Biorganic Beta-Carotene 15 mg Gisand Kapseln
Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Foglio illustrativo
(PIL)
05-02-2018
Scheda tecnica
(SPC)
05-02-2018
Principio attivo:
betacarotenum
Commercializzato da:
Gisand AG
Codice ATC:
A11CA02
INN (Nome Internazionale):
betacarotenum
Forma farmaceutica:
Kapseln
Composizione:
betacarotenum 15 mg, excipiens pro capsula.
Gruppo terapeutico:
Synthetika human
Area terapeutica:
Vitamin A-Präparat
Data dell'autorizzazione:
1984-09-21
Foglio illustrativo
PATIENTENINFORMATION
Biorganic Beta-Carotene 15 mg Gisand
GISAND
Was ist Biorganic Beta-Carotene 15 mg Gisand und wann wird es
angewendet?
Biorganic Beta-Carotene 15 mg Gisand wird bei Erwachsenen bei Vitamin
A-Mangelerscheinungen
sowie unterstützend bei bestimmten Hautkrankheiten auf Verschreibung
des Arztes oder der Ärztin
angewendet.
Es enthält reines Betacaroten, der Vorläufer von Vitamin A. Vitamin
A ist für Wachstum und Schutz
von Haut und Schleimhaut unentbehrlich. Als Bestandteil des Sehpurpurs
ist es am Sehvorgang
beteiligt. Ein Mangel an Vitamin A zeigt sich zum Beispiel in Form von
Sehstörungen in der
Dämmerung.
Was sollte dazu beachtet werden?
Als Zeichen einer langandauernden, hochdosierten Einnahme kann es zu
einer Gelbfärbung der Haut
kommen, vor allem an Händen, Füssen und im Gesicht.
Wann darf Biorganic Beta-Carotene 15 mg Gisand nicht angewendet
werden?
Biorganic Beta-Carotene 15 mg Gisand darf nicht zusammen mit
Präparaten eingenommen werden,
welche Vitamin A enthalten, sowie wenn schon eine Überversorgung des
Körpers mit Vitamin A
besteht, bei schweren Nierenfunktionsstörungen und während einer
Therapie mit Retinoiden (z.B.
gegen Akne).
Wann ist bei der Einnahme von Biorganic Beta-Carotene 15 mg Gisand
Vorsicht geboten?
Bei plötzlich auftretenden Beschwerden soll das Präparat nicht mehr
eingenommen werden und der
Arzt oder die Ärztin aufgesucht werden. Patienten bzw. Patientinnen
mit chronischen
Nierenfunktionsstörungen müssen besonders aufpassen. In zwei
wissenschaftlichen Studien wurde
festgestellt, dass bei langjährigen Rauchern, welche Betacaroten in
einer Dosierung über 20 mg
täglich während mehreren Jahren eingenommen haben, das Risiko von
Lungenkrebs oder von Herz-
Kreislauferkrankungen erhöht war.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder
Apothekerin, wenn Sie an andern
Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch
selbst gekaufte!) einnehmen
oder äusserlich anwenden.
Darf Biorganic Beta-Carotene 15 mg Gisand währen
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Scheda tecnica
FACHINFORMATION
Biorganic Beta-Carotene 15 mg Gisand
GISAND
Zusammensetzung
_Wirkstoff:_ Betacarotenum.
_Hilfsstoffe:_ Excip. pro caps. gelat.
Galenische Form und Wirkstofmenge pro Einheit
1 Kapsel enthält 15 mg Betacarotenum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Vitamin A-Mangelerscheinungen (z.B. Sehstörungen in der Dämmerung).
Zur unterstützenden Behandlung von bestimmten Hautkrankheiten.
Dosierung/Anwendung
_Vitamin A-Mangel:_ Für Erwachsene 2- bis 3-mal täglich 1 Kapsel,
vorzugsweise mit dem Essen.
Kontraindikationen
Biorganic Beta-Carotene 15 mg Gisand sollte nicht zusammen mit
Präparaten eingenommen werden, welche Vitamin A enthalten.
Das Präparat soll nicht angewendet werden bei vorbestehender
Hypervitaminose A, bei schwerer Niereninsufzienz sowie während einer
Therapie mit Retinoiden.
Bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstof oder einem der
Hilfsstofe darf Biorganic Beta-Carotene 15 mg Gisand nicht angewendet
werden.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Bei langandauernder, ununterbrochener Verabreichung hoher Vitamin A-
Dosen ist auf die Möglichkeit des Auftretens toxischer Symptome zu
achten.
Die Einnahme hoher Dosen Betacaroten erhöht bei Rauchern das Risiko
für Lungenkrebs und kardiovaskuläre Erkrankungen: Bei langjährigen
starken Rauchern höheren Alters ist die Einnahme von Betacaroten in
Tagesdosen >20 mg über mehrere Jahre hinweg mit einem leichten
Anstieg der Lungenkarzinom- sowie der Gesamtmortalität assoziiert.
Der
Anstieg der Gesamtmortalität ist (deskriptiv) auf eine höhere
krebsbedingte Mortalität sowie einen (deutlichen) Anstieg der
kardiovaskulären Mortalität zurückzuführen.
Referenzen:
–
ATBC-Studie (the α-Tocopherol β-Carotene Cancer Prevention Study
Group, the efect of Vitamin E and β-Carotene on the incidence of lung
cancer in male smokers. N Engl J Med. 1994 Apr 14; 330(15):
1029–35).
–
Caret-Studie (Risk factor for lung cancer and for intervention efects
in
CARET, the β-Carotene and Retinol Efcacy Trial. J. Natl Cancer Inst.
1996 Nov 6; 88(21
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