Bitumol 20 % Salbe
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
01-07-2019
Scheda tecnica
(SPC)
24-04-2024
Principio attivo:
ichthammolum
Commercializzato da:
Streuli Pharma AG
Codice ATC:
D05AA
INN (Nome Internazionale):
ichthammolum
Forma farmaceutica:
Salbe
Composizione:
ichthammolum 200 mg, Fett, excipiens ad-Salbe für 1 g.
Classe:
D
Gruppo terapeutico:
Synthetika
Area terapeutica:
Furunkel, kleine Abszesse
Stato dell'autorizzazione:
zugelassen
Data dell'autorizzazione:
1972-02-01
Foglio illustrativo
Bitumol® 20%
Streuli Pharma AG
Was ist Bitumol 20% und wann wird es angewendet?
Bitumol 20% wird aufgrund seines Wirkstoffes Ammoniumbituminosulfonat
(Ichthammolum) als
Zugsalbe verwendet. Die Salbe wirkt antiseptisch, entzündungshemmend
und juckreizstillend.
Bitumol 20% wird angewendet bei tieferen, unspezifischen,
entzündlichen Hautkrankheiten wie
Furunkel, Karbunkel, Nagelwallentzündung (Nagelumlauf),
Schweissdrüsenabszessen.
Bei eitrigen Hautprozessen beschleunigt es im fortgeschrittenen
Stadium der Entzündung die
Einschmelzung des Krankheitsherdes und den Durchbruch des Eiters nach
aussen.
Wann darf Bitumol 20% nicht angewendet werden?
Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Ammoniumbituminosulfonat
(Ichthammolum), Wollfett
oder einem anderen Inhaltsstoff gemäss Zusammensetzung.
Wann ist bei der Anwendung von Bitumol 20% Vorsicht geboten?
Bitumol 20% ist nur für die äusserliche Anwendung auf der Haut
bestimmt. Bitumol 20% darf nicht
in Kontakt mit Augen oder Schleimhäuten kommen.
Bei Furunkeln grösser als etwa 0.5 cm im Durchmesser oder bei
Furunkeln im Gesicht sollte die
Behandlung unter ärztlicher Aufsicht erfolgen.
Tritt eine lokale Verschlechterung auf oder bleibt eine Heilung
innerhalb von 2-3 Wochen aus, so ist
ein Arzt oder Apotheker bzw. eine Ärztin oder Apothekerin
aufzusuchen. Verschlechtert sich das
Allgemeinbefinden (z.B. Fieber), so ist unverzüglich ein Arzt oder
eine Ärztin zu konsultieren.
Wenn Sie an Diabetes (Zuckerkrankheit) oder an Durchblutungsstörungen
in den Armen oder Beinen
leiden, ist bei Ihnen das Risiko erhöht, dass sich eine lokale
Infektion ausbreitet und dass Furunkel
oder Abszesse wiederholt auftreten. Deshalb sollten Sie Bitumol 20%
nur unter Aufsicht Ihres Arztes
bzw. Ihrer Ärztin anwenden.
Bei Überdosierung oder auf empfindlicher Haut kann die Anwendung
schmerzhafte Rötungen und
Irritationen verursachen: Bei Auftreten einer starken Hautreizung ist
das Präparat abzusetzen. Bei
Bedarf wird Ihr Arzt eine symptomatische Behandlung einleiten.
Die Anwendung u
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Scheda tecnica
Bitumol® 20%, Salbe
Streuli Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Ichthammolum (Ammoniumbituminosulfonat).
Hilfsstoffe: adeps lanae, excipiens ad unguentum pro 1 g.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 g Salbe enthält 200 mg Ammoniumbituminosulfonat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Tiefere unspezifische entzündliche Hauterkrankungen wie Furunkel,
Karbunkel, Paronychie oder
Schweissdrüsenabszesse.
Dosierung/Anwendung
Auf die zu behandelnden Hautregionen dick auftragen und mit einer
Kompresse oder einer anderen
geeigneten Wundauflage abdecken. Schmierinfektionen können durch
hygienische Arbeitsweise und
Desinfektion der umliegenden Haut vermieden werden.
Der Verbandwechsel erfolgt üblicherweise täglich oder jeden zweiten
Tag. Bei jedem
Verbandswechsel sollten die Salbenreste mit lauwarmem Wasser und,
falls es der Zustand der Haut
erlaubt, mit milder Seife abgewaschen werden, bevor eine erneute
Behandlung mit Bitumol 20%
erfolgt.
Die Anwendungsdauer richtet sich nach dem Behandlungserfolg.
Spezielle Dosierungsempfehlungen
Kinder und Jugendliche: Sicherheit und Wirksamkeit von Bitumol 20%
wurden bei Kindern unter 12
Jahren nicht untersucht. Bei Jugendlichen ab 12 Jahren entspricht die
Dosierung jener bei
Erwachsenen.
Ältere Patienten: Bitumol 20% wurde bei Patienten ≥65 Jahre nicht
spezifisch untersucht. Aufgrund
der langjährigen Erfahrung und der geringen systemischen
Verfügbarkeit kann jedoch davon
ausgegangen werden, dass keine Dosisanpassung in Abhängigkeit vom
Alter erforderlich ist.
Eingeschränkte Leber- oder Nierenfunktion: Bitumol 20% wurde bei
Patienten mit Leber- oder
Niereninsuffizienz nicht untersucht. Es können daher keine
Dosierungsempfehlungen gemacht
werden.
Kontraindikationen
Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Ammoniumbituminosulfonat
(Ichthammolum) oder einem
der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Bitumol 20% ist nur für die äusserliche Anwendung auf der Haut
bestimmt, der Kontakt mit Augen
oder Schleimhäuten ist zu ver
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