Carnitene 2 g/10 ml Trinklösung
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
24-10-2018
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
levocarnitinum
Commercializzato da:
Alfasigma Schweiz AG
Codice ATC:
A16AA01
INN (Nome Internazionale):
levocarnitinum
Forma farmaceutica:
Trinklösung
Composizione:
levocarnitinum 2 g, saccharinum natricum, conserv.: E 211, alcohol benzylicus, excipiens ad-Lösung für 10 ml.
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
L-Carnitin-Mangel
Data dell'autorizzazione:
1988-08-29
Foglio illustrativo
PATIENTENINFORMATION
Information für Patientinnen und Patienten
Carnitene
ALFASIGMA
Carnitene Kautabletten
Carnitene Sirup
Carnitene Trinklösung 1 g/10 ml
Was ist Carnitene und wann wird es angewendet?
Der wirksame Bestandteil von Carnitene ist L-Carnitin, eine für die
normale Muskelarbeit und die
Gewinnung von Energie aus den zugeführten Nahrungsfetten
unentbehrliche, im Körper
vorkommende Substanz.
Was sollte dazu beachtet werden?
Bei Carnitinmangel kommt es stoffwechselbedingt zu Muskelschwäche und
anderen schweren
Mangelerscheinungen, und das nicht abgebaute Fett kann im Muskel zu
krankhaften Ablagerungen
der nicht verwertbaren Fettstoffe führen.
Carnitene ist auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
erhältlich und wird bei Mangel an
Carnitin verwendet.
Wann darf Carnitene nicht angewendet werden?
Bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem
Hilfsstoff.
Sirup
Patienten mit bekannter Sorbitol-Überempfindlichkeit
(Fructose-Intoleranz) sowie Patienten, die zu
Durchfall neigen, sollten den Sirup nicht einnehmen. Der Sirup
enthält ausserdem p-
Hydroxybenzoesäureester zur Konservierung. Bei Überempfindlichkeit
gegen diese Stoffe kann auf
die Kautabletten ausgewichen werden.
Trinklösung
Die Trinklösung zu 1 g/10 ml enthält Natriumbenzoat (E 211). Bei
Überempfindlichkeit gegen
diesen Stoff kann auf die Kautabletten ausgewichen werden.
Wann ist bei der Einnahme von Carnitene Vorsicht geboten?
Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion und
Dialysepatienten sollten Carnitene und
andere orale Carnitinpräparate nicht über längere Zeit in hoher
Dosis einnehmen, da sonst ein
„Fischgeruch“ im Urin, in der Atemluft oder im Schweiss auftreten
kann. In diesen Fällen empfiehlt
sich in Absprache mit Ihrem Arzt die Verwendung der Injektionslösung.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder
Apothekerin, wenn Sie an anderen
Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch
selbstgekaufte!) einnehmen.
Darf Carnitene während einer Schwangers
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Fachinformation
Carnitene
ALFASIGMA
Zusammensetzung
Wirkstoff: L-Carnitinum
Hilfsstoffe
Kautabletten: Saccharum, Aromatica, Excipiens
Pro Compr. Mastic.
Injektionslösung: Aqua ad solutionem
Trinklösung: Saccharinum, Conserv.: Natrii benzoas E 211, Excipiens
ad solutionem
Sirup: Sorbitolum, Saccharosum,
Aromatica, Vanillium, Bergamottae
aetheroleum, Conserv.: E 217, E 219
Excipiens ad solutionem
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Kautabletten à 1 g
Injektionslösung in Ampullen à 1 g/5 ml
Trinklösung à 1 g/10 ml
Sirup à 1 g/3.3 ml
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Primärer Carnitinmangel
Sekundärer Carnitinmangel:
-Fettspeichermyopathien und Fettspeicherkardiomyopathien
-genetische Defekte des Intermediärstoffwechsels;
-Carnitinverlust durch Dialyse;
Dosierung/Anwendung
Primärer Carnitinmangel
Sekundärer Carnitinmangel (Fettspeicher- und Kardiomyopathien,
genetische Defekte des
Intermediärstoffwechsels)
Kinder 0-4 Jahre
Trinklösung: 1 Flacon zu 1 g/10 ml pro Tag.
Sirup: 1 Messbecher (= 3,3 ml) pro Tag.
Kinder 5-10 Jahre
Kautabletten: 2 Kautabletten (in 2 Gaben/Tag).
Trinklösung: 2 Flacons zu 1 g/10 ml (in 2 Gaben/Tag).
Sirup: 2 Messbecher (in 2 Gaben/Tag).
Kinder über 10 Jahre und Erwachsene
Kautabletten: 3 Kautabletten (in 3 Gaben/Tag).
Trinklösung: 3 g/Tag in 2 – 3 Gaben.
Sirup: 3 Messbecher (in 3 Gaben/Tag).
Die Dosierungen können bei Bedarf bis zu 50% erhöht werden.
Dialyse
Intravenöse Verabreichung
1 Ampulle (1 g): am Ende jeder Dialyse (Injektionslösung), insgesamt
3 g/Woche.
Wichtige Hinweise für die Einnahme bzw. Verabreichung: Der Sirup
sollte zur Einnahme mit etwas
Flüssigkeit verdünnt werden. Patienten mit empfindlichem
Magen-Darm-Trakt sollten alle
Carnitene-Präparate mit etwas Flüssigkeit einnehmen. Die
intravenöse Injektion muss langsam innert
2-3 Minuten durchgeführt werden.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit auf einen oder mehrere Inhaltsstoffe.
Patienten mit Sorbitol-Intoleranz (Fructose-Intoleranz), z.B. mit
Fructose-1,6-diphospha
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