Bucco Tantum Lösung laryngopharyngée

Nazione: Svizzera

Lingua: tedesco

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
24-10-2018
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
24-10-2018

Principio attivo:

benzydamini hydrochloridum

Commercializzato da:

Verfora SA

Codice ATC:

A01AD02

INN (Nome Internazionale):

benzydamini hydrochloridum

Forma farmaceutica:

Lösung laryngopharyngée

Composizione:

benzydamini hydrochloridum 1.5 mg, arom.: saccharinum natricum und andere Farbe.: E 122, E 124, conserv.: E 218, excipiens ad-Lösung für 1 ml Endwerte. ethanolum 10.7 % V/V.

Classe:

D

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Symptomatische behandlung von schmerzen und reizungen im mund-konsistenz

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1978-06-20

Foglio illustrativo

                                PATIENTENINFORMATION
Bucco Tantum® Spray, Mundspül- und Gurgellösung
Bayer (Schweiz) AG
Was ist Bucco Tantum und wann wird es angewendet?
Bucco Tantum enthält Benzydamin, einen Wirkstoff mit den folgenden
Eigenschaften:
1.Benzydamin lindert rasch Schmerzen und Schluckbeschwerden.
2.Dank seines antibakteriellen Effekts wirkt Benzydamin gegen
bestimmte lnfektionserreger.
3.Benzydamin wirkt entzündungshemmend, da es in die
entzündungsverursachenden Prozesse
eingreift.
Benzydamin reichert sich gezielt im entzündeten Gewebe an. Bucco
Tantum wird zur
Lokalbehandlung von Halsschmerzen, Entzündungen der Mandeln und der
Mundhöhle sowie bei
Aphthen eingesetzt. ln der Zahnchirurgie kann Bucco Tantum auf
Empfehlung eines
Zahnarztes/einer Zahnärztin, eines Apothekers/einer Apothekerin oder
eines Drogisten/einer
Drogistin sowohl vor als auch nach dem Eingriff benutzt werden.
Wann darf Bucco Tantum nicht angewendet werden?
Bucco Tantum darf nicht angewendet werden, wenn Sie auf einen oder
mehrere seiner Bestandteile
überempfindlich reagieren.
Die Mundspül- und Gurgellösung ist für Kinder unter 12 Jahren nicht
geeignet. Das Spray soll bei
Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden, da keine ausreichenden
Daten zur Wirksamkeit
und Sicherheit vorliegen.
Wann ist bei der Anwendung von Bucco Tantum Vorsicht geboten?
Patientinnen und Patienten, die auf Azofarbstoffe, Acetylsalicylsäure
sowie Rheuma- und
Schmerzmittel (Prostaglandinhemmer) überempfindlich reagieren, sollen
Bucco Tantum
Gurgellösung nicht anwenden, da die darin enthaltenen Farbstoffe
(E122 und E124) einen
Nesselausschlag (Urticaria) oder Asthma auslösen können.
Bei einer Angina oder einer Rachenentzündung in Verbindung mit Fieber
sollten Sie Ihren Arzt bzw.
Ihre Ärztin aufsuchen. Zeigen die Schmerzen nach einigen
Behandlungstagen (spätestens nach einer
Woche) keine Besserung, sollten Sie ebenfalls Ihren Arzt bzw. Ihre
Ärztin konsultieren, um
abzuklären, ob eine zusätzliche Behandlung erforderlich ist. Im
Allgemeinen sollte Bucco Tantum
wäh
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                FACHINFORMATION
Bucco Tantum® Spray, Mundspül- und Gurgellösung
Bayer (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Gurgellösung
Wirkstoff: Benzydamin-Hydrochlorid.
Hilfsstoffe: Saccharin, Aromen, Konservierungsmittel: Methylparaben (E
218), Farbstoffe (E 122, E
124) sowie weitere Hilfsstoffe. Enthält 10,7% Vol. Alkohol.
Spray
Wirkstoff: Benzydamin-Hydrochlorid.
Hilfsstoffe: Saccharin, Aromen, Konservierungsmittel: Methylparaben (E
218), sowie weitere
Hilfsstoffe. Enthält 9,5% Vol. Alkohol.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Gurgellösung mit 1,5 mg (= 0,15%) Benzydamin-Hydrochlorid pro 1 ml.
Spray mit 1,5 mg (= 0,15%) Benzydamin-Hydrochlorid pro 1 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Symptomatische Behandlung von Schmerzen und Reizungen im Mund- und
Rachenraum.
Dosierung/Anwendung
Mundspül- und Gurgellösung:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
Mit 10 ml (entspricht ca. 1 Esslöffel) der unverdünnten Lösung
erfolgt das Spülen des Mundes oder
Gurgeln im Rachenraum während 20-30 Sekunden. Die Anwendung kann 3
mal täglich erfolgen. Für
die gezielte Lokalbehandlung einen mit Lösung getränkten Wattebausch
auf die entzündete Stelle
bringen.
Aufgrund der Gefahr des versehentlichen Verschluckens wird die
Anwendung von Bucco Tantum
Mundspül- und Gurgellösung bei Kindern nicht empfohlen.
Spray:
Handpumpe betätigen, bis Flüssigkeit angesaugt ist. Dann kann die
Zerstäubung erfolgen. 1
Zerstäubung entspricht 0,17 ml Lösung.
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
Das Spray mit 4 bis 8 Zerstäubungen in den Mund-Rachenraum sprühen.
Die Anwendung kann bis
zu 6 Mal pro Tag wiederholt werden.
Kinder von 6-12 Jahren:
Das Spray mit 4 Zerstäubungen in den Mund-Rachenraum sprühen. Die
Anwendung kann bis zu 6
Mal pro Tag wiederholt werden.
Die Anwendung und Sicherheit von Bucco Tantum bei Kindern unter 6
Jahren ist bisher nicht
geprüft worden.
Damit die Wirkung von Bucco Tantum nicht verringert wird, Präparat
nicht unmittelbar vor dem
Essen oder Trinken anwenden.
Kontraindikationen
Überempfindlichke
                                
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