Calcort 6 mg comprimés
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-04-2022
Scheda tecnica
(SPC)
01-04-2022
Principio attivo:
deflazacortum
Commercializzato da:
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Codice ATC:
H02AB13
INN (Nome Internazionale):
deflazacortum
Forma farmaceutica:
comprimés
Composizione:
deflazacortum 6 mg, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 153 mg, maydis amylum, magnesii stearas, pro compresso obducto.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Thérapie par glucocorticoïdes
Data dell'autorizzazione:
1986-11-14
Foglio illustrativo
Information destinée aux patients
Lisez attentivement la notice d'emballage avant de prendre le
médicament.
Ce médicament vous a été remis sur ordonnance médicale. Ne le
remettez donc pas à d'autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait
nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Calcort®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Qu'est-ce que Calcort et quand doit-il être utilisé?
La substance active contenue dans Calcort est le déflazacort, un
corticostéroïde produit par synthèse.
Les corticostéroïdes sont des hormones produites dans le corps par
les corticosurrénales et qui
influencent des processus corporels vitaux.
D'autre part, les corticostéroïdes sont également de puissants
médicaments qui sont utilisés lors de
nombreuses maladies organiques impliquant les réactions
inflammatoires ou les défenses immunitaires.
Ils diminuent les réactions inflammatoires et allergiques.
Lorsque les corticostéroïdes sont utilisés durant une longue
période, ils peuvent causer différents effets
indésirables.
Les comprimés de Calcort ne doivent être utilisés que sur
prescription médicale, pour traiter entre autres
des:
·maladies rhumatologiques à évolution aiguë ou chronique;
·certaines maladies du sang;
·certaines maladies de la peau;
·allergies sévères (asthme bronchique) ou réactions allergiques ne
répondant pas aux médicaments
courants;
·certaines maladies des poumons;
·certaines maladies inflammatoires de l'intestin (maladie de Crohn,
colite ulcéreuse);
·certaines maladies rénales ou formes sévères d'inflammation du
foie;
·certaines maladies inflammatoires de la rétine et de la choroïde
de l'œil.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Pour limiter autant que possible les effets secondaires lors d'un
traitement prolongé, vous devriez
observer les recommandations suivantes:
Ne pas prendre du poids (se peser chaque jour, limiter son p
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Scheda tecnica
Calcort®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Composition
Principes actifs
Deflazacortum.
Excipients
Comprimés à 6 mg: lactosum monohydricum (153 mg), magnesii stearas,
maydis amylum, cellulosum
microcristallinum.
Comprimés à 30 mg: lactosum monohydricum (313 mg), magnesii stearas,
maydis amylum, cellulosum
microcristallinum.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés sécables à 6 mg et 30 mg de déflazacort.
Indications/Possibilités d’emploi
Troubles endocriniens
Insuffisance corticosurrénale primaire ou secondaire
(l'hydrocortisone ou la cortisone sont les
médicaments de premier choix; vu son effet minéralocorticoïde très
faible, le déflazacort devrait être
utilisé uniquement en association à un minéralocorticoïde,
particulièrement lors du traitement des
enfants).
Hyperplasie corticosurrénale congénitale.
Affections rhumatismales et collagénoses
Traitement des poussées aiguës et/ou traitement d'entretien de
l'arthrite rhumatoïde et de l'arthrite
psoriasique lorsque les traitements usuels se sont avérés
inefficaces; polymyalgie rhumatismale;
rhumatisme articulaire aigu; lupus érythémateux disséminé;
dermatomyosite; polyartérite noueuse;
artérite temporale; granulomatose de Wegener.
Autres affections inflammatoires
Thyroïdite non prurigineuse.
Affections hématologiques
Thrombopénie idiopathique chez l'adulte, anémie hémolytique
auto-immune acquise.
Néoplasies
Traitement palliatif de la leucémie aiguë chez l'enfant ainsi que
leucémie et lymphome chez l'adulte.
Affections dermatologiques
Dermatoses aiguës sévères comme pemphigus, dermatite herpétiforme
bulleuse, dermatite exfoliative
généralisée, érythème multiforme, érythème noueux, psoriasis
sévère.
Allergies
Asthme bronchique ne répondant pas au traitement conventionnel.
Affections pulmonaires
Sarcoïdose avec infiltration pulmonaire, alvéolite allergique
exogène; pneumonie interstitielle
desquamative.
Affections gastro-intestinales et hépatiques
Colite ulcéreuse, maladie de Croh
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