Biorganic Beta-Carotene 15 mg Gisand Kapseln
Nazione: Svizzera
Lingua: francese
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
06-02-2018
Scheda tecnica
(SPC)
06-02-2018
Principio attivo:
betacarotenum
Commercializzato da:
Gisand AG
Codice ATC:
A11CA02
INN (Nome Internazionale):
betacarotenum
Forma farmaceutica:
Kapseln
Composizione:
betacarotenum 15 mg, excipiens pro capsula.
Gruppo terapeutico:
Synthetika human
Area terapeutica:
Vitamin A-Präparat
Data dell'autorizzazione:
1984-09-21
Foglio illustrativo
PATIENTENINFORMATION
Biorganic Beta-Carotene 15 mg Gisand
GISAND
Qu’est-ce que Biorganic Beta-Carotene 15 mg Gisand et quand doit-il
être utilisé?
Biorganic Beta-Carotene 15 mg Gisand est utilisé chez l’adulte en
cas de carence en vitamine A ainsi
que comme adjuvant du traitement de certaines dermatoses sur
prescription du médecin.
Il contient de la bêta-carotène pure, qui est la provitamine A. La
vitamine A est indispensable à la
croissance ainsi qu’à la protection de la peau et des muqueuses. En
tant que constituant du pourpre
rétinien, la vitamine A contribue au phénomène de la vision. Une
carence en vitamine A se manifeste
par exemple par des troubles de la vision au crépuscule.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Une prise prolongée à haute dose peut entraîner une coloration
jaune de la peau, notamment au
niveau des mains, des pieds et du visage.
Quand Biorganic Beta-Carotene 15 mg Gisand ne doit-il pas être
utilisé?
Biorganic Beta-Carotene 15 mg Gisand ne doit pas être pris en même
temps que d’autres produits
contenant de la vitamine A ou lorsqu’il y a déjà surcharge de
vitamine A dans l’organisme, lors
d’insuffisance rénale sévère ou lors d’un traitement par les
rétinoïdes (par exemple un traitement
antiacnéique).
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Biorganic Beta-Carotene 15 mg Gisand?
Si des troubles se manifestent subitement, il faudra immédiatement
arrêter le médicament et
consulter un médecin. Les malades souffrant d’insuffisance rénale
chronique devront être
particulièrement prudents. Deux études scientifiques ont documenté
un risque accru de cancer du
poumon ou de maladies cardio-vasculaires chez des gros fumeurs prenant
pendant plusieurs années
plus de 20 mg de bêta-carotène par jour.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez
d’une autre maladie vous êtes
allergique vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne
ou externe (même en
automédication!).
Bior
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Biorganic Beta-Carotene 15 mg Gisand
GISAND
Composition
_Principe actif:_ betacarotenum.
_Excipients:_ Excip. pro caps. gelat.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 capsule contient 15 mg de betacarotenum.
Indications/Possibilités d’emploi
Carences en vitamine A (p.ex. troubles de la vision au crépuscule).
Traitement adjuvant de certaines dermatoses.
Posologie/Mode d’emploi
_Carence en vitamine A:_ pour les adultes, 1 capsule 2 ou 3 fois par
jour,
de préférence pendant les repas.
Contre-indications
Biorganic Beta-Carotene 15 mg Gisand ne doit pas être pris en même
temps que d’autres produits contenant de la vitamine A.
La préparation ne doit pas être utilisée en présence d’une
hypervitaminose A, en cas d’insufsance rénale sévère ni pendant
un
traitement par les rétinoïdes.
Biorganic Beta-Carotene 15 mg Gisand ne doit pas être utilisé en cas
d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients.
Mises en garde et précautions
Lorsque la vitamine A est administrée à fortes doses de manière
ininterrompue pendant une longue période, il faudra être attentif à
l’apparition éventuelle de symptômes toxiques.
Chez le fumeur, la prise de doses élevées de bêta-carotène
augmente le
risque de cancer du poumon et de maladies cardio-vasculaires: chez les
gros fumeurs d’âge avancé, la prise de bêta-carotène sur
plusieurs
années à raison de doses quotidiennes supérieures à 20 mg est
associée
à une légère augmentation du risque de cancer du poumon et de la
mortalité globale. L’accroissement de la mortalité globale est dû
(descriptivement) à une mortalité par cancer accrue, ainsi qu’à
un
accroissement (sensible) de la mortalité cardio-vasculaire.
Références:
–
Essai ATBC (the α-Tocopherol β-Carotene Cancer Prevention Study
Group, the efect of Vitamin E and β-Carotene on the incidence of lung
cancer in male smokers. N Engl J Med. 1994 Apr 14; 330(15):
1029–35).
–
Essai Caret (Risk factor for lung cancer a
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