CAPTOPRIL DOROM

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • CAPTOPRIL DOROM 50CPR 25MG
  • Forma farmaceutica:
  • COMPRESSE
  • Composizione:
  • 50 COMPRESSE DA 25 MG
  • Classe:
  • A
  • Tipo di ricetta:
  • Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco allopatico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • CAPTOPRIL DOROM 50CPR 25MG
    Italia
  • Lingua:
  • italiano

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 034862019
  • Ultimo aggiornamento:
  • 09-08-2016

Foglio illustrativo

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Inibisce l'enzima convertitore dell'angiotensina, riducendo la

tra-sformazione dell'angiotensina I in angiotensina II.Riduce

pertanto tutti gli effetti mediati dall'angiotensina II e cioela

vasocostrizione, la produzione di aldosterone e l'aumento

dellagittata cardiaca.

Inibisce l'aumento della frequenza cardiaca indottadal Simpatico

in risposta alla vasodilatazione.

Inibisce la degradazione del vasodilatatore bradichinina ad opera

del-la chinasi.

Questa inibizione puo' avere importanza nell'effetto ipo-tensivo.

INDICAZIONI

Ipertensione.

Insufficienza cardiaca congestizia: Il farmaco deve essere

utilizzato in associazione a diuretici e, se indicato, a

digitale.

CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI

Ipersensibilita'agli ACE-inibitori.

Antecedenti di edema angioneurotico in relazione

all'utilizzazione di ACE-inibitori.

Gravidanza e allattamento.

Non si raccomanda l'uso di diuretici risparmiatori di potassioo

integratori di potassio (la perdita di potassio indotta dai

diuretici e' ridotta da captopril).

Eta' pediatrica.

In caso di insufficienza renale grave o insufficienza cardiaca

congestizia, il farmaco deve essere utilizzato sotto stretto

controllo medico.

Non deve essere utilizzato nei pazienti con stenosi aortica ne'in

quelli con ostruzione del tratto di efflusso.

POSOLOGIA

Ipertensione: captopril deve essere somministrato alla dose

minima efficace, che deve essere adattata in funzione della

risposta pressoria del paziente.

La dose iniziale e' solitamente di 25 mg due volte al giorno, che

puo' essere incrementata progressivamente, a intervalli di 4-8

settimane, finche' non si sia ottenuta una risposta

soddisfacente, fino ad una dose massima di 50 mg da due a tre

volte al giorno.

La dosegiornaliera massima non deve superare i 150 mg.

Insufficienza cardiaca: il trattamento con captopril deve essere

iniziato sotto stretto controllo medico.

Una dose di partenza di 6,25 mg odi 12,5 mg permette di

minimizzare un effetto ipotensivo transitorio.

E' possibile ridurre tale rischio interrompendo o riducendo la

dose della terapia con diuretici, se possibile 2-3 giorni prima

di instaurareil trattamento con captopril.

La dose abituale di mantenimento e' di 25 mg due o tre volte al

giorno e puo' essere incrementata progressivamente fino alla dose

massima abituale di 150 mg al giorno, con intervalli di almeno 14

giorni, finche' non si raggiunge una risposta soddisfacente.

Pazienti anziani: la dose deve essere definita in funzione della

risposta pressoria e va mantenuta al piu' basso livello possibile

per ottenere un controllo adeguato.

INTERAZIONI

INTERAZIONI

Un aumento significativo di potassio sierico puo'risultare

dall'uso concomitante di diuretici risparmiatori di potassio (ad

es. spironolattone, triamterene o amiloride), integratori di

potassio o succedanei delsale contenenti potassio.

Se la loro utilizzazione e'resa necessariada una ipokaliemia, si

raccomanda di farne uso con prudenza e di controllare

frequentemente il potassio sierico.

La somministrazione contemporanea di captopril e farmaci

antidiabetici (insulina, ipoglicemizzantiorali) puo'potenziare

l'effetto ipoglicemizzante e comportare rischiodi ipoglicemia.

Il verificarsi di questo fenomeno e'piu'probabile durante la

prima settimana di trattamento combinato e in pazienti con

insufficienza renale.

Diuretici: dopo l'inizio del trattamento con captopril,

puo'verificarsi verificarsi una riduzione eccessiva della

pressione sanguigna nei pazienti trattati con diuretici.

Litio: l'escrezione del litio puo'essere ridotta in caso di

assunzione concomitante di litio e di captopril.

Si raccomanda di effettuare frequenti controlli del litio

sierico.

Vasodilatatori: e'stata osservata un'azione sinergica di

captopril coni vasodilatatori periferici.

Clonidina: e'stato suggerito che l'effetto antiipertensivo di

captopril puo'essere ritardato quando i pazienti in terapia con

clonidina passano al trattamento con captopril.

Farmaci anestetici: l'effetto degli agenti anestetici puo'essere

potenziato.

Narcotici/antipsicotici: puo'verificarsi ipotensione posturale.

Agenti antipertensivi: aumento dell'effetto ipotensivo di

captopril.

Allopurinolo, agenti citostatici o immunosoppressori,

corticosteroidisistemici o procainamide: il rischio di leucopenia

puo'essere accresciuto in caso di utilizzazione concomitante con

captopril.

Antinfiammatori non steroidi (FANS): l'effetto antipertensivo di

captopril puo'essere ridotto dalla somministrazione di un

FANS.Antiacidi: causano una ridotta biodisponibilita'di

captopril.

Simpaticomimetici: gli effetti antipertensivi di captopril

possono essere ridotti.

Probenecid: ritarda l'escrezione renale e, di conseguenza,

potrebbe accrescere i livelli ematici di captopril.

Alcool: accresce l'effetto ipotensivo di captopril.

Cibo: la biodisponibilita'di captopril puo'subire una

diminuzione.

EFFETTI INDESIDERATI

Effetti collaterali associati al trattamento con

captopril:Respiratori: la comparsa di tosse e'stata riportata in

numerosi pazienti.

Sono stati segnalati rari casi di dispnea, sinusite, rinite,

glossite, bronchite e broncospasmo.

Ostruzione delle vie aeree con esito fatale si e'verificata in

casi isolati di edema angioneurotico a caricodel tratto

respiratorio superiore.

Cardiovascolari: ipotensione grave e'stata osservata dopo

l'inizio del trattamento con captopril, o quandone viene

aumentata la dose, specialmente nei pazienti ad elevato rischio

specifico.

Possono verificarsi:vertigini, sensazione di debolezza, disturbi

della visione e,in rari casi, disturbi della coscienza (sincope).

I seguenti casi di incidenti isolati sono stati riportati in

associazione con l'ipotensione: tachicardia, palpitazioni,

aritmie, angina pectoris, infarto del miocardio, accidenti

ischemici transitori ed emorragia cerebrale.

ischemici transitori ed emorragia cerebrale.

Epatici: in rari casi sono stati segnalati disturbi della

funzionalita'epatica fino ad insufficienza epatica, durante il

trattamento con ACE-inibitori.

Renali: puo'prodursi un aggravamento dell'insufficienza renale.

Sono stati riportati casi di insufficienza renale acuta.

Sono state osservate proteinuria, elevate urea ematica e

creatinina, elevato potassio sierico e acidosi.

Gastro-intestinali: nausea, vomito, dolore addominale,

indigestione, diarrea, costipazione e secchezza delle fauci

possono verificarsi occasionalmente.

Sono stati riportati casi isolati di ittero

colostatico,pancreatite e di ileo.

Cute e vasi sanguigni: le reazioni allergiche e di

ipersensibilita'(per es. rash, prurito, orticaria, eritema

multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, epidermolisi tossica,

esantemi simil-psoriasi e alopecia) sono rare e possono essere

accompagnate da febbre, mialgie, artralgie,eosinofilia e/o

innalzamento del titolo di ANA (anticorpi antinucleari).

E' stata riportata la sopravvenienza di un edema angioneurotico a

carico della faccia e dei tessuti orofaringei.

Sistema nervoso: cefalee, vertigini e affaticamento compaiono

occasionalmente.

Sono rari depressione, disturbi del sonno, parestesia, impotenza,

disturbi dell'equilibrio, confusione, tinnito, disturbi della

visione e alterazioni del gusto.

Parametri farmacologici e di laboratorio: puo'verificarsi un

innalzamento reversibile (alla sospensione del trattamento)

dell'urea ematica edella creatinina plasmatica, in particolare in

presenza di insufficienza renale, di scompenso cardiaco grave o

di ipertensione renovascolare.

Sono stati riportati in alcuni pazienti diminuzione

dell'emoglobina,dell'ematocrito, delle piastrine e del numero dei

globuli bianchi, come pure casi isolati di agranulocitosi o di

pancitopenia, di innalzamento degli enzimi epatici e della

bilirubina sierica.

Una anemia emolitica e'stata riportata in alcuni pazienti

portatori di deficienza congenita di glucoso-6-

fosfatodeidrogenasi.