CARBOCISTEINA RATIOPHARM ITALIA

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • CARBOCISTEINA RAT.IT AD 150ML
  • Forma farmaceutica:
  • SCIROPPO
  • Composizione:
  • "50 MG/ML SOLUZIONE ORALE" 1 FLACONE DA 150 ML
  • Classe:
  • C
  • Tipo di ricetta:
  • Senza obbligo di ricetta
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco allopatico

Documenti

Localizzazione

  • Disponibile in:
  • CARBOCISTEINA RAT.IT AD 150ML
    Italia
  • Lingua:
  • italiano

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 023822012
  • Ultimo aggiornamento:
  • 09-08-2016

Foglio illustrativo

Foglio Illustrativo

CARBOCISTEINA ratiopharm Italia 50 mg/ml soluzione orale

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Mucolitico.

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Mucolitico, fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio.

CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Ulcera gastroduodenale.

Gravidanza ed allattamento. 

PRECAUZIONI PER L’USO

L'aumento dell'espettorato, che può osservarsi fin dai primi giorni e che dimostra la lisi delle

secrezioni patologiche, si attenua rapidamente. In caso di manifestazioni di ipersensibilità 

occorre interrompere il trattamento.

INTERAZIONI

Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale 

anche quelli senza prescrizione medica. 

Nessuna.

AVVERTENZE SPECIALI

Gravidanza e allattamento:

Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Sebbene il principio attivo non risulti né teratogeno né mutageno e non abbia mostrato 

effetti negativi sulla funzione riproduttiva nell’animale, non sono disponibili dati sul suo 

impiego nella gravidanza umana. Pertanto l’uso del medicinale è controindicato in 

gravidanza. Poiché non sono disponibili dati relativi al passaggio di carbocisteina nel latte 

materno, l’uso del medicinale è controindicato durante l’allattamento.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Carbocisteina ratiopharm Italia non altera la capacità di guidare veicoli o di usare 

macchinari. 

Informazioni importanti su alcuni eccipienti:

Questo medicinale contiene 7 g di saccarosio per dose massima adulti; Da tenere in 

considerazione in persone affette da diabete mellito.

Il medicinale contiene metile paraidrossibenzoato che può causare reazioni allergiche (anche

ritardate).

Questo medicinale contiene 6,17 mmol (o 142 mg) di sodio per dose massima adulti; Da 

tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta 

a basso contenuto di sodio.

DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE

Adulti: 50 mg/ml Soluzione orale: 

2-3 cucchiai al giorno.

Queste dosi possono essere aumentate a giudizio del medico.

SOVRADOSAGGIO

I sintomi dovuti a sovradosaggio comprendono: mal di testa, nausea, diarrea, gastralgia. In 

caso di sovradosaggio, provocare vomito ed eventualmente praticare lavanda gastrica.

1 Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013

In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di CARBOCISTEINA 

ratiopharm Italia avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.

SE HA QUALSIASI DUBBIO SULL’USO DI CARBOCISTEINA ratiopharm Italia, 

RIVOLGERSI AL MEDICO O AL FARMACISTA

EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti medicinali, CARBOCISTEINA ratiopharm Italia può causare effetti indesiderati 

sebbene non tutte le persone li manifestino.

Possono verificarsi vertigini e fenomeni digestivi (gastralgia, nausea, diarrea); in tal caso si 

consiglia di ridurre la posologia.

Inoltre si possono verificare eruzioni cutanee allergiche e reazioni anafilattiche, eritema 

fisso. In tali casi interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia 

idonea.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti 

indesiderati.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi 

effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il 

farmacista.

SCADENZA E CONSERVAZIONE

Scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione.

La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, 

correttamente conservato.

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. 

Conservare a temperatura inferiore ai 25° C

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al

farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere 

l’ambiente.

TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI 

BAMBINI

100 ml di soluzione orale contengono: principio attivo: carbocisteina 5 g.

Eccipienti

Sodio idrossido - Saccarosio - Metile p-idrossibenzoato - Caramello - Sodio cloruro - 

Arancia dolce essenza- Acqua depurata.

FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

50 mg/ml Soluzione orale – 1 Flacone da 150 ml

TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Ratiopharm Italia S.r.l. – Viale Monza, 270 – Milano

PRODUTTORE

Doppel Farmaceutici, Via Martiri delle Foibe, 1 – 29016 Cortemaggiore 

REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL’AGENZIA 

ITALIANA DEL FARMACO

Settembre 2011

2 Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013

30-7-2018

Rasagiline ratiopharm (Teva B.V.)

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Rasagiline ratiopharm (Active substance: rasagiline) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5108 of Mon, 30 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

25-6-2018

Rapporto nazionale sull’uso dei farmaci in Italia 2017

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È stato presentato oggi in AIFA il Rapporto Nazionale sull’uso dei Farmaci, che propone anche quest’anno una descrizione dettagliata dell’assistenza farmaceutica in Italia, fotografando un incremento rispetto al 2016 pari al 4,3% per i consumi e all’1,2% per la spesa farmaceutica nazionale totale.

Italia - AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco

25-6-2018

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Giovedì 12 luglio alle ore 10.30, presso la sede dell’Agenzia Italiana del Farmaco, il Direttore Generale Mario Melazzini presenterà i dati del Rapporto Nazionale 2017 “L’Uso dei Farmaci in Italia”. Il Rapporto, realizzato dall’Osservatorio Nazionale sull’impiego dei Medicinali (OsMed) dell’AIFA, analizza le evidenze derivanti dai dati sul consumo dei medicinali e sulla spesa farmaceutica in Italia e fornisce approfondimenti sul consumo dei farmaci per età e genere, sulle differenze regionali e sulle cat...

Italia - AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco

10-5-2018

Richiesta di modifica stampati dei medicinale a base di Corticosteroidi (01/06/2018)

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Italia - AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco

24-4-2018

Settimana dell’Immunizzazione. AIFA pubblica elenchi vaccini autorizzati e commercializzati in Italia

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In occasione della Settimana dell’Immunizzazione, l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) rende disponibile sul portale istituzionale l’elenco dei vaccini monocomponenti e multicomponenti (o parzialmente combinati) autorizzati e disponibili in Italia per le vaccinazioni previste nella Legge 119/2017 e

Italia - AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco

14-3-2018

Dalla scienza la speranza per i piccoli pazienti affetti da SMA. In Italia attivi 16 centri per la somministrazione della prima terapia al mondo

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“La conclusione in tempi ridottissimi dell’iter di autorizzazione di Spinraza” commenta il Direttore Generale dell’AIFA, Mario Melazzini “è una vittoria della Scienza e del sistema regolatorio italiano.

Italia - AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco

14-12-2017

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“L’antibiotico-resistenza rappresenta una vera e propria emergenza sanitaria a livello mondiale, che in Italia registra tassi tra i più elevati e preoccupanti in Europa”, ha spiegato questa mattina il Direttore Generale dell’Agenzia Italiana del Farmaco Mario Melazzini negli studi RAI di Unomattina.

Italia - AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco

6-12-2017

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L'Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato oggi sul portale istituzionale il Rapporto sulla Sorveglianza Postmarketing dei Vaccini in Italia 2016, che descrive i risultati complessivi delle analisi condotte per tipologia di vaccino sulle segnalazioni inserite nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza nel corso del 2016.

Italia - AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco