BUSCOPAN
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
11-11-2021
Scheda tecnica
(SPC)
11-11-2021
Principio attivo:
BUTILSCOPOLAMINA BROMURO
Commercializzato da:
opella healthcare italy S.R.L.
Codice ATC:
A03BB01
INN (Nome Internazionale):
BUTYLSCOPOLAMINE BROMURO
Confezione:
"10 MG COMPRESSE RIVESTITE" 20 COMPRESSE RIVESTITE; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 COMPRESSE RIVESTITE; "10 MG COMPRESSE RIVESTI
Classe:
N
Area terapeutica:
BUTILSCOPOLAMINA BROMURO
Dettagli prodotto:
006979025 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE RIVESTITE - Autorizzato; 006979013 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE 20 COMPRESSE RIVESTITE - Autorizzato; 006979049 - 10 MG SUPPOSTE 6 SUPPOSTE - Autorizzato; 006979037 - 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 6 FIALE 1 ML - Autorizzato; 006979088 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE 40 COMPRESSE IN BLISTER IN AL/PVC - Autorizzato
Stato dell'autorizzazione:
Autorizzato
Foglio illustrativo
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
BUSCOPAN 10 mg compresse rivestite
BUSCOPAN 10 mg supposte
N-butilbromuro di joscina
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perchè contiene importanti
informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o farmacista
le ha detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo un breve
periodo di trattamento.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è Buscopan e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Buscopan
3.
Come prendere Buscopan
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Buscopan
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è Buscopan e a cosa serve
Buscopan contiene il principio attivo N-butilbromuro di joscina che
appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati alcaloidi della belladonna semisintetici utilizzati per i
disturbi della motilità di stomaco, intestino e
delle vie biliari (tratto gastroenterico).
Buscopan è indicato negli adulti e nei bambini di età superiore a 6
anni per:
•
dolore e spasmi a stomaco e intestino,
•
dolore e spasmi dovuti a ostacoli nel flusso delle vie biliari (dove
fluisce la bile, sostanza coinvolta
in alcuni processi digestivi).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
un breve periodo di trattamento.
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Buscopan
Non prenda Buscopan
•
se è allergico al principio attivo N-butilbromuro di joscina o ad uno
qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
•
se soffre di una forma grave di glaucoma, cioè malattia dell’occhio
caus
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Scheda tecnica
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BUSCOPAN
10 mg
compresse rivestite
BUSCOPAN
10 mg
supposte
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Compresse rivestite
Una compressa rivestita contiene:
N-butilbromuro di joscina 10 mg.
Eccipienti: saccarosio.
Supposte
Una supposta contiene:
N-butilbromuro di joscina 10 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita.
Supposta.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
Indicazioni terapeutiche
Trattamento sintomatico delle manifestazioni spastico-dolorose del
tratto gastroenterico.
4.2.
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
I seguenti dosaggi sono consigliati per adulti e ragazzi di età
superiore ai 14 anni.
Compresse rivestite
1-2 compresse rivestite 3 volte al giorno.
Supposte
1 supposta 3 volte al giorno.
Le dosi singole possono essere aumentate secondo il giudizio del
medico.
In pediatria nei bambini di età compresa tra i 6 ed i 14 anni occorre
seguire esattamente la
prescrizione del medico.
Modo di somministrazione
Le compresse devono essere assunte intere con una adeguata quantità
di acqua.
Buscopan non deve essere assunto giornalmente su base regolare o per
periodi prolungati senza
ricercare la causa del dolore addominale.
4.3.
Controindicazioni
-
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
-
Glaucoma ad angolo acuto.
-
Ipertrofia prostatica o altre cause di ritenzione urinaria.
-
Stenosi pilorica ed altre condizioni stenosanti il canale
gastroenterico.
- Stenosi meccanica del tratto gastroenterico.
-
Ileo paralitico o ostruttivo.
- Megacolon.
- Colite ulcerosa.
-
Esofagite da reflusso.
-
Atonia intestinale dell'anziano e dei soggetti debilitati.
Documento reso disponibile da AIFA il 11/11/2021
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