Braunoderm gefärbt Lösung
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
05-02-2018
Scheda tecnica
(SPC)
24-10-2018
Principio attivo:
iodum, alcohol isopropylicus
Commercializzato da:
B. Braun Medical AG
Codice ATC:
D08AX05
INN (Nome Internazionale):
iodum, alcohol isopropylicus
Forma farmaceutica:
Lösung
Composizione:
iodum 0.9 mg ut povidonum iodinatum, alcohol isopropylicus 455 mg, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, kalii iodidum, E 110, E 124, E 151, aqua purificata q.s. ad solutionem pro 1 ml.
Classe:
D
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Haut- und Wunddesinfiziens
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1980-11-04
Foglio illustrativo
PATIENTENINFORMATION
Braunoderm®
B. BRAUN MEDICAL
Was ist Braunoderm und wann wird es angewendet?
Braunoderm ist eine gebrauchsfertige, alkoholische
Povidon-Iod-haltige-Lösung zur
Hautdesinfektion.
Braunoderm wird angewendet zur Desinfektion von kleineren Verletzungen
und Wunden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Grossflächige, stark verschmutzte und tiefe Wunden, sowie Biss- und
Stichwunden benötigen eine
ärztliche Behandlung. (Gefahr von Wundstarrkrampf.) Bleibt der Umfang
einer Wunde während
einiger Zeit unverändert gross oder verheilt die Wunde nicht
innerhalb von 10–14 Tagen, ist
ebenfalls ein Arztbesuch erforderlich. Ebenso, wenn die Wundränder
stark gerötet sind, die Wunde
plötzlich anschwillt, stark schmerzhaft ist oder die Verletzung von
Fieber begleitet wird. (Gefahr
einer Blutvergiftung.)
Wann darf Braunoderm nicht angewendet werden?
Bei Patienten mit Schilddrüsenüberfunktion;
bei Überempfindlichkeit gegenüber einem Inhaltsstoff;
1 bis 2 Wochen vor einer Radio-Iod-Behandlung;
bei Säuglingen bis sechs Monate, insbesondere Frühgeborene;
bei Patienten mit der Hautkrankheit «Dermatitis herpetiformis
Duhring».
Wann ist bei der Anwendung von Braunoderm Vorsicht geboten?
Bei Säuglingen älter als sechs Monate nur auf ärztliche Verordnung
anwenden.
Braunoderm sollte nicht angewendet werden (dies gilt insbesonders für
eine wiederholte
Applikation):
– bei Patienten mit akuten oder abgelaufenen
Schilddrüsenerkrankungen;
– bei Patienten mit Kropf, Schilddrüsentumoren (autonomes Adenom);
– Nierenkrankheiten.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre
Ärztin, Apothekerin oder Drogistin
wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere
Medikamente (auch
selbstgekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Darf Braunoderm während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
angewandt werden?
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, sollten Sie Braunoderm ausser
auf ausdrückliche ärztliche
Verordnung nicht anwenden.
Wie verwenden Sie Braunoderm?
Zu des
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Braunoderm®
B. Braun Medical AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Alcohol Isopropylicus, Iodum ut Povidonum Iodinatum.
Hilfsstoffe: Excipiens ad solutionem.
Braunoderm gefärbt enthält zusätzlich: Color E 110, E 124, E 151.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 ml Lösung enthält:
Alcohol Isopropylicus 457,5 mg, Iodum 0,9 mg ut Povidonum Iodinatum,
Excipiens ad solutionem
pro 1 ml.
Braunoderm gefärbt enthält zusätzlich: Color E 110, E 124, E 151.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur Desinfektion von Hautpartien vor Injektionen, Blutentnahmen,
Venenpunktionen,
Katheterisierungen, Biopsien, Laparoskopien, Endoskopien,
chirurgischen Eingriffen.
Zur antiseptischen Wundbehandlung.
Dosierung/Anwendung
Soweit nicht anders verordnet, Braunoderm unverdünnt aufsprühen und
mit sterilem Tupfer
verreiben. Zu behandelnde Hautpartie vollständig benetzen und
abtrocknen lassen, überflüssiges
Präparat abtupfen.
Einwirkzeit: mindestens 15 Sekunden. Bei Eingriffen wie
Gelenkpunktionen, Punktionen des
Liquorraumes mindestens 1 Minute. Zur Virusinaktivierung mindestens 2
Minuten einwirken lassen.
Bei Neugeborenen, insbesondere Frühgeborenen und Säuglingen bis
sechs Monate darf Braunoderm
nicht angewendet werden, bei Kleinkindern nur nach strenger
Indikationsstellung.
Kontraindikationen
Braunoderm darf nicht angewendet werden:
bei Patienten mit Schilddrüsenüberfunktion;
bei Überempfindlichkeit gegenüber einem Inhaltsstoff;
1 bis 2 Wochen vor einer Radio-Iod-Behandlung;
bei Dermatitis herpetiformis Duhring;
bei Neugeborenen, insbesondere Frühgeborenen und Säuglingen bis
sechs Monate.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Braunoderm sollte nicht angewendet werden (dies gilt insbesondere für
eine wiederholte
Applikation):
·bei Patienten mit akuten oder abgelaufenen
Schilddrüsenerkrankungen;
·bei Patienten mit Kropf, Patienten mit autonomen Adenomen
(vorwiegend älteren Patienten);
·bei Säuglingen nur nach strenger Indikationsstellung → Kontrolle
der Schilddrüsenfunktion
angezeigt;
·N
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