Calciparine 12'500 U.I. solution injectable s.c.
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
22-10-2018
Scheda tecnica
(SPC)
22-10-2018
Principio attivo:
heparinum calcicum
Commercializzato da:
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Codice ATC:
B01AB01
INN (Nome Internazionale):
heparinum calcicum
Forma farmaceutica:
solution injectable s.c.
Composizione:
heparinum calcicum 12500 U. I., de l'eau à iniectabilia q.s. pour une solution au lieu de 0,5 ml.
Gruppo terapeutico:
Biotechnologika
Area terapeutica:
Anticoagulant
Data dell'autorizzazione:
1973-09-05
Foglio illustrativo
PATIENTENINFORMATION
Calciparine®
SANOFI-AVENTIS
Qu’est-ce que Calciparine et quand doit-elle être utilisée?
Calciparine est un médicament obtenu à partir des muqueuses
d’intestin de porc. Il s’agit d’une
héparine, c’est-à-dire d’une substance qui fluidifie le sang, en
diminuant son pouvoir de coagulation.
Calciparine est utilisée sur prescription du médecin, afin de
prévenir et traiter des événements
thrombo-emboliques, c’est-à-dire la formation de caillots sanguins
qui peuvent bloquer la circulation
sanguine.
Quand Calciparine ne doit-elle pas être utilisée?
Calciparine ne doit pas être utilisée dans les cas suivants:
antécédents de modification sanguine, telle que diminution du nombre
des plaquettes survenue sous
héparine,
saignements ou risque de saignements (troubles de la coagulation,
maladies vasculaires, maladies
gastrointestinales avec saignements),
troubles des fonctions rénale et hépatique,
tension artérielle trop élevée,
allergie à l’héparine,
après une intervention chirurgicale au niveau du cerveau, de la
moelle épinière et des yeux,
accident vasculaire cérébral.
En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre
médecin.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Calciparine?
La prudence est de rigueur si vous présentez une maladie des reins ou
du foie, une tension artérielle
élevée, des antécédents d’ulcère digestif ou toute autre
lésion organique susceptible de saigner.
Calciparine diminue le pouvoir de coagulation du sang. Vous devez donc
être très prudent en cas de
traumatismes en raison du risque d’hémorragies et contacter
immédiatement votre médecin si vous
constatez la survenue de saignements.
Pour une bonne utilisation de Calciparine, votre médecin sera amené
à effectuer des contrôles
fréquents, nécessitant des prises de sang, de manière à observer
les effets du médicament.
En cas d’administration conjointe à d’autres médicaments, les
effets de ceux-ci et/ou de Calciparine
peu
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Calciparine®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Composition
Principe actif: heparinum calcicum.
Excipients: aqua ad iniectabilia.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Ampoule 0,5 ml à 12'500 U.I.
Seringue prête à l'emploi 0,2 ml à 5'000 U.I.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement et prévention des accidents thrombo-emboliques et des
états thrombogènes
Posologie/Mode d’emploi
Le dosage doit être adapté individuellement (selon la nature et
l'évolution de la maladie, le poids et
l'âge du patient, les effets secondaires, etc.). Il est déterminé
soit en fonction des résultats des tests de
coagulation (temps de thrombine, temps de thromboplastine partielle,
temps de thromboplastine
partielle activée) qui, dans le cas d'injections i.v. ou s.c.
répétées, permettent également de
déterminer le moment de la prochaine administration d'héparine, soit
de façon purement
schématique. L'expérience clinique a montré que la posologie de
l'héparine peut varier de manière
importante selon les indications. Dans tous les cas, vérifier que le
dosage soit suffisant pour éviter
une progression du processus thrombotique.
Prophylaxie des thrombo-embolies postopératoires (schéma Kakkar)
Injection sous-cutanée de 0,2 ml de Calciparine (5'000 U.I.) 2 heures
avant l'opération, puis toutes les
8 heures jusqu'à mobilisation.
Chez les patients de plus de 80 kg ou à taux d'antithrombine III
abaissés (inférieurs à 80% de la
normale), ainsi que dès le 3ème jour chez les opérés de la hanche,
il est recommandé d'injecter des
doses de 0,3 ml de Calciparine (7'500 U.I.).
Prophylaxie des complications thrombo-emboliques en médecine interne
3× 5'000 U.I. ou 2× 7'500 U.I. par 24 heures ou 3× 7'500 U.I. par
24 heures en présence d'un poids
corporel supérieur à 80 kg ou d'un taux d'antithrombine III
abaissé.
Traitement des thromboses et embolies
Le traitement efficace des processus thrombo-emboliques nécessite des
posologies de Calciparine
induisant une hypocoagulabi
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