BUSCOPAN

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • BUSCOPAN 6SUPP 10MG
  • Forma farmaceutica:
  • SUPPOSTE
  • Composizione:
  • "10 MG SUPPOSTE" 6 SUPPOSTE
  • Classe:
  • C
  • Tipo di ricetta:
  • Senza obbligo di ricetta
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco allopatico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • BUSCOPAN 6SUPP 10MG
    Italia
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Antispastici gastrointestinali
  • Indicazioni terapeutiche:
  • Trattamento sintomatico delle manifestazioni spastico-dolorose del tratto gastroenterico e genito- urinario.

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 038865010
  • Ultimo aggiornamento:
  • 09-08-2016

Foglio illustrativo

DENOMINAZIONE

BUSCOPAN

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Butilscopolamina

PRINCIPI ATTIVI

Compresse rivestite : Una compressa rivestita contiene: principio

attivo:N-butilbromuro di joscina 10 mg.

Supposte : Una supposta contiene:principio attivo: N-butilbromuro

di joscina 10 mg.

Per gli eccipientivedere 6.1.

ECCIPIENTI

Compresse rivestite : Nucleo: calcio idrogenofosfato, amido di

mais, amido solubile, silice colloidale anidra, acido tartarico,

acido stearico.

Rivestimento: povidone, saccarosio, talco, gomma arabica,

titaniodiossido (E171), macrogol 6000, cera carnauba, cera

bianca.

Supposte :gliceridi semisintetici solidi.

INDICAZIONI

Trattamento sintomatico delle manifestazioni spastico-dolorose

del tratto gastroenterico e genito-urinario.

CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli

eccipienti.

Glaucoma ad angolo acuto.

Ipertrofia prostatica o altre cause di ritenzione urinaria.

Stenosi pilorica ed altre condizioni stenosanti ilcanale

gastroenterico.

Ileo paralitico, colite ulcerosa, megacolon.

Esofagite da reflusso.

Atonia intestinale dell'anziano e dei soggetti debilitati.

Miastenia grave.

Bambini di eta' inferiore ai 6 anni.

POSOLOGIA

I seguenti dosaggi sono consigliati per adulti e ragazzi di eta'

superiore ai 14 anni.

Compresse rivestite 1-2 compresse rivestite 3 volte al giorno.

Supposte 1 supposta 3 volte al giorno.

Le dosi singole possono essere aumentate secondo il giudizio del

medico.

In pediatria nei bambini di eta' compresa tra i 6 ed i 14 anni

occorre seguire esattamente la prescrizione del medico.

Le compresse devono essere assunte intere con una adeguata

quantita' di acqua.

CONSERVAZIONE

Compresse rivestite : nessuna speciale precauzione per la

conservazione.

Supposte : non vanno esposte a temperature superiori a 30.

AVVERTENZE

Gli anticolinergici devono essere usati con prudenza negli

Gli anticolinergici devono essere usati con prudenza negli

anziani, nei pazienti con turbe del sistema nervoso autonomo,

nelle tachiaritmiecardiache, nell'ipertensione arteriosa,

nell'insufficienza cardiaca congestizia, nell'ipertiroidismo e

nei portatori di affezioni epatiche erenali Attenzione deve anche

essere usata con prudenza nei pazienti soggetti al glaucoma ad

angolo acuto cosi' come nei pazienti suscettibili di stasi

intestinale ed urinaria.

Gli anticolinergici possono prolungare il tempo di svuotamento

gastrico e determinare stasi dell'antro.

Il trattamento con dosi elevate non deve essere bruscamente

interrotto.

Gli effetti collaterali di minore entita' possono essere

controllati riducendo opportunamente la dose; la comparsa di

importanti manifestazioni secondarie richiede l'interruzione

della terapia.

Buscopan compresse rivestite contiene Saccarosio, quindi i

pazienti affetti da rariproblemi ereditari di intolleranza al

fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da

insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo

medicinale.

INTERAZIONI

L'effetto anticolinergico di antidepressivi triciclici,

fenotiazine, butirrofenoni, antiistaminici, chinidina, amantadina

e diisopiramide puo' essere accentuato da Buscopan.

Il trattamento concomitante con antagonisti della dopamina, come

la metoclopramide, puo' determinare una riduzione dell'effetto di

entrambi i farmaci sul tratto gastro-intestinale.

La tachicardia indotta da farmaci beta-adrenergici puo' essere

accentuata da Buscopan.

Non assumere alcool durante la terapia.

Poiche'gli antiacidi possono ridurre l'assorbimento intestinale

degli anticolinergici, questi farmaci non debbono essere

somministrati contemporaneamente.

EFFETTI INDESIDERATI

Sono stati osservati effetti indesiderati anticolinergici come

secchezza delle fauci, alterazioni della sudorazione,

tachicardia, midriasi,turbe dell'accomodazione, aumento del tono

oculare, stipsi, difficolta' della minzione e sonnolenza

generalmente di lieve entita' ed autolimitanti.

Occasionalmente sono state descritte reazioni di ipersensibilita'

che si possono manifestare con orticaria, prurito ed altre

eruzioni cutanee.

Dosi elevate possono determinare segni di stimolazione centrale e

piu' gravi segni di interferenza con il sistema nervoso, lo stato

di coscienza e la funzione cardiorespiratoria.

Sono stati riportatiisolati casi di anafilassi con episodi di

dispnea e shock.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

La lunga esperienza non ha mostrato effetti negativi durante il

periodo di gravidanza nelle pazienti.

Gli studi preclinici nei ratti e nei conigli non hanno mostrato

ne' effetti embriotossici ne' teratogeni.

Comunque, nelle donne in stato di gravidanza, soprattutto nel

primo trimestre, utilizzare il prodotto solo in caso di effettiva

necessita' e sotto il diretto controllo del medico.

Non e' stata ancora accertata lasicurezza di impiego della N-

butilbromuro di joscina durante l'allattamento.

Comunque non sono state riportate reazioni avverse sui neonati.

Non ci sono avvisi di sicurezza relativi a questo prodotto.