Bitumol 20 % Pommade
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-07-2019
Scheda tecnica
(SPC)
26-04-2024
Principio attivo:
ichthammolum
Commercializzato da:
Streuli Pharma AG
Codice ATC:
D05AA
INN (Nome Internazionale):
ichthammolum
Forma farmaceutica:
Pommade
Composizione:
ichthammolum 200 mg, lipides, excipiens ad pommade pour 1 g de la.
Classe:
D
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Les furoncles, les petits Abcès
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1972-02-01
Foglio illustrativo
Bitumol® 20%
Streuli Pharma AG
Qu’est-ce que Bitumol 20% et quand doit-il être utilisé?
Du fait de son principe actif, le sulfobituminate d'ammonium
(ichthammolum), Bitumol 20% est
utilisé en tant qu'onguent vésicatoire. L’onguent a un effet
antiseptique, anti-inflammatoire et anti-
démangeaisons.
Bitumol 20% est employé en cas de maladies inflammatoires de la peau
profondes et non
spécifiques, telles que furoncles, carboncles, inflammations du lit
(contour) de l’ongle, abcès des
glandes sudoripares.
Lors d'affections purulentes à un stade avancé, il favorise le
ramollissement du foyer infectieux et
l'évacuation du pus vers l'extérieur.
Quand Bitumol 20% ne doit-il pas être utilisé?
En cas d'hypersensibilité au sulfobituminate d'ammonium
(ichthammolum), à la lanoline ou à un
autre ingrédient de la composition.
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de
Bitumol 20%?
Bitumol 20% est exclusivement destiné à une utilisation cutanée
externe. Bitumol 20% ne doit pas
entrer en contact avec les yeux ou les muqueuses.
Si le diamètre du furoncle est supérieur à 0,5 cm, ou si le
furoncle se situe sur le visage, le traitement
doit avoir lieu sous surveillance médicale.
Si on constate une aggravation locale ou si on n’observe pas de
guérison après deux à trois semaines,
il faudra alors consulter un médecin ou un pharmacien. Si l'état de
santé général se détériore (par
exemple par l’apparition de fièvre), il faut tout de suite
consulter un médecin.
Si vous souffrez de diabète ou de troubles circulatoires dans les
bras ou dans les jambes, vous
présentez un risque accru quant à la propagation d’une infection
locale ainsi qu'une apparition
répétée de furoncles ou abcès. C’est pourquoi vous ne devez
utiliser Bitumol 20% que sous la
surveillance de votre médecin.
En cas de surdosage ou si la peau est sensible, l’utilisation de
Bitumol 20% peut provoquer des
rougeurs et des irritations douloureuses: si une irritation cutanée
intense apparaît, i
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Scheda tecnica
Bitumol® 20%, onguent
Streuli Pharma AG
Composition
Principes actifs: Ichthammolum (sulfobituminate d'ammonium).
Excipients: adeps lanae, excipiens ad unguentum pro 1 g.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 g d'onguent contient 200 mg de sulfobituminate d'ammonium.
Indications/Possibilités d’emploi
Maladies cutanées inflammatoires profondes et non spécifiques,
telles que furoncles, carboncles,
panaris ou abcès des glandes sudoripares.
Posologie/Mode d’emploi
Appliquer une couche épaisse sur les zones cutanées à traiter et
recouvrir d'une compresse ou d'un
autre pansement adapté. On peut éviter les infections par contact en
maintenant de bonnes conditions
d'hygiène et en désinfectant la peau autour de la lésion.
Le pansement doit normalement être changé tous les jours ou tous les
deux jours. À chaque
changement de pansement, nettoyer les résidus d'onguent à l'eau
tiède et, si l'état de la peau le
permet, avec un savon doux, avant de procéder à un nouveau
traitement par Bitumol 20%.
La durée d'utilisation dépendra de la réussite du traitement.
Instructions posologiques particulières
Enfants et adolescents: la sécurité et l'efficacité de Bitumol 20%
n'ont pas été étudiées chez les
enfants de moins de 12 ans. Chez les adolescents de 12 ans et plus, la
posologie utilisée chez les
adultes s'applique.
Patients âgés: aucune étude spécifique n'a été menée sur
Bitumol 20% chez les patients ≥65 ans.
Toutefois, les expériences cumulées sur plusieurs années et la
faible disponibilité systémique laissent
supposer qu'aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire en
fonction de l'âge.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique et
rénale: aucune étude n'a été menée sur
Bitumol 20% chez les patients atteints d'insuffisance hépatique ou
rénale. Ainsi, aucune
recommandation posologique ne peut être donnée.
Contre-indications
Hypersensibilité connue au sulfobituminate d'ammonium (ichthammolum)
ou à l'un des excipients
se
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