Bulboid für Erwachsene Suppositorien
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
24-10-2018
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
glycerolum
Commercializzato da:
Melisana AG
Codice ATC:
A06AX01
INN (Nome Internazionale):
glycerolum
Forma farmaceutica:
Suppositorien
Composizione:
glycerolum 1.756 g, dimeticonum, natrii carbonas decahydricus, acidum stearicum, aqua purificata, pro suppositorio corresp., natrium 9.6 mg.
Classe:
D
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Laxans
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1950-04-19
Foglio illustrativo
PATIENTENINFORMATION
-
Bulboid®
Was ist Bulboid und wann wird es angewendet?
Bulboid-Stuhlzäpfchen enthalten 98% reines Glyzerin. Dieses bildet
einen gleitfähigen Film auf der
Darmwand und führt durch Wasseraufnahme aus dem Enddarm zur
Erweichung der verhärteten
Stuhlmassen.
Dies regt auch die Darmbewegung (Peristaltik) im entsprechenden
Darmabschnitt an. Die Entleerung
erfolgt kurz nach der Anwendung.
Bulboid-Glyzerinstuhlzäpfchen werden bei Stuhlverhärtung und der
daraus entstehenden
Verstopfung der unteren Darmabschnitte angewendet. Bulboid-Zäpfchen
erleichtern zudem den
Stuhlgang bei Stuhleindickung nach Operationen sowie als
Stuhlförderungsmittel während der
Schwangerschaft, im Wochenbett und in der Stillzeit.
Was sollte dazu beachtet werden?
Sollten Sie unter chronischer Verstopfung leiden, empfiehlt es sich,
Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin
aufzusuchen.
Wann darf Bulboid nicht angewendet werden?
Bei Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe darf das
Arzneimittel nicht angewendet werden.
Wann ist bei der Anwendung von Bulboid Vorsicht geboten?
Bei bestimmungsgemässem Gebrauch sind keine besonderen
Vorsichtsmassnahmen zu befolgen.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. Ihre
Ärztin, Apothekerin oder Drogistin,
wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere
Arzneimittel (auch
selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Bulboid während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
angewendet werden?
Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden nie
durchgeführt. Auf Grund der
bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung jedoch
kein Risiko für das Kind
bekannt.
Bulboid darf während der Schwangerschaft oder in der Stillzeit
angewendet werden. Es empfiehlt
sich jedoch, vor der Anwendung Ihren Arzt, bzw. Ihre Ärztin zu
fragen.
Wie verwenden Sie Bulboid?
Bei Bedarf ein Stuhlzäpfchen aus der Umhüllung entfernen und in den
Enddarm einführen.
Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren: 1 Bulboid für Erwachsene
Suppositorium b
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
-
Bulboid®
Zusammensetzung
Wirkstoff: Glycerolum 98%.
Hilfsstoff: Excipiens pro Suppositorio.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Suppositorium Bulboid Supp Inf (für Kinder und Säuglinge) enthält
0,878 g Glycerolum 98%.
1 Suppositorium Bulboid Supp Ad (für Erwachsene) enthält 1,756 g
Glycerolum 98%.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Bulboid Suppositorien werden bei Stuhlverhärtung und der daraus
entstehenden Verstopfung der
unteren Darmabschnitte angewendet. Sie erleichtern zudem die
Stuhlentleerung bei Stuhleindickung,
nach Operationen, vor Rektoskopien sowie als Stuhlförderungsmittel
während der Schwangerschaft,
im Wochenbett und in der Stillzeit.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren: 1 Bulboid für Erwachsene
Suppositorium bei Bedarf.
Säuglinge und Kinder bis 12 Jahren: 1 Bulboid für Säuglinge und
Kinder Suppositorium bei Bedarf.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Die Applikation von Bulboid bedingt keine besonderen
Vorsichtsmassnahmen.
Interaktionen
Es sind bis jetzt keine bekannt.
Schwangerschaft/Stillzeit
Es sind keine kontrollierten Studien weder bei Tieren noch bei
schwangeren Frauen verfügbar.
Bulboid Suppositorien können in der Schwangerschaft und Stillzeit
angewendet werden.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
Unerwünschte Wirkungen
Ein langandauernder Gebrauch kann in seltenen Fällen zu anorektalen
Reizungen führen.
Überdosierung
Bis heute liegen keine Erfahrungen bei Überdosierung vor.
Eigenschaften/Wirkungen
ATC-Code: A06AX01
Hochkonzentriertes Glycerin ist hygroskopisch und übt auf die
Schleimhaut des Rektums einen
milden osmotischen Sekretionsreiz aus und setzt gleichzeitig den
Defaekationsmechanismus in
Gang. Durch einfache lokale Anwendung von Bulboid-Suppositorien kann
innerhalb von wenigen
Minuten eine Enddarmentleerung erzielt werden.
Pharmakokinetik
Rektal appliziertes Glycerol wird kaum resorbie
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