Carnitene 2 g/10 ml Quand bébé grandit
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
23-10-2018
Scheda tecnica
(SPC)
23-10-2018
Principio attivo:
levocarnitinum
Commercializzato da:
Alfasigma Schweiz AG
Codice ATC:
A16AA01
INN (Nome Internazionale):
levocarnitinum
Forma farmaceutica:
Quand bébé grandit
Composizione:
levocarnitinum 2 g, aromatica, saccharinum natricum, conserv.: E 211, alcohol benzylicus, excipiens ad solutionem pro 10 ml.
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
L-Carnitine-Absence
Data dell'autorizzazione:
1988-08-29
Foglio illustrativo
PATIENTENINFORMATION
Information destinée aux patients
Carnitene
ALFASIGMA
Carnitene comprimés à croquer
Carnitene sirop
Carnitene soluté buvable 1g/10 ml
Qu’est-ce que Carnitene et quand doit-il être utilisé?
La substance active de Carnitene est la L-carnitine, qui se trouve
normalement dans toutes les
cellules de l’organisme, est indispensable au travail musculaire,
car elle aide à transformer les
graisses alimentaires en énergie.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Un déficit de carnitine provoque une faiblesse musculaire d’origine
métabolique et d’autres graves
manifestations de manque; les substances grasses non brûlées peuvent
alors s’accumuler dans la
musculature sous forme de dépôts pathologiques.
Carnitene est disponible sur prescription du médecin en cas de
déficience en carnitine.
Quand Carnitene ne doit-il pas être utilisé?
Lors d’hypersensibilité au principe actif ou à un excipient.
Sirop
Les personnes qui souffrent d’une intolérance au sorbitol
(intolérance au fructose), de même que
celles qui sont sujettes aux diarrhées, ne devraient pas prendre le
sirop. Le sirop contient, comme
agent conservateur, de l’acide p-hydroxybenzoïque. En cas
d’hyper-sensibilité à ces substances,
choisir de préférence les comprimés à croquer.
Soluté buvable
Le soluté buvable à 1g/10 ml contient, comme agent conservateur, du
sodium benzoate (E211). En
cas d’hypersensibilité à cette substance, choisir de préférence
les comprimés à croquer.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Carnitene?
Les patients ayant une atteinte sévère de la fonction rénale ainsi
que les dialysés ne doivent pas
prendre le Carnitene ni d’autre produits à base de carnitine par
voie orale à hautes doses et pendant
un temps prolongé, sous pein de voir apparaître une „odeur de
poisson“ dans l’urine, l’haleine et la
sueur. Pour ces patients, l’administration de la solution injectable
est recommandée, après accord
préalable du médec
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Information destinée aux professionnels
Carnitene
ALFASIGMA
Composition
Principe actif: L-Carnitinum.
Excipients
Comprimés à croquer: Saccharum, aromatica, excipiens pro compr.
mastic.
Soluté injectable: Aqua ad solutionem
Soluté buvable: Saccharinum, conserv.: natrii benzoas E 211,
excipiens ad solutionem.
Sirop: Sorbitolum, saccharosum, aromatica, vanillinum, bergamottae
aetherolum, conserv: E
217, 219, excipiens ad solutionem
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Comprimés à croquer à 1 g
Soluté injectable en ampoules à 1 g/5 ml
Soluté buvable à 1 g/10 ml
Sirop à 1 g/3.3 ml
Indications/possibilités d'emploi
Déficits primaires en carnitine.
Déficits secondaires en carnitine:
- Myopathies et cardiomyopathies à surcharge lipidique.
- Anomalies génétiques du métabolisme intermédiaire.
- Pertes de carnitine au cours de la dialyse.
Posologie/mode d'emploi
Déficits primaires en carnitine
Déficit secondaires en carnitine (myopathies et cardiomyopathies à
thésaurismose lipidique,
anomalies génétiques du métabolisme intermédiaire)
Enfants de 0 à 4 ans
Soluté buvable: 1 flacon/jour à 1 g /10 ml par jour.
Sirop: 1 mesurette (= 3,3 ml) par jour.
Enfants de 5 à 10 ans
Comprimés à croquer: 2 comprimés/jour (en 2 prises).
Soluté buvable: 2 flacons/jour à 1 g/10 ml (en 2 prises).
Sirop: 2 mesurettes/jour (en 2 prises).
Enfants au-dessus de 10 ans et adultes
Comprimés à croquer: 3 comprimés/jour (en 3 prises).
Soluté buvable: 3 g par jour en 2-3 prises.
Sirop: 3 mesurettes/jour (en 3 prises).
En cas de nécessité, les doses peuvent être augmentées jusqu'à
50%.
Dialyse
Voie intraveineuse
1 ampoule (1 g): après chaque dialyse (soluté injectable), au total
3 g/semaine.
Avis important: Le sirop doit être dilué avec un liquide. Les
malades sensibles de l'estomac prennent
de préférence toutes les formes de Carnitene avec une boisson.
L'injection intraveineuse doit être
faite lentement en 2-3 minutes.
Contre-indications
Hypersensibilité à l'un
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