Carnitene Sirup
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-03-2022
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
levocarnitinum
Commercializzato da:
Alfasigma Schweiz AG
Codice ATC:
A16AA01
INN (Nome Internazionale):
levocarnitinum
Forma farmaceutica:
Sirup
Composizione:
levocarnitinum 1 g, sorbitolum liquidum cristallisabile 230 mg, saccharum 92.4 mg, E 219 3.3 mg, propylis parahydroxybenzoas natricus 1.6 mg, aromatica (Kirsche) et aromatica (Sauerkirsche) cum ethanolum, acidum tartaricum, aqua purificata, ad solutionem pro 3.3 ml corresp. natrium 0.617 mg.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
L-Carnitin-Mangel
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1987-02-25
Foglio illustrativo
Carnitene
ALFASIGMA
Carnitene Kautabletten
Carnitene Sirup
Carnitene Trinklösung 1 g/10 ml
Was ist Carnitene und wann wird es angewendet?
Der wirksame Bestandteil von Carnitene ist L-Carnitin, eine für die
normale Muskelarbeit und die
Gewinnung von Energie aus den zugeführten Nahrungsfetten
unentbehrliche, im Körper vorkommende
Substanz.
Was sollte dazu beachtet werden?
Bei Carnitinmangel kommt es stoffwechselbedingt zu Muskelschwäche und
anderen schweren
Mangelerscheinungen, und das nicht abgebaute Fett kann im Muskel zu
krankhaften Ablagerungen der
nicht verwertbaren Fettstoffe führen.
Carnitene ist auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
erhältlich und wird bei Mangel an Carnitin
verwendet.
Wann darf Carnitene nicht eingenommen / angewendet werden?
Bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem
Hilfsstoff.
Wann ist bei der Carnitene Vorsicht geboten?
Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion und
Dialysepatienten sollten Carnitene und andere
orale Carnitinpräparate nicht über längere Zeit in hoher Dosis
einnehmen, da sonst ein „Fischgeruch“ im
Urin, in der Atemluft oder im Schweiss auftreten kann. In diesen
Fällen empfiehlt sich in Absprache mit
Ihrem Arzt die Verwendung der Injektionslösung.
Patienten, die Antidiabetika einnehmen oder Insulin anwenden, sollten
regelmässig ihren
Glukosespiegel überprüfen, da Carnitin eine Hypoglykämie
(Unterzuckerung) induzieren kann.
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin auch, wenn Sie unter
Krampfanfällen (Epilepsie) leiden
oder früher gelitten haben.
Carnitene Sirup
Der Sirup enthält Zucker (0.23 g Sorbitol pro Messlöffel,
entsprechend 0.07 g/ml und Saccharose).
Sorbitol ist eine Quelle für Fructose. Sprechen Sie mit Ihrem
Arzt/Ihrer Ärztin bevor Sie (oder Ihr Kind)
dieses Arzneimittel einnehmen oder erhalten, wenn Ihr Arzt/Ihre
Ärztin Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie
(oder Ihr Kind) eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern
haben oder wenn bei Ihnen eine
hereditäre Fructoseintoleranz (HFI) festgestellt
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Fachinformation
Carnitene
ALFASIGMA
Zusammensetzung
Wirkstoff: L-Carnitinum
Hilfsstoffe
Kautabletten: Saccharum, Aromatica, Excipiens
Pro Compr. Mastic.
Injektionslösung: Aqua ad solutionem
Trinklösung: Saccharinum, Conserv.: Natrii benzoas E 211, Excipiens
ad solutionem
Sirup: Sorbitolum, Saccharosum,
Aromatica, Vanillium, Bergamottae
aetheroleum, Conserv.: E 217, E 219
Excipiens ad solutionem
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Kautabletten à 1 g
Injektionslösung in Ampullen à 1 g/5 ml
Trinklösung à 1 g/10 ml
Sirup à 1 g/3.3 ml
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Primärer Carnitinmangel
Sekundärer Carnitinmangel:
-Fettspeichermyopathien und Fettspeicherkardiomyopathien
-genetische Defekte des Intermediärstoffwechsels;
-Carnitinverlust durch Dialyse;
Dosierung/Anwendung
Primärer Carnitinmangel
Sekundärer Carnitinmangel (Fettspeicher- und Kardiomyopathien,
genetische Defekte des
Intermediärstoffwechsels)
Kinder 0-4 Jahre
Trinklösung: 1 Flacon zu 1 g/10 ml pro Tag.
Sirup: 1 Messbecher (= 3,3 ml) pro Tag.
Kinder 5-10 Jahre
Kautabletten: 2 Kautabletten (in 2 Gaben/Tag).
Trinklösung: 2 Flacons zu 1 g/10 ml (in 2 Gaben/Tag).
Sirup: 2 Messbecher (in 2 Gaben/Tag).
Kinder über 10 Jahre und Erwachsene
Kautabletten: 3 Kautabletten (in 3 Gaben/Tag).
Trinklösung: 3 g/Tag in 2 – 3 Gaben.
Sirup: 3 Messbecher (in 3 Gaben/Tag).
Die Dosierungen können bei Bedarf bis zu 50% erhöht werden.
Dialyse
Intravenöse Verabreichung
1 Ampulle (1 g): am Ende jeder Dialyse (Injektionslösung), insgesamt
3 g/Woche.
Wichtige Hinweise für die Einnahme bzw. Verabreichung: Der Sirup
sollte zur Einnahme mit etwas
Flüssigkeit verdünnt werden. Patienten mit empfindlichem
Magen-Darm-Trakt sollten alle
Carnitene-Präparate mit etwas Flüssigkeit einnehmen. Die
intravenöse Injektion muss langsam innert
2-3 Minuten durchgeführt werden.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit auf einen oder mehrere Inhaltsstoffe.
Patienten mit Sorbitol-Intoleranz (Fructose-Intoleranz), z.B. mit
Fructose-1,6-diphospha
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