfatico:Trombocitopenialieve.Alterazionidelsistemanervoso:Capogiri.Noncomuni(>1/1000,

<1/100)Alterazionidell'apparatogastrointestinale:Stipsi.Rari(<1/1000)Alterazionidelsistema

nervoso:Sincope.Alterazionicardiache:Bloccoatrio-ventricolaretotale,peggioramento

dell'insufficienzacardiaca.Alterazionirenaliedellevieurinarie:Peggioramentodellafunzionerenale.*

Iperglicemia(inpazienticondiabetemellito).L'insufficienzarenaleacutaeidisturbidellafunzione

renaleneipazienticonaterosclerosidiffusasonoreazioniavverserare.Lafrequenzadellereazioni

avversenone'dosedipendente,conl'eccezionedeicapogiri,leanomalievisive,labradicardiaeil

peggioramentodell'insufficienzacardiaca.Durantel'aggiustamentodelladoselacontrattilita'cardiaca

puo'diminuiresebbenequestoeventosiararo.Reazioniavverseneipazienticonipertensioneedangina

riportatedaglistudiclinici.Moltocomuni(>1/10)Alterazionidelsistemanervoso:Capogiri*,maldi

testa*.Disturbioculari:Riduzionedellalacrimazione.Alterazionicardiache:Bradicardia*.Alterazioni

delsistemavascolare:Ipotensioneortostatica.Alterazionidell'apparatomuscoloscheletricoedeltessuto

connettivo:Doloreagliarti.Disordinigeneraliealterazionidelsitodisomministrazione:Spossatezza*.

Comuni(>1/100)Alterazionidelmetabolismoedellanutrizione:Ipercolesterolemia.Alterazioni

dell'apparatogastrointestinale:Nausea,doloreaddominale,diarrea.Rari(<1/1000)Alterazionidel

sangueesistemalinfatico:Trombocitopenialieve,leucopenia.Alterazionidelmetabolismoedella

nutrizione:Edemaperiferico.Disturbipsichiatrici:Disturbidelsonno,depressione.Alterazionidel

sistemanervoso:Parestesia,sincope*.Alterazionidelsistemavascolare:Insufficienzacircolatoria

periferica.Alterazionidell'apparatorespiratorio,deltoraceedelmediastino:Congestionenasale.

Alterazionidell'apparatogastrointestinale:Stipsi,vomito.Alterazionirenaliedellevieurinarie:

Peggioramentodellafunzionerenale.Indaginidiagnostiche:Transaminasisiericaaumentata.Moltorari

(<1/10000)Disturbioculari:Anomalievisive,irritazionedell'occhio.Alterazionidell'apparato

gastrointestinale:Secchezzadellefauci.Alterazionirenaliedellevieurinarie:Difficolta'diminzione.

Disordinidelsistemariproduttivoedellamammella:Impotenza.*Questereazionisiverificano

particolarmenteall'iniziodeltrattamento.L'angina,ilbloccoAVel'esacerbazionedeisintominei

pazientichesoffronodiclaudicazioneintermittenteofenomenodiRaynaudsonoreazioniavversemolto

rare.Alterazionidell'apparatorespiratorio,deltoraceedelmediastino.E'stataosservatafrequentemente

dispneaasmaticaneipazientipredisposti.Alterazionidellacuteedeltessutosottocutaneo.Sonostate

raramenteriportatevariereazionicutanee(peresempio,esantemaallergico,orticaria,prurito,ereazione

simileaquelladilichenplanus).Sipossonoverificarelesionicutaneepsoriasicheoppuresipossono

aggravarelelesioniesistenti.Inparticolareibetabloccantinon-selettivipossonodeterminarela

manifestazioneol'aggravamentodiundiabetemellitolatenteequindialterarelacompensazionedella

glicemia.E'possibileunaleggeraalterazionedelbilanciodiglucosio,sebbenenoncomune,anche

duranteiltrattamentoconcarvedilolo.

8-1-2019

Grand Strand Sandwich Company Recalls Lunch Box Sandwiches Italian Subs Lunch Box Sandwiches Ham & Swiss Croissants And Lunch Box Sandwiches Ham & Cheese Due To Possible <em>Listeria Monocytogenes</em> Contamination

Grand Strand Sandwich Company Recalls Lunch Box Sandwiches Italian Subs Lunch Box Sandwiches Ham & Swiss Croissants And Lunch Box Sandwiches Ham & Cheese Due To Possible <em>Listeria Monocytogenes</em> Contamination

– Grand Strand Sandwich is recalling Lunch Box Italian Subs, Lunch Box Ham & Swiss Croissants and Lunch Box Ham & Cheese Frozen Wedges due to a potential contamination of Listeria Monocytogenes.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

16-7-2018

Determinazioni AIFA (16/07/2018)

Determinazioni AIFA (16/07/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili un elenco di Determine riguardanti la classificazione ai sensi dell'art. 12 comma 5 legge 8 novembre 2012 n. 189 di medicinali per uso umano - approvati con procedura centralizzata.

Italia - AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco

12-7-2018

Carenza Hydrocortisone Roussel - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (12/07/2018)

Carenza Hydrocortisone Roussel - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (12/07/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "Hydrocortisone Roussel 10mg/cpr”, non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

Italia - AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco

2-7-2018

Carenza Haemocomplettan P - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (02/07/2018)

Carenza Haemocomplettan P - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (02/07/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "Haemocomplettan P (fibrinogeno da plasma umano), 1 g polvere, 1 fiala”, non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

Italia - AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco

29-6-2018

Wish Bone Salad Dressing Issues Allergy Alert On Undeclared Milk and Egg in 15 oz. Wish-Bone House Italian Salad Dressing

Wish Bone Salad Dressing Issues Allergy Alert On Undeclared Milk and Egg in 15 oz. Wish-Bone House Italian Salad Dressing

Pinnacle Foods Inc. is voluntarily recalling a limited quantity of Wish Bone House Italian Salad Dressing 15 oz. with the health and safety of our consumers as our top priority. The recall was initiated after learning from a retail customer that a limited number of bottles were mislabeled. The product contains milk and egg, known allergens not declared on the bottle. People who have an allergy or severe sensitivity to milk or egg may run the risk of a serious or life-threatening allergic reaction if t...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

26-6-2018

Rettifica: Carenza CINRYZE - modalità di richiesta d'Importazione dall'estero (26/06/2018)

Rettifica: Carenza CINRYZE - modalità di richiesta d'Importazione dall'estero (26/06/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "CINRYZE", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

Italia - AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco

22-6-2018

Carenza fludrocortisone acetato - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (22/06/2018)

Carenza fludrocortisone acetato - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (22/06/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "fludrocortisone acetato", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

Italia - AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco

21-6-2018

Carenza Petinimid (etosuccimide) - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (21/06/2018)

Carenza Petinimid (etosuccimide) - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (21/06/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "Petinimid (Etosuccimide)", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

Italia - AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco

20-6-2018

Carenza IMUKIN® - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (20/06/2018)

Carenza IMUKIN® - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (20/06/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "IMUKIN®”, non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.Leggere la Determinazione AIFA in allegatoPer maggiori informazioni:contatta l' Ufficio di Qualità dei prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceuticoseguici su facebook, twitter e you tube

Italia - AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco

20-6-2018

Rettifica: Carenza BOOSTRIX - modalità di richiesta d'Importazione dall'estero (20/06/2018)

Rettifica: Carenza BOOSTRIX - modalità di richiesta d'Importazione dall'estero (20/06/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "BOOSTRIX", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

Italia - AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco

19-6-2018

Carenza CINRYZE® - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (19/06/2018)

Carenza CINRYZE® - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (19/06/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "CINRYZE®”, non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

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15-6-2018

Carenza BOOSTRIX TETRA - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (15/06/2018)

Carenza BOOSTRIX TETRA - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (15/06/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "BOOSTRIX TETRA", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

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14-6-2018

Carenza Mabcampath (alemtuzumab) - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (14/06/2018)

Carenza Mabcampath (alemtuzumab) - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (14/06/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale “Mabcampath (alemtuzumab)", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

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14-6-2018

Carenza FLUDARABINA - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (14/06/2018)

Carenza FLUDARABINA - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (14/06/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "FLUDARABINA", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

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12-6-2018

Carenza ENGERIX B® - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (12/06/2018)

Carenza ENGERIX B® - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (12/06/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "ENGERIX B®”, non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

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11-6-2018

Rettifica: Carenza BOOSTRIX - modalità di richiesta d'Importazione dall'estero (11/06/2018)

Rettifica: Carenza BOOSTRIX - modalità di richiesta d'Importazione dall'estero (11/06/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "BOOSTRIX", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

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5-6-2018

Carenza BOOSTRIX - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (05/06/2018)

Carenza BOOSTRIX - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (05/06/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "BOOSTRIX", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

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5-6-2018

Carenza BOOSTRIX TETRA - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (05/06/2018)

Carenza BOOSTRIX TETRA - modalità di richiesta d'importazione dall'estero (05/06/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili aggiornamenti relativi al medicinale "BOOSTRIX TETRA", non reperibile sul territorio nazionale per il quale è stata autorizzata l’importazione dall’estero su richiesta dell’azienda.

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28-11-2018

Leflunomide ratiopharm (ratiopharm GmbH)

Leflunomide ratiopharm (ratiopharm GmbH)

Leflunomide ratiopharm (Active substance: leflunomide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)8045 of Wed, 28 Nov 2018

Europe -DG Health and Food Safety

14-11-2018

Clopidogrel ratiopharm (Teva B.V.)

Clopidogrel ratiopharm (Teva B.V.)

Clopidogrel ratiopharm (Active substance: clopidogrel) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)7602 of Wed, 14 Nov 2018

Europe -DG Health and Food Safety

14-11-2018

Desloratadine ratiopharm (ratiopharm GmbH)

Desloratadine ratiopharm (ratiopharm GmbH)

Desloratadine ratiopharm (Active substance: desloratadine) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)7603 of Wed, 14 Nov 2018

Europe -DG Health and Food Safety

31-10-2018

Eporatio (ratiopharm GmbH)

Eporatio (ratiopharm GmbH)

Eporatio (Active substance: epoetin theta) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)7336 of Wed, 31 Oct 2018

Europe -DG Health and Food Safety

30-7-2018

Rasagiline ratiopharm (Teva B.V.)

Rasagiline ratiopharm (Teva B.V.)

Rasagiline ratiopharm (Active substance: rasagiline) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5108 of Mon, 30 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

17-7-2018

Attivazione nuova piattaforma "OsSC" e progetto “Fast Track” (17/07/2018)

Attivazione nuova piattaforma "OsSC" e progetto “Fast Track” (17/07/2018)

L’Agenzia Italiana del Farmaco comunica l’attivazione della nuova versione dell’Osservatorio sulle Sperimentazioni Cliniche (OsSC), che sarà operativa a partire dal 18 luglio 2018 alle ore 14:00. La nuova versione sarà accessibile al link https://servizionline.aifa.gov.it/, dove apparirà nella sezione “Servizi in Single Sign-On” una voce “Osservatorio sulla sperimentazione clinica - OsSC”, con le utenze già attive con la precedente versione.

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16-7-2018

Report di valutazione dell’innovatività (16/07/2018)

Report di valutazione dell’innovatività (16/07/2018)

L’Agenzia Italiana del Farmaco aggiorna la pagina dedicata ai farmaci innovativi che consente l’accesso ai report di valutazione dell’innovatività. Sono disponibili i report per i seguenti farmaci: BESPONSA, TECENTRIQ, ZINPLAVA.

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16-7-2018

Liste di Trasparenza (aggiornamento del 16/07/2018)

Liste di Trasparenza (aggiornamento del 16/07/2018)

Al fine di consentire alle Regioni e Province autonome una omogenea applicazione di quanto previsto dall’art. 9, comma 5 della Legge 8 agosto 2002, n. 178, l’Agenzia Italiana del Farmaco, pubblica l’elenco dei medicinali e i relativi prezzi di riferimento aggiornati al 16 luglio 2018 comprensivi della riduzione prevista ai sensi della determinazione AIFA del 3 luglio 2006, dell’ulteriore riduzione del 5% ai sensi della determinazione AIFA del 27 settembre 2006, dell’art. 9 comma 1, della Legge 28 febbrai...

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12-7-2018

Modalità di pagamento del diritto annuale 2018 per AIC in corso di validità al 31 dicembre 2017 (13/07/2018)

Modalità di pagamento del diritto annuale 2018 per AIC in corso di validità al 31 dicembre 2017 (13/07/2018)

Disponibili on line importanti indicazioni da parte dell'Agenzia Italiana del farmaco sulle modalità di pagamento del diritto annuale 2018 per AIC in corso di validità al 31 dicembre 2017.

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12-7-2018

Tabelle farmaci di classe A e H al 17/04/2018

Tabelle farmaci di classe A e H al 17/04/2018

Al fine di consentire la prescrizione per principio attivo disposta dall’articolo 15, comma 11-bis, del decreto legge 6 luglio 2012 n.95, convertito con modificazioni dalla Legge 7 agosto 2012 n. 135, l’Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili per tutti gli Operatori sanitari, le tabelle contenenti l’elenco dei farmaci di fascia A, dispensati dal Servizio sanitario Nazionale, ordinati rispettivamente per principio attivo e per nome commerciale.

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12-7-2018

Tabelle farmaci di classe A e H al 15/03/2018

Tabelle farmaci di classe A e H al 15/03/2018

Al fine di consentire la prescrizione per principio attivo disposta dall’articolo 15, comma 11-bis, del decreto legge 6 luglio 2012 n.95, convertito con modificazioni dalla Legge 7 agosto 2012 n. 135, l’Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili per tutti gli Operatori sanitari, le tabelle contenenti l’elenco dei farmaci di fascia A, dispensati dal Servizio sanitario Nazionale, ordinati rispettivamente per principio attivo e per nome commerciale.

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11-7-2018

Commissione Tecnico Scientifica (CTS) (11/07/2018)

Commissione Tecnico Scientifica (CTS) (11/07/2018)

Esiti, per singoli uffici, dei lavori della riunione della Commissione Tecnico Scientifica (CTS) dell'Agenzia Italiana del Farmaco del 9-10-11 luglio 2018.

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11-7-2018

Concorsi AIFA 2018 - Diario delle prove scritte

Concorsi AIFA 2018 - Diario delle prove scritte

L'Agenzia Italiana del Farmaco comunica il diario delle prove scritte relative ai Concorsi AIFA 2018.

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10-7-2018

Chiarimenti sulla Determinazione AIFA n. 821/2018 (10/07/2018)

Chiarimenti sulla Determinazione AIFA n. 821/2018 (10/07/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili chiarimenti sulla Determinazione del Direttore Generale AIFA n. 821 del 2018 (Gazzetta Ufficiale Repubblica Italiana Serie Generale n. 133 del 11.06.2018) per l’applicazione delle disposizioni relative alla smaltimento delle scorte dei medicinali.

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10-7-2018

Posticipo Servizio Notifiche Atti Amministrativi

Posticipo Servizio Notifiche Atti Amministrativi

L'Agenzia Italiana del Farmaco comunica che, per motivi istituzionali,  il Servizio Notifiche, già fissato per giovedì 12 luglio, verrà posticipato  a venerdì 13 luglio 2018, sempre a partire dalle ore 9.00

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5-7-2018

Commissione Tecnico Scientifica (CTS) (05/07/2018)

Commissione Tecnico Scientifica (CTS) (05/07/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l'ordine del giorno, parte generale, dei lavori della riunione della Commissione Tecnico Scientifica (CTS) dell'AIFA del 9-10-11 luglio 2018.

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5-7-2018

Aggiornamento modelli delle variazioni tipo I rientranti nell'applicazione della Determina AIFA 25/08/2011 (05/07/2018)

Aggiornamento modelli delle variazioni tipo I rientranti nell'applicazione della Determina AIFA 25/08/2011 (05/07/2018)

Si porta all’attenzione di tutte le Aziende Farmaceutiche che, relativamente a medicinali autorizzati con procedura Nazionale o Mutuo Riconoscimento/Decentrata, l’Agenzia Italiana del Farmaco aggiorna i modelli per la pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana delle variazioni rientranti nell’applicazione della Determina AIFA 25/08/2011 relativa alla procedura del silenzio/assenso.

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5-7-2018

Nota Informativa Importante su Keytruda (pembrolizumab) (09/07/2018)

Nota Informativa Importante su Keytruda (pembrolizumab) (09/07/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove e importanti informazioni su Keytruda (pembrolizumab) circa la restrizione dell’indicazione terapeutica per il trattamento del carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico nei pazienti adulti, non eleggibili alla chemioterapia contenente cisplatino.

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4-7-2018

Partecipazione dei cittadini: online il questionario di gradimento sui servizi erogati da AIFA (04/07/2018)

Partecipazione dei cittadini: online il questionario di gradimento sui servizi erogati da AIFA (04/07/2018)

L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), nell’ottica di un continuo miglioramento della qualità e dell’efficienza dei servizi, propone ai cittadini e a tutti gli utenti la compilazione di un questionario finalizzato alla rilevazione del grado di soddisfazione rispetto ai servizi erogati. Lo strumento è ideato per consentire al cittadino/utente di esprimere in forma anonima il proprio gradimento in relazione al servizio reso dall’Amministrazione e per raccogliere informazioni che potranno essere s...

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3-7-2018

Comitato Prezzi e Rimborso (CPR) (03/07/2018)

Comitato Prezzi e Rimborso (CPR) (03/07/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili gli esiti dei lavori della riunione del Comitato Prezzi e Rimborso (CPR) del 25-26-27 giugno 2018.

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2-7-2018

Verifica urgente - Officina Farmaceutica: Zhejiang Huahai Pharmaceutical (Cina) (02/07/2018)

Verifica urgente - Officina Farmaceutica: Zhejiang Huahai Pharmaceutical (Cina) (02/07/2018)

Richiesta alle Aziende Farmaceutiche detentrici dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio per il mercato italiano di medicinali ad uso umano e/o alle Aziende produttrici di medicinali destinati al mercato comunitario o all'esportazione in Paesi terzi contenenti VALSARTAN come materia prima farmacologicamente attiva e/o intermedio di produzione fornita dal produttore: ZHEJIANG HUAHAI PHARMACEUTICAL Co. Ltd (Cina).

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28-6-2018

Provvedimenti organi indirizzo-politico - aggiornamento sezione

Provvedimenti organi indirizzo-politico - aggiornamento sezione

L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Provvedimenti organi indirizzo-politico".

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28-6-2018

Atti degli Organismi indipendenti di valutazione - aggiornamento sezione

Atti degli Organismi indipendenti di valutazione - aggiornamento sezione

L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Atti degli Organismi indipendenti di valutazione".

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28-6-2018

Performance - aggiornamento sezione

Performance - aggiornamento sezione

L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Performance".

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26-6-2018

Import/Export sangue e suoi prodotti: modalità di trasmissione della documentazione (26/06/2018)

Import/Export sangue e suoi prodotti: modalità di trasmissione della documentazione (26/06/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili informazioni relative alle modalità  di deposito per l’attività di import/export di sangue e suoi prodotti, in conformità al DM 24/04/2018 “Modifiche e integrazioni al Decreto 2 dicembre 2016, concernente le disposizioni sull’importazione ed esportazione del sangue umano e dei suoi prodotti” (G.U. n.131 del 08/06/2018).

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25-6-2018

Rapporto nazionale sull’uso dei farmaci in Italia 2017

Rapporto nazionale sull’uso dei farmaci in Italia 2017

È stato presentato oggi in AIFA il Rapporto Nazionale sull’uso dei Farmaci, che propone anche quest’anno una descrizione dettagliata dell’assistenza farmaceutica in Italia, fotografando un incremento rispetto al 2016 pari al 4,3% per i consumi e all’1,2% per la spesa farmaceutica nazionale totale.

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25-6-2018

 Save the date - Uso dei farmaci in Italia: AIFA presenta il Rapporto Nazionale 2017

Save the date - Uso dei farmaci in Italia: AIFA presenta il Rapporto Nazionale 2017

Giovedì 12 luglio alle ore 10.30, presso la sede dell’Agenzia Italiana del Farmaco, il Direttore Generale Mario Melazzini presenterà i dati del Rapporto Nazionale 2017 “L’Uso dei Farmaci in Italia”. Il Rapporto, realizzato dall’Osservatorio Nazionale sull’impiego dei Medicinali (OsMed) dell’AIFA, analizza le evidenze derivanti dai dati sul consumo dei medicinali e sulla spesa farmaceutica in Italia e fornisce approfondimenti sul consumo dei farmaci per età e genere, sulle differenze regionali e sulle cat...

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25-6-2018

AIFA pubblica Rapporto Vaccini 2017

AIFA pubblica Rapporto Vaccini 2017

L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha pubblicato oggi sul portale istituzionale il Rapporto Vaccini 2017, che descrive tutte le sospette reazioni avverse inserite nel 2017 nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza (RNF), comprese quelle insorte negli anni precedenti. 

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22-6-2018

Riunione Comitato Prezzi e Rimborso (CPR) (22/06/2018)

Riunione Comitato Prezzi e Rimborso (CPR) (22/06/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l'ordine del giorno dei lavori della riunione del Comitato Prezzi e Rimborso (CPR) dell'AIFA del 25-26-27 giugno 2018.

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20-6-2018

 Statement non compliance GMP. Officina Farmaceutica:  Dhanuka Laboratories LTD - INDIA (20/06/2018)

Statement non compliance GMP. Officina Farmaceutica: Dhanuka Laboratories LTD - INDIA (20/06/2018)

richiesta alle aziende farmaceutiche detentrici dell’autorizzazione all’immissione in commercio per il mercato italiano di medicinali ad uso umano e/o alle aziende produttrici di medicinali destinati al mercato comunitario o all'esportazione in paesi terzi contenenti sostanze attive e/o intermedi di produzione fabbricati nell'officina farmaceutica Dhanuka Laboratories LTD, India.

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20-6-2018

Monitoraggio della Spesa Farmaceutica Nazionale e Regionale (gennaio / febbraio 2018) - provvisorio (20/06/2018)

Monitoraggio della Spesa Farmaceutica Nazionale e Regionale (gennaio / febbraio 2018) - provvisorio (20/06/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l'estratto sul Monitoraggio della Spesa Farmaceutica Nazionale e Regionale (gennaio / febbraio 2018).

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19-6-2018

Nota Informativa Importante su levetiracetam (Keppra®) (09/07/2018)

Nota Informativa Importante su levetiracetam (Keppra®) (09/07/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili dati aggiornati sull'uso durante la gravidanza di levetiracetam (Keppra®).

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19-6-2018

Contraccettivi ormonali combinati (COC): informazioni corrette per un uso consapevole

Contraccettivi ormonali combinati (COC): informazioni corrette per un uso consapevole

L’Agenzia Italiana del Farmaco intende dare adeguata rilevanza ai documenti già disponibili su benefici e rischi dei contraccettivi ormonali combinati (COC) allo scopo di fornire agli operatori sanitari e alle donne che utilizzano questi medicinali strumenti e informazioni utili, per prevenire e gestire il rischio di coaguli di sangue. Nel 2014 l’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha  condotto una rivalutazione dei benefici e dei rischi dei COC, in particolare, del rischio di formazione di coagu...

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19-6-2018

Nota Informativa Importante su Tecentriq (atezolizumab) (09/07/2018)

Nota Informativa Importante su Tecentriq (atezolizumab) (09/07/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove e importanti informazioni su Tecentriq (atezolizumab) riguardo una restrizione dell’indicazione terapeutica per il trattamento del carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico in pazienti adulti non eleggibili al trattamento con chemioterapia contenente cisplatino.

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15-6-2018

Liste di Trasparenza (aggiornamento del 15/06/2018)

Liste di Trasparenza (aggiornamento del 15/06/2018)

Al fine di consentire alle Regioni e Province autonome una omogenea applicazione di quanto previsto dall’art. 9, comma 5 della Legge 8 agosto 2002, n. 178, l’Agenzia Italiana del Farmaco, pubblica l’elenco dei medicinali e i relativi prezzi di riferimento aggiornati al 15 giugno 2018 comprensivi della riduzione prevista ai sensi della determinazione AIFA del 3 luglio 2006, dell’ulteriore riduzione del 5% ai sensi della determinazione AIFA del 27 settembre 2006, dell’art. 9 comma 1, della Legge 28 febbrai...

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14-6-2018

Commissione Tecnico Scientifica (CTS) (14/06/2018)

Commissione Tecnico Scientifica (CTS) (14/06/2018)

Esiti, per singoli uffici, dei lavori della riunione della Commissione Tecnico Scientifica (CTS) dell'Agenzia Italiana del Farmaco del 11-12-13 giugno 2018.

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12-6-2018

Tipologie di procedimenti - aggiornamento sezione

Tipologie di procedimenti - aggiornamento sezione

L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Tipologie di procedimenti".

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12-6-2018

Report di valutazione dell’innovatività (12/06/2018)

Report di valutazione dell’innovatività (12/06/2018)

L’Agenzia Italiana del Farmaco aggiorna la pagina dedicata ai farmaci innovativi che consente l’accesso ai report di valutazione dell’innovatività. Sono disponibili i report per i seguenti farmaci: HUMIRA e REVLIMID.

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12-6-2018

Comitato Prezzi e Rimborso (CPR) (12/06/2018)

Comitato Prezzi e Rimborso (CPR) (12/06/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili gli esiti dei lavori della riunione del Comitato Prezzi e Rimborso (CPR) del 29-30-31 maggio e 1 giugno 2018.

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11-6-2018

Nota Informativa Importante su Noradrenalina tartrato Aguettant (15/06/2018)

Nota Informativa Importante su Noradrenalina tartrato Aguettant (15/06/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili nuove e importanti informazioni sul potenziale rischio di errore terapeutico legato alla nuova formulazione di Noradrenalina Tartrato Aguettant 0,5 MG/ML soluzione per infusione, in flaconcino da 50 ml.

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8-6-2018

Lista sostanze attive - generici (gennaio / maggio 2018)

Lista sostanze attive - generici (gennaio / maggio 2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile la lista delle sostanze attive per le quali è stata avviata la procedura di valutazione per il rilascio dell'AIC a seguito della validazione amministrativa della pratica.

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8-6-2018

Commissione Tecnico Scientifica (CTS) (08/06/2018)

Commissione Tecnico Scientifica (CTS) (08/06/2018)

L'Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile l'ordine del giorno, parte generale e per singoli uffici, dei lavori della riunione della Commissione Tecnico Scientifica (CTS) dell'AIFA del 11-12-13 giugno 2018.

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1-6-2018

Tabelle farmaci di classe A e H al 15/02/2018

Tabelle farmaci di classe A e H al 15/02/2018

Al fine di consentire la prescrizione per principio attivo disposta dall’articolo 15, comma 11-bis, del decreto legge 6 luglio 2012 n.95, convertito con modificazioni dalla Legge 7 agosto 2012 n. 135, l’Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibili per tutti gli Operatori sanitari, le tabelle contenenti l’elenco dei farmaci di fascia A e H, dispensati dal Servizio sanitario Nazionale, ordinati rispettivamente per principio attivo e per nome commerciale.

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1-6-2018

Titolari di incarichi politici, di amministrazione, di direzione o di governo - aggiornamento sezione

Titolari di incarichi politici, di amministrazione, di direzione o di governo - aggiornamento sezione

L'Agenzia Italiana del Farmaco, ai sensi del d.lgs. 33/2013, rende disponibili aggiornamenti della sezione "Titolari di incarichi politici, di amministrazione, di direzione o di governo".

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