Calcort 30 mg tabletten
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-04-2022
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
deflazacortum
Commercializzato da:
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Codice ATC:
H02AB13
INN (Nome Internazionale):
deflazacortum
Forma farmaceutica:
tabletten
Composizione:
deflazacortum 30 mg, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 313 mg, maydis amylum, magnesii stearas, pro compresso obducto.
Classe:
B
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Therapie mit glukokortikoiden
Data dell'autorizzazione:
1986-11-14
Foglio illustrativo
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
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später nochmals lesen.
Calcort®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Was ist Calcort und wann wird es angewendet?
Calcort enthält als Wirkstoff Deflazacort, ein künstlich
hergestelltes Kortikosteroid.
Kortikosteroide sind Hormone, die im Körper von der Nebennierenrinde
produziert werden und die
lebenswichtige Vorgänge im Körper beeinflussen.
Kortikosteroide sind aber auch stark wirksame Arzneimittel, die bei
vielen organischen Erkrankungen,
die mit Entzündung oder Immunabwehr einhergehen, eingesetzt werden.
Sie hemmen entzündliche und
allergische Reaktionen.
Werden Kortikosteroide über längere Zeit eingenommen, können sie
verschiedene Nebenwirkungen
hervorrufen.
Calcort Tabletten dürfen nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der
Ärztin angewendet werden, unter
anderem zur Behandlung von:
·akuten oder chronisch verlaufenden rheumatischen Erkrankungen;
·bestimmten Blutkrankheiten;
·bestimmten Hautkrankheiten;
·schweren Allergien (Bronchialasthma) oder allergischen Zuständen,
die auf herkömmliche Arzneimittel
nicht ansprechen;
·bestimmten Lungenerkrankungen;
·bestimmten entzündlichen Darmerkrankungen (Morbus Crohn, Colitis
ulcerosa);
·bestimmten Nierenkrankheiten oder schweren Formen von
Leberentzündung;
·bestimmten entzündlichen Erkrankungen der Netz- und Gefässhaut des
Auges.
Was sollte dazu beachtet werden?
Um bei einer Langzeitbehandlung die unerwünschten Wirkungen so gering
wie möglich zu halten,
sollten Sie folgende Empfehlungen beachten:
Keine Gewichtszunahme (täglich wiegen, Gewichtsanpassung durch
Kontrolle der Kalorienzufuhr),
Zurückhaltung mit Salz und Zucker, kaliumreiche Ernäh
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Calcort®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Deflazacortum.
Hilfsstoffe: Tabletten zu 6 mg und 30 mg: Lactosum, Magnesii stearas,
Maydis amylum, Cellulosum
microcristallinum.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Teilbare Tabletten zu 6 mg und 30 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Endokrine Störungen
Primäre oder sekundäre Nebenniereninsuffizienz (Hydrocortison oder
Cortison sind die Mittel erster
Wahl; Deflazacort sollte angesichts seiner sehr geringen
mineralokortikoiden Wirkung - besonders
bei der Behandlung von Kindern - nur in Kombination mit einem
Mineralokortikoid verwendet
werden).
Angeborene NNR-Hyperplasie
Rheumatische Krankheiten und Kollagenkrankheiten
Behandlung von akuten Exazerbationen und/oder Erhaltungstherapie von
rheumatoider und
psoriatischer Arthritis, wenn konservative Behandlungen sich als
unwirksam erwiesen haben;
Polymyalgia rheumatica; akutes rheumatisches Fieber; systemischer
Lupus erythematodes;
Dermatomyositis; Polyarteriitis nodosa; Arteriitis cranialis; Wegener
Granulomatose.
Andere entzündliche Krankheiten
Nichteitrige Thyreoiditis.
Dermatologische Krankheiten
Schwere akute Dermatosen, wie Pemphigus, bullöse Dermatitis
herpetiformis, generalisierte
exfoliative Dermatitis, Erythema multiforme, Erythema nodosum, schwere
Psoriasis.
Allergien
Asthma bronchiale, das auf konventionelle Therapie nicht anspricht.
Lungenkrankheiten
Sarkoidose mit pulmonaler Infiltration; exogen allergische Alveolitis
(Pneumokoniose gegen
organische Stäube); desquamative interstitielle Pneumonie.
Augenkrankheiten
Chorioiditis und Chorioidoretinitis, Iritis und Iridozyklitis.
Hämatologische Krankheiten
Idiopathische Thrombozytopenie beim Erwachsenen, erworbene
autoimmun-haemolytische Anämie.
Neoplasien
Palliative Behandlung von akuter Leukämie bei Kindern und Leukämien
und Lymphomen bei
Erwachsenen.
Nierenkrankheiten
Nephrotisches Syndrom (gewisse Formen).
Gastrointestinale und hepatische Krankheiten
Colitis ulcerosa, M. Crohn, chronisch aggressive
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