CARVEDILOLO RAT.I 28CPR 6,25MG
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-05-2007
Scheda tecnica
(SPC)
01-05-2007
Principio attivo:
CARVEDILOLO
Commercializzato da:
RATIOPHARM ITALIA Srl
Codice ATC:
C07AG02
Forma farmaceutica:
COMPRESSE RIVESTITE
Composizione:
"6,25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL
Classe:
A
Tipo di ricetta:
Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte
Gruppo terapeutico:
Antiipertensivi
Data dell'autorizzazione:
0000-00-00
Foglio illustrativo
Categoria farmacoterapeutica
Agenti alfa- e beta-bloccanti. Il carvedilolo e' un vasodilatatore betabloccante non selettivo che riduce la
resistenza vascolare periferica mediante il blocco selettivo dei recettori alfa1 e sopprime il sistema renina
-angiotensina mediante beta-blocco non-selettivo. L'attivita' della renina plasmatica e' ridotta e la
ritenzione di liquidi rara. Il carvedilolo non svolge attivita' simpatomimetica intrinseca e, come il
propranololo, ha proprieta' stabilizzanti per le membrane. Carvedilolo e' un racemato di due
stereoisomeri. Entrambe gli enantiomeri presentano attivita' alfa adreno-bloccante nei modelli animali. Il
blocco non selettivo dei recettori adrenergici beta1- e beta2 e' attribuito principalmente all'S(-)
enantiomero. Le proprieta' antiossidanti di carvedilolo e dei suoi metaboliti sono state dimostrate in studi
animali in vitro e in vivo e in numerosi tipi cellulari umani in vitro. Nei pazienti ipertesi, una riduzione
della pressione sanguigna non e' associata all'aumento concomitante nella resistenza periferica totale,
come osservato con i puri agenti betabloccanti. La frequenza cardiaca e' leggermente diminuita ed il
volume di eiezione rimane invariato. Il flusso sanguigno renale e la funzione renale rimangono invariate.
Il flusso sanguigno periferico viene mantenuto, pertanto, raramente si osservano episodi di estremita'
fredde generalmente osservati con i farmaci che possiedono attivita' betabloccante. Nei pazienti ipertesi
carvedilolo aumenta la concentrazione plasmatica della noradrenalina. Durante il trattamento dei pazienti
con angina stabile, il carvedilolo ha mostrato proprieta' antischemiche e antianginose. Studi emodinamici
hanno dimostrato che il carvedilolo riduce il pre- e post-carico ventricolare. Nei pazienti con disfunzione
ventricolare sini
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Scheda tecnica
CARVEDILOLO-RATIOPHARM
®
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL PRODOTTO MEDICINALE
Carvedilolo ratiopharm
®
6,25 mg compresse
Carvedilolo ratiopharm
®
25 mg compresse
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene 6,25 mg o 25 mg di carvedilolo.
Per gli eccipienti, vedere la Sezione 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse
Aspetto: 6,25 mg: Compressa ovale, leggermente
biconvessa, bianca, con marchio
S2 su un lato e solco di rottura sull’altro lato.
25 mg: Compressa rotonda, leggermente biconvessa, bianca, con
margine smusso
con solco di rottura su un lato.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione essenziale.
Angina pectoris cronica stabile.
Trattamento integrativo dell’insufficienza cardiaca cronica stabile
da moderata a
grave.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
IPERTENSIONE ESSENZIALE:
Carvedilolo può essere impiegato per il trattamento
dell’ipertensione come monote-
rapia od in associazione con altri antipertensivi, specialmente con i
diuretici tiazidi-
ci. Si raccomanda la somministrazione una volta al giorno, ma la
dose singola mas-
sima raccomandata è di 25 mg e la dose massima giornaliera
raccomandata è di 50
mg.
Adulti:
La dose iniziale raccomandata è di 12,5 mg una volta al giorno per i
primi due gior-
ni. Successivamente il trattamento viene continuato alla dose di 25
mg/die. Se
necessario, la dose può essere ulteriormente aumentata gradualmente
ad intervalli
di due settimane o più raramente.
Anziani:
La dose iniziale raccomandata nell’ipertensione è di 12,5 mg una
volta al giorno, che
può essere sufficiente anche per un trattamento
continuato. Tuttavia, se la risposta
terapeutica dovesse risultare inadeguata con questa dose, la dose
può essere ulte-
riormente aumentata gradualmente ad intervalli di due settimane o più
raramente.
ANGINA PECTORIS CRONICA STABILE:
Si raccomanda un regime posologico di due volte al giorno.
Adulti:
La posologia iniziale è di 12,5 mg due volte al giorno p
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